Development of candidates for drugs in the treatment of psychotic and cognitive disorders in dementia (Q77688)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77688 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of candidates for drugs in the treatment of psychotic and cognitive disorders in dementia |
Project Q77688 in Poland |
Statements
25,796,383.65 zloty
0 references
55,502,648.21 zloty
0 references
46.48 percent
0 references
1 June 2017
0 references
31 December 2023
0 references
ADAMED SP. Z O.O.
0 references
52°23'26.2"N, 20°44'2.0"E
0 references
Celem projektu jest opracowanie kandydata na lek innowacyjny w terapii zaburzeń psychotycznych w otępieniu, szczególnie typu Alzheimerowskiego (ang. Dementia of Alzheimer’s type – DAT). Zasadniczą funkcjonalnością rezultatu projektu będzie aktywność farmakologiczna nowego kandydata na lek, przewyższająca pod względem skuteczności i/lub bezpieczeństwa terapie konkurencyjne. Należy przy tym zaznaczyć, że aktualnie nie istnieje farmakoterapia opracowana w sposób dedykowany zaburzeniom psychotycznym w otępieniu, np. typu Alzheimerowskiego, a leki przeciwpsychotyczne, ze wskazaniem do leczenia schizofrenii, nie są dopuszczone do terapii pacjentów z otępieniem, głównie z uwagi na poważne, zagrażające życiu działania niepożądane. Tymczasem szacuje się, że w skali świata liczba pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi w otępieniu przekroczyła już 30 mln i w związku ze starzeniem się społeczeństw, w ciągu najbliższych 50 lat ma ulec potrojeniu. Niniejszy projekt adresuje więc bardzo ważną, niezaspokojoną potrzebę medyczną. Rezultatem projektu ma być innowacyjna molekuła, wyłoniona do rozwoju przedklinicznego na podstawie wyników poszerzonej charakterystyki farmakologicznej, scharakteryzowana następnie w badaniach klinicznych fazy 1 oraz 2a, czyli badaniach proof-of-concept u pacjentów z psychozą w otępieniu, gotowa do dalszego rozwoju klinicznego i komercjalizacji w formie biopartneringu. Istotnym elementem stanowiącym o wartości terapeutycznej opracowywanego kandydata na lek i odróżniającym go od aktualnej konkurencji rynkowej jest jego innowacyjny mechanizm działania. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
The aim of the project is to develop a candidate for an innovative drug in the treatment of psychotic disorders in dementia, especially Alzheimer’s type. Dementia of Alzheimer’s IT’S DAT. The main functionality of the project result will be the pharmacological activity of the new candidate for the medicine, which exceeds the competitive therapies in terms of efficacy and/or safety. It should be noted that there is currently no pharmacotherapy developed specifically for psychotic disorders in dementia, e.g. Alzheimer’s type, and antipsychotics, with an indication for the treatment of schizophrenia, are not authorised for the treatment of patients with dementia, mainly due to serious life-threatening adverse reactions. Meanwhile, it is estimated that the number of patients with dementia has already exceeded 30 million worldwide and is expected to triple over the next 50 years due to population ageing. This project therefore addresses a very important, unmet medical need. The result of the project is to be an innovative molecule, selected for preclinical development based on the results of extended pharmacological characteristics, then characterised in Phase 1 and 2a clinical trials, i.e. proof-of-concept studies in patients with dementia psychosis, ready for further clinical development and commercialisation in the form of biopartnering. An important element of the therapeutic value of the candidate for a drug and distinguishing him from current market competition is its innovative mechanism of action. Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
0 references
L’objectif du projet est de développer un candidat pour un médicament innovant dans le traitement des troubles psychotiques de la démence, en particulier du type Alzheimer. Démence de type Alzheimer – DATE). La principale fonctionnalité du résultat du projet sera l’activité pharmacologique du nouveau médicament candidat, qui dépasse en termes d’efficacité et/ou de thérapies concurrentielles d’innocuité. Il convient de noter qu’à l’heure actuelle, il n’y a pas de pharmacothérapie développée d’une manière dédiée aux troubles psychotiques démence, par exemple le type Alzheimer, et les antipsychotiques, avec une indication pour le traitement de la schizophrénie, ne sont pas autorisés à traiter les patients atteints de démence, principalement en raison d’effets indésirables graves mettant la vie en danger. Entre-temps, on estime que le nombre de patients atteints de troubles psychotiques en démence dans le monde a déjà dépassé 30 millions et devrait tripler au cours des 50 prochaines années en raison du vieillissement de la population. Ce projet répond donc à un besoin médical très important et non satisfait. Le résultat du projet est d’être une molécule innovante, sélectionnée pour le développement préclinique sur la base des résultats de caractéristiques pharmacologiques étendues, caractérisées ultérieurement dans les essais cliniques de phase 1 et 2a, c’est-à-dire des études de validation de concept chez des patients atteints de psychose démence, prêtes à être développées et commercialisées sous la forme de BioPartnering. Un élément important de la valeur thérapeutique du médicament candidat proposé et qui le distingue de la concurrence actuelle sur le marché est son mécanisme d’action novateur. Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
0 references
Ziel des Projekts ist es, einen Kandidaten für ein innovatives Medikament bei der Behandlung psychotischer Erkrankungen bei Demenz, insbesondere Alzheimer, zu entwickeln. Demenz des Alzheimer-Typs – DATUM) Die Hauptfunktionalität des Ergebnisses des Projekts wird die pharmakologische Aktivität des neuen Arzneimittelkandidaten sein, die in Bezug auf Wirksamkeit und/oder sicherheitswettbewerbliche Therapien übertrifft. Es sei darauf hingewiesen, dass derzeit keine Pharmakotherapie in einer Weise entwickelt wurde, die sich auf Demenz psychotische Störungen, z. B. Alzheimer, und Antipsychotika mit Indikation für die Behandlung von Schizophrenie konzentriert, ist nicht zur Behandlung von Patienten mit Demenz zugelassen, vor allem aufgrund schwerwiegender lebensbedrohlicher Nebenwirkungen. Inzwischen wird geschätzt, dass weltweit die Zahl der Patienten mit psychotischen Erkrankungen bei Demenz bereits 30 Millionen überschritten hat und sich in den nächsten 50 Jahren aufgrund einer alternden Bevölkerung verdreifachen wird. Bei diesem Projekt wird daher ein sehr wichtiger, nicht gedeckter medizinischer Bedarf berücksichtigt. Das Ergebnis des Projekts ist ein innovatives Molekül, das auf der Grundlage der Ergebnisse erweiterter pharmakologischer Eigenschaften für die präklinische Entwicklung ausgewählt wurde und anschließend in klinischen Studien der Phase 1 und 2a charakterisiert wurde, d. h. Proof-of-Concept-Studien bei Patienten mit Demenzpsychose, bereit für die weitere klinische Entwicklung und Kommerzialisierung in Form von BioPartnering. Ein wichtiges Element des therapeutischen Werts des vorgeschlagenen Arzneimittelkandidaten und seine Unterscheidung vom aktuellen Marktwettbewerb ist sein innovativer Wirkmechanismus. Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van het project is om een kandidaat te ontwikkelen voor een innovatief medicijn bij de behandeling van psychotische aandoeningen bij dementie, met name het type Alzheimer. Dementie van het type Alzheimer – DATUM). De primaire functionaliteit van het resultaat van het project is de farmacologische activiteit van de nieuwe kandidaat, die qua effectiviteit en/of veiligheid concurrerende therapieën overtreft. Er moet worden opgemerkt dat er momenteel geen farmacotherapie is ontwikkeld die is gericht op psychotische aandoeningen van dementie, bijvoorbeeld het type Alzheimer, en antipsychotica, met een indicatie voor de behandeling van schizofrenie, zijn niet toegestaan om patiënten met dementie te behandelen, voornamelijk als gevolg van ernstige levensbedreigende bijwerkingen. Ondertussen wordt geschat dat wereldwijd het aantal patiënten met psychotische aandoeningen bij dementie al meer dan 30 miljoen bedraagt en naar verwachting de komende 50 jaar zal verdrievoudigen als gevolg van een vergrijzende bevolking. Dit project richt zich dan ook op een zeer belangrijke, onvervulde medische behoefte. Het resultaat van het project is een innovatief molecuul, geselecteerd voor preklinische ontwikkeling op basis van de resultaten van uitgebreide farmacologische kenmerken, vervolgens gekarakteriseerd in klinische onderzoeken van fase 1 en 2a, d.w.z. proof-of-concept studies bij patiënten met dementiepsychose, klaar voor verdere klinische ontwikkeling en commercialisering in de vorm van BioPartnering. Een belangrijk element van de therapeutische waarde van de voorgestelde drugkandidaat en het onderscheiden van de huidige concurrentie op de markt is het innovatieve werkingsmechanisme. Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). (Dutch)
16 December 2021
0 references
L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un candidato per un farmaco innovativo nel trattamento dei disturbi psicotici nella demenza, in particolare il tipo di Alzheimer. Demenza del tipo di Alzheimer – DATA). La funzionalità primaria del risultato del progetto sarà l'attività farmacologica del nuovo farmaco candidato, che supera in termini di efficacia e/o sicurezza terapie competitive. Va notato che attualmente non vi è alcuna farmacoterapia sviluppata in un modo dedicato ai disturbi psicotici demenza, ad esempio il tipo di Alzheimer, e gli antipsicotici, con un'indicazione per il trattamento della schizofrenia, non sono autorizzati a trattare pazienti affetti da demenza, principalmente a causa di gravi reazioni avverse potenzialmente letali. Nel frattempo, si stima che in tutto il mondo il numero di pazienti con disturbi psicotici nella demenza abbia già superato i 30 milioni e dovrebbe triplicare nei prossimi 50 anni a causa dell'invecchiamento della popolazione. Il progetto risponde pertanto a un'esigenza medica molto importante e insoddisfatta. Il risultato del progetto è quello di essere una molecola innovativa, selezionata per lo sviluppo preclinico in base ai risultati di caratteristiche farmacologiche estese, caratterizzata successivamente negli studi clinici di Fase 1 e 2a, vale a dire studi di proof-of-concept in pazienti con psicosi demenza, pronti per un ulteriore sviluppo clinico e commercializzazione sotto forma di BioPartnering. Un elemento importante del valore terapeutico del candidato al farmaco proposto e che lo distingue dall'attuale concorrenza sul mercato è il suo meccanismo d'azione innovativo. Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo del proyecto es desarrollar un candidato a un fármaco innovador en el tratamiento de los trastornos psicóticos en la demencia, especialmente el tipo de Alzheimer. Demencia del tipo de Alzheimer – FECHA). La funcionalidad principal del resultado del proyecto será la actividad farmacológica del nuevo candidato a fármaco, que excede en términos de eficacia o seguridad terapias competitivas. Cabe señalar que actualmente no existe farmacoterapia desarrollada de manera dedicada a los trastornos psicóticos demencia, por ejemplo, el tipo de Alzheimer, y los antipsicóticos, con indicación para el tratamiento de la esquizofrenia, no están autorizados para tratar a pacientes con demencia, principalmente debido a reacciones adversas graves que ponen en peligro la vida. Mientras tanto, se estima que en todo el mundo el número de pacientes con trastornos psicóticos en demencia ya ha superado los 30 millones y se espera que se triplique en los próximos 50 años debido al envejecimiento de la población. Por lo tanto, este proyecto aborda una necesidad médica muy importante e insatisfecha. El resultado del proyecto es ser una molécula innovadora, seleccionada para el desarrollo preclínico a partir de los resultados de características farmacológicas ampliadas, caracterizadas posteriormente en ensayos clínicos de fase 1 y 2.a, es decir, estudios de prueba de concepto en pacientes con psicosis demencia, listos para su desarrollo clínico y comercialización en forma de BioPartnering. Un elemento importante del valor terapéutico del candidato propuesto y que lo distingue de la competencia actual en el mercado es su innovador mecanismo de acción. Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Spanish)
19 January 2022
0 references
Formålet med projektet er at udvikle en kandidat til et innovativt lægemiddel til behandling af psykotiske lidelser i demens, især Alzheimers type. Demens af Alzheimers det er DAT. Projektresultatets vigtigste funktionalitet vil være den farmakologiske aktivitet hos den nye kandidat til lægemidlet, som overstiger de konkurrencedygtige behandlinger med hensyn til effektivitet og/eller sikkerhed. Det skal bemærkes, at der i øjeblikket ikke er udviklet nogen farmakopterapi specielt til psykotiske lidelser i demens, f.eks. Alzheimers type, og antipsykotika, med en indikation for behandling af skizofreni, er ikke godkendt til behandling af patienter med demens, hovedsagelig på grund af alvorlige livstruende bivirkninger. I mellemtiden anslås det, at antallet af patienter med demens allerede har oversteget 30 millioner på verdensplan og forventes at tredobles i løbet af de næste 50 år på grund af befolkningens aldring. Dette projekt vedrører derfor et meget vigtigt, uopfyldt medicinsk behov. Resultatet af projektet er at være et innovativt molekyle, udvalgt til præklinisk udvikling baseret på resultaterne af udvidede farmakologiske egenskaber, derefter karakteriseret i fase 1 og 2a kliniske forsøg, dvs. proof-of-concept undersøgelser hos patienter med demens psykose, klar til yderligere klinisk udvikling og kommercialisering i form af BioPartnering. Et vigtigt element i den terapeutiske værdi af kandidaten til et lægemiddel og skelne ham fra den nuværende konkurrence på markedet er dens innovative virkningsmekanisme. Støtteprogrammets referencenummer: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L. EU L 187/1 af 26.6.2014). (Danish)
25 July 2022
0 references
Ο στόχος του έργου είναι να αναπτύξει έναν υποψήφιο για ένα καινοτόμο φάρμακο στη θεραπεία των ψυχωτικών διαταραχών στην άνοια, ειδικά Αλτσχάιμερ τύπου. Άνοια του AlzheimerâEURs είναι DAT. Η κύρια λειτουργικότητα του αποτελέσματος του έργου θα είναι η φαρμακολογική δραστηριότητα του νέου υποψηφίου για το φάρμακο, η οποία υπερβαίνει τις ανταγωνιστικές θεραπείες όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και/ή την ασφάλεια. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι επί του παρόντος δεν υπάρχει φαρμακοθεραπεία που έχει αναπτυχθεί ειδικά για ψυχωτικές διαταραχές στην άνοια, π.χ. Alzheimerâ EURs τύπου, και αντιψυχωσικά, με μια ένδειξη για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, δεν έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία των ασθενών με άνοια, κυρίως λόγω σοβαρών απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εν τω μεταξύ, εκτιμάται ότι ο αριθμός των ασθενών με άνοια έχει ήδη υπερβεί τα 30 εκατομμύρια παγκοσμίως και αναμένεται να τριπλασιαστεί τα επόμενα 50 χρόνια λόγω της γήρανσης του πληθυσμού. Ως εκ τούτου, το έργο αυτό καλύπτει μια πολύ σημαντική, ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη. Το αποτέλεσμα του έργου θα είναι ένα καινοτόμο μόριο, το οποίο θα επιλεγεί για προκλινική ανάπτυξη με βάση τα αποτελέσματα των εκτεταμένων φαρμακολογικών χαρακτηριστικών και στη συνέχεια θα χαρακτηρίζεται στις κλινικές δοκιμές των Φάσεων 1 και 2α, δηλαδή σε μελέτες απόδειξης της ιδέας σε ασθενείς με ψύχωση άνοιας, έτοιμες για περαιτέρω κλινική ανάπτυξη και εμπορία με τη μορφή BioPartnering. Ένα σημαντικό στοιχείο της θεραπευτικής αξίας του υποψηφίου για ένα φάρμακο και τη διάκριση του από τον τρέχοντα ανταγωνισμό στην αγορά είναι ο καινοτόμος μηχανισμός δράσης του. Αριθμός αναφοράς του προγράμματος ενίσχυσης: SA.41471(2015/X) Σκοπός της δημόσιας ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων ειδών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). (Greek)
25 July 2022
0 references
Cilj projekta je razviti kandidata za inovativni lijek u liječenju psihotičnih poremećaja u demenciji, posebno AlzheimerâEURs tipa. Demencija Alzheimerâ EURs itâEURs DAT. Glavna funkcionalnost rezultata projekta bit će farmakološka aktivnost novog kandidata za lijek, koja premašuje konkurentne terapije u smislu djelotvornosti i/ili sigurnosti. Treba napomenuti da trenutno ne postoji farmakoterapija razvijena posebno za psihotične poremećaje u demenciji, npr. tip AlzheimerâEURs, i antipsihotici, s indikacijom za liječenje shizofrenije, nisu odobreni za liječenje bolesnika s demencijom, uglavnom zbog ozbiljnih po život opasnih nuspojava. U međuvremenu, procjenjuje se da je broj pacijenata s demencijom već premašio 30 milijuna diljem svijeta te se očekuje da će se utrostručiti tijekom sljedećih 50 godina zbog starenja stanovništva. Ovaj projekt stoga rješava vrlo važnu i nezadovoljenu medicinsku potrebu. Rezultat projekta je inovativna molekula, odabrana za pretklinički razvoj na temelju rezultata proširenih farmakoloških karakteristika, a zatim karakterizirana u kliničkim ispitivanjima faze 1 i 2a, tj. ispitivanja dokaza koncepta u bolesnika s psihozom demencije, spremna za daljnji klinički razvoj i komercijalizaciju u obliku BioPartneringa. Važan element terapeutske vrijednosti kandidata za lijek i njegovo razlikovanje od trenutnog tržišnog natjecanja njegov je inovativni mehanizam djelovanja. Referentni broj programa potpore: SA.41471(2015/X) Svrha javne potpore: Članak 25. Uredbe EZ-a br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih vrsta potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L. Žao mi je. EU L 187/1 od 26. lipnja 2014.). (Croatian)
25 July 2022
0 references
Scopul proiectului este de a dezvolta un candidat pentru un medicament inovator în tratamentul tulburărilor psihotice în demență, în special tipul Alzheimer. Demența Alzheimer â EUR â EUR â EUR â EUR â EUR â EUR â EUR â EUR â EUR â EUR TM s DAT. Principala funcționalitate a rezultatului proiectului va fi activitatea farmacologică a noului candidat la medicament, care depășește terapiile competitive în ceea ce privește eficacitatea și/sau siguranța. Trebuie remarcat faptul că în prezent nu există farmacoterapie dezvoltată în mod specific pentru tulburări psihotice în demență, de exemplu, tipul Alzheimer și antipsihoticele, cu indicație pentru tratamentul schizofreniei, nu sunt autorizate pentru tratamentul pacienților cu demență, în principal din cauza reacțiilor adverse grave care pun viața în pericol. Între timp, se estimează că numărul pacienților cu demență a depășit deja 30 de milioane la nivel mondial și se preconizează că se va tripla în următorii 50 de ani din cauza îmbătrânirii populației. Prin urmare, acest proiect abordează o nevoie medicală foarte importantă și nesatisfăcută. Rezultatul proiectului este de a fi o moleculă inovatoare, selectată pentru dezvoltare preclinică pe baza rezultatelor caracteristicilor farmacologice extinse, apoi caracterizată în studiile clinice de fază 1 și 2a, adică studii de demonstrare a conceptului la pacienți cu psihoză demență, gata pentru dezvoltarea clinică ulterioară și comercializarea sub formă de BioPartnering. Un element important al valorii terapeutice a candidatului pentru un medicament și care îl diferențiază de concurența actuală pe piață este mecanismul său inovator de acțiune. Numărul de referință al programului de ajutor: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (UE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor tipuri de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L. Îmi pare rău. UE L 187/1 din 26.6.2014). (Romanian)
25 July 2022
0 references
Cieľom projektu je vyvinúť kandidáta na inovatívnu drogu pri liečbe psychotických porúch pri demencii, najmä Alzheimerovej choroby. Demencia Alzheimerovej choroby je to DAT. Hlavnou funkcionalitou výsledku projektu bude farmakologická aktivita nového kandidáta na liek, ktorá presahuje konkurenčné terapie z hľadiska účinnosti a/alebo bezpečnosti. Treba poznamenať, že v súčasnosti neexistuje žiadna farmakoterapia vyvinutá špeciálne pre psychotické poruchy pri demencii, napr. Alzheimerov typ, a antipsychotiká s indikáciou na liečbu schizofrénie nie sú povolené na liečbu pacientov s demenciou, najmä v dôsledku závažných život ohrozujúcich nežiaducich reakcií. Odhaduje sa, že počet pacientov s demenciou už na celom svete prekročil 30 miliónov a očakáva sa, že v nasledujúcich 50 rokoch sa v dôsledku starnutia obyvateľstva strojnásobí. Tento projekt sa preto zameriava na veľmi dôležitú, neuspokojenú lekársku potrebu. Výsledkom projektu je inovatívna molekula vybraná pre predklinický vývoj na základe výsledkov rozšírených farmakologických charakteristík, potom charakterizovaná v klinických skúšaniach fázy 1 a 2a, t. j. štúdie dôkazu koncepcie u pacientov s psychózou demencie, pripravené na ďalší klinický vývoj a komercializáciu vo forme BioPartneringu. Dôležitým prvkom terapeutickej hodnoty kandidáta na liek a jeho odlíšením od súčasnej hospodárskej súťaže na trhu je jej inovačný mechanizmus účinku. Referenčné číslo programu pomoci: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých druhov pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ L. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014). (Slovak)
25 July 2022
0 references
L-għan tal-proġett huwa li tiżviluppa kandidat għal droga innovattiva fit-trattament ta ‘disturbi psikotiċi fid-dimenzja, speċjalment tat-tip Alzheimerâ EUR. Dimenzja ta ‘EUR Alzheimerâ itâ EUR DAT. Il-funzjonalità ewlenija tar-riżultat tal-proġett se tkun l-attività farmakoloġika tal-kandidat il-ġdid għall-mediċina, li taqbeż it-terapiji kompetittivi f’termini ta’ effikaċja u/jew sigurtà. Għandu jiġi nnutat li bħalissa m’hemm l-ebda farmakoterapija żviluppata speċifikament għal disturbi psikotiċi fid-dimenzja, eż. it-tip ta’ Alzheimerâ EUR, u antipsikotiċi, b’indikazzjoni għall-kura tal-iskiżofrenija, mhumiex awtorizzati għat-trattament ta’ pazjenti bid-dimenzja, l-aktar minħabba reazzjonijiet avversi serji ta’ periklu għall-ħajja. Sadanittant, huwa stmat li n-numru ta’ pazjenti bid-dimenzja diġà qabeż it-30 miljun madwar id-dinja u huwa mistenni li jittrippla matul il-50 sena li ġejjin minħabba t-tixjiħ tal-popolazzjoni. Dan il-proġett għalhekk jindirizza ħtieġa medika importanti ħafna u mhux issodisfata. Ir-riżultat tal-proġett għandu jkun molekula innovattiva, magħżula għall-iżvilupp ta’ qabel l-użu kliniku bbażata fuq ir-riżultati ta’ karatteristiċi farmakoloġiċi estiżi, imbagħad ikkaratterizzata fi provi kliniċi ta’ Fażi 1 u 2a, jiġifieri studji ta’ prova tal-kunċett f’pazjenti b’psikożi tad-dimenzja, lesti għal aktar żvilupp kliniku u kummerċjalizzazzjoni fil-forma ta’ BioPartnering. Element importanti tal-valur terapewtiku tal-kandidat għal droga u li jiddistingwih mill-kompetizzjoni attwali fis-suq huwa l-mekkaniżmu innovattiv ta’ azzjoni tiegħu. Numru ta’ referenza tal-programm ta’ għajnuna: SA.41471(2015/X) Għan ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament tal-KE Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti tipi ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L. I’m sorry. UE L 187/1 tas-26.06.2014). (Maltese)
25 July 2022
0 references
O objetivo do projeto é desenvolver um candidato para uma droga inovadora no tratamento de transtornos psicóticos na demência, especialmente o tipo de Alzheimer. Demência de Alzheimer é DAT. A principal funcionalidade do resultado do projeto será a atividade farmacológica do novo candidato ao medicamento, que excede as terapias competitivas em termos de eficácia e/ou segurança. Deve-se notar que atualmente não há farmacoterapia desenvolvida especificamente para transtornos psicóticos na demência, por exemplo, do tipo Alzheimer, e antipsicóticos, com indicação para o tratamento da esquizofrenia, não são autorizados para o tratamento de pacientes com demência, principalmente devido a reações adversas graves com risco de vida. Enquanto isso, estima-se que o número de pacientes com demência já tenha ultrapassado 30 milhões em todo o mundo e espera-se que triplique nos próximos 50 anos devido ao envelhecimento da população. Por conseguinte, este projeto responde a uma necessidade médica muito importante e não satisfeita. O resultado do projeto é ser uma molécula inovadora, selecionada para desenvolvimento pré-clínico com base nos resultados de características farmacológicas estendidas, depois caracterizada em ensaios clínicos de Fase 1 e 2a, ou seja, estudos de prova de conceito em pacientes com demência psicose, prontos para posterior desenvolvimento clínico e comercialização sob a forma de BioPartnering. Um elemento importante do valor terapêutico do candidato a um medicamento e distingui-lo da atual concorrência no mercado é o seu mecanismo de ação inovador. Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.º do Regulamento (UE) n.º 651/2014 do Conselho, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílios compatíveis com o mercado interno na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on kehittää ehdokas innovatiivisen lääkkeen hoitoon psykoottisten häiriöiden dementia, erityisesti Alzheimerin tyyppi. Dementia Alzheimerin se on DAT. Hankkeen tuloksen pääasiallinen toiminnallisuus on lääkkeen uuden ehdokkaan farmakologinen aktiivisuus, joka ylittää tehon ja/tai turvallisuuden kannalta kilpailukykyiset hoidot. On huomattava, että tällä hetkellä ei ole olemassa farmakoterapiaa, joka on kehitetty erityisesti dementian psykoottisille häiriöille, esim. Alzheimerin tyypille, ja psykoosilääkkeille, jotka on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon, ei ole lupaa dementiapotilaiden hoitoon pääasiassa vakavien hengenvaarallisten haittavaikutusten vuoksi. Tällä välin on arvioitu, että dementiapotilaiden määrä on jo yli 30 miljoonaa maailmanlaajuisesti ja sen odotetaan kolminkertaistuvan seuraavien 50 vuoden aikana väestön ikääntymisen vuoksi. Tässä hankkeessa käsitellään siis erittäin tärkeää ja täyttämätöntä lääketieteellistä tarvetta. Hankkeen tulos on innovatiivinen molekyyli, joka on valittu prekliiniseen kehitykseen ja joka perustuu laajennettujen farmakologisten ominaisuuksien tuloksiin ja joka sitten kuvataan vaiheen 1 ja 2 a kliinisissä tutkimuksissa eli dementiapsykoosia sairastavilla potilailla tehdyissä konseptin todistustutkimuksissa, jotka ovat valmiita myöhempään kliiniseen kehitykseen ja kaupallistamiseen BioPartneringin muodossa. Tärkeä osa lääkehakijan terapeuttista arvoa ja erottaminen nykyisestä markkinakilpailusta on sen innovatiivinen toimintamekanismi. Tukiohjelman viitenumero: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tietyntyyppisten tukien toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EU) N:o 651/2014 25 artikla (EUVL L., s. (EU L 187/1, 26.6.2014). (Finnish)
25 July 2022
0 references
Cilj projekta je razviti kandidat za inovativno zdravilo pri zdravljenju psihotičnih motenj pri demenci, še posebej Alzheimerjeve vrste. Demenca Alzheimerjeve je to EUR DAT. Glavna funkcionalnost rezultata projekta bo farmakološka aktivnost novega kandidata za zdravilo, ki presega konkurenčne terapije v smislu učinkovitosti in/ali varnosti. Opozoriti je treba, da trenutno ni farmakoterapije razvita posebej za psihotične motnje pri demenci, npr. Alzheimerjeva vrsta, in antipsihotiki, z indikacijo za zdravljenje shizofrenije, niso odobreni za zdravljenje bolnikov z demenco, predvsem zaradi resnih življenjsko nevarnih neželenih učinkov. Medtem se ocenjuje, da je število bolnikov z demenco po vsem svetu že preseglo 30 milijonov in naj bi se v naslednjih 50 letih zaradi staranja prebivalstva potrojilo. Ta projekt zato obravnava zelo pomembno, neizpolnjeno zdravstveno potrebo. Rezultat projekta je inovativna molekula, izbrana za predklinični razvoj na podlagi rezultatov razširjenih farmakoloških značilnosti, nato pa opredeljena v kliničnih preskušanjih faze 1 in 2a, tj. študije dokaza-of-koncepta pri bolnikih s psihozo demence, pripravljene za nadaljnji klinični razvoj in komercializacijo v obliki BioPartneringa. Pomemben element terapevtske vrednosti kandidata za zdravilo in njegovo razlikovanje od trenutne tržne konkurence je njen inovativni mehanizem delovanja. Referenčna številka programa pomoči: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L. EU L 187/1 z dne 26. junija 2014). (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Cílem projektu je vyvinout kandidáta na inovativní léčivo v léčbě psychotických poruch v demenci, zejména typu Alzheimera. Demence Alzheimera je to DAT. Hlavní funkcí výsledku projektu bude farmakologická aktivita nového kandidáta na léčivý přípravek, která překračuje konkurenční terapie, pokud jde o účinnost a/nebo bezpečnost. Je třeba poznamenat, že v současné době neexistuje žádná farmakoterapie vyvinutá speciálně pro psychotické poruchy demence, např. Alzheimerův typ a antipsychotika s indikací pro léčbu schizofrenie nejsou registrovány pro léčbu pacientů s demencí, zejména kvůli závažným život ohrožujícím nežádoucím účinkům. Odhaduje se, že počet pacientů s demencí již překročil 30 milionů na celém světě a očekává se, že v příštích 50 letech se v důsledku stárnutí populace ztrojnásobí. Tento projekt se proto zabývá velmi důležitou, neuspokojenou lékařskou potřebou. Výsledkem projektu je inovativní molekula, zvolená pro preklinický vývoj na základě výsledků rozšířených farmakologických charakteristik, která je pak charakterizována v klinických studiích fáze 1 a 2a, tj. studie důkazu koncepce u pacientů s psychózou demence, připravené pro další klinický vývoj a komercializaci ve formě BioPartneringu. Důležitým prvkem terapeutické hodnoty kandidáta na drogu a jeho odlišení od současné hospodářské soutěže na trhu je jeho inovativní mechanismus účinku. Referenční číslo programu podpory: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité druhy podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. L. EU L 187/1 ze dne 26. června 2014. (Czech)
25 July 2022
0 references
Projekto tikslas yra sukurti kandidatą naujoviško narkotiko psichozinių sutrikimų gydymui demencija, ypač Alzheimerio tipo. Demencija Alzheimerio liga tai DAT. Pagrindinis projekto rezultato funkcionalumas bus naujo kandidato į vaistą farmakologinis aktyvumas, kuris viršija konkurencinį gydymą veiksmingumo ir (arba) saugumo požiūriu. Reikėtų pažymėti, kad šiuo metu nėra sukurta jokia specialiai psichoziniams sutrikimams gydyti demencija, pvz., Alzheimerio tipo, ir antipsichoziniai vaistai, kurie yra šizofrenijos gydymo indikacija, nėra skirti demencija sergantiems pacientams gydyti, daugiausia dėl sunkių gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų. Tuo tarpu manoma, kad demencija sergančių pacientų skaičius visame pasaulyje jau viršijo 30 mln. ir tikimasi, kad per ateinančius 50 metų dėl gyventojų senėjimo jų skaičius padidės tris kartus. Todėl šis projektas skirtas labai svarbiam, nepatenkintam medicininiam poreikiui patenkinti. Projekto rezultatas – novatoriška molekulė, atrinkta ikiklinikinei raidai remiantis išplėstinių farmakologinių savybių rezultatais, vėliau apibūdinta 1 ir 2a fazės klinikiniuose tyrimuose, t. y. koncepcijų įrodymuose su pacientais, sergančiais demencija psichoze, paruošta tolesniam klinikiniam vystymuisi ir komercializacijai BioPartnering forma. Svarbus kandidato į narkotikus terapinės vertės elementas ir jo atskyrimas nuo dabartinės rinkos konkurencijos yra novatoriškas veikimo mechanizmas. Pagalbos programos nuorodos numeris: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos tikslas: 2014 m. birželio 17 d. EB reglamento Nr. 651/2014, skelbiančio tam tikrų rūšių pagalbą suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis (OL L. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1). (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Projekta mērķis ir izstrādāt kandidātu inovatīvai narkotikai psihotisko traucējumu ārstēšanā demences, īpaši Alcheimera tipa. Demence Alcheimera EUR tas â EUR DAT. Projekta rezultāta galvenā funkcionalitāte būs jaunā kandidāta farmakoloģiskā aktivitāte, kas pārsniedz konkurējošo terapiju efektivitātes un/vai drošības ziņā. Jāatzīmē, ka pašlaik nav farmakoterapijas, kas īpaši izstrādāta demences psihotiskiem traucējumiem, piemēram, Alcheimera slimības veidam, un antipsihotiskie līdzekļi ar indikāciju šizofrēnijas ārstēšanai nav atļauti demences pacientu ārstēšanai, galvenokārt nopietnu dzīvībai bīstamu blakusparādību dēļ. Tajā pašā laikā tiek lēsts, ka pacientu skaits ar demenci jau ir pārsniedzis 30 miljonus visā pasaulē un paredzams, ka nākamo 50 gadu laikā iedzīvotāju novecošanas dēļ tas trīskāršosies. Tāpēc šis projekts pievēršas ļoti svarīgām, neapmierinātām medicīniskām vajadzībām. Projekta rezultāts ir inovatīva molekula, kas izvēlēta preklīniskai attīstībai, pamatojoties uz paplašināto farmakoloģisko īpašību rezultātiem, kas pēc tam raksturota 1. un 2.a fāzes klīniskajos pētījumos, t. i., koncepcijas pierādījuma pētījumos pacientiem ar demences psihozi, kas ir gatavi turpmākai klīniskai attīstībai un komercializācijai BioPartnering veidā. Svarīgs zāļu kandidāta terapeitiskās vērtības elements un viņa atšķiršana no pašreizējās tirgus konkurences ir tā novatoriskais darbības mehānisms. Atbalsta programmas atsauces numurs: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: EK 2014. gada 17. jūnija Regulas Nr. 651/2014, ar ko noteiktus atbalsta veidus atzīst par saderīgiem ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV L., 25. pants). EU L 187/1, 26.6.2014.). (Latvian)
25 July 2022
0 references
Целта на проекта е да се разработи кандидат за иновативно лекарство за лечение на психотични разстройства при деменция, особено тип Алцхаймер. Деменция на болестта на Алцхаймер. Основната функционалност на резултата от проекта ще бъде фармакологичната активност на новия кандидат за лекарството, която надвишава конкурентните терапии по отношение на ефикасността и/или безопасността. Трябва да се отбележи, че понастоящем няма фармакотерапия, разработена специално за психотични разстройства при деменция, напр. тип Алцхаймер, и антипсихотици, с показание за лечение на шизофрения, не са разрешени за лечение на пациенти с деменция, главно поради сериозни животозастрашаващи нежелани реакции. Междувременно се счита, че броят на пациентите с деменция вече е надхвърлил 30 милиона в световен мащаб и се очаква да се утрои през следващите 50 години поради застаряването на населението. Следователно този проект е насочен към една много важна, неудовлетворена медицинска нужда. Резултатът от проекта е да бъде иновативна молекула, избрана за предклинично развитие въз основа на резултатите от разширени фармакологични характеристики, която след това се характеризира във фаза 1 и 2а клинични изпитвания, т.е. проучвания за доказване на концепцията при пациенти с деменция психоза, готови за по-нататъшно клинично развитие и комерсиализация под формата на BioPartnering. Важен елемент от терапевтичната стойност на кандидата за лекарство и разграничаването му от настоящата пазарна конкуренция е неговият иновативен механизъм на действие. Референтен номер на програмата за помощ: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕС) № 651/2014 на Съвета от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои видове помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L., стр. 1). ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г.). (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A projekt célja, hogy dolgozzon ki egy jelöltet egy innovatív gyógyszer kezelésére pszichotikus rendellenességek kezelésére demenciában, különösen Alzheimer-típusban. Az Alzheimer-kór demenciája DAT. A projekt eredményének fő funkciója a gyógyszer új jelöltjének farmakológiai aktivitása lesz, amely hatékonyság és/vagy biztonságosság szempontjából meghaladja a versenyképes terápiákat. Meg kell jegyezni, hogy jelenleg nincs olyan farmakokinetikai kezelés, amelyet kifejezetten demenciában előforduló pszichotikus rendellenességek kezelésére fejlesztettek ki, pl. Alzheimer-típus, és a skizofrénia kezelésére utaló antipszichotikumok nem engedélyezettek demenciában szenvedő betegek kezelésére, főként súlyos, életveszélyes mellékhatások miatt. Eközben a becslések szerint a demenciában szenvedő betegek száma már világszerte meghaladta a 30 milliót, és a népesség elöregedése miatt a következő 50 évben várhatóan megháromszorozódik. Ez a projekt ezért egy nagyon fontos, kielégítetlen orvosi szükséglettel foglalkozik. A projekt eredménye egy innovatív molekula, amelyet preklinikai fejlesztésre választanak ki a kiterjesztett farmakológiai jellemzők eredményei alapján, majd az 1. és a 2. fázisú klinikai vizsgálatokban, azaz a demencia pszichózisban szenvedő betegeken végzett fogalmi vizsgálatokban, amelyek készen állnak a további klinikai fejlődésre és a bioPartnering formájában történő kereskedelmi forgalomba hozatalra. A gyógyszerjelölt terápiás értékének fontos eleme és a jelenlegi piaci versenytől való megkülönböztetése az innovatív hatásmechanizmusa. A támogatási program hivatkozási száma: SA.41471(2015/X) Állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos típusú támogatásoknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet (HL L., 2014. június 17.) 25. cikke. EU L 187/1, 2014.6.26.). (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail a fhorbairt iarrthóir le haghaidh drugaí nuálach i gcóireáil neamhoird psychotic i néaltrú, go háirithe EURanna Alzheimerâ. Néaltrú na Alzheimerâ EURs itâ EURs DAT. Is í príomhfheidhmiúlacht thoradh an tionscadail gníomhaíocht chógaseolaíoch an iarrthóra nua don leigheas, a sháraíonn na teiripí iomaíocha ó thaobh éifeachtúlachta agus/nó sábháilteachta de. Ba chóir a thabhairt faoi deara nach bhfuil aon pharmacotherapy forbartha go sonrach le haghaidh neamhoird síceacha i néaltrú, m.sh. cineál EURs Alzheimerâ, agus antipsychotics, le léiriú do chóireáil scitsifréine, nach bhfuil údaraithe chun cóireáil na n-othar a bhfuil néaltrú, go príomha mar gheall ar fhrithghníomhartha díobhálacha tromchúiseacha bagrach don bheatha. Idir an dá linn, meastar go bhfuil líon na n-othar a bhfuil néaltrú orthu níos mó ná 30 milliún ar fud an domhain cheana féin agus meastar go dtiocfaidh méadú faoi thrí air sin thar an 50 bliain amach romhainn mar gheall ar aosú an daonra. Dá bhrí sin, tugann an tionscadal seo aghaidh ar riachtanas leighis an-tábhachtach nach bhfuiltear ag freastal air. Is é toradh an tionscadail a bheith ina mhóilín nuálach, a roghnófar le haghaidh forbairt réamhchliniciúil bunaithe ar thorthaí na saintréithe cógaseolaíochta leathnaithe, a bhfuil a saintréithe i gCéim 1 agus 2a trialacha cliniciúla, i.e. staidéir ar chruthúnas coincheapa in othair a bhfuil síceas néaltrú orthu, réidh le haghaidh tuilleadh forbartha cliniciúla agus tráchtálaithe i bhfoirm bithchomhpháirtíochta. Is gné thábhachtach de luach teiripeach an iarrthóra le haghaidh druga agus é a idirdhealú ó iomaíocht mhargaidh atá ann faoi láthair a mheicníocht nuálach gníomhaíochta. Uimhir thagartha an chláir cabhrach: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil cineálacha áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagal 107 agus Airteagal 108 den Chonradh (IO L. Is oth liom. AE L 187/1 an 26.6.2014). (Irish)
25 July 2022
0 references
Syftet med projektet är att utveckla en kandidat för ett innovativt läkemedel vid behandling av psykotiska störningar vid demens, särskilt Alzheimers typ. Demens hos Alzheimers det är DAT. Den huvudsakliga funktionaliteten i projektresultatet kommer att vara den farmakologiska aktiviteten hos den nya kandidaten för läkemedlet, som överstiger de konkurrenskraftiga behandlingarna i fråga om effekt och/eller säkerhet. Det bör noteras att det för närvarande inte finns någon farmakoterapi som utvecklats specifikt för psykotiska störningar vid demens, t.ex. Alzheimers typ, och antipsykotika, med en indikation för behandling av schizofreni, är inte godkända för behandling av patienter med demens, främst på grund av allvarliga livshotande biverkningar. Samtidigt beräknas antalet patienter med demens redan ha överstigit 30 miljoner i världen och förväntas tredubblas under de kommande 50 åren på grund av befolkningens åldrande. Detta projekt tar därför itu med ett mycket viktigt, ouppfyllt medicinskt behov. Resultatet av projektet är att vara en innovativ molekyl, utvald för preklinisk utveckling baserad på resultaten av utökade farmakologiska egenskaper, som sedan karakteriseras i kliniska fas 1- och fas 2a-studier, det vill säga proof-of-conceptstudier på patienter med demenspsykos, redo för vidare klinisk utveckling och kommersialisering i form av BioPartnering. En viktig del av det terapeutiska värdet hos den som ansöker om ett läkemedel och som skiljer honom från den nuvarande konkurrensen på marknaden är dess innovativa handlingsmekanism. Stödprogrammets referensnummer: SA.41471(2015/X) Syftet med det offentliga stödet: Artikel 25 i förordning (EU) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa typer av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L. EU L 187/1 av den 26 juni 2014). (Swedish)
25 July 2022
0 references
Projekti eesmärk on töötada välja uuendusliku ravimi kandidaat dementsuse, eriti Alzheimeri tõve psühhootiliste häirete raviks. Dementsus Alzheimeri tõve see on DAT. Projekti tulemuste peamine funktsionaalsus on ravimi uue kandidaadi farmakoloogiline aktiivsus, mis ületab efektiivsuse ja/või ohutuse poolest konkureerivaid ravimeetodeid. Tuleb märkida, et praegu ei ole olemas spetsiaalselt dementsusega seotud psühhootiliste häirete (nt Alzheimeri tõve) raviks välja töötatud farmakoopilist ravi ning skisofreenia ravi näidustusega antipsühhootikumid ei ole heaks kiidetud dementsusega patsientide raviks, peamiselt raskete eluohtlike kõrvaltoimete tõttu. Samal ajal prognoositakse, et dementsuse all kannatavate patsientide arv on kogu maailmas juba üle 30 miljoni ja elanikkonna vananemise tõttu peaks see järgmise 50 aasta jooksul kolmekordistuma. Seetõttu käsitletakse projektis väga olulist rahuldamata meditsiinilist vajadust. Projekti tulemuseks on uuenduslik molekul, mis valitakse prekliiniliseks arenguks, mis põhineb laiendatud farmakoloogiliste omaduste tulemustel, mida seejärel iseloomustatakse 1. ja 2.a faasi kliinilistes uuringutes, st kontseptsiooni tõestamise uuringutes dementsuse psühhoosiga patsientidel, mis on valmis edasiseks kliiniliseks arenguks ja turustamiseks BioPartnering’i kujul. Ravimitaotleja terapeutilise väärtuse oluline element ja tema eristamine praegusest turukonkurentsist on selle uuenduslik toimemehhanism. Abiprogrammi viitenumber: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: EÜ 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 (ELT L. EL L 187/1, 26.6.2014). (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: nowodworski
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0108/17
0 references