Development advisory services for the development and implementation of a new type of healing screw for use in dental implants. (Q108543)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q108543 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development advisory services for the development and implementation of a new type of healing screw for use in dental implants. |
Project Q108543 in Poland |
Statements
100,919.54 zloty
0 references
129,417.22 zloty
0 references
77.98 percent
0 references
3 July 2017
0 references
15 July 2018
0 references
WYCHOWAŃSKI SP. Z.O.O.
0 references
52°14'1.3"N, 21°4'17.0"E
0 references
Celem projektu jest zakup usługi doradczej na opracowanie strategii (biznesplanu) rozwoju i komercjalizacji wyrobu medycznego - nowej śruby gojącej do zastosowań w implantologii stomatologicznej z możliwością lokalnego podawania leków do leczenia i zapobiegania stanom chorobowym w obrębie jamy ustnej. Śruby gojące lite, służące do właściwego uformowania styku implantu z tkanką miękką, są rutynowo wykorzystywane w procesie zakładania implantów zębowych. W czasie tego procesu jak i w zdarzających się stanach zapalnych w okolicach implantu korzystne byłoby lokalne podawanie leków. Celem wnioskodawcy jest opracowanie i wdrożenie na rynek śruby gojącej wraz z formami leków, które to umożliwią. Rozwiązanie takie byłoby innowacyjne na skalę światową, gdyż nie ma na rynku produktów technicznie i funkcjonalnie podobnych. Wnioskodawca ma szeroką wiedzę, praktykę i doświadczenie międzynarodowe w zakresie implantologii stomatologicznej. Nie ma jednak koniecznych kompetencji w innych obszarach, ważnych dla realizacji planów wnioskodawcy. Dlatego zamierza je uzyskać w ramach niniejszego projektu. Biznesplan będzie obejmował (1) plan ochrony własności intelektualnej, (2) plan rozwoju produktów leczniczych do zastosowania wraz z w/w śrubą gojącą oraz samej śruby gojącej (plan prac badawczo-rozwojowych) wraz ze wskazaniem potencjalnych partnerów i podwykonawców, kosztorysem i harmonogramem, (3) opis procedury regulatorowej związanej z dopuszczeniem wymienionych produktów (leków i śruby gojącej) na rynek europejski i USA. (4) Biznesplan obejmie również analizę rynku światowego, konkurencji, potencjału komercyjnego produktu oraz będzie zawierał strategię wprowadzenia produktów na rynek światowy. Biznesplan będzie napisany w języku angielskim gdyż może być w przyszłości przedstawiany partnerom z zagranicy. Zamawiającym i beneficjentem usługi jest wnioskodawca. Wykonawcą usługi będzie wybrana w konkursie ... (Polish)
0 references
The aim of the project is to purchase an advisory service to develop a strategy (business plan) for the development and commercialisation of a medical device – a new healing screw for use in dental implants with the possibility of local administration of medicines for treatment and prevention of disease conditions within the mouth. Solid healing screws, which are used to properly form the contact of the implant with soft tissue, are routinely used in the process of implanting dental implants. Local administration of medicines would be beneficial during this process as well as in cases of inflammation around the implant. The aim of the applicant is to develop and implement on the market a healing screw together with the forms of medicines that will enable this to happen. Such a solution would be innovative on a global scale, as there are no technically and functionally similar products on the market. The applicant has extensive knowledge, practice and international experience in dental implantology. However, there is no necessary competence in other areas important for the implementation of the applicant’s plans. It therefore intends to obtain them under this project. The business plan will include (1) an Intellectual Property Protection Plan, (2) a development plan for medicinal products to be used together with the abovementioned healing screw and the healing bolt itself (R & D plan) together with the identification of potential partners and subcontractors, financial statement and timetable, (3) a description of the regulatory procedure related to the authorisation of these products (medicines and healing bolts) to the European and US market. (4) The business plan will also include analysis of the world market, competition, the commercial potential of the product and will include a strategy for the introduction of products to the world market. The business plan will be written in English as it may be presented to foreign partners in the future. The contracting authority and the beneficiary of the service shall be the applicant. The contractor of the service will be selected in the competition... (English)
20 October 2020
0 references
L’objectif du projet est d’acquérir un service de conseil pour développer une stratégie (business plan) pour le développement et la commercialisation d’un dispositif médical — une nouvelle vis de guérison pour implants dentaires avec possibilité d’administration locale de médicaments pour le traitement et la prévention des affections buccodentaires. Les vis de cicatrisation solides, utilisées pour former correctement le contact de l’implant avec les tissus mous, sont couramment utilisées dans le processus d’insertion d’implants dentaires. Au cours de ce processus ainsi qu’en cas d’inflammation autour de l’implant, il serait bénéfique d’administrer des médicaments localement. L’objectif du demandeur est de développer et de mettre en œuvre sur le marché une vis de guérison ainsi que les formes de médicaments qui rendront cela possible. Une telle solution serait innovante à l’échelle mondiale, étant donné qu’il n’existe pas de produits similaires sur le plan technique et fonctionnel sur le marché. Le demandeur possède une vaste connaissance, une pratique et une expérience internationale en implantologie dentaire. Toutefois, elle ne dispose pas des compétences nécessaires dans d’autres domaines pertinents pour la mise en œuvre des plans du demandeur. Elle a donc l’intention de les obtenir dans le cadre de ce projet. Le plan d’entreprise comprendra 1) un plan de protection de la propriété intellectuelle, 2) un plan de développement de médicaments à utiliser avec la vis ci-dessus mentionnée ci-dessus et la vis de guérison elle-même (plan R & D) avec indication des partenaires et sous-traitants potentiels, une estimation des coûts et un calendrier, (3) une description de la procédure de réglementation pour l’autorisation de ces produits (médicaments et vis de guérison) sur les marchés européen et américain. (4) Le plan d’entreprise comprendra également une analyse du marché mondial, de la concurrence, du potentiel commercial du produit et d’une stratégie de mise sur le marché mondial. Le plan d’affaires sera rédigé en anglais car il pourra être présenté à des partenaires étrangers à l’avenir. Le pouvoir adjudicateur et le bénéficiaire du service sont le demandeur. Le contractant sera sélectionné dans le cadre du concours... (French)
1 December 2021
0 references
Ziel des Projekts ist es, einen Beratungsdienst zu erwerben, um eine Strategie (Geschäftsplan) für die Entwicklung und Vermarktung eines Medizinprodukts zu entwickeln – eine neue Heilschraube für Zahnimplantate mit der Möglichkeit der lokalen Verabreichung von Medikamenten zur Behandlung und Vorbeugung von Munderkrankungen. Feste Heilschrauben, die verwendet werden, um den Kontakt des Implantats mit dem Weichgewebe richtig zu bilden, werden routinemäßig beim Einlegen von Zahnimplantaten eingesetzt. Während dieses Prozesses sowie bei Entzündungen rund um das Implantat wäre es von Vorteil, Medikamente vor Ort zu verabreichen. Ziel des Antragstellers ist es, eine heilende Schraube zusammen mit den Formen von Medikamenten zu entwickeln und auf dem Markt zu implementieren, die dies möglich machen. Eine solche Lösung wäre weltweit innovativ, da es keine technisch und funktional ähnlichen Produkte auf dem Markt gibt. Der Bewerber verfügt über umfangreiche Kenntnisse, Praxis und internationale Erfahrung in der Zahnimplantologie. Sie verfügt jedoch nicht über die erforderlichen Kompetenzen in anderen Bereichen, die für die Umsetzung der Pläne des Antragstellers relevant sind. Sie beabsichtigt daher, sie im Rahmen dieses Projekts zu erhalten. Der Geschäftsplan umfasst (1) einen Schutz des geistigen Eigentums, (2) einen Plan für die Entwicklung von Arzneimitteln, die zusammen mit der oben genannten Heilschraube und der Heilungsschraube selbst verwendet werden sollen (FuE-Plan) mit Angabe potenzieller Partner und Unterauftragnehmer, einer Kostenschätzung und eines Zeitplans, (3) eine Beschreibung des Regelungsverfahrens für die Zulassung dieser Produkte (Arzneimittel und Heilschrauben) auf dem europäischen und US-Markt. (4) Der Geschäftsplan wird auch eine Analyse des Weltmarktes, des Wettbewerbs, des kommerziellen Potenzials des Produkts und einer Strategie für das Inverkehrbringen von Produkten auf dem Weltmarkt umfassen. Der Geschäftsplan wird in englischer Sprache verfasst, da er in Zukunft auch ausländischen Partnern vorgestellt werden kann. Der öffentliche Auftraggeber und der Dienstleistungsempfänger sind der Antragsteller. Der Auftragnehmer wird im Wettbewerb ausgewählt... (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van het project is om een adviesdienst aan te schaffen om een strategie (bedrijfsplan) te ontwikkelen voor de ontwikkeling en commercialisering van een medisch hulpmiddel — een nieuwe helende schroef voor tandheelkundige implantaten met de mogelijkheid van lokale toediening van geneesmiddelen voor behandeling en preventie van orale aandoeningen. Solide helende schroeven, die worden gebruikt om het contact van het implantaat met het zachte weefsel goed te vormen, worden routinematig gebruikt bij het inbrengen van tandheelkundige implantaten. Tijdens dit proces en in het geval van ontsteking rond het implantaat, zou het nuttig zijn om geneesmiddelen lokaal toe te dienen. Het doel van de aanvrager is om op de markt een helende schroef te ontwikkelen en uit te voeren, samen met de vormen van drugs die dit mogelijk zullen maken. Een dergelijke oplossing zou wereldwijd innovatief zijn, aangezien er geen technisch en functioneel vergelijkbare producten op de markt zijn. De aanvrager heeft uitgebreide kennis, praktijk en internationale ervaring op het gebied van tandheelkundige implantologie. Zij beschikt echter niet over de nodige bevoegdheden op andere gebieden die relevant zijn voor de uitvoering van de plannen van de aanvrager. Zij is daarom voornemens deze in het kader van dit project te verkrijgen. Het bedrijfsplan omvat 1) een plan voor de bescherming van intellectuele eigendom, 2) een plan voor de ontwikkeling van geneesmiddelen die samen met de bovengenoemde helende schroef en de helingschroef zelf (O & O-plan) moeten worden gebruikt, met een indicatie van potentiële partners en onderaannemers, een kostenraming en een tijdschema, (3) een beschrijving van de regelgevingsprocedure voor de toelating van deze producten (geneesmiddelen en helende schroeven) op de Europese en Amerikaanse markten. (4) Het bedrijfsplan omvat ook een analyse van de wereldmarkt, de concurrentie, het commerciële potentieel van het product en een strategie voor het op de wereldmarkt brengen van producten. Het businessplan zal in het Engels worden geschreven omdat het in de toekomst aan buitenlandse partners kan worden gepresenteerd. De aanbestedende dienst en de begunstigde van de dienst zijn de aanvrager. De contractant wordt geselecteerd in het kader van het vergelijkend onderzoek... (Dutch)
17 December 2021
0 references
L'obiettivo del progetto è quello di acquistare un servizio di consulenza per sviluppare una strategia (business plan) per lo sviluppo e la commercializzazione di un dispositivo medico — una nuova vite curativa per gli impianti dentali con la possibilità di somministrazione locale di farmaci per il trattamento e la prevenzione delle patologie orali. Le viti cicatrizzanti solide, utilizzate per formare correttamente il contatto dell'impianto con il tessuto molle, sono di routine utilizzate nel processo di inserimento di impianti dentali. Durante questo processo, così come in caso di infiammazione intorno all'impianto, sarebbe utile somministrare farmaci a livello locale. L'obiettivo del richiedente è quello di sviluppare e attuare sul mercato una vite curativa insieme alle forme di farmaci che lo renderanno possibile. Tale soluzione sarebbe innovativa su scala globale, in quanto sul mercato non esistono prodotti tecnicamente e funzionalmente simili. Il richiedente ha una vasta conoscenza, pratica ed esperienza internazionale in implantologia dentale. Tuttavia, essa non dispone delle competenze necessarie in altri settori pertinenti per l'attuazione dei piani del richiedente. Essa intende quindi ottenerli nell'ambito di questo progetto. Il piano aziendale comprenderà 1) un piano di protezione della proprietà intellettuale, 2) un piano per lo sviluppo di medicinali da utilizzare insieme alla vite curativa di cui sopra e la vite di guarigione stessa (piano di R & S) con l'indicazione dei potenziali partner e subappaltatori, una stima dei costi e un calendario; 3) una descrizione della procedura di regolamentazione per l'autorizzazione di tali prodotti (medicinali e viti curative) sui mercati europeo e statunitense. (4) Il piano aziendale comprenderà anche un'analisi del mercato mondiale, della concorrenza, del potenziale commerciale del prodotto e di una strategia per l'immissione dei prodotti sul mercato globale. Il piano aziendale sarà scritto in inglese perché potrà essere presentato a partner stranieri in futuro. L'amministrazione aggiudicatrice e il beneficiario del servizio sono il richiedente. Il contraente sarà selezionato nel concorso... (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo del proyecto es adquirir un servicio de asesoramiento para desarrollar una estrategia (plan de negocio) para el desarrollo y comercialización de un dispositivo médico — un nuevo tornillo curativo para implantes dentales con la posibilidad de administración local de medicamentos para el tratamiento y la prevención de afecciones orales. Los tornillos de curación sólidos, utilizados para formar correctamente el contacto del implante con el tejido blando, se utilizan rutinariamente en el proceso de inserción de implantes dentales. Durante este proceso, así como en caso de inflamación alrededor del implante, sería beneficioso administrar medicamentos localmente. El objetivo del solicitante es desarrollar e implementar en el mercado un tornillo curativo junto con las formas de medicamentos que lo harán posible. Esta solución sería innovadora a escala mundial, ya que no hay productos técnica y funcionalmente similares en el mercado. El solicitante tiene un amplio conocimiento, práctica y experiencia internacional en implantología dental. Sin embargo, no dispone de las competencias necesarias en otros ámbitos pertinentes para la ejecución de los planes del solicitante. Por lo tanto, tiene la intención de obtenerlos en el marco de este proyecto. El plan de negocio incluirá (1) un plan de protección de la propiedad intelectual, (2) un plan para el desarrollo de medicamentos que se utilizarán junto con el tornillo de curación antes mencionado y el propio tornillo de curación (plan de I+D) con una indicación de posibles socios y subcontratistas, una estimación de costes y un calendario, (3) una descripción del procedimiento reglamentario para la autorización de estos productos (medicinas y tornillos de curación) en los mercados europeo y estadounidense. (4) El plan de negocio incluirá también un análisis del mercado mundial, la competencia, el potencial comercial del producto y una estrategia de comercialización de productos en el mercado mundial. El plan de negocios se redactará en inglés porque se podrá presentar a socios extranjeros en el futuro. El órgano de contratación y el beneficiario del servicio serán el solicitante. El contratista será seleccionado en el concurso... (Spanish)
18 January 2022
0 references
Formålet med projektet er at købe en rådgivningstjeneste til at udvikle en strategi (forretningsplan) for udvikling og kommercialisering af et medicinsk udstyr â EUR en ny helbredende skrue til brug i tandimplantater med mulighed for lokal administration af lægemidler til behandling og forebyggelse af sygdomstilstande i munden. Solide helbredende skruer, som bruges til korrekt at danne kontakten af implantatet med blødt væv, bruges rutinemæssigt i processen med at implantere tandimplantater. Lokal administration af lægemidler ville være gavnlig under denne proces samt i tilfælde af betændelse omkring implantatet. Formålet med ansøgeren er at udvikle og implementere en helingskrue på markedet sammen med de former for lægemidler, der vil gøre dette muligt. En sådan løsning ville være innovativ på globalt plan, da der ikke findes nogen teknisk og funktionelt lignende produkter på markedet. Ansøgeren har omfattende viden, praksis og international erfaring inden for tandimplantologi. Der er imidlertid ingen nødvendig kompetence på andre områder, der er vigtige for gennemførelsen af ansøgerens planer. Den har derfor til hensigt at opnå dem inden for rammerne af dette projekt. Forretningsplanen vil omfatte 1) en plan for beskyttelse af intellektuel ejendomsret, 2) en udviklingsplan for lægemidler, der skal anvendes sammen med ovennævnte helingsskrue og selve helingsbolten (R & D-planen) samt identifikation af potentielle partnere og underleverandører, finansieringsoversigt og tidsplan, 3) en beskrivelse af forskriftsproceduren for godkendelse af disse produkter (lægemidler og helingebolte) til det europæiske og amerikanske marked. (4) Virksomhedsplanen vil også omfatte en analyse af verdensmarkedet, konkurrencen og produktets kommercielle potentiale og vil omfatte en strategi for indførelse af produkter på verdensmarkedet. Forretningsplanen vil blive skrevet på engelsk, da den kan blive præsenteret for udenlandske partnere i fremtiden. Den ordregivende myndighed og modtageren af tjenesteydelsen er ansøgeren. Kontrahenten af tjenesten vil blive udvalgt til at deltage i udvælgelsesprøven... (Danish)
2 July 2022
0 references
Ο στόχος του έργου είναι να αγοράσει μια συμβουλευτική υπηρεσία για την ανάπτυξη μιας στρατηγικής (επιχειρησιακό σχέδιο) για την ανάπτυξη και την εμπορία ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος â EUR ένα νέο θεραπευτικό βίδα για χρήση σε οδοντικά εμφυτεύματα με τη δυνατότητα της τοπικής διοίκησης των φαρμάκων για τη θεραπεία και την πρόληψη των ασθενειών μέσα στο στόμα. Οι στερεές επουλωτικές βίδες, οι οποίες χρησιμοποιούνται για να σχηματίσουν σωστά την επαφή του εμφυτεύματος με μαλακούς ιστούς, χρησιμοποιούνται συνήθως στη διαδικασία εμφύτευσης οδοντικών εμφυτευμάτων. Η τοπική χορήγηση φαρμάκων θα ήταν επωφελής κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, καθώς και σε περιπτώσεις φλεγμονής γύρω από το εμφύτευμα. Στόχος του αιτούντος είναι να αναπτύξει και να θέσει σε εφαρμογή στην αγορά ένα θεραπευτικό βίδα μαζί με τις μορφές φαρμάκων που θα επιτρέψουν να συμβεί αυτό. Μια τέτοια λύση θα ήταν καινοτόμος σε παγκόσμια κλίμακα, δεδομένου ότι δεν υπάρχουν στην αγορά παρόμοια από τεχνική και λειτουργική άποψη προϊόντα. Ο αιτών διαθέτει εκτεταμένες γνώσεις, πρακτική και διεθνή εμπειρία στην οδοντιατρική εμφύτευση. Ωστόσο, δεν υπάρχει απαραίτητη αρμοδιότητα σε άλλους τομείς σημαντικούς για την εφαρμογή των σχεδίων του αιτούντος. Ως εκ τούτου, προτίθεται να τις εξασφαλίσει στο πλαίσιο αυτού του σχεδίου. Το επιχειρηματικό σχέδιο θα περιλαμβάνει (1) ένα Σχέδιο Προστασίας Πνευματικής Ιδιοκτησίας, (2) ένα σχέδιο ανάπτυξης φαρμάκων που θα χρησιμοποιηθούν μαζί με την προαναφερθείσα θεραπευτική βίδα και το ίδιο το θεραπευτικό μπουλόνι (σχέδιο R & D) μαζί με τον προσδιορισμό των δυνητικών εταίρων και υπεργολάβων, την οικονομική κατάσταση και το χρονοδιάγραμμα, (3) περιγραφή της κανονιστικής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση των εν λόγω προϊόντων (φάρμακα και βίδες επούλωσης) στην ευρωπαϊκή και αμερικανική αγορά. (4) Το επιχειρηματικό σχέδιο θα περιλαμβάνει επίσης ανάλυση της παγκόσμιας αγοράς, του ανταγωνισμού, του εμπορικού δυναμικού του προϊόντος και θα περιλαμβάνει στρατηγική για την εισαγωγή προϊόντων στην παγκόσμια αγορά. Το επιχειρηματικό σχέδιο θα συνταχθεί στα αγγλικά, καθώς μπορεί να παρουσιαστεί σε ξένους εταίρους στο μέλλον. Η αναθέτουσα αρχή και ο δικαιούχος της υπηρεσίας είναι ο αιτών. Ο ανάδοχος της υπηρεσίας θα επιλεγεί στον διαγωνισμό... (Greek)
2 July 2022
0 references
Cilj projekta je kupnja savjetodavne usluge za izradu strategije (poslovnog plana) za razvoj i komercijalizaciju medicinskog proizvoda â EUR novi iscjeliteljski vijak za uporabu u zubnim implantatima s mogućnošću lokalne primjene lijekova za liječenje i prevenciju bolesti u ustima. Čvrsti vijci za zacjeljivanje, koji se koriste za pravilno stvaranje kontakta implantata s mekim tkivom, rutinski se koriste u postupku ugradnje zubnih implantata. Lokalna primjena lijekova bila bi korisna tijekom ovog procesa, kao i u slučajevima upale oko implantata. Cilj je podnositelja zahtjeva razviti i provesti na tržištu ljekoviti vijak zajedno s oblicima lijekova koji će to omogućiti. Takvo bi rješenje bilo inovativno na globalnoj razini jer na tržištu ne postoje tehnički i funkcionalno slični proizvodi. Podnositelj zahtjeva ima bogato znanje, praksu i međunarodno iskustvo u području dentalne implantologije. Međutim, ne postoji potrebna nadležnost u drugim područjima važnima za provedbu planova podnositelja zahtjeva. Stoga ih namjerava dobiti u okviru ovog projekta. Poslovni plan uključivat će (1) Plan zaštite intelektualnog vlasništva, (2) plan razvoja lijekova koji će se koristiti zajedno s navedenim vijkom za zacjeljivanje i samim ljekovitim vijkom (R & D plan) zajedno s utvrđivanjem potencijalnih partnera i podizvođača, financijskim izvještajem i vremenskim rasporedom, (3) opis regulatornog postupka u vezi s odobravanjem tih proizvoda (lijekova i ljekovitih vijaka) na europskom i američkom tržištu. (4) Poslovni plan također će uključivati analizu svjetskog tržišta, tržišnog natjecanja, komercijalnog potencijala proizvoda i uključivat će strategiju za uvođenje proizvoda na svjetsko tržište. Poslovni plan bit će napisan na engleskom jeziku jer će u budućnosti biti predstavljen stranim partnerima. Javni naručitelj i korisnik usluge su podnositelj zahtjeva. Izvođač usluge bit će odabran u natječaju... (Croatian)
2 July 2022
0 references
Scopul proiectului este de a achiziționa un serviciu de consiliere pentru a dezvolta o strategie (plan de afaceri) pentru dezvoltarea și comercializarea unui dispozitiv medical â EUR un nou șurub de vindecare pentru utilizarea în implanturi dentare, cu posibilitatea de administrare locală a medicamentelor pentru tratamentul și prevenirea afecțiunilor în cavitatea bucală. Șuruburile solide de vindecare, care sunt utilizate pentru a forma în mod corespunzător contactul implantului cu țesutul moale, sunt utilizate în mod obișnuit în procesul de implantare a implanturilor dentare. Administrarea locală a medicamentelor ar fi benefică în timpul acestui proces, precum și în cazurile de inflamație în jurul implantului. Scopul solicitantului este de a dezvolta și de a pune în aplicare pe piață un șurub de vindecare împreună cu formele de medicamente care vor permite acest lucru. O astfel de soluție ar fi inovatoare la scară mondială, deoarece pe piață nu există produse similare din punct de vedere tehnic și funcțional. Solicitantul are cunoștințe vaste, practici și experiență internațională în implantologia dentară. Cu toate acestea, nu există competențe necesare în alte domenii importante pentru punerea în aplicare a planurilor solicitantului. Prin urmare, Comisia intenționează să le obțină în cadrul acestui proiect. Planul de afaceri va include (1) un plan de protecție a proprietății intelectuale, (2) un plan de dezvoltare a medicamentelor care urmează să fie utilizate împreună cu șurubul de vindecare menționat mai sus și cu șurubul de vindecare propriu-zis (planul R & D), împreună cu identificarea potențialilor parteneri și subcontractanți, fișa financiară și calendarul, (3) o descriere a procedurii de reglementare referitoare la autorizarea acestor produse (medicamente și buloane de vindecare) pentru piața europeană și din SUA. (4) Planul de afaceri va include, de asemenea, analiza pieței mondiale, concurența, potențialul comercial al produsului și va include o strategie pentru introducerea produselor pe piața mondială. Planul de afaceri va fi scris în limba engleză, deoarece poate fi prezentat partenerilor străini în viitor. Autoritatea contractantă și beneficiarul serviciului sunt solicitantul. Contractantul serviciului va fi selectat în cadrul concursului... (Romanian)
2 July 2022
0 references
Cieľom projektu je nákup poradenskej služby na vypracovanie stratégie (obchodného plánu) pre vývoj a komercializáciu zdravotníckeho zariadenia â EUR. Nová hojivá skrutka na použitie v zubných implantátoch s možnosťou lokálneho podávania liekov na liečbu a prevenciu ochorení v ústach. Pevné hojivé skrutky, ktoré sa používajú na správne vytvorenie kontaktu implantátu s mäkkým tkanivom, sa bežne používajú pri implantácii zubných implantátov. Miestne podávanie liekov by bolo prospešné počas tohto procesu, ako aj v prípadoch zápalu okolo implantátu. Cieľom žalobkyne je vyvinúť a zaviesť na trh liečivú skrutku spolu s formami liekov, ktoré to umožnia. Takéto riešenie by bolo inovatívne v celosvetovom meradle, keďže na trhu nie sú žiadne technicky a funkčne podobné výrobky. Žiadateľ má rozsiahle znalosti, prax a medzinárodné skúsenosti v oblasti zubnej implantológie. Neexistuje však žiadna potrebná právomoc v iných oblastiach, ktoré sú dôležité pre realizáciu plánov žiadateľa. Preto ich chce získať v rámci tohto projektu. Podnikateľský plán bude zahŕňať 1) plán na ochranu duševného vlastníctva, 2) plán vývoja liekov, ktoré sa majú používať spolu s vyššie uvedenou liečivou skrutkou a samotným liečivým skrutkou (plán R & D) spolu s určením potenciálnych partnerov a subdodávateľov, finančným výkazom a časovým harmonogramom, (3) opis regulačného postupu týkajúceho sa povolenia týchto výrobkov (lieky a liečivé skrutky) na európsky a americký trh. (4) Podnikateľský plán bude zahŕňať aj analýzu svetového trhu, hospodárskej súťaže, obchodného potenciálu výrobku a bude zahŕňať stratégiu uvádzania výrobkov na svetový trh. Podnikateľský plán bude napísaný v angličtine, pretože môže byť predložený zahraničným partnerom v budúcnosti. Uchádzačom je verejný obstarávateľ a príjemca služby. Dodávateľ služby bude vybraný v súťaži... (Slovak)
2 July 2022
0 references
L-għan tal-proġett huwa li jixtru servizz ta ‘konsulenza biex tiżviluppa strateġija (pjan ta’ negozju) għall-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni ta ‘apparat mediku â EUR vit fejqan ġdid għall-użu fl-impjanti dentali bil-possibbiltà ta’ amministrazzjoni lokali ta ‘mediċini għat-trattament u l-prevenzjoni ta’ kundizzjonijiet mard fil-ħalq. Viti solidi għall-fejqan, li jintużaw biex jiffurmaw kif suppost il-kuntatt tal-impjant mat-tessut artab, jintużaw regolarment fil-proċess tal-impjant tal-impjanti dentali. L-amministrazzjoni lokali tal-mediċini tkun ta’ benefiċċju matul dan il-proċess kif ukoll f’każijiet ta’ infjammazzjoni madwar l-impjant. L-għan tal-applikant huwa li jiżviluppa u jimplimenta fis-suq vit ta’ fejqan flimkien mal-forom ta’ mediċini li jippermettu li dan iseħħ. Soluzzjoni bħal din tkun innovattiva fuq skala globali, peress li m’hemmx prodotti teknikament u funzjonalment simili fis-suq. L-applikant għandu għarfien estensiv, prattika u esperjenza internazzjonali fl-impjantazzjoni dentali. Madankollu, m’hemm l-ebda kompetenza meħtieġa f’oqsma oħra importanti għall-implimentazzjoni tal-pjanijiet EUR TM applicantâ. Għalhekk għandha l-intenzjoni li tiksebhom taħt dan il-proġett. Il-pjan tan-negozju se jinkludi (1) Pjan ta’ Protezzjoni tal-Proprjetà Intellettwali, (2) pjan ta’ żvilupp għall-prodotti mediċinali li għandhom jintużaw flimkien mal-vit ta’ fejqan imsemmi hawn fuq u l-bolt ta’ fejqan innifsu (pjan R & D) flimkien mal-identifikazzjoni ta’ sħab u sottokuntratturi potenzjali, dikjarazzjoni finanzjarja u skeda ta’ żmien, (3) deskrizzjoni tal-proċedura regolatorja relatata mal-awtorizzazzjoni ta’ dawn il-prodotti (mediċini u boltijiet ta’ fejqan) għas-suq Ewropew u tal-Istati Uniti. (4) Il-pjan tan-negozju se jinkludi wkoll analiżi tas-suq dinji, il-kompetizzjoni, il-potenzjal kummerċjali tal-prodott u se jinkludi strateġija għall-introduzzjoni tal-prodotti fis-suq dinji. Il-pjan tan-negozju se jinkiteb bl-Ingliż peress li jista’ jiġi ppreżentat lill-imsieħba barranin fil-futur. L-awtorità kontraenti u l-benefiċjarju tas-servizz għandhom ikunu l-applikant. Il-kuntrattur tas-servizz jintgħażel fil-kompetizzjoni... (Maltese)
2 July 2022
0 references
O objetivo do projeto é adquirir um serviço de assessoria para desenvolver uma estratégia (plano de negócios) para o desenvolvimento e comercialização de um dispositivo médico â EUR um novo parafuso de cicatrização para uso em implantes dentários com a possibilidade de administração local de medicamentos para tratamento e prevenção de doenças dentro da boca. Parafusos curativos sólidos, que são usados para formar adequadamente o contato do implante com tecidos moles, são rotineiramente utilizados no processo de implantação de implantes dentários. A administração local de medicamentos seria benéfica durante este processo, bem como em casos de inflamação ao redor do implante. O objetivo do requerente é desenvolver e implementar no mercado um parafuso curativo juntamente com as formas de medicamentos que permitirão que isso aconteça. Tal solução seria inovadora à escala mundial, uma vez que não existem no mercado produtos semelhantes do ponto de vista técnico e funcional. O requerente tem amplo conhecimento, prática e experiência internacional em implantes dentários. No entanto, não há competência necessária noutros domínios importantes para a execução dos planos do candidato. Por conseguinte, tenciona obtê-los no âmbito deste projeto. O plano de atividades incluirá (1) um plano de proteção da propriedade intelectual, (2) um plano de desenvolvimento dos medicamentos a utilizar juntamente com o parafuso de cura acima referido e o próprio parafuso de cura (plano I & D), juntamente com a identificação de potenciais parceiros e subcontratantes, ficha financeira e calendário, (3) uma descrição do procedimento regulamentar relativo à autorização destes produtos (medicamentos e parafusos de cura) ao mercado europeu e dos EUA. (4) O plano de atividades incluirá igualmente uma análise do mercado mundial, da concorrência, do potencial comercial do produto e incluirá uma estratégia para a introdução de produtos no mercado mundial. O plano de negócios será escrito em inglês, pois poderá ser apresentado a parceiros estrangeiros no futuro. A entidade adjudicante e o beneficiário do serviço são o requerente. O contratante do serviço será selecionado no concurso... (Portuguese)
2 July 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on ostaa neuvontapalvelu, jonka tarkoituksena on kehittää strategia (liiketoimintasuunnitelma) lääkinnällisen laitteen kehittämiseksi ja kaupallistamiseksi hammasimplantteihin tarkoitetun uuden parantavan ruuvin kehittämiseksi ja kehittämiseksi sekä mahdollisuus antaa paikallisesti lääkkeitä suun sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn. Kiinteitä parantavia ruuveja, joita käytetään asianmukaisesti implantin kosketukseen pehmytkudoksen kanssa, käytetään rutiininomaisesti hammasimplanttien implantoinnissa. Lääkkeiden paikallinen anto olisi hyödyllistä tämän prosessin aikana sekä implantin ympärillä esiintyvän tulehduksen yhteydessä. Hakijan tavoitteena on kehittää ja ottaa käyttöön markkinoilla parantava ruuvi yhdessä lääkemuotojen kanssa, jotka mahdollistavat tämän. Tällainen ratkaisu olisi innovatiivinen maailmanlaajuisesti, koska markkinoilla ei ole teknisesti ja toiminnallisesti samankaltaisia tuotteita. Hakijalla on laaja tietämys, käytäntö ja kansainvälinen kokemus hammasimplantologiasta. Muilla hakijan suunnitelmien toteuttamisen kannalta tärkeillä aloilla ei kuitenkaan ole tarvittavaa toimivaltaa. Sen vuoksi komissio aikoo saada ne tämän hankkeen puitteissa. Liiketoimintasuunnitelmaan sisältyy 1) teollis- ja tekijänoikeuksien suojaamissuunnitelma, 2) edellä mainitun parantavan ruuvin ja itse parantavan pultin kanssa käytettävien lääkkeiden kehittämissuunnitelma (T & D-suunnitelma) sekä mahdollisten yhteistyökumppaneiden ja alihankkijoiden yksilöinti, rahoitusselvitys ja aikataulu, 3) kuvaus sääntelymenettelystä, joka liittyy näiden tuotteiden (lääkkeet ja parantavat pultit) hyväksymiseen Euroopan ja Yhdysvaltojen markkinoille. (4) Liiketoimintasuunnitelmassa analysoidaan myös maailmanmarkkinoita, kilpailua ja tuotteen kaupallista potentiaalia, ja siihen sisältyy strategia tuotteiden saattamiseksi maailmanmarkkinoille. Liiketoimintasuunnitelma laaditaan englanniksi, koska se voidaan esittää ulkomaisille kumppaneille tulevaisuudessa. Hankintaviranomainen ja palvelun vastaanottaja ovat hakija. Palvelun toimeksisaaja valitaan kilpailussa... (Finnish)
2 July 2022
0 references
Cilj projekta je nakup svetovalne storitve za razvoj strategije (poslovni načrt) za razvoj in komercializacijo medicinskega pripomočka â EUR nov zdravilni vijak za uporabo v zobnih vsadkih z možnostjo lokalnega dajanja zdravil za zdravljenje in preprečevanje bolezni bolezni v ustih. Trdni zdravilni vijaki, ki se uporabljajo za pravilno oblikovanje stika implantata z mehkim tkivom, se rutinsko uporabljajo v procesu implantacije zobnih vsadkov. Lokalno dajanje zdravil bi bilo koristno tako med tem postopkom kot tudi v primerih vnetja okoli implantata. Cilj tožeče stranke je razviti in na trgu uvesti zdravilni vijak skupaj z oblikami zdravil, ki bodo to omogočile. Takšna rešitev bi bila inovativna na svetovni ravni, saj na trgu ni tehnično in funkcionalno podobnih izdelkov. Prijavitelj ima obsežno znanje, prakso in mednarodne izkušnje na področju zobne implantologije. Vendar pa ni potrebno pristojnost na drugih področjih, ki so pomembna za izvajanje načrtov vložnika. Zato jih namerava pridobiti v okviru tega projekta. Poslovni načrt bo vključeval (1) načrt za zaščito intelektualne lastnine, (2) razvojni načrt za zdravila, ki se bodo uporabljala skupaj z zgoraj navedenim zdravilnim vijakom in samim zdravilnim vijakom (načrt R & D), skupaj z identifikacijo potencialnih partnerjev in podizvajalcev, finančnim poročilom in časovnim razporedom, (3) opis regulativnega postopka v zvezi z odobritvijo teh zdravil (zdravil in sornikov za zdravljenje) na evropskem in ameriškem trgu. (4) Poslovni načrt bo vključeval tudi analizo svetovnega trga, konkurence in komercialnega potenciala izdelka ter bo vključeval strategijo za uvedbo izdelkov na svetovni trg. Poslovni načrt bo napisan v angleščini, saj bo v prihodnosti predstavljen tujim partnerjem. Naročnik in upravičenec storitve sta vložnika. Izvajalec storitve bo izbran na natečaju... (Slovenian)
2 July 2022
0 references
Cílem projektu je zakoupit poradenskou službu pro vypracování strategie (obchodního plánu) pro vývoj a komercializaci zdravotnického prostředku › nový léčebný šroub pro použití v zubních implantátech s možností lokálního podávání léků pro léčbu a prevenci onemocnění v ústech. Pevné léčivé šrouby, které se používají ke správnému navázání kontaktu implantátu s měkkými tkáněmi, se běžně používají v procesu implantace zubních implantátů. Místní podávání léků by bylo prospěšné během tohoto procesu, stejně jako v případě zánětu kolem implantátu. Cílem žadatele je vyvinout a zavést na trh léčivý šroub spolu s formami léčivých přípravků, které to umožní. Takové řešení by bylo inovativní v celosvětovém měřítku, protože na trhu neexistují žádné technicky a funkčně podobné výrobky. Žadatel má rozsáhlé znalosti, praxi a mezinárodní zkušenosti v oboru zubní implantologie. Nicméně, neexistuje nezbytná pravomoc v jiných oblastech důležitých pro provádění plánů žadatele. Proto je hodlá získat v rámci tohoto projektu. Obchodní plán bude zahrnovat 1) plán ochrany duševního vlastnictví, 2) plán vývoje léčivých přípravků, které mají být použity společně s výše uvedeným léčivým šroubem a samotným léčivým šroubem (plán R & D), spolu s určením potenciálních partnerů a subdodavatelů, finanční výkaz a časový plán, 3) popis regulativního postupu týkajícího se registrace těchto přípravků (léčivých a léčivých šroubů) na evropský a americký trh. (4) Podnikatelský plán bude rovněž zahrnovat analýzu světového trhu, hospodářské soutěže, obchodního potenciálu produktu a bude zahrnovat strategii pro uvádění výrobků na světový trh. Obchodní plán bude napsán v angličtině, protože může být v budoucnu předložen zahraničním partnerům. Veřejným zadavatelem a příjemcem služby je žadatel. Dodavatel služby bude vybrán ve výběrovém řízení... (Czech)
2 July 2022
0 references
Projekto tikslas – įsigyti konsultavimo paslaugą siekiant sukurti strategiją (verslo planą), skirtą medicinos prietaiso kūrimui ir komercializavimui â EUR naujo gydomojo sraigto, skirto naudoti dantų implantuose su galimybe lokaliai vartoti vaistus ligų gydymui ir profilaktikai burnoje. Implantuojant dantų implantus paprastai naudojami kietieji gydomieji varžtai, naudojami tinkamai formuoti implanto sąlytį su minkštuoju audiniu. Vietinis vaistų vartojimas būtų naudingas šio proceso metu, taip pat uždegimui aplink implantą. Pareiškėjo tikslas – sukurti ir įdiegti rinkoje gydomąjį sraigtą kartu su vaistų formomis, kurios leistų tai padaryti. Toks sprendimas būtų novatoriškas pasauliniu mastu, nes rinkoje nėra techniškai ir funkciniu požiūriu panašių produktų. Pareiškėjas turi daug žinių, praktikos ir tarptautinės dantų implantologijos patirties. Tačiau nėra būtinos kompetencijos kitose srityse, svarbiose pareiškėjo planų įgyvendinimui. Todėl ji ketina jas gauti pagal šį projektą. Į verslo planą bus įtrauktas: 1) intelektinės nuosavybės apsaugos planas, 2) vaistų, kurie bus naudojami kartu su pirmiau minėtu gydomuoju sraigtu ir pačiu gydomuoju varžtu (R & D planas), plėtros planas, taip pat galimų partnerių ir subrangovų nustatymas, finansinė ataskaita ir tvarkaraštis, 3) reguliavimo procedūros, susijusios su šių vaistų (vaistų ir gydomųjų varžtų) į Europos ir JAV rinką leidimu, aprašymas. (4) Verslo planas taip pat apims pasaulinės rinkos, konkurencijos, produkto komercinio potencialo analizę ir produktų pateikimo į pasaulinę rinką strategiją. Verslo planas bus parašytas anglų kalba, nes ateityje jis gali būti pateiktas užsienio partneriams. Perkančioji organizacija ir paslaugos gavėjas yra pareiškėjas. Paslaugų teikėjas bus atrinktas konkurse... (Lithuanian)
2 July 2022
0 references
Projekta mērķis ir iegādāties konsultāciju pakalpojumu, lai izstrādātu stratēģiju (biznesa plānu) medicīnas ierīces izstrādei un komercializācijai, kas paredzēta izmantošanai zobu implantos ar iespēju lokāli ievadīt zāles slimību ārstēšanai un profilaksei mutes dobumā. Cietās dzīšanas skrūves, ko izmanto, lai pareizi veidotu implanta kontaktu ar mīkstajiem audiem, parasti izmanto zobu implantu implantēšanas procesā. Zāļu lokāla lietošana būtu izdevīga šajā procesā, kā arī gadījumos, kad ir iekaisums ap implantu. Pieteikuma iesniedzēja mērķis ir izstrādāt un ieviest tirgū dziedinošu skrūvi kopā ar zāļu formām, kas ļaus to īstenot. Šāds risinājums būtu novatorisks globālā mērogā, jo tirgū nav tehniski un funkcionāli līdzīgu produktu. Pieteikuma iesniedzējam ir plašas zināšanas, prakse un starptautiska pieredze zobu implantoloģijā. Tomēr nav nepieciešamās kompetences citās jomās, kas ir svarīgas, lai īstenotu pieteikuma iesniedzēja plānus. Tādēļ tā plāno tos iegūt šā projekta ietvaros. Uzņēmējdarbības plāns ietvers 1) intelektuālā īpašuma aizsardzības plānu, 2) attīstības plānu zālēm, kas izmantojamas kopā ar iepriekš minēto dziedināšanas skrūvi un pašu dziedinošo skrūvi (R & D plāns), kā arī potenciālo partneru un apakšuzņēmēju identifikāciju, finanšu pārskatu un grafiku, 3) regulatīvās procedūras aprakstu saistībā ar šo produktu (zāļu un dziedināšanas bultskrūvju) atļaušanu Eiropas un ASV tirgum. (4) Uzņēmējdarbības plāns ietvers arī pasaules tirgus, konkurences, produkta komerciālā potenciāla analīzi un ietvers stratēģiju produktu ieviešanai pasaules tirgū. Biznesa plāns tiks rakstīts angļu valodā, jo tas var tikt iesniegts ārvalstu partneriem nākotnē. Līgumslēdzēja iestāde un pakalpojuma saņēmējs ir pieteikuma iesniedzējs. Pakalpojuma darbuzņēmējs tiks izraudzīts konkursā... (Latvian)
2 July 2022
0 references
Целта на проекта е да закупи консултантска услуга за разработване на стратегия (бизнес план) за разработване и комерсиализация на медицинско изделие â EUR нов лечебен винт за използване при зъбни импланти с възможност за местно прилагане на лекарства за лечение и профилактика на заболявания в устата. Твърдите лечебни винтове, които се използват за правилно формиране на контакта на импланта с меките тъкани, рутинно се използват в процеса на имплантиране на зъбни импланти. Местното приложение на лекарства би било от полза по време на този процес, както и в случаи на възпаление около импланта. Целта на заявителя е да разработи и приложи на пазара лечебен винт заедно с формите на лекарства, които ще позволят това да се случи. Такова решение би било иновативно в световен мащаб, тъй като на пазара няма технически и функционално сходни продукти. Кандидатът има задълбочени познания, практика и международен опит в денталната имплантология. Не съществува обаче необходимата компетентност в други области, които са важни за изпълнението на плановете на заявителя. Поради това тя възнамерява да ги получи в рамките на този проект. Бизнес планът ще включва 1) план за защита на интелектуалната собственост, 2) план за развитие на лекарствените продукти, които ще се използват заедно с гореспоменатия лечебен винт и самия лечебен болт (план R & D), заедно с идентифицирането на потенциални партньори и подизпълнители, финансова обосновка и график, 3) описание на регулаторната процедура, свързана с разрешаването на тези продукти (лекарства и лечебни болтове) на европейския и американския пазар. (4) Бизнес планът ще включва и анализ на световния пазар, конкуренцията, търговския потенциал на продукта и ще включва стратегия за въвеждане на продукти на световния пазар. Бизнес планът ще бъде написан на английски език, тъй като може да бъде представен на чуждестранни партньори в бъдеще. Заявителят е възлагащият орган и бенефициерът на услугата. Изпълнителят на услугата ще бъде избран в конкурса... (Bulgarian)
2 July 2022
0 references
A projekt célja, hogy tanácsadási szolgáltatást vásároljon egy orvostechnikai eszköz kifejlesztésére és forgalmazására irányuló stratégia (üzleti terv) kidolgozása céljából, amely új gyógyító csavart fogimplantátumokban való felhasználásra, a szájon belüli betegségek kezelésére és megelőzésére szolgáló gyógyszerek helyi beadásának lehetőségével. A szilárd gyógyító csavarokat, amelyeket az implantátum lágyszövettel való megfelelő érintkezésére használnak, rutinszerűen használják a fogászati implantátumok beültetése során. A gyógyszerek helyi alkalmazása előnyös lenne ebben a folyamatban, valamint az implantátum körüli gyulladás esetén. A felperes célja, hogy a gyógyszerformákkal együtt gyógyító csavart fejlesszen ki és vezessen be a piacon, amely lehetővé teszi ezt. Egy ilyen megoldás globális szinten innovatív lenne, mivel a piacon nincsenek műszakilag és funkcionálisan hasonló termékek. A kérelmező széles körű ismeretekkel, gyakorlattal és nemzetközi tapasztalattal rendelkezik a fogászati implantológia területén. A kérelmező tervei végrehajtása szempontjából fontos egyéb területeken azonban nincs szükség kompetenciára. Ezért e projekt keretében kívánja beszerezni azokat. Az üzleti terv tartalmazza (1) a szellemi tulajdon védelmére vonatkozó tervet, (2) a fent említett gyógyító csavarral és magával a gyógyító csavarral együtt használandó gyógyszerek fejlesztési tervét (R & D terv), valamint a potenciális partnerek és alvállalkozók azonosítását, pénzügyi kimutatást és menetrendet, (3) az e termékek (gyógyszerek és gyógyító csavarok) európai és egyesült államokbeli piacra történő engedélyezésével kapcsolatos szabályozási eljárás leírását. (4) Az üzleti terv magában foglalja a világpiac, a verseny, a termék kereskedelmi potenciáljának elemzését, és magában foglalja a termékek világpiaci bevezetésének stratégiáját. Az üzleti tervet angol nyelven írjuk, mivel a jövőben külföldi partnereknek is be lehet mutatni. Az ajánlatkérő szerv és a szolgáltatás kedvezményezettje a pályázó. A nyertes ajánlattevőt kiválasztják a versenyvizsgán... (Hungarian)
2 July 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail a cheannach seirbhís chomhairleach chun straitéis a fhorbairt (plean gnó) d’fhorbairt agus tráchtálú na feiste leighis â EUR â EUR â scriú leighis nua lena n-úsáid i ionchlannáin fiaclóireachta leis an bhféidearthacht riarachán áitiúil de leigheasanna le haghaidh cóireála agus cosc coinníollacha galar laistigh den bhéal. Úsáidtear scriúnna cneasaithe soladacha, a úsáidtear chun teagmháil an ionchlannáin le fíochán bog a fhoirmiú i gceart, go rialta sa phróiseas ionchlannáin fiaclóireachta a ionchlannú. Bheadh sé tairbheach cógais a thabhairt go háitiúil le linn an phróisis seo agus i gcásanna athlasadh timpeall an ionchlannáin. Is é aidhm an iarratasóra scriú leighis a fhorbairt agus a chur i bhfeidhm ar an margadh mar aon leis na foirmeacha cógas a chuirfidh ar chumas seo tarlú. Bheadh réiteach den sórt sin nuálach ar scála domhanda, ós rud é nach bhfuil aon táirgí atá cosúil go teicniúil agus go feidhmiúil ar an margadh. Tá eolas fairsing, cleachtas agus taithí idirnáisiúnta ag an iarratasóir ar ionchlannú fiaclóireachta. Mar sin féin, níl aon inniúlacht riachtanach i réimsí eile atá tábhachtach do chur chun feidhme na bpleananna don iarratasóir. Dá bhrí sin, tá sé i gceist aige iad a fháil faoin tionscadal seo. Áireofar sa phlean gnó (1) Plean um Chosaint Maoine Intleachtúla, (2) plean forbartha do tháirgí íocshláinte atá le húsáid in éineacht leis an scriú cneasaithe thuasluaite agus an bolt cneasaithe féin (plean T & F) mar aon le comhpháirtithe agus fochonraitheoirí ionchasacha a shainaithint, ráiteas airgeadais agus amchlár, (3) tuairisc ar an nós imeachta rialála a bhaineann le húdarú na dtáirgí sin (leigheasanna agus boltaí leighis) do mhargadh na hEorpa agus na Stát Aontaithe. (4) Áireofar sa phlean gnó freisin anailís ar an margadh domhanda, iomaíocht, acmhainneacht tráchtála an táirge agus beidh straitéis ann chun táirgí a thabhairt isteach sa mhargadh domhanda. Beidh an plean gnó a scríobh i mBéarla mar d’fhéadfadh sé a chur faoi bhráid comhpháirtithe coigríche sa todhchaí. Is é an t-iarratasóir an t-údarás conarthach agus tairbhí na seirbhíse. Roghnófar conraitheoir na seirbhíse sa chomórtas... (Irish)
2 July 2022
0 references
Syftet med projektet är att köpa en rådgivningstjänst för att utveckla en strategi (affärsplan) för utveckling och kommersialisering av en medicinteknisk produkt â EUR en ny helande skruv för användning i tandimplantat med möjlighet till lokal administrering av läkemedel för behandling och förebyggande av sjukdomstillstånd i munnen. Solida läkningsskruvar, som används för att korrekt bilda implantatets kontakt med mjukvävnad, används rutinmässigt i processen att implantera tandimplantat. Lokal administrering av läkemedel skulle vara fördelaktigt under denna process liksom i fall av inflammation runt implantatet. Syftet med den sökande är att på marknaden utveckla och genomföra en läkande skruv tillsammans med de läkemedelsformer som möjliggör detta. En sådan lösning skulle vara innovativ på global nivå, eftersom det inte finns några tekniskt och funktionellt liknande produkter på marknaden. Sökanden har omfattande kunskaper, praktik och internationell erfarenhet av tandimplantatologi. Det finns dock ingen nödvändig kompetens på andra områden som är viktiga för genomförandet av den sökandes planer. Kommissionen har därför för avsikt att erhålla dem inom ramen för detta projekt. Affärsplanen kommer att innehålla 1) en plan för skydd av immateriella rättigheter, 2) en utvecklingsplan för läkemedel som ska användas tillsammans med den ovan nämnda helande skruven och själva läkningsbulten (R & D-planen) tillsammans med identifiering av potentiella partner och underleverantörer, finansieringsöversikt och tidsplan, 3) en beskrivning av det föreskrivande förfarandet för godkännande av dessa produkter (läkemedel och läkningsbultar) till den europeiska och amerikanska marknaden. (4) Affärsplanen kommer också att omfatta en analys av världsmarknaden, konkurrensen och produktens kommersiella potential och kommer att innehålla en strategi för att introducera produkter på världsmarknaden. Affärsplanen kommer att skrivas på engelska eftersom den kan presenteras för utländska partner i framtiden. Den upphandlande myndigheten och mottagaren av tjänsten ska vara den sökande. Tjänsteleverantören kommer att väljas ut i uttagningsprovet... (Swedish)
2 July 2022
0 references
Projekti eesmärk on osta nõustamisteenus, et töötada välja strateegia (äriplaan) meditsiiniseadmete väljatöötamiseks ja turustamiseks – uus tervendav kruvi, mida kasutatakse hambaimplantaatides koos võimalusega manustada ravimeid suusiseste haiguste raviks ja ennetamiseks. Hambaimplantaatide implantaatide implanteerimise protsessis kasutatakse harilikult tahkeid tervendavaid kruve, mida kasutatakse implantaadi ja pehmete kudede nõuetekohaseks kokkupuuteks. Ravimite kohalik manustamine oleks kasulik nii selle protsessi ajal kui ka implantaadi ümbruse põletiku korral. Taotleja eesmärk on välja töötada ja turule viia tervendav kruvi koos seda võimaldavate ravimite vormidega. Selline lahendus oleks uuenduslik ülemaailmsel tasandil, kuna turul ei ole tehniliselt ja funktsionaalselt sarnaseid tooteid. Taotlejal on ulatuslikud teadmised, praktika ja rahvusvahelised kogemused hamba implantoloogia valdkonnas. Siiski puudub vajalik pädevus teistes valdkondades, mis on olulised taotleja plaanide rakendamiseks. Seepärast kavatseb komisjon need käesoleva projekti raames hankida. Äriplaan sisaldab 1) intellektuaalomandi kaitse kava, 2) koos eespool nimetatud tervendava kruvi ja tervendava poldi endaga kasutatavate ravimite arendusplaani (R & D-kava) koos võimalike partnerite ja alltöövõtjate kindlaksmääramisega, finantsaruande ja ajakavaga, 3) nende toodete (ravimid ja ravipoldid) Euroopa ja USA turule lubamisega seotud regulatiivmenetluse kirjeldust. (4) Äriplaan sisaldab ka maailmaturu, konkurentsi ja toote kaubandusliku potentsiaali analüüsi ning sisaldab strateegiat toodete maailmaturule toomiseks. Äriplaan koostatakse inglise keeles, sest seda võidakse tulevikus esitada välispartneritele. Tellija ja teenuse saaja on taotleja. Teenuse töövõtja valitakse konkursil... (Estonian)
2 July 2022
0 references
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: Warszawa
0 references
Identifiers
RPMA.03.01.02-14-8746/17
0 references