Development of a first in the therapeutic class of a medical device for the treatment of myasthenic crisis in patients suffering from myastheniastheniaster disease (Q78631)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78631 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of a first in the therapeutic class of a medical device for the treatment of myasthenic crisis in patients suffering from myastheniastheniaster disease |
Project Q78631 in Poland |
Statements
10,775,212.49 zloty
0 references
14,733,265.56 zloty
0 references
73.14 percent
0 references
1 May 2019
0 references
31 December 2023
0 references
PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
51°7'34.7"N, 16°58'41.5"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X)Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Celem projektu jest opracowanie nowego terapeutycznego urządzenia medycznego, którego zastosowaniem będzie pierwsza na świecie celowana terapia przeznaczona dla pacjentów cierpiących na miastenię rzekomoporaźną, znajdujących się w trakcie przełomu miastenicznego. Produkt, w postaci biomolekularnego filtra zawierającego aptamery, stosowany będzie podczas zabiegu ukierunkowanej aferezy - ulepszonej wersji znanej i stosowanej procedury medycznej. Miastenia rzekomoporaźna (MG) jest rzadką chorobą autoimmunologiczną części postsynaptycznej złącza nerwowo-mięśniowego, objawiającą się męczliwością mięśni. Współczynnik chorobowości (ang. prevalence) dla miastenii rzekomoporaźnej w Unii Europejskiej, podobnie jak w USA, wynosi 20 na 100 000 mieszkańców, zatem choroba ta zaliczana jest do chorób rzadkich. U 70% pacjentów, co najmniej raz w ciągu przebiegu choroby, dochodzi do nagłego i ciężkiego pogorszenia, tzw. kryzysu miastenicznego, prowadzącego najczęściej do ciężkiej niewydolności oddechowej. Terapeutyczna plazmafereza (wymiana osocza) jest standardowym schematem postępowania w trakcie kryzysu, ale jest to terapia wysoce niespecyficzna i ponadto obarczona znaczącymi skutkami ubocznymi. Wprowadzenie zatem na rynek specyficznej terapii przeznaczonej dla tych pacjentów ma szansę poprawić ich jakość życia i zmniejszyć śmiertelność, adresując jedną z wielu niezaspokojonych potrzeb medycznych (ang. High Unmet Medical Need) w obrębie chorób rzadkich. Tym samym projekt wpisuje się w ogólnoświatową strategię rozwijania nowych rozwiązań terapeutycznych nie tylko dla schorzeń dotykających znaczącej części populacji, ale również słabo dostrzeganych choć często równie ciężkich i groźnych chorób (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X)Determination of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to develop a new therapeutic medical device, the application of which will be the first targeted therapy in the world for patients suffering from myastheniastherapies, who are at the time of the urban breakthrough. The product, in the form of a biomolecular filter containing aptamers, will be used during the treatment of targeted apheresis – an improved version of the known and applied medical procedure. Myastheniathiasis (MG) is a rare autoimmune disease of the postsynaptic part of the neuromuscular connector, manifested by muscle fatigue. The prevalence rate for prevalence in the European Union, as in the United States, is 20 per 100,000 inhabitants, so the disease is classified as rare diseases. 70 % of patients, at least once during the disease, experience a sudden and severe deterioration, the so-called myasthenic crisis, which most often leads to severe respiratory failure. Therapeutic plasmapheresis (plasma exchange) is a standard regimen during the crisis, but it is highly unspecific and has significant side effects. Therefore, the introduction of specific therapies intended for these patients is likely to improve their quality of life and reduce mortality by addressing one of the many unmet medical needs. High unmet Medical Need) in rare diseases. Thus, the project fits in with a global strategy for developing new therapeutic solutions not only for diseases affecting a significant part of the population, but also poorly perceived but often equally severe and dangerous diseases (English)
14 October 2020
0 references
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un nouveau dispositif médical thérapeutique qui sera utilisé pour la première thérapie ciblée au monde pour les patients souffrant de la myasthénie, qui sont en voie de percée urbaine. Le produit, sous la forme d’un filtre biomoléculaire contenant des aptamers, sera utilisé lors du traitement de l’aphérèse ciblée — une version améliorée d’une procédure médicale bien connue et appliquée. La myasthénie (MG) est une maladie auto-immune rare de la partie post-synaptique de la jonction neuromusculaire, manifestée par la fatigue musculaire. Comme aux États-Unis, le taux de prévalence pour les villes urbaines prétendument sévères de l’Union européenne est de 20 pour 100 000 habitants, de sorte que cette maladie est classée parmi les maladies rares. 70 % des patients, au moins une fois au cours de la maladie, subissent une détérioration soudaine et grave, la crise dite mythénique, conduisant le plus souvent à une insuffisance respiratoire grave. La plasmaphérèse thérapeutique (Plasma Exchange) est le schéma standard de la crise, mais il s’agit d’un traitement hautement non spécifique avec des effets secondaires significatifs. Par conséquent, l’introduction d’un traitement spécifique pour ces patients a la possibilité d’améliorer leur qualité de vie et de réduire la mortalité, en répondant à l’un des nombreux besoins médicaux non satisfaits. Besoins médicaux élevés non satisfaits) dans les maladies rares. Ainsi, le projet s’inscrit dans une stratégie globale visant à développer de nouvelles solutions thérapeutiques non seulement pour les maladies touchant une partie importante de la population, mais aussi pour les maladies mal perçues, mais souvent aussi graves et dangereuses. (French)
30 November 2021
0 references
Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist es, ein neues therapeutisches Medizinprodukt zu entwickeln, das für die weltweit erste gezielte Therapie für Patienten mit Myasthenie, die sich im Prozess des städtischen Durchbruchs befinden, eingesetzt werden kann. Das Produkt in Form eines biomolekularen Filters, der Aptamer enthält, wird bei der Behandlung der gezielten Apherese verwendet – eine verbesserte Version eines bekannten und angewandten medizinischen Verfahrens. Allegedlyporous myasthenia (MG) ist eine seltene Autoimmunerkrankung des postsynaptischen Teils der neuromuskulären Kreuzung, die durch Muskelermüdung manifestiert wird. Wie in den USA beträgt die Prävalenzrate für angeblich schwere Städte in der Europäischen Union 20 pro 100 000 Einwohner, so dass diese Krankheit als seltene Krankheiten eingestuft wird. 70 % der Patienten, mindestens einmal während des Krankheitsverlaufs, erleben eine plötzliche und schwere Verschlechterung, die sogenannte mythenische Krise, die am häufigsten zu einem schweren Atemversagen führt. Therapeutische Plasmapherese (Plasma Exchange) ist das Standardregime der Krise, aber es ist eine sehr unspezifische Therapie mit signifikanten Nebenwirkungen. Daher hat die Einführung einer spezifischen Therapie für diese Patienten die Chance, ihre Lebensqualität zu verbessern und die Sterblichkeit zu verringern, um einen der vielen ungedeckten medizinischen Bedürfnisse zu decken. Hoher medizinischer Bedarf) innerhalb seltener Krankheiten. So fügt sich das Projekt in eine globale Strategie ein, um neue therapeutische Lösungen nicht nur für Krankheiten zu entwickeln, die einen erheblichen Teil der Bevölkerung betreffen, sondern auch schlecht wahrgenommene, aber oft ebenso schwere und gefährliche Krankheiten. (German)
7 December 2021
0 references
Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om een nieuw therapeutisch medisch hulpmiddel te ontwikkelen voor ’s werelds eerste gerichte therapie voor patiënten die lijden aan myasthenie, die bezig zijn met stedelijke doorbraak. Het product, in de vorm van een biomoleculaire filter met aptamers, zal worden gebruikt tijdens de behandeling van gerichte aferese — een verbeterde versie van een bekende en toegepaste medische procedure. Vermeende myasthenie (MG) is een zeldzame auto-immuunziekte van het post-synaptische deel van de neuromusculaire kruising, gemanifesteerd door spiervermoeidheid. Net als in de VS is het prevalentiecijfer voor naar verluidt ernstige stedelijke steden in de Europese Unie 20 per 100 000 inwoners, zodat deze ziekte als zeldzame ziekten wordt geclassificeerd. 70 % van de patiënten, ten minste eenmaal tijdens de ziekte, ervaart een plotselinge en ernstige verslechtering, de zogenaamde mythenische crisis, die meestal leidt tot ernstig ademhalingsfalen. Therapeutische Plasmaferese (Plasma Exchange) is het standaardregime van de crisis, maar het is een zeer niet-specifieke therapie met significante bijwerkingen. Daarom heeft de invoering van specifieke therapie voor deze patiënten de kans om hun levenskwaliteit te verbeteren en de sterfte te verminderen, waardoor een van de vele onvervulde medische behoeften wordt aangepakt. Hoge onvervulde medische behoefte) binnen zeldzame ziekten. Het project past dus in een globale strategie om nieuwe therapeutische oplossingen te ontwikkelen, niet alleen voor ziekten die een aanzienlijk deel van de bevolking treffen, maar ook slecht waargenomen maar vaak even ernstige en gevaarlijke ziekten. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un nuovo dispositivo medico terapeutico da utilizzare per la prima terapia mirata al mondo per i pazienti affetti da miostenia, che sono in fase di svolta urbana. Il prodotto, sotto forma di filtro biomolecolare contenente aptameri, sarà utilizzato durante il trattamento dell'aferesi mirata — una versione migliorata di una procedura medica ben nota e applicata. La miostenia presunta (MG) è una rara malattia autoimmune della parte post-sinaptica della giunzione neuromuscolare, manifestata dall'affaticamento muscolare. Come negli Stati Uniti, il tasso di prevalenza per le città urbane presumibilmente gravi dell'Unione europea è di 20 ogni 100 000 abitanti, pertanto questa malattia è classificata come malattie rare. Il 70 % dei pazienti, almeno una volta durante il decorso della malattia, subisce un deterioramento improvviso e grave, la cosiddetta crisi mitenica, che porta spesso a gravi insufficienza respiratoria. La Plasmaferesi terapeutica (scambio di plasma) è il regime standard della crisi, ma è una terapia altamente non specifica con effetti collaterali significativi. Pertanto, l'introduzione di una terapia specifica per questi pazienti ha la possibilità di migliorare la loro qualità di vita e ridurre la mortalità, rispondendo a una delle tante esigenze mediche insoddisfatte. Alto bisogno medico insoddisfatto) all'interno di malattie rare. Così, il progetto si inserisce in una strategia globale per sviluppare nuove soluzioni terapeutiche non solo per le malattie che colpiscono una parte significativa della popolazione, ma anche malattie poco percepite, ma spesso altrettanto gravi e pericolose. (Italian)
15 January 2022
0 references
Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar un nuevo dispositivo médico terapéutico que se utilizará para la primera terapia dirigida del mundo para pacientes que sufren de miastenia, que están en proceso de avance urbano. El producto, en forma de filtro biomolecular que contiene aptamers, se utilizará durante el tratamiento de la aféresis dirigida, una versión mejorada de un procedimiento médico bien conocido y aplicado. La miastenia supuestamente porosa (MG) es una enfermedad autoinmune rara de la parte possináptica de la unión neuromuscular, manifestada por fatiga muscular. Al igual que en los Estados Unidos, la tasa de prevalencia de los pueblos y ciudades urbanos supuestamente graves en la Unión Europea es de 20 por cada 100 000 habitantes, por lo que esta enfermedad se clasifica como enfermedades raras. El 70 % de los pacientes, al menos una vez durante el transcurso de la enfermedad, experimentan un deterioro repentino y grave, la llamada crisis miténica, que más a menudo conduce a insuficiencia respiratoria grave. La Plasmaféresis Terapéutica (Plasma Exchange) es el régimen estándar de la crisis, pero es una terapia altamente no específica con efectos secundarios significativos. Por lo tanto, la introducción de terapia específica para estos pacientes tiene la oportunidad de mejorar su calidad de vida y reducir la mortalidad, abordando una de las muchas necesidades médicas insatisfechas. Alta necesidad médica no satisfecha) dentro de enfermedades raras. Así, el proyecto encaja en una estrategia global para desarrollar nuevas soluciones terapéuticas no solo para enfermedades que afectan a una parte significativa de la población, sino también enfermedades mal percibidas, pero a menudo igualmente graves y peligrosas. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Støtteprogrammets referencenummer: SA.41471(2015/X)Bestemmelse af offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at udvikle et nyt terapeutisk medicinsk udstyr, hvis anvendelse vil være den første målrettede terapi i verden for patienter, der lider af myastheniasterapi, som er på tidspunktet for gennembruddet i byerne. Produktet, i form af et biomolekylær filter indeholdende aptamers, vil blive anvendt under behandlingen af målrettet aferese â EUR en forbedret version af den kendte og anvendte medicinske procedure. Myastheniathiasis (MG) er en sjælden autoimmun sygdom i den postsynaptiske del af det neuromuskulære stik, manifesteret af muskeltræthed. Prævalensen for prævalens i Den Europæiske Union som i USA er 20 pr. 100 000 indbyggere, så sygdommen klassificeres som sjældne sygdomme. 70 % af patienterne, mindst én gang under sygdommen, oplever en pludselig og alvorlig forværring, den såkaldte myastheniske krise, som oftest fører til alvorlige respirationssvigt. Terapeutisk plasmaferese (plasmaudveksling) er et standardregime under krisen, men det er meget uspecifikt og har betydelige bivirkninger. Indførelsen af specifikke behandlinger, der er beregnet til disse patienter, vil derfor sandsynligvis forbedre deres livskvalitet og reducere dødeligheden ved at imødekomme et af de mange uopfyldte medicinske behov. Høj uopfyldt medicinsk behov) i sjældne sygdomme. Projektet passer således ind i en global strategi for udvikling af nye terapeutiske løsninger, ikke kun for sygdomme, der rammer en betydelig del af befolkningen, men også dårligt opfattet, men ofte lige så alvorlige og farlige sygdomme. (Danish)
25 July 2022
0 references
Αριθμός αναφοράς του προγράμματος ενίσχυσης: SA.41471(2015/X)Προσδιορισμός της δημόσιας ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων ειδών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός νέου θεραπευτικού ιατροτεχνολογικού προϊόντος, η εφαρμογή του οποίου θα είναι η πρώτη στοχευμένη θεραπεία στον κόσμο για ασθενείς που πάσχουν από μυασθένεια, οι οποίοι είναι κατά την εποχή της αστικής ανακάλυψης. Το προϊόν, με τη μορφή ενός βιομοριακού φίλτρου που περιέχει aptamers, θα χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας της στοχευμένης αφαίρεσης â EUR μια βελτιωμένη έκδοση της γνωστής και εφαρμοσμένης ιατρικής διαδικασίας. Η μυασθένεια (MG) είναι μια σπάνια αυτοάνοση νόσος του μετασυναπτικού τμήματος του νευρομυϊκού συνδέσμου, που εκδηλώνεται από μυϊκή κόπωση. Το ποσοστό επιπολασμού στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως και στις Ηνωμένες Πολιτείες, είναι 20 ανά 100.000 κατοίκους, οπότε η νόσος ταξινομείται ως σπάνιες ασθένειες. Το 70 % των ασθενών, τουλάχιστον μία φορά κατά τη διάρκεια της νόσου, βιώνουν μια ξαφνική και σοβαρή επιδείνωση, τη λεγόμενη μυασθενική κρίση, η οποία τις περισσότερες φορές οδηγεί σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Η θεραπευτική πλασμαφαίρεση (ανταλλαγή πλάσματος) είναι ένα τυπικό σχήμα κατά τη διάρκεια της κρίσης, αλλά είναι πολύ απροσδιόριστο και έχει σημαντικές παρενέργειες. Ως εκ τούτου, η εισαγωγή ειδικών θεραπειών που προορίζονται για τους ασθενείς αυτούς είναι πιθανό να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους και να μειώσει τη θνητότητά τους, αντιμετωπίζοντας μία από τις πολλές ιατρικές ανάγκες που δεν έχουν καλυφθεί. Υψηλή ανικανοποίητη Ιατρική Ανάγκη) σε σπάνιες ασθένειες. Έτσι, το έργο εντάσσεται σε μια συνολική στρατηγική για την ανάπτυξη νέων θεραπευτικών λύσεων, όχι μόνο για ασθένειες που προσβάλλουν σημαντικό μέρος του πληθυσμού, αλλά και για την κακή αντίληψη, αλλά συχνά εξίσου σοβαρές και επικίνδυνες ασθένειες. (Greek)
25 July 2022
0 references
Referentni broj programa potpore: SA.41471(2015/X)Određivanje javne potpore: Članak 25. Uredbe EZ-a br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih vrsta potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L. Žao mi je. EU L 187/1 od 26. lipnja 2014.). Cilj projekta je razviti novi terapijski medicinski uređaj čija će primjena biti prva ciljana terapija u svijetu za pacijente koji pate od mijastenije, koji su u vrijeme urbanog otkrića. Proizvod, u obliku biomolekularnog filtra koji sadrži aptamers, koristit će se tijekom liječenja ciljane afereze â EUR poboljšana verzija poznatog i primijenjenog medicinskog postupka. Myastheniathiasis (MG) je rijetka autoimuna bolest postinaptičkog dijela neuromuskularnog konektora, koja se očituje umorom mišića. Stopa prevalencije prevalencije u Europskoj uniji, kao i u Sjedinjenim Američkim Državama, iznosi 20 na 100 000 stanovnika, pa je bolest klasificirana kao rijetke bolesti. 70 % bolesnika, barem jednom tijekom bolesti, doživljava iznenadno i ozbiljno pogoršanje, tzv. mijastensku krizu, koja najčešće dovodi do teškog zatajenja dišnog sustava. Terapijska plazmafereza (izmjena plazme) standardni je režim liječenja tijekom krize, ali je vrlo nespecifična i ima značajne nuspojave. Stoga će uvođenje posebnih terapija namijenjenih tim bolesnicima vjerojatno poboljšati njihovu kvalitetu života i smanjiti smrtnost rješavanjem jedne od mnogih nezadovoljenih medicinskih potreba. Visoka nezadovoljena medicinska potreba) u rijetkim bolestima. Stoga se projekt uklapa u globalnu strategiju za razvoj novih terapijskih rješenja ne samo za bolesti koje pogađaju znatan dio stanovništva, već i za slabo percipirane, ali često jednako teške i opasne bolesti. (Croatian)
25 July 2022
0 references
Numărul de referință al programului de ajutor: SA.41471(2015/X)Stabilirea ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (UE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor tipuri de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L. Îmi pare rău. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta un nou dispozitiv medical terapeutic, a cărui aplicare va fi prima terapie țintită din lume pentru pacienții care suferă de miasteniasterapii, care sunt în momentul descoperirii urbane. Produsul, sub forma unui filtru biomolecular care conține aptamere, va fi utilizat în timpul tratamentului aferezei țintă â EUR o versiune îmbunătățită a procedurii medicale cunoscute și aplicate. Myastheniathiasis (MG) este o boală autoimună rară a părții postinaptice a conectorului neuromuscular, manifestată prin oboseala musculară. Rata prevalenței prevalenței în Uniunea Europeană, ca și în Statele Unite, este de 20 la 100 000 de locuitori, astfel încât boala este clasificată ca boli rare. 70 % dintre pacienți, cel puțin o dată în timpul bolii, prezintă o deteriorare bruscă și severă, așa-numita criză miastenică, care duce cel mai adesea la insuficiență respiratorie severă. Plasmafereza terapeutică (schimbul de plasmă) este un regim standard în timpul crizei, dar este foarte nespecifică și are efecte secundare semnificative. Prin urmare, este probabil ca introducerea unor terapii specifice destinate acestor pacienți să le îmbunătățească calitatea vieții și să reducă mortalitatea prin abordarea uneia dintre numeroasele nevoi medicale nesatisfăcute. Mare nevoie medicală nesatisfăcută) în bolile rare. Astfel, proiectul se încadrează într-o strategie globală pentru dezvoltarea de noi soluții terapeutice nu numai pentru bolile care afectează o parte semnificativă a populației, ci și pentru bolile slab percepute, dar adesea la fel de severe și periculoase. (Romanian)
25 July 2022
0 references
Referenčné číslo programu pomoci: SA.41471(2015/X)Určenie verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých druhov pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ L. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014). Cieľom projektu je vyvinúť novú terapeutickú zdravotnícku pomôcku, ktorej aplikácia bude prvou cielenou terapiou na svete pre pacientov trpiacich myasténiou, ktorí sú v čase mestského prielomu. Výrobok, vo forme biomolekulárneho filtra obsahujúceho aptaméry, bude použitý počas liečby cielenej aferézy â EUR vylepšená verzia známej a aplikovanej lekárskej procedúry. Myastheniathiasis (MG) je zriedkavé autoimunitné ochorenie postynaptickej časti nervovosvalového konektora, ktoré sa prejavuje svalovou únavou. Prevalencia v Európskej únii, rovnako ako v Spojených štátoch, je 20 na 100 000 obyvateľov, takže choroba je klasifikovaná ako zriedkavé choroby. 70 % pacientov, aspoň raz počas ochorenia, pociťuje náhle a závažné zhoršenie, takzvanú myastenickú krízu, ktorá najčastejšie vedie k závažnému zlyhaniu dýchania. Terapeutická plazmaferéza (výmena plazmy) je štandardný režim počas krízy, ale je veľmi nešpecifický a má významné vedľajšie účinky. Preto zavedenie špecifických terapií určených pre týchto pacientov pravdepodobne zlepší kvalitu ich života a zníži úmrtnosť riešením jednej z mnohých neuspokojených liečebných potrieb. Vysoká nesplnená lekárska potreba) pri zriedkavých chorobách. Projekt teda zapadá do globálnej stratégie vývoja nových terapeutických riešení nielen pre choroby postihujúce významnú časť obyvateľstva, ale aj zle vnímané, ale často rovnako závažné a nebezpečné ochorenia. (Slovak)
25 July 2022
0 references
Numru ta’ referenza tal-programm ta’ għajnuna: SA.41471(2015/X)Determinazzjoni tal-għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament tal-KE Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti tipi ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L. I’m sorry. UE L 187/1 tas-26.06.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat apparat mediku terapewtiku ġdid, li l-applikazzjoni tiegħu se tkun l-ewwel terapija mmirata fid-dinja għal pazjenti li jbatu minn mijasteniji, li jkunu fi żmien l-iżvilupp urban. Il-prodott, fil-forma ta ‘filtru bijomolekulari li jkun fih aptamers, se jintużaw matul it-trattament ta’ â EUR aferesi mmirati verżjoni mtejba tal-proċedura medika magħrufa u applikata. Myastheniathiasis (MG) huwa marda awtoimmuni rari tal-parti postynaptic tal-konnettur newromuskolari, manifestat mill-għeja tal-muskoli. Ir-rata ta’ prevalenza għall-prevalenza fl-Unjoni Ewropea, bħal fl-Istati Uniti, hija ta’ 20 għal kull 100,000 abitant, u għalhekk il-marda hija kklassifikata bħala mard rari. 70 % tal-pazjenti, mill-inqas darba matul il-marda, jesperjenzaw deterjorament f’daqqa u sever, l-hekk imsejħa kriżi mijastenika, li ħafna drabi twassal għal insuffiċjenza respiratorja severa. Il-plażmaferesi terapewtika (skambju fil-plażma) hija kors standard matul il-kriżi, iżda mhijiex speċifika ħafna u għandha effetti sekondarji sinifikanti. Għalhekk, l-introduzzjoni ta’ terapiji speċifiċi maħsuba għal dawn il-pazjenti x’aktarx li ttejjeb il-kwalità tal-ħajja tagħhom u tnaqqas il-mortalità billi tindirizza waħda mill-ħafna ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati. Ħtieġa Medika għolja mhux issodisfata) f’mard rari. Għalhekk, il-proġett jaqbel ma’ strateġija globali għall-iżvilupp ta’ soluzzjonijiet terapewtiċi ġodda mhux biss għall-mard li jaffettwa parti sinifikanti tal-popolazzjoni, iżda wkoll għal mard li ma jinħassx sew iżda ħafna drabi mard daqstant serju u perikoluż. (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X)Determinação dos auxílios públicos: Artigo 25.º do Regulamento (UE) n.º 651/2014 do Conselho, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílios compatíveis com o mercado interno na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L. EU L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo do projeto é desenvolver um novo dispositivo médico terapêutico, cuja aplicação será a primeira terapia direcionada no mundo para pacientes que sofrem de miasteniasterapias, que estão no momento do avanço urbano. O produto, sob a forma de um filtro biomolecular contendo aptâmeros, será usado durante o tratamento da aférese alvo âEUR uma versão melhorada do procedimento médico conhecido e aplicado. Miasteniatiase (MG) é uma doença autoimune rara da parte pós-sináptica do conector neuromuscular, manifestada pela fadiga muscular. A prevalência de prevalência na União Europeia, como nos Estados Unidos, é de 20 por 100.000 habitantes, pelo que a doença é classificada como doenças raras. 70 % dos pacientes, pelo menos uma vez durante a doença, experimentam uma deterioração súbita e grave, a chamada crise miastenica, que na maioria das vezes leva a insuficiência respiratória grave. Plasmaférese terapêutica (troca de plasma) é um regime padrão durante a crise, mas é altamente inespecífica e tem efeitos colaterais significativos. Portanto, a introdução de terapias específicas destinadas a esses pacientes é suscetível de melhorar a sua qualidade de vida e reduzir a mortalidade, atendendo a uma das muitas necessidades médicas não atendidas. Elevada necessidade médica não satisfeita) em doenças raras. Assim, o projeto se encaixa com uma estratégia global para o desenvolvimento de novas soluções terapêuticas não só para doenças que afetam uma parte significativa da população, mas também mal percebida, mas muitas vezes doenças igualmente graves e perigosas (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Tukiohjelman viitenumero: SA.41471(2015/X)Julkisen tuen määrittäminen: Tietyntyyppisten tukien toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EU) N:o 651/2014 25 artikla (EUVL L., s. (EU L 187/1, 26.6.2014). Hankkeen tavoitteena on kehittää uusi terapeuttinen lääkinnällinen laite, jonka käyttö on ensimmäinen kohdennettu hoito maailmassa myasteniaterapiasta kärsiville potilaille, jotka ovat kaupunkien läpimurron aikaan. Tuotetta, muodossa biomolekyylisuodatin sisältää aptamers, käytetään hoitoon kohdennettu afereesi â EUR parannettu versio tunnettu ja sovellettu lääketieteellinen menettely. Myastheniathiasis (MG) on harvinainen autoimmuunisairaus neuromuskulaarisen liittimen postsynaptisessa osassa, joka ilmenee lihasten väsymyksenä. Esiintyvyys Euroopan unionissa, kuten Yhdysvalloissakin, on 20 100 000:ta asukasta kohti, joten tauti luokitellaan harvinaisiksi sairauksiksi. 70 %: lla potilaista, ainakin kerran sairauden aikana, ilmenee äkillinen ja vakava heikkeneminen, ns. myasteeninen kriisi, joka useimmiten johtaa vakavaan hengitysvajaukseen. Terapeuttinen plasmafereesi (plasman vaihto) on tavanomainen hoito kriisin aikana, mutta se on erittäin epäspesifinen ja sillä on merkittäviä sivuvaikutuksia. Tämän vuoksi näille potilaille tarkoitettujen erityisten hoitojen käyttöönotto todennäköisesti parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää kuolleisuutta, koska se vastaa yhteen monista täyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista. Korkea täyttämätön lääketieteellinen tarve) harvinaisissa sairauksissa. Näin ollen hanke sopii yhteen globaalin strategian kanssa, jonka tavoitteena on kehittää uusia hoitoratkaisuja paitsi merkittävää osaa väestöä koetteleviin sairauksiin myös huonosti havaittuihin mutta usein yhtä vakaviin ja vaarallisiin sairauksiin. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Referenčna številka programa pomoči: SA.41471(2015/X)Določitev državne pomoči: Člen 25 Uredbe ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L. EU L 187/1 z dne 26. junija 2014). Cilj projekta je razviti nov terapevtski medicinski pripomoček, katerega uporaba bo prva ciljna terapija na svetu za bolnike, ki trpijo zaradi miastenias terapije, ki so v času urbanega preboja. Izdelek, v obliki biomolekularnega filtra, ki vsebuje aptamers, se bo uporabljal med zdravljenjem ciljne afereze â EUR izboljšana različica znanega in uporabljenega medicinskega postopka. Myastheniathiasis (MG) je redka avtoimunska bolezen postinaptičnega dela živčnomišičnega konektorja, ki se kaže v mišični utrujenosti. Stopnja razširjenosti razširjenosti v Evropski uniji, tako kot v Združenih državah, je 20 na 100 000 prebivalcev, zato je bolezen razvrščena kot redke bolezni. 70 % bolnikov, vsaj enkrat med boleznijo, doživi nenadno in hudo poslabšanje, tako imenovano miastensko krizo, ki najpogosteje vodi do hude respiratorne odpovedi. Terapevtska plazmafereza (izmenjava plazme) je standardni režim v času krize, vendar je zelo nespecifičen in ima pomembne neželene učinke. Zato bo uvedba posebnih zdravljenj, namenjenih tem bolnikom, verjetno izboljšala njihovo kakovost življenja in zmanjšala smrtnost z obravnavanjem ene od številnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb. Visoka neizpolnjena medicinska potreba) pri redkih boleznih. Tako se projekt ujema z globalno strategijo za razvoj novih terapevtskih rešitev ne le za bolezni, ki prizadenejo velik del prebivalstva, temveč tudi za slabo zaznane, vendar pogosto enako hude in nevarne bolezni. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Referenční číslo programu podpory: SA.41471(2015/X) Stanovení veřejné podpory: Článek 25 nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité druhy podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. L. EU L 187/1 ze dne 26. června 2014. Cílem projektu je vyvinout nový léčebný zdravotnický prostředek, jehož aplikace bude první cílenou terapií na světě pro pacienty trpící myastheniasterapií, kteří jsou v době městského průlomu. Výrobek, ve formě biomolekulárního filtru obsahujícího aptamery, bude použit během léčby cílené aferézy › vylepšená verze známého a aplikovaného lékařského postupu. Myastheniathiasis (MG) je vzácné autoimunitní onemocnění postsynaptické části neuromuskulárního konektoru, které se projevuje únavou svalů. Prevalence prevalence v Evropské unii, stejně jako ve Spojených státech, je 20 na 100 000 obyvatel, takže nemoc je klasifikována jako vzácná onemocnění. 70 % pacientů, nejméně jednou během onemocnění, zažívá náhlé a závažné zhoršení, tzv. myastenická krize, která nejčastěji vede k závažnému respiračnímu selhání. Terapeutická plazmaferéza (plazmatická výměna) je standardní režim během krize, ale je vysoce nespecifický a má významné vedlejší účinky. Zavedení specifických terapií určených pro tyto pacienty proto pravděpodobně zlepší kvalitu jejich života a sníží úmrtnost tím, že bude řešit jednu z mnoha nenaplněných léčebných potřeb. Vysoká nenaplněná lékařská potřeba) u vzácných onemocnění. Projekt tak zapadá do globální strategie vývoje nových léčebných řešení nejen pro nemoci postihující významnou část obyvatelstva, ale také špatně vnímané, ale často stejně závažné a nebezpečné nemoci. (Czech)
25 July 2022
0 references
Pagalbos programos nuorodos numeris: SA.41471(2015/X)Viešosios pagalbos nustatymas: 2014 m. birželio 17 d. EB reglamento Nr. 651/2014, skelbiančio tam tikrų rūšių pagalbą suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis (OL L. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1). Projekto tikslas – sukurti naują terapinį medicinos prietaisą, kurio taikymas bus pirmasis tikslinis gydymas pasaulyje pacientams, sergantiems myastheniastherapies, kurie yra miesto proveržio metu. Produktas, biomolekulinio filtro, kurio sudėtyje yra aptamers forma, bus naudojamas tikslinės aferezės gydymo metu â EUR patobulinta versija žinomų ir taikomųjų medicinos procedūros. Myastheniathiasis (MG) yra reta autoimuninė liga, pasireiškianti raumenų nuovargiu. Paplitimo lygis Europos Sąjungoje, kaip ir Jungtinėse Amerikos Valstijose, yra 20 100 000 gyventojų, todėl liga klasifikuojama kaip retosios ligos. 70 % pacientų, bent kartą ligos metu, patiria staigų ir sunkų pablogėjimą, vadinamąją miasteninę krizę, kuri dažniausiai sukelia sunkų kvėpavimo nepakankamumą. Terapinė plazmaferezė (plazmos mainai) yra standartinis režimas krizės metu, tačiau jis yra labai nespecifinis ir turi reikšmingą šalutinį poveikį. Todėl šiems pacientams skirtų specialių gydymo būdų įvedimas gali pagerinti jų gyvenimo kokybę ir sumažinti mirtingumą, nes bus tenkinamas vienas iš daugelio nepatenkintų medicininių poreikių. Didelis nepatenkintas medicinos poreikis) retosiomis ligomis. Taigi, projektas dera su pasauline strategija kurti naujus terapinius sprendimus ne tik ligoms, kuriomis serga didelė gyventojų dalis, bet ir prastai suvokiamoms, bet dažnai vienodai sunkioms ir pavojingoms ligoms. (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Atbalsta programmas atsauces numurs: SA.41471(2015/X)Publiskā atbalsta noteikšana: EK 2014. gada 17. jūnija Regulas Nr. 651/2014, ar ko noteiktus atbalsta veidus atzīst par saderīgiem ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV L., 25. pants). EU L 187/1, 26.6.2014.). Projekta mērķis ir izstrādāt jaunu terapeitisko medicīnisko ierīci, kuras pielietošana būs pirmā mērķterapija pasaulē pacientiem, kuri cieš no miastēnijas terapijas, kas ir pilsētas izrāviena laikā. Produkts biomolekulārā filtra veidā, kas satur aptamers, tiks izmantots mērķtiecīgas aferēzes ārstēšanas laikā, kas ir uzlabota zināmās un piemērotās medicīniskās procedūras versija. Myastheniathiasis (MG) ir reta autoimūna slimība postinaptiskās neiromuskulārās savienotāja daļas, kas izpaužas kā muskuļu nogurums. Izplatības rādītājs Eiropas Savienībā, tāpat kā Amerikas Savienotajās Valstīs, ir 20 uz 100 000 iedzīvotājiem, tāpēc slimība ir klasificēta kā retas slimības. 70 % pacientu, vismaz vienu reizi slimības laikā, piedzīvo pēkšņu un smagu pasliktināšanos, tā saukto miastēnisko krīzi, kas visbiežāk izraisa smagu elpošanas mazspēju. Terapeitiskā plazmaferēze (plazmas apmaiņa) ir standarta režīms krīzes laikā, bet tas ir ļoti nespecifisks un tam ir būtiskas blakusparādības. Tāpēc šiem pacientiem paredzētu specifisku terapiju ieviešana, iespējams, uzlabos viņu dzīves kvalitāti un samazinās mirstību, risinot vienu no daudzajām neapmierinātajām medicīniskajām vajadzībām. Augsta neapmierināta medicīniskā nepieciešamība) retām slimībām. Tādējādi projekts atbilst globālai stratēģijai, lai izstrādātu jaunus terapeitiskos risinājumus ne tikai slimībām, kas skar ievērojamu iedzīvotāju daļu, bet arī slikti uztvertām, bet bieži vien vienlīdz smagām un bīstamām slimībām. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Референтен номер на програмата за помощ: SA.41471(2015/X)Определяне на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕС) № 651/2014 на Съвета от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои видове помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L., стр. 1). ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се разработи ново терапевтично медицинско изделие, прилагането на което ще бъде първата целева терапия в света за пациенти, страдащи от миастении терапии, които са по време на градския пробив. Продуктът, под формата на биомолекулен филтър, съдържащ аптамери, ще се използва по време на лечението на целева афереза â EUR подобрена версия на известната и приложена медицинска процедура. Myastheniathiasis (MG) е рядко автоимунно заболяване на постсинаптичната част на невромускулния конектор, проявяващо се с мускулна умора. Степента на разпространение на разпространението в Европейския съюз, както и в Съединените щати, е 20 на 100 000 души население, така че болестта се класифицира като редки заболявания. 70 % от пациентите, поне веднъж по време на заболяването, изпитват внезапно и тежко влошаване, т.нар. миастенова криза, която най-често води до тежка дихателна недостатъчност. Терапевтичната плазмафереза (плазмен обмен) е стандартен режим по време на кризата, но е силно неспецифичен и има значителни странични ефекти. Поради това въвеждането на специфични терапии, предназначени за тези пациенти, вероятно ще подобри тяхното качество на живот и ще намали смъртността, като отговори на една от многобройните неудовлетворени медицински нужди. Висока неудовлетворена медицинска нужда) при редки заболявания. По този начин проектът се вписва в глобална стратегия за разработване на нови терапевтични решения не само за заболявания, засягащи значителна част от населението, но и за слабо възприемани, но често също толкова тежки и опасни заболявания. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A támogatási program hivatkozási száma: SA.41471(2015/X)Az állami támogatás meghatározása: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos típusú támogatásoknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet (HL L., 2014. június 17.) 25. cikke. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja egy új terápiás orvostechnikai eszköz kifejlesztése, amelynek alkalmazása lesz az első célzott terápia a világon a myastheniastherapies-ben szenvedő betegek számára, akik a városi áttörés idején vannak. A terméket az aptamereket tartalmazó biomolekuláris szűrő formájában használják a célzott aferezis kezelése során, az ismert és alkalmazott orvosi eljárás továbbfejlesztett változata. A Myastheniathiasis (MG) a neuromuszkuláris csatlakozó posztynaptikus részének ritka autoimmun betegsége, amely izomfáradtságban nyilvánul meg. A prevalencia előfordulási aránya az Európai Unióban, mint az Egyesült Államokban, 100 000 lakosra 20, így a betegség ritka betegségnek minősül. A betegek 70% -a, legalább egyszer a betegség alatt, hirtelen és súlyos romlást tapasztal, az úgynevezett myastheniás válságot, amely leggyakrabban súlyos légzési elégtelenséghez vezet. A terápiás plazmaferezis (plazmacsere) egy standard kezelés a válság alatt, de nagyon nem specifikus és jelentős mellékhatásai vannak. Ezért az ilyen betegeknek szánt specifikus terápiák bevezetése valószínűleg javítja életminőségüket és csökkenti a halálozást a számos kielégítetlen orvosi igény egyikének kezelése révén. Magas kielégítetlen orvosi igény) ritka betegségekben. Így a projekt illeszkedik egy olyan globális stratégiához, amely új terápiás megoldások kifejlesztésére irányul nemcsak a lakosság jelentős részét érintő betegségekre, hanem a rosszul érzékelt, de gyakran ugyanolyan súlyos és veszélyes betegségekre is. (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir thagartha an chláir cabhrach: SA.41471(2015/X)Cabhair phoiblí a chinneadh: Airteagal 25 de Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil cineálacha áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagal 107 agus Airteagal 108 den Chonradh (IO L. Is oth liom. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é aidhm an tionscadail feiste leighis theiripeach nua a fhorbairt, agus is é a chur i bhfeidhm an chéad teiripe spriocdhírithe ar domhan d’othair atá ag fulaingt ó myasthethetherapies, atá ag an am a dhéantar an dul chun cinn uirbeach. Úsáidfear an táirge, i bhfoirm scagaire bithmhóilíneach ina bhfuil aptamers, le linn cóireáil spriocdhírithe apheresis â EUR â EUR leagan feabhsaithe den nós imeachta leighis ar eolas agus i bhfeidhm. Is galar autoimmune annamh é Myastheniathiasis (MG) den chuid postynaptic den chónascaire neuromuscular, a léirítear le tuirse muscle. Is é an ráta leitheadúlachta do leitheadúlacht san Aontas Eorpach, mar atá sna Stáit Aontaithe, ná 20 in aghaidh gach 100,000 áitritheoir, mar sin aicmítear an galar mar ghalair neamhchoitianta. Bíonn meath tobann agus tromchúiseach ar 70 % d’othair, uair amháin ar a laghad le linn an ghalair, an ghéarchéim mhistéiseach mar a thugtar uirthi, rud a fhágann go mbíonn cliseadh tromchúiseach riospráide ann go minic. Is regimen caighdeánach é plasmapheresis teiripeacha (malartú plasma) le linn na géarchéime, ach tá sé an-neamhshonrach agus tá fo-iarsmaí suntasacha aige. Dá bhrí sin, trí theiripí sonracha atá beartaithe do na hothair sin a thabhairt isteach, is dócha go bhfeabhsófar a gcáilíocht saoil agus go laghdófar mortlaíocht trí aghaidh a thabhairt ar cheann den iliomad riachtanas leighis nach bhfuiltear ag freastal orthu. Riachtanas leighis ard neamhchomhlíonta) i galair neamhchoitianta. Dá bhrí sin, luíonn an tionscadal le straitéis dhomhanda chun réitigh theiripeacha nua a fhorbairt, ní hamháin le haghaidh galair a dhéanann difear do chuid shuntasach den daonra, ach freisin nach mbraitear go dona ach go minic galair atá chomh dian agus chomh contúirteach céanna (Irish)
25 July 2022
0 references
Stödprogrammets referensnummer: SA.41471(2015/X)Bestämmande av offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EU) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa typer av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L. EU L 187/1 av den 26 juni 2014). Syftet med projektet är att utveckla en ny terapeutisk medicinteknisk produkt, vars tillämpning kommer att vara den första riktade terapin i världen för patienter som lider av myastheniasterapier, som är vid tiden för stadsgenombrottet. Produkten, i form av ett biomolekylärt filter som innehåller aptamers, kommer att användas under behandlingen av riktad aferes â EUR en förbättrad version av den kända och tillämpade medicinska proceduren. Myastheniathiasis (MG) är en sällsynt autoimmun sjukdom i den postsynaptiska delen av den neuromuskulära kontakten, som manifesteras av muskeltrötthet. Prevalensen för prevalens i Europeiska unionen, liksom i USA, är 20 per 100 000 invånare, så sjukdomen klassificeras som sällsynta sjukdomar. 70 % av patienterna, åtminstone en gång under sjukdomen, upplever en plötslig och allvarlig försämring, den så kallade myastheniska krisen, som oftast leder till allvarlig andningssvikt. Terapeutisk plasmaferes (plasmautbyte) är en standardregim under krisen, men den är mycket ospecifik och har betydande biverkningar. Införandet av särskilda terapier avsedda för dessa patienter kommer därför sannolikt att förbättra deras livskvalitet och minska dödligheten genom att tillgodose ett av de många icke tillgodosedda medicinska behoven. Högt ouppfyllt medicinskt behov) vid sällsynta sjukdomar. Projektet passar därför in i en global strategi för att utveckla nya terapeutiska lösningar inte bara för sjukdomar som drabbar en betydande del av befolkningen, utan också dåligt upplevda men ofta lika allvarliga och farliga sjukdomar. (Swedish)
25 July 2022
0 references
Abiprogrammi viitenumber: SA.41471(2015/X)Riigiabi kindlaksmääramine: EÜ 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 (ELT L. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on töötada välja uus terapeutiline meditsiiniseade, mille rakendamine on esimene sihtravi maailmas patsientide jaoks, kes kannatavad müasteenika ravi all, kes on linnades läbimurde ajal. Aptaamiid sisaldava biomolekulaarfiltri kujul toodet kasutatakse sihipärase afereesi ravis, mis on tuntud ja rakendatud meditsiinilise protseduuri täiustatud versioon. Myastheniathiasis (MG) on haruldane autoimmuunhaigus neuromuskulaarse sideme postünaptilises osas, mis väljendub lihasväsimuses. Levimuse määr Euroopa Liidus, nagu ka Ameerika Ühendriikides, on 20 inimest 100 000 elaniku kohta, seega liigitatakse haigus harvikhaigusteks. 70 % patsientidest, vähemalt üks kord haiguse ajal, kogeb äkilist ja rasket halvenemist, nn müasteenilist kriisi, mis põhjustab kõige sagedamini rasket hingamispuudulikkust. Terapeutiline plasmaferees (plasmavahetus) on kriisi ajal tavaline raviskeem, kuid see on väga ebaspetsiifiline ja sellel on märkimisväärsed kõrvalnähud. Seetõttu parandab nende patsientide jaoks mõeldud eriteraapiate kasutuselevõtt tõenäoliselt nende elukvaliteeti ja vähendab suremust, tegeledes ühega paljudest rahuldamata meditsiinilistest vajadustest. Suur rahuldamata meditsiiniline vajadus) harvikhaiguste korral. Seega on projekt kooskõlas ülemaailmse strateegiaga uute ravilahenduste väljatöötamiseks mitte ainult haiguste puhul, mis mõjutavad olulist osa elanikkonnast, vaid ka halvasti tajutavate, kuid sageli sama raskete ja ohtlike haiguste puhul. (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: DOLNOŚLĄSKIE, POW.: Wrocław
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-1166/18
0 references