Designing and implementing a new quality control concept in line with the U.S. Pharmaceutical Authority (FDA) requirements. (Q3751766)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3751766 in Finland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Designing and implementing a new quality control concept in line with the U.S. Pharmaceutical Authority (FDA) requirements. |
Project Q3751766 in Finland |
Statements
42,655.0 Euro
0 references
197,431.0 Euro
0 references
21.61 percent
0 references
21 December 2017
0 references
31 March 2019
0 references
PHARMATORY OY
0 references
65°2'59.10"N, 25°32'43.91"E
0 references
90620
0 references
Hankkeen pääasiallisena tavoitteena on liiketoiminnan kansainvälistäminen ja vankan jalansijan saavuttaminen USA:n markkinoilla. Tämä edellyttää toiminnalta FDA-vaatimusten mukaisuutta. Toimenpiteinä suunnitellaan ja toteutetaan analyysi- ja laadunvalvontalaboratorion laajennus ja uudistus koskien sekä laitekantaa että ohjelmistoja ja tietojärjestelmää. Uudistuksen tuloksena yritys pystyy tarjoamaan palveluita USA:n lääkemarkkinoille kyberturvallisuus huomioiden. (Finnish)
0 references
The main objective of the project is to internationalise the business and achieve a solid foothold in the US market. This requires FDA compliance. The measures will be to plan and implement the extension and renewal of the analytical and quality control laboratory for both the equipment base and the software and information system. As a result of the reform, the company will be able to provide services to the US pharmaceutical market, taking into account cybersecurity. (English)
23 November 2021
0 references
L’objectif principal du projet est d’internationaliser l’entreprise et de s’implanter solidement sur le marché américain. Cela nécessite la conformité de la FDA. Les mesures consisteront à planifier et à mettre en œuvre l’extension et le renouvellement du laboratoire d’analyse et de contrôle de la qualité tant pour la base d’équipement que pour le logiciel et le système d’information. Grâce à la réforme, l’entreprise sera en mesure de fournir des services sur le marché pharmaceutique américain, en tenant compte de la cybersécurité. (French)
26 November 2021
0 references
Hauptziel des Projekts ist es, das Geschäft zu internationalisieren und auf dem US-Markt solide Fuß zu fassen. Dies erfordert FDA-Konformität. Die Maßnahmen werden darin bestehen, die Erweiterung und Erneuerung des Labors für Analyse- und Qualitätskontrolle sowohl für die Gerätebasis als auch für das Software- und Informationssystem zu planen und umzusetzen. Als Ergebnis der Reform wird das Unternehmen in der Lage sein, Dienstleistungen für den US-amerikanischen Pharmamarkt unter Berücksichtigung der Cybersicherheit zu erbringen. (German)
30 November 2021
0 references
De belangrijkste doelstelling van het project is het internationaliseren van het bedrijf en het bereiken van een solide voet op de Amerikaanse markt. Dit vereist FDA naleving. De maatregelen zijn het plannen en uitvoeren van de uitbreiding en vernieuwing van het laboratorium voor analyse en kwaliteitscontrole voor zowel de apparatuurbasis als het software- en informatiesysteem. Als gevolg van de hervorming zal het bedrijf diensten kunnen verlenen aan de Amerikaanse farmaceutische markt, rekening houdend met cyberbeveiliging. (Dutch)
4 December 2021
0 references
L'obiettivo principale del progetto è quello di internazionalizzare il business e raggiungere una solida base nel mercato statunitense. Ciò richiede la conformità della FDA. Le misure saranno quelle di pianificare e attuare l'estensione e il rinnovo del laboratorio analitico e di controllo della qualità sia per la base di apparecchiature che per il software e il sistema informativo. A seguito della riforma, la società sarà in grado di fornire servizi al mercato farmaceutico statunitense, tenendo conto della cibersicurezza. (Italian)
12 January 2022
0 references
El objetivo principal del proyecto es internacionalizar el negocio y lograr una base sólida en el mercado estadounidense. Esto requiere el cumplimiento de la FDA. Las medidas consistirán en planificar y aplicar la ampliación y renovación del laboratorio de análisis y control de calidad tanto para la base de equipos como para el software y el sistema de información. Como resultado de la reforma, la empresa podrá prestar servicios al mercado farmacéutico estadounidense, teniendo en cuenta la ciberseguridad. (Spanish)
13 January 2022
0 references
Głównym celem projektu jest umiędzynarodowienie biznesu i osiągnięcie solidnego przyczółka na rynku amerykańskim. Wymaga to zgodności FDA. Środki te będą miały na celu zaplanowanie i wdrożenie rozszerzenia i odnowienia laboratorium analitycznego i kontroli jakości zarówno w odniesieniu do bazy sprzętu, jak i oprogramowania i systemu informatycznego. W wyniku reformy firma będzie mogła świadczyć usługi na amerykańskim rynku farmaceutycznym, z uwzględnieniem cyberbezpieczeństwa. (Polish)
3 November 2022
0 references
Ο κύριος στόχος του έργου είναι η διεθνοποίηση της επιχείρησης και η επίτευξη μιας σταθερής βάσης στην αγορά των ΗΠΑ. Αυτό απαιτεί συμμόρφωση του FDA. Τα μέτρα θα είναι ο σχεδιασμός και η υλοποίηση της επέκτασης και ανανέωσης του εργαστηρίου αναλυτικού και ποιοτικού ελέγχου τόσο για τη βάση εξοπλισμού όσο και για το λογισμικό και το πληροφοριακό σύστημα. Ως αποτέλεσμα της μεταρρύθμισης, η εταιρεία θα είναι σε θέση να παρέχει υπηρεσίες στην αμερικανική φαρμακευτική αγορά, λαμβάνοντας υπόψη την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο. (Greek)
3 November 2022
0 references
Huvudsyftet med projektet är att internationalisera verksamheten och uppnå en solid fotfäste på den amerikanska marknaden. Detta kräver FDA-efterlevnad. Åtgärderna kommer att vara att planera och genomföra utvidgningen och förnyelsen av analys- och kvalitetskontrolllaboratoriet för både utrustningsbasen och programvaru- och informationssystemet. Som ett resultat av reformen kommer företaget att kunna tillhandahålla tjänster till den amerikanska läkemedelsmarknaden, med beaktande av cybersäkerhet. (Swedish)
3 November 2022
0 references
Hovedformålet med projektet er at internationalisere virksomheden og opnå et solidt fodfæste på det amerikanske marked. Dette kræver overholdelse af FDA. Foranstaltningerne vil være at planlægge og gennemføre udvidelsen og fornyelsen af analyse- og kvalitetskontrollaboratoriet for både udstyrsbasen og software- og informationssystemet. Som et resultat af reformen vil virksomheden være i stand til at levere tjenester til det amerikanske lægemiddelmarked under hensyntagen til cybersikkerhed. (Danish)
3 November 2022
0 references
Glavni cilj projekta je internacionalizirati poslovanje in doseči trdno oporo na ameriškem trgu. To zahteva skladnost FDA. Ukrepi bodo načrtovanje in izvajanje razširitve in obnove analitskega laboratorija in laboratorija za nadzor kakovosti tako za bazo opreme kot za programsko opremo in informacijski sistem. Kot rezultat reforme bo podjetje lahko zagotavljalo storitve na ameriškem farmacevtskem trgu ob upoštevanju kibernetske varnosti. (Slovenian)
3 November 2022
0 references
Is é príomhchuspóir an tionscadail an gnó a idirnáisiúnú agus bonn láidir a bhaint amach i margadh na Stát Aontaithe. Éilíonn sé seo FDA comhlíonta. Is iad na bearta a bheidh ann fadú agus athnuachan na saotharlainne anailíse agus rialaithe cáilíochta a phleanáil agus a chur chun feidhme don bhonn trealaimh agus don chóras bogearraí agus faisnéise araon. Mar thoradh ar an athchóiriú, beidh an chuideachta in ann seirbhísí a sholáthar do mhargadh cógaisíochta na Stát Aontaithe, agus cibearshlándáil á cur san áireamh. (Irish)
3 November 2022
0 references
Obiectivul principal al proiectului este de a internaționaliza afacerea și de a atinge un punct de sprijin solid pe piața americană. Acest lucru necesită respectarea FDA. Măsurile vor consta în planificarea și punerea în aplicare a extinderii și reînnoirii laboratorului analitic și de control al calității atât pentru baza de echipamente, cât și pentru software și sistemul informatic. Ca urmare a reformei, compania va putea furniza servicii pe piața farmaceutică din SUA, luând în considerare securitatea cibernetică. (Romanian)
3 November 2022
0 references
Pagrindinis projekto tikslas – internacionalizuoti verslą ir pasiekti tvirtą pagrindą JAV rinkoje. Tai reikalauja FDA atitikties. Priemonės bus skirtos planuoti ir įgyvendinti tiek įrangos bazės, tiek programinės įrangos ir informacinės sistemos analitinės ir kokybės kontrolės laboratorijos plėtimą ir atnaujinimą. Dėl reformos bendrovė galės teikti paslaugas JAV farmacijos rinkai, atsižvelgdama į kibernetinį saugumą. (Lithuanian)
3 November 2022
0 references
Projekti peamine eesmärk on ettevõtte rahvusvahelistumine ja tugeva positsiooni saavutamine USA turul. See nõuab FDA nõuetele vastavust. Meetmeteks on nii seadmete baasi kui ka tarkvara ja infosüsteemi analüütilise ja kvaliteedikontrolli labori laiendamise ja uuendamise kavandamine ja rakendamine. Reformi tulemusena saab ettevõte pakkuda USA farmaatsiaturule teenuseid, võttes arvesse küberturvalisust. (Estonian)
3 November 2022
0 references
Основната цел на проекта е да интернационализира бизнеса и да постигне солидна опора на американския пазар. Това изисква спазване на FDA. Мерките ще бъдат планиране и изпълнение на разширяването и обновяването на лабораторията за анализ и контрол на качеството както за базата на оборудването, така и за софтуера и информационната система. В резултат на реформата компанията ще може да предоставя услуги на фармацевтичния пазар в САЩ, като вземе предвид киберсигурността. (Bulgarian)
3 November 2022
0 references
Hlavným cieľom projektu je internacionalizovať podnikanie a dosiahnuť pevné postavenie na americkom trhu. To si vyžaduje dodržiavanie FDA. Opatrenia budú zamerané na plánovanie a realizáciu rozšírenia a obnovy analytického laboratória a laboratória na kontrolu kvality tak pre základňu zariadení, ako aj pre softvér a informačný systém. V dôsledku reformy bude spoločnosť schopná poskytovať služby farmaceutickému trhu v USA, pričom zohľadní kybernetickú bezpečnosť. (Slovak)
3 November 2022
0 references
A projekt fő célja, hogy nemzetközivé tegye az üzletet, és szilárd lábat érjen el az amerikai piacon. Ehhez FDA-megfelelőségre van szükség. Az intézkedések célja, hogy megtervezzék és végrehajtsák az analitikai és minőségellenőrző laboratórium kibővítését és megújítását mind a berendezésbázis, mind a szoftver és információs rendszer tekintetében. A reform eredményeként a vállalat képes lesz szolgáltatásokat nyújtani az Egyesült Államok gyógyszerpiacára, figyelembe véve a kiberbiztonságot. (Hungarian)
3 November 2022
0 references
Hlavním cílem projektu je internacionalizovat podnikání a dosáhnout pevného oporu na americkém trhu. To vyžaduje dodržování FDA. Opatření budou plánovat a provádět rozšíření a obnovu analytické laboratoře a laboratoře pro kontrolu kvality jak pro základnu zařízení, tak pro software a informační systém. V důsledku reformy bude společnost schopna poskytovat služby na americkém farmaceutickém trhu s ohledem na kybernetickou bezpečnost. (Czech)
3 November 2022
0 references
Projekta galvenais mērķis ir internacionalizēt uzņēmējdarbību un panākt stabilu pamatu ASV tirgū. Tas prasa FDA atbilstību. Pasākumi būs plānot un īstenot analītiskās un kvalitātes kontroles laboratorijas paplašināšanu un atjaunošanu gan attiecībā uz iekārtu bāzi, gan programmatūru un informācijas sistēmu. Reformas rezultātā uzņēmums varēs sniegt pakalpojumus ASV farmācijas tirgum, ņemot vērā kiberdrošību. (Latvian)
3 November 2022
0 references
O principal objetivo do projeto é internacionalizar o negócio e alcançar uma base sólida no mercado dos EUA. Isso requer conformidade com a FDA. As medidas consistirão em planear e implementar a extensão e renovação do laboratório de análise e de controlo da qualidade, tanto para a base de equipamentos como para o software e o sistema de informação. Como resultado da reforma, a empresa poderá prestar serviços ao mercado farmacêutico dos EUA, tendo em conta a cibersegurança. (Portuguese)
3 November 2022
0 references
L-għan ewlieni tal-proġett huwa li jinternazzjonalizza n-negozju u jikseb bażi soda fis-suq tal-Istati Uniti. Dan jeħtieġ il-konformità tal-FDA. Il-miżuri se jkunu l-ippjanar u l-implimentazzjoni tal-estensjoni u t-tiġdid tal-laboratorju analitiku u tal-kontroll tal-kwalità kemm għall-bażi tat-tagħmir kif ukoll għas-sistema tas-softwer u tal-informazzjoni. Bħala riżultat tar-riforma, il-kumpanija se tkun tista’ tipprovdi servizzi lis-suq farmaċewtiku tal-Istati Uniti, filwaqt li titqies iċ-ċibersigurtà. (Maltese)
3 November 2022
0 references
Glavni cilj projekta je internacionalizacija poslovanja i postizanje čvrstog uporišta na američkom tržištu. To zahtijeva usklađenost FDA-e. Mjere će biti planiranje i provedba proširenja i obnove analitičkog laboratorija i laboratorija za kontrolu kvalitete kako za bazu opreme tako i za softverski i informacijski sustav. Kao rezultat reforme, tvrtka će moći pružati usluge američkom farmaceutskom tržištu, uzimajući u obzir kibersigurnost. (Croatian)
3 November 2022
0 references