Evaluation of biomechanical changes in the optic nerve head associated with intravitreal injections of anti-VEGF drugs in exudative AMD. In vivo model of eye hypertension (Q3203303)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3203303 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Evaluation of biomechanical changes in the optic nerve head associated with intravitreal injections of anti-VEGF drugs in exudative AMD. In vivo model of eye hypertension |
Project Q3203303 in Spain |
Statements
7,000.0 Euro
0 references
14,000.0 Euro
0 references
50.0 percent
0 references
1 January 2017
0 references
31 March 2020
0 references
FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
0 references
40°25'0.12"N, 3°42'12.89"W
0 references
28079
0 references
Estudio prospectivo longitudinal que incluirá 300 ojos de 300 pacientes consecutivos con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) exudativa e indicación de inyecciónes intravítreas de antiangiogénico, excluyendo casos con glaucoma y/o historia previa de inyecciones. El objetivo principal será cuantificar los cambios asociados en la cabeza del nervio óptico (espesor y profundidad de la lamina cribosa [LC], espesor del tejido prelaminar [TP]) tras la primera inyección, así como tras las inyecciones sucesivas durante 2 años y su correlación con los cambios inducidos en la presión intraocular (PIO). Se realizará una exploración oftalmológica completa incluyendo OCT con tecnología EDI (enhanced depth imaging), OCT SS (swept-source) y analizador de respuesta ocular (ORA). Durante el periodo de carga (1 inyección mensual en los 3 primeros meses) se realizarán estas exploraciones inmediatamente antes de la primera inyección, inmediatamente después (dentro de los primeros 5 minutos), a los 30 minutos, 24 h y a la semana; así como al mes, 30 minutos después de la segunda inyección, a los 2 meses y 30 minutos después de la tercera inyección y a los 3 meses. En las inyecciones sucesivas tras el periodo de carga, las exploraciones se repetirán antes de la inyección, inmediatamente después y 1 mes después hasta completar los 2 años de seguimiento. Se definirá como una elevación sostenida de la PIO, una PIO > 21 mm Hg y/o un incremento de PIO basal > 5mmHg en 2 exploraciones consecutivas, en cualquiera de las inyecciones. Se comparará el espesor de la LC y TP, profundidad de la LC, espesor coroideo, capa de fibras nerviosas peripapilar, histerésis corneal antes y despues de cada inyeccion, así como los cambios de estos parámetros longitudinalmente y se correlacionarán con los cambios inducidos en la PIO. Dicha información traslacional es esencial ya que nos permitirá objetivar y cuantificar los cambios morfológicos inducidos en la cabeza del nervio óptico tanto (Spanish)
0 references
Prospective longitudinal study that will include 300 eyes of 300 consecutive patients with age-related macular degeneration (AMD) exudative and indication of intravitreal antiangiogenic injections, excluding cases with glaucoma or previous history of injections. The main objective will be to quantify the associated changes in the head of the optic nerve (thickness and depth of lamina cribose [LC], prelaminar tissue thickness [TP]) after the first injection, as well as after successive injections over 2 years and their correlation with induced changes in intraocular pressure (IOP). A complete ophthalmological scan will be performed including EDI (enhanced depth imaging), SS (swept-source) and eye response analyser (ORA) OCT. During the loading period (1 monthly injection in the first 3 months) these scans shall be performed immediately before the first injection, immediately after (within the first 5 minutes), 30 minutes, 24 hours and per week; as well as per month, 30 minutes after the second injection, at 2 months and 30 minutes after the third injection and at 3 months. In successive injections after the loading period, the scans shall be repeated before injection immediately after and 1 month after completion of the 2-year follow-up. It shall be defined as a sustained elevation of the IOP, a PIO > 21 mm Hg or an increase in baseline IOP > 5 mmHg in 2 consecutive scans, at any of the injections. The thickness of LC and TP, LC depth, choroid thickness, peripapilar nerve fiber layer, corneal hysteresis before and after each injection, as well as changes of these parameters longitudinally and correlated with induced changes in IOP shall be compared. This translational information is essential as it will allow us to objectiveise and quantify the induced morphological changes in the head of the optic nerve both (English)
13 October 2021
0 references
Étude longitudinale prospective qui comprendra 300 yeux de 300 patients consécutifs présentant une exsudation de dégénérescence maculaire liée à l’âge (AMD) et l’indication d’injections antiangiogéniques intravitréennes, à l’exclusion des cas de glaucome ou d’antécédents d’injection. L’objectif principal sera de quantifier les changements associés dans la tête du nerf optique (épaisseur et profondeur de la lamina cribose [LC], épaisseur du tissu prélaminaire [TP]) après la première injection, ainsi qu’après des injections successives sur 2 ans et leur corrélation avec les changements induits de la pression intraoculaire (IOP). Une analyse ophtalmologique complète sera effectuée, y compris l’EDI (imagerie en profondeur améliorée), la SS (source balayée) et l’analyseur de réponse oculaire (ORA) OCT. Pendant la période de chargement (1 injection mensuelle au cours des trois premiers mois), ces analyses doivent être effectuées immédiatement avant la première injection, immédiatement après (dans les 5 premières minutes), 30 minutes, 24 heures et par semaine; ainsi que par mois, 30 minutes après la deuxième injection, à 2 mois et 30 minutes après la troisième injection et à 3 mois. Dans les injections successives après la période de chargement, les analyses doivent être répétées avant l’injection immédiatement après et un mois après l’achèvement du suivi de deux ans. Il doit être défini comme une élévation soutenue de l’OPI, un IAP > 21 mm Hg ou une augmentation de la PIO initiale > 5 mmHg lors de 2 balayages consécutifs, à l’une des injections. L’épaisseur de LC et de TP, la profondeur de LC, l’épaisseur de la choroïde, la couche de fibre nerveuse péripapilaire, l’hystérésis cornéenne avant et après chaque injection, ainsi que les changements de ces paramètres longitudinalement et en corrélation avec les changements induits dans les IOP doivent être comparés. Cette information translationnelle est essentielle car elle nous permettra d’objectivité et de quantifier les changements morphologiques induits dans la tête du nerf optique à la fois (French)
5 December 2021
0 references
Prospektive Längsschnittstudie, die 300 Augen von 300 aufeinanderfolgenden Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) exsudativ und Indikation für intravitreale antiangiogene Injektionen umfassen wird, ausgenommen Fälle mit Glaukom oder früherer Anamnese von Injektionen. Das Hauptziel besteht darin, die damit verbundenen Veränderungen im Kopf des Sehnervs zu quantifizieren (Dicke und Tiefe von Lamina Krilose [LC], prälaminare Gewebedicke [TP]) nach der ersten Injektion sowie nach aufeinander folgenden Injektionen über 2 Jahre und deren Korrelation mit induzierten Veränderungen des intraokularen Drucks (IOP). Es wird ein vollständiger ophthalmologischer Scan durchgeführt, der EDI (verstärkte Tiefenbildgebung), SS (swept-source) und Eye Response Analyzer (ORA) OCT umfasst. Während der Ladezeit (1 monatliche Injektion in den ersten drei Monaten) sind diese Scans unmittelbar vor der ersten Injektion unmittelbar nach (innerhalb der ersten 5 Minuten), 30 Minuten, 24 Stunden und wöchentlich durchzuführen; sowie pro Monat, 30 Minuten nach der zweiten Injektion, nach 2 Monaten und 30 Minuten nach der dritten Injektion und nach 3 Monaten. In aufeinander folgenden Injektionen nach der Verladeperiode sind die Scans vor der Injektion unmittelbar nach und einen Monat nach Abschluss der zweijährigen Nachuntersuchung zu wiederholen. Er ist definiert als eine anhaltende Höhe des IOP, eine PIO > 21 mm Hg oder eine Erhöhung des Ausgangs-IOP > 5 mmHg bei 2 aufeinanderfolgenden Scans bei einer der Injektionen. Die Dicke von LC und TP, LC Tiefe, Choroiddicke, peripapilare Nervenfaserschicht, Hornhauthysterese vor und nach jeder Injektion sowie Änderungen dieser Parameter in Längsrichtung und korrelieren mit induzierten Veränderungen des IOP sind zu vergleichen. Diese Übersetzungsinformationen sind unerlässlich, da sie es uns ermöglichen, die induzierten morphologischen Veränderungen im Kopf des Sehnervs zu objektivieren und zu quantifizieren. (German)
9 December 2021
0 references
Prospectief longitudinaal onderzoek met 300 opeenvolgende patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) exsudatief en indicatie van intravitreale antiangiogene injecties, met uitzondering van gevallen met glaucoom of eerdere injecties. Het belangrijkste doel is het kwantificeren van de bijbehorende veranderingen in het hoofd van de oogzenuw (dikte en diepte van lamina cribose [LC], prelaminaire weefseldikte [TP]) na de eerste injectie, evenals na opeenvolgende injecties gedurende 2 jaar en hun correlatie met geïnduceerde veranderingen in de intraoculaire druk (IOP). Een volledige oftalmologische scan zal worden uitgevoerd met inbegrip van EDI (verbeterde dieptebeeldvorming), SS (swept-bron) en oogrespons analyzer (ORA) OCT. Tijdens de laadperiode (1 maandelijkse injectie in de eerste 3 maanden) moeten deze scans onmiddellijk vóór de eerste injectie worden uitgevoerd, onmiddellijk na (binnen de eerste 5 minuten), 30 minuten, 24 uur en per week; evenals per maand, 30 minuten na de tweede injectie, na 2 maanden en 30 minuten na de derde injectie en na 3 maanden. Bij opeenvolgende injecties na de laadperiode moeten de scans onmiddellijk na en 1 maand na afloop van de follow-up van twee jaar vóór de injectie worden herhaald. Het wordt gedefinieerd als een aanhoudende hoogte van de IOP, een PIO > 21 mm Hg of een toename van de IOP bij baseline > 5 mmHg in 2 opeenvolgende scans, bij een van de injecties. De dikte van LC en TP, LC-diepte, choroïdedikte, peripapilar zenuwvezellaag, hoornvlieshysterese voor en na elke injectie, evenals veranderingen van deze parameters in de lengterichting en gecorreleerd met geïnduceerde veranderingen in IOP moeten worden vergeleken. Deze translationele informatie is essentieel omdat het ons in staat stelt de geïnduceerde morfologische veranderingen in het hoofd van de oogzenuw te objectief en kwantificeren. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Studio prospettico longitudinale che includerà 300 occhi su 300 pazienti consecutivi con degenerazione maculare correlata all'età (AMD) e indicazione di iniezioni antiangiogeniche intravitreali, esclusi i casi di glaucoma o precedenti precedenti iniezioni. L'obiettivo principale sarà quantificare i cambiamenti associati alla testa del nervo ottico (spessore e profondità della lamina cribosi [LC], spessore del tessuto prelaminare [TP]) dopo la prima iniezione, così come dopo iniezioni successive nell'arco di 2 anni e la loro correlazione con le variazioni indotte della pressione intraoculare (IOP). Verrà eseguita una scansione oftalmologica completa comprendente EDI (profondità potenziata), SS (swept-source) e analizzatore di risposta oculare (ORA) OCT. Durante il periodo di carico (1 iniezione mensile nei primi 3 mesi) queste scansioni devono essere eseguite immediatamente prima della prima iniezione, immediatamente dopo (entro i primi 5 minuti), 30 minuti, 24 ore e alla settimana; così come al mese, 30 minuti dopo la seconda iniezione, a 2 mesi e 30 minuti dopo la terza iniezione e a 3 mesi. Nelle iniezioni successive dopo il periodo di carico, le scansioni devono essere ripetute prima dell'iniezione immediatamente dopo e 1 mese dopo il completamento del follow-up di 2 anni. Deve essere definito come un'elevazione prolungata della IOP, un PIO > 21 mm Hg o un aumento della IOP basale > 5 mmHg in 2 scansioni consecutive, a una qualsiasi delle iniezioni. Devono essere confrontati lo spessore di LC e TP, la profondità di LC, lo spessore della coroide, lo strato di fibra nervosa peripapilare, l'isteresi cornea prima e dopo ogni iniezione, nonché le modifiche di questi parametri longitudinalmente e correlate con le variazioni indotte nella IOP. Questa informazione traslazionale è essenziale in quanto ci permetterà di obiettivizzare e quantificare i cambiamenti morfologici indotti nella testa del nervo ottico entrambi (Italian)
16 January 2022
0 references
Πιθανή διαμήκης μελέτη που θα περιλαμβάνει 300 οφθαλμούς 300 διαδοχικών ασθενών με εκφύλιση της ωχράς κηλίδας σχετιζόμενη με την ηλικία (AMD) και ένδειξη ενδοϋαλοειδικών αντιαγγειογόνων ενέσεων, εξαιρουμένων περιπτώσεων με γλαύκωμα ή προηγούμενο ιστορικό ενέσεων. Ο κύριος στόχος θα είναι η ποσοτικοποίηση των σχετικών μεταβολών στην κεφαλή του οπτικού νεύρου (πάχος και βάθος της lamina cribose [LC], του πάχους του prelaminar ιστού [TP]) μετά την πρώτη ένεση, καθώς και μετά από διαδοχικές ενέσεις σε διάστημα 2 ετών και συσχέτιση τους με επαγόμενες αλλαγές στην ενδοφθάλμια πίεση (IOP). Θα πραγματοποιηθεί πλήρης οφθαλμολογική σάρωση, συμπεριλαμβανομένης της EDI (ενισχυμένη απεικόνιση βάθους), SS (swept-source) και του αναλυτή οφθαλμικής απόκρισης (ORA) OCT. Κατά τη διάρκεια της περιόδου φόρτωσης (1 μηνιαία ένεση κατά τους πρώτους 3 μήνες), οι σαρώσεις αυτές πραγματοποιούνται αμέσως πριν από την πρώτη ένεση, αμέσως μετά (εντός των πρώτων 5 λεπτών), 30 λεπτά, 24 ώρες και ανά εβδομάδα· καθώς και ανά μήνα, 30 λεπτά μετά τη δεύτερη ένεση, σε 2 μήνες και 30 λεπτά μετά την τρίτη ένεση και σε 3 μήνες. Σε διαδοχικές ενέσεις μετά την περίοδο φόρτωσης, οι σαρώσεις επαναλαμβάνονται πριν από την ένεση αμέσως μετά και 1 μήνα μετά την ολοκλήρωση της διετούς παρακολούθησης. Ορίζεται ως σταθερή ανύψωση της IOP, PIO > 21 mm Hg ή αύξηση της βασικής IOP > 5 mmHg σε 2 διαδοχικές σαρώσεις, σε οποιαδήποτε από τις ενέσεις. Συγκρίνονται το πάχος του LC και του TP, του βάθους LC, του πάχους του χοροειδούς, του περιπαλπικού στρώματος νευρικών ινών, της υστέρησης του κερατοειδούς πριν και μετά από κάθε ένεση, καθώς και οι αλλαγές αυτών των παραμέτρων κατά μήκος και συσχετιζόμενες με επαγόμενες αλλαγές στην IOP. Αυτές οι μεταφραστικές πληροφορίες είναι απαραίτητες καθώς θα μας επιτρέψουν να αντικειμενοποιήσουμε και να ποσοτικοποιήσουμε τις επαγόμενες μορφολογικές αλλαγές στο κεφάλι του οπτικού νεύρου και (Greek)
18 August 2022
0 references
Prospektiv langsgående undersøgelse, der vil omfatte 300 øjne ud af 300 på hinanden følgende patienter med aldersrelateret makuladegeneration (AMD) exudativ og indikation af intravitreale antiangiogene injektioner, undtagen tilfælde med glaukom eller tidligere injektioner. Hovedformålet vil være at kvantificere de tilknyttede ændringer i hovedet af synsnerven (tykkelse og dybde af lamina cribose [LC], prelaminar væv tykkelse [TP]) efter den første injektion, samt efter successive injektioner over 2 år og deres korrelation med inducerede ændringer i intraokulært tryk (IOP). Der vil blive foretaget en fuldstændig oftalmologisk scanning, herunder EDI (forbedret dybdebilleddannelse), SS (swept source) og øjenresponsanalysator (ORA) OCT. I løbet af belastningsperioden (1 månedlig injektion i de første 3 måneder) skal disse scanninger udføres umiddelbart før den første injektion, umiddelbart efter (inden for de første 5 minutter), 30 minutter, 24 timer og pr. uge samt hver måned, 30 minutter efter den anden injektion, 2 måneder og 30 minutter efter den tredje injektion og efter 3 måneder. Ved successive injektioner efter pålæsningsperioden gentages scanningerne umiddelbart efter injektionen og 1 måned efter afslutningen af den 2-årige opfølgning. Det defineres som en vedvarende forhøjelse af IOP, en PIO > 21 mm Hg eller en stigning i baseline IOP > 5 mmHg i 2 på hinanden følgende scanninger ved en af injektionerne. Tykkelsen af LC og TP, LC dybde, choroid tykkelse, peripapilar nerve fiber lag, cornea hysterese før og efter hver injektion, samt ændringer af disse parametre langsgående og korreleret med inducerede ændringer i IOP skal sammenlignes. Denne translationelle information er afgørende, da det vil give os mulighed for at objektivisere og kvantificere de inducerede morfologiske ændringer i hovedet af synsnerven begge (Danish)
18 August 2022
0 references
Prospektiivinen pitkittäistutkimus, johon osallistuu 300 silmää 300 peräkkäistä potilasta, joilla oli iästä johtuva silmänpohjan rappeuma (AMD), eksudatiivinen ja vitaalinen antiangiogeeninen injektio, lukuun ottamatta tapauksia, joissa on esiintynyt glaukoomaa tai aiempia injektioita. Päätavoitteena on kvantifioida näköhermon pään muutokset (laminan kriboosin paksuus ja syvyys, prelaminaarisen kudoksen paksuus [TP]) ensimmäisen injektion jälkeen sekä kahden vuoden aikana annettujen peräkkäisten injektioiden jälkeen ja niiden korrelaatio silmänsisäisen paineen (IOP) aiheuttamiin muutoksiin. Suoritetaan täydellinen silmätutkimus, mukaan lukien EDI (tehostettu syvyyskuvaus), SS (swept-source) ja silmävasteanalysaattori (ORA). Täyttöjakson aikana (1 kuukausittainen injektio ensimmäisten 3 kuukauden aikana) nämä skannaukset on tehtävä välittömästi ennen ensimmäistä injektiota, välittömästi (ensimmäisten 5 minuutin aikana), 30 minuuttia, 24 tuntia ja viikossa; sekä kuukaudessa, 30 minuuttia toisen injektion jälkeen, 2 kuukautta ja 30 minuuttia kolmannen injektion jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua. Peräkkäisissä injektioissa lastausjakson jälkeen skannaukset on toistettava ennen injektiota välittömästi kahden vuoden seurannan jälkeen ja 1 kuukausi sen jälkeen. Se on määriteltävä IOP:n jatkuvaksi kohoamiseksi, PIO > 21 mmHg tai lähtötilanteen silmänpaineen nousuksi > 5 mmHg kahdessa peräkkäisessä kuvauksessa minkä tahansa injektion yhteydessä. On verrattava LC:n ja TP:n paksuutta, LC-syvyyttä, koroidin paksuutta, peripapilar-hermokuitukerrosta, sarveiskalvohystereesiä ennen jokaista injektiota ja sen jälkeen sekä näiden parametrien muutoksia pitkittäissuunnassa ja korreloimalla IOP: n indusoitujen muutosten kanssa. Tämä käännöstieto on olennaista, koska sen avulla voimme objektiivisia ja kvantifioida indusoituja morfologisia muutoksia optisen hermon päässä. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Studju lonġitudinali prospettiv li se jinkludi 300 għajn ta ‘300 pazjent konsekuttiv b’ deġenerazzjoni makulari relatata ma’ l- età (AMD) li tnixxi u indikazzjoni ta ‘injezzjonijiet antianġjoġeniċi ġol- vitriju, minbarra każijiet bi glawkoma jew passat ta’ injezzjonijiet fil- passat. L-għan ewlieni se jkun li jiġu kkwantifikati l-bidliet assoċjati fir-ras tan-nerv ottiku (ħxuna u fond ta’ lamina cribose [LC], ħxuna tat-tessut prelaminari [TP]) wara l-ewwel injezzjoni, kif ukoll wara injezzjonijiet suċċessivi fuq sentejn u l-korrelazzjoni tagħhom ma’ bidliet indotti fil-pressjoni intraokulari (IOP). Se ssir skann oftalmoloġiku komplut inkluż EDI (immaġni ta’ fond imsaħħaħ), SS (sors ta’ swept) u OCT tal-analizzatur tar-rispons għall-għajnejn (ORA). Matul il-perjodu ta’ tagħbija (injezzjoni ta’ darba fix-xahar fl-ewwel 3 xhur) dawn l-iskans għandhom jitwettqu immedjatament qabel l-ewwel injezzjoni, immedjatament wara (fl-ewwel 5 minuti), 30 minuta, 24 siegħa u fil-ġimgħa; kif ukoll kull xahar, 30 minuta wara t-tieni injezzjoni, xahrejn u 30 minuta wara t-tielet injezzjoni u wara 3 xhur. F’injezzjonijiet suċċessivi wara l-perjodu ta’ tagħbija, l-iskans għandhom jiġu ripetuti qabel l-injezzjoni immedjatament wara u xahar wara li jitlesta s-segwitu ta’ sentejn. Din għandha tiġi definita bħala elevazzjoni sostnuta tal-IOP, PIO > 21 mm Hg jew żieda fl-IOP tal-linja bażi > 5 mmHg f’2 skans konsekuttivi, fi kwalunkwe waħda mill-injezzjonijiet. Għandhom jitqabblu l-ħxuna tal-LC u t-TP, il-fond tal-LC, il-ħxuna tal-korojd, is-saff tal-fibra tan-nervituri tal-peripapilar, l-istereżi tal-kornea qabel u wara kull injezzjoni, kif ukoll il-bidliet ta’ dawn il-parametri b’mod lonġitudinali u korrelatati ma’ bidliet indotti fl-IOP. Din l-informazzjoni traslazzjonali hija essenzjali peress li se tippermettilna li oġġettivizzaw u jikkwantifikaw il-bidliet morfoloġiċi indotti fir-ras tan-nerv ottiku kemm (Maltese)
18 August 2022
0 references
Prospektīvais gareniskais pētījums, kas ietvers 300 acis 300 secīgu pacientu ar ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju (AMD) eksudatīvu un intravitreālu antiangiogēnu injekciju indikāciju, izņemot gadījumus ar glaukomu vai iepriekš veiktu injekciju anamnēzē. Galvenais mērķis būs kvantificēt ar to saistītās izmaiņas redzes nerva galvā (laminas cribozes (LC), prelaminārā audu biezuma [TP] biezums un dziļums) pēc pirmās injekcijas, kā arī pēc secīgām injekcijām 2 gadu laikā un to korelāciju ar inducētām intraokulārā spiediena izmaiņām (IOP). Tiks veikta pilnīga oftalmoloģiskā skenēšana, tostarp EDI (pastiprināta dziļuma attēlveidošana), SS (swept-avots) un acu reakcijas analizators (ORA) OCT. Iekraušanas perioda laikā (1 mēneša injekcija pirmajos 3 mēnešos) šīs skenēšanas veic tieši pirms pirmās injekcijas, tūlīt pēc (pirmo 5 minūšu laikā), 30 minūtes, 24 stundas un nedēļā; kā arī mēnesī, 30 minūtes pēc otrās injekcijas, 2 mēnešus un 30 minūtes pēc trešās injekcijas un pēc 3 mēnešiem. Veicot secīgas injekcijas pēc iekraušanas perioda, skenēšana jāatkārto pirms injekcijas tūlīt pēc 2 gadu novērošanas pabeigšanas un 1 mēnesi pēc tam. To definē kā ilgstošu IOS pacēlumu, PIO > 21 mm Hg vai sākumstāvokļa IOP > 5 mmHg palielināšanos 2 secīgās skenēšanas reizēs jebkurā no injekcijām. Salīdzina LC un TP biezumu, LC dziļumu, koroīda biezumu, peripapilārās nerva šķiedras slāni, radzenes histerēzi pirms un pēc katras injekcijas, kā arī šo parametru izmaiņas garenvirzienā un korelētas ar inducētām IOS izmaiņām. Šī tulkojamā informācija ir būtiska, jo tā ļaus mums objektīvi un kvantitatīvi noteikt inducētās morfoloģiskās izmaiņas redzes nerva galvā gan (Latvian)
18 August 2022
0 references
Prospektívna dlhodobá štúdia, ktorá bude zahŕňať 300 očí z 300 po sebe nasledujúcich pacientov s exsudatívnou exsudatívnou makulárnou degeneráciou (AMD) súvisiacou s vekom a indikáciou intravitreálnych antiangiogénnych injekcií, s výnimkou prípadov s glaukómom alebo s predchádzajúcou anamnézou injekcií. Hlavným cieľom bude kvantifikovať súvisiace zmeny v hlave zrakového nervu (hrúbka a hĺbka lamina kribózy [LC], hrúbka prelaminárneho tkaniva [TP]) po prvej injekcii, ako aj po následných injekciách počas 2 rokov a ich korelácii s indukovanými zmenami vnútroočného tlaku (IOP). Vykoná sa kompletná oftalmologická snímka vrátane EDI (zvýšená hĺbka zobrazovania), SS (swept-source) a analyzátora odozvy očí (ORA) OCT. Počas doby nanášania (1 mesačná injekcia počas prvých 3 mesiacov) sa tieto skeny vykonajú bezprostredne pred prvou injekciou, bezprostredne po (v priebehu prvých 5 minút), 30 minút, 24 hodín a týždenne; rovnako ako za mesiac, 30 minút po druhej injekcii, 2 mesiace a 30 minút po tretej injekcii a po 3 mesiacoch. Pri následných injekciách po perióde nanášania sa skeny zopakujú pred injekciou bezprostredne po ukončení dvojročného sledovania a jeden mesiac po ňom. Musí sa definovať ako trvalé zvýšenie IOP, PIO > 21 mm Hg alebo zvýšenie východiskovej hodnoty IOP > 5 mmHg pri dvoch po sebe nasledujúcich snímkach pri ktorejkoľvek z injekcií. Porovná sa hrúbka LC a TP, hĺbka LC, hrúbka cievok, vrstva peripapilárneho nervového vlákna, hysteréza rohovky pred každou injekciou a po nej, ako aj zmeny týchto parametrov pozdĺžne a korelované s indukovanými zmenami VOP. Tieto translačné informácie sú nevyhnutné, pretože nám umožnia objektívne a kvantifikovať indukované morfologické zmeny v hlave zrakového nervu. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Staidéar fadaimseartha ionchasach a chuimseoidh 300 súile d’othair as a chéile le degeneration macular aois (AMD) exudative agus léiriú ar instealladh antiangiogenic intravitreal, gan cásanna le glaucoma nó stair roimhe sin instealltaí a áireamh. Is é an príomhchuspóir a bheidh ann a chainníochtú na hathruithe gaolmhara i gceann an nerve snáthoptaice (tiús agus doimhneacht an cribose lamina [LC], tiús fíochán prelaminar [TP]) tar éis an chéad instealladh, chomh maith le tar éis instealltaí i ndiaidh a chéile thar 2 bhliain agus a gcomhghaolmhaireacht le hathruithe spreagtha i mbrú intraocular (IOP). Déanfar scanadh iomlán otailmeolaíoch lena n-áirítear EDI (íomháú doimhneachta feabhsaithe), SS (foinse scuabtha) agus anailísí freagartha súl (ORA) OCT. Le linn na tréimhse lódála (1 instealladh míosúil sa chéad 3 mhí) déanfar na scantaí sin díreach roimh an gcéad instealladh, díreach tar éis (laistigh den chéad 5 nóiméad), 30 nóiméad, 24 uair an chloig agus in aghaidh na seachtaine; chomh maith le in aghaidh na míosa, 30 nóiméad tar éis an dara instealladh, ag 2 mhí agus 30 nóiméad tar éis an tríú instealladh agus ag 3 mhí. In instealltaí i ndiaidh a chéile tar éis na tréimhse lódála, déanfar na scantaí a athdhéanamh roimh an instealladh díreach tar éis don tréimhse leantach dhá bhliain a bheith críochnaithe agus mí amháin ina dhiaidh sin. Sainmhíneofar é mar ingearchló marthanach IOP, PIO > 21 mm Hg nó méadú ar IOP bonnlíne > 5 mmHg in 2 scanadh as a chéile, ag aon cheann de na instealltaí. Déanfar comparáid idir tiús LC agus TP, doimhneacht LC, tiús choroid, ciseal snáithín nerve peripapilar, hysteresis coirne roimh gach instealladh agus tar éis gach insteallta, chomh maith le hathruithe ar na paraiméadair seo ar feadh i bhfad agus i gcomhghaolú le hathruithe spreagtha in IOP. Tá an t-eolas aistriúcháin seo riachtanach mar go gcuirfidh sé ar ár gcumas na hathruithe moirfeolaíocha spreagtha i gceann an néaróg optúil a chuspóiriú agus a chainníochtú (Irish)
18 August 2022
0 references
Prospektivní podélná studie, která bude zahrnovat 300 očí 300 po sobě jdoucích pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD) exsudativní a indikací intravitreálních antiangiogenních injekcí, s výjimkou případů s glaukomem nebo předchozí anamnézy injekcí. Hlavním cílem bude kvantifikace souvisejících změn v hlavě optického nervu (tloušťka a hloubka lamina kolribózy [LC], prelaminární tloušťka tkáně [TP]) po první injekci, jakož i po následných injekcích po dobu 2 let a jejich korelace s indukovanými změnami nitroočního tlaku (IOP). Provede se kompletní oftalmologický sken zahrnující EDI (zvýšené hloubkové zobrazování), SS (zdroj swept-source) a analyzátor odezvy očí (ORA) OCT. Během doby načítání (1 měsíční injekce v prvních 3 měsících) se tyto skeny provedou bezprostředně před první injekcí, bezprostředně po (během prvních 5 minut), 30 minut, 24 hodin a týdně; stejně jako za měsíc, 30 minut po druhé injekci, 2 měsíce a 30 minut po třetí injekci a 3 měsíce. Při následných injekcích po namáhání se skenování opakuje před injekcí bezprostředně po dokončení dvouletého následného sledování a 1 měsíc po něm. Musí být definována jako trvalá výška IOP, PIO > 21 mm Hg nebo zvýšení výchozí IOP > 5 mmHg při dvou po sobě jdoucích skenech při kterékoli z injekcí. Porovnává se tloušťka LC a TP, hloubka LC, tloušťka choroidu, vrstva nervových vláken peripapilar, hystereze rohovky před a po každé injekci, jakož i změny těchto parametrů podélně a korelované s indukovanými změnami IOP. Tyto translační informace jsou nezbytné, protože nám umožní objektivizovat a kvantifikovat indukované morfologické změny hlavy optického nervu. (Czech)
18 August 2022
0 references
Estudo longitudinal prospetivo que incluirá 300 olhos de 300 doentes consecutivos com degeneração macular relacionada com a idade (DMA) exsudativo e indicação de injeções antiangiogénicas intravítreas, excluindo casos com glaucoma ou história prévia de injeções. O objetivo principal será quantificar as alterações associadas na cabeça do nervo ótico (espessura e profundidade da lâmina cribose [LC], espessura do tecido pré-laminar [TP]) após a primeira injeção, bem como após injeções sucessivas ao longo de 2 anos e sua correlação com alterações induzidas na pressão intraocular (PIO). Será realizado um exame oftalmológico completo, incluindo EDI (imagem de profundidade melhorada), SS (fonte varrida) e analisador de resposta ocular (ORA) OCT. Durante o período de carga (1 injeção mensal nos primeiros 3 meses), estes exames devem ser realizados imediatamente antes da primeira injeção, imediatamente após (nos primeiros 5 minutos), 30 minutos, 24 horas e por semana; bem como por mês, 30 minutos após a segunda injeção, 2 meses e 30 minutos após a terceira injeção e 3 meses. Em injeções sucessivas após o período de carga, os exames devem ser repetidos imediatamente após a injeção e um mês após a conclusão do período de acompanhamento de dois anos. Deve ser definida como uma elevação sustentada da PIO, uma PIO > 21 mm Hg ou um aumento da PIO basal > 5 mmHg em 2 exames consecutivos, em qualquer uma das injeções. Devem ser comparadas as espessuras de CL e TP, profundidade de CL, espessura de coroide, camada de fibra nervosa peripapilar, histerese da córnea antes e depois de cada injeção, bem como alterações desses parâmetros longitudinalmente e correlacionadas com alterações induzidas na PIO. Esta informação translacional é essencial, pois nos permitirá objetivar e quantificar as alterações morfológicas induzidas na cabeça do nervo ótico tanto (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Prospektiivne pikisuunaline uuring, mis hõlmab 300 järjestikust ealise makulageneratsiooniga (AMD) patsiendil 300 silma eksudatiivset ja näidustust intravitreaalsete antiangiogeensete süstide kohta, välja arvatud glaukoomiga või varasemad süstid. Peamine eesmärk on määrata kindlaks nägemisnärvi peas esinevad muutused (lamina-kriboosi paksus ja sügavus, eellaminaarne koe paksus [TP]) pärast esimest süsti, samuti pärast 2 aasta jooksul tehtud järjestikuseid süsteid, ning nende seos silmasisese rõhu (IOP) põhjustatud muutustega. Tehakse täielik oftalmoloogiline skaneerimine, mis hõlmab EDI (täiustatud sügavuse pildistamine), SS (swept- source) ja silma reaktsiooni analüsaatorit (ORA). laadimisperioodi jooksul (1 igakuine süstimine esimese 3 kuu jooksul) tehakse need uuringud vahetult enne esimest süsti, vahetult pärast (esimese 5 minuti jooksul), 30 minutit, 24 tundi ja nädalas; samuti kuus, 30 minutit pärast teist süsti, 2 kuud ja 30 minutit pärast kolmandat süsti ning 3 kuud. Järjestikuste süstide puhul pärast laadimisperioodi tuleb skaneerimist korrata vahetult pärast süstimist ja 1 kuu pärast kaheaastase järelkontrolli lõppu. See määratletakse kui silmasisese rõhu püsiv tõus, PIO > 21 mm Hg või algväärtuse suurenemine IOP > 5 mmHg kahel järjestikusel skaneerimisel ükskõik millisel süstil. Võrreldakse LC ja TP paksust, LC sügavust, koroidi paksust, peripapilaarse närvikiu kihti, sarvkesta hüstereesi enne ja pärast iga süsti, samuti nende parameetrite muutusi pikisuunaliselt ja korrelatsioonis indutseeritud muutustega siserõhus. See translatiivne teave on oluline, sest see võimaldab meil objektiivseks muuta ja kvantifitseerida esilekutsutud morfoloogilised muutused nägemisnärvi peas. (Estonian)
18 August 2022
0 references
Prospektív longitudinális vizsgálat, amely 300 egymást követő 300, életkorral összefüggő makula degenerációban (AMD) exudatív és intravitrealis antiangiogén injekciót javallt beteg szemével fog járni, kivéve a glaukómát vagy a kórelőzményben szereplő injekciókat. A fő cél a látóideg fejében bekövetkező változások (a lamina-cribóz [LC] vastagsága és mélysége, a prelamináris szövetvastagság [TP]) számszerűsítése az első injekciót követően, valamint a két éven át tartó egymást követő injekciók után, valamint az intraokuláris nyomás (IOP) indukált változásaival való korrelációjuk. Teljes szemészeti vizsgálatra kerül sor, beleértve az EDI-t (fokozott mélységi képalkotás), az SS-t (swept-source) és a szemválasz analizátort (ORA) OCT. A betöltési időszak alatt (1 havi injekció az első 3 hónapban) ezeket a vizsgálatokat közvetlenül az első injekció beadása előtt, közvetlenül (az első 5 percen belül), 30 perccel, 24 órával és hetente; valamint havonta, a második injekció beadása után 30 perccel, a harmadik injekció beadása után 2 hónappal és 30 perccel, valamint 3 hónappal. A töltési időszakot követő, egymást követő injekciók esetében a felvételeket közvetlenül az injekció beadása előtt meg kell ismételni, majd egy hónappal a kétéves nyomon követés befejezése után. Definíció szerint az IOP tartós emelkedése, a PIO > 21 Hgmm vagy a kiindulási IOP > 5 Hgmm emelkedése 2 egymást követő vizsgálat során, bármelyik injekció esetében. Össze kell hasonlítani az LC és TP vastagságát, az LC mélységét, a choroid vastagságát, a peripapilar idegrostréteget, a szaruhártya hiszterézisét az egyes injekciók előtt és után, valamint ezeknek a paramétereknek a hosszirányú változásait és az IOP indukált változásaival korrelálva. Ez a transzlációs információ alapvető fontosságú, mivel lehetővé teszi számunkra, hogy objektíven és számszerűsítsük a látóideg fejében előidézett morfológiai változásokat. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Проспективно надлъжно проучване, което ще включва 300 очи на 300 последователни пациенти с ексудативна дегенерация на макулата (AMD), свързана с възрастта, и показване на интравитреални антиангиогенни инжекции, с изключение на случаите с глаукома или предишна анамнеза за инжекции. Основната цел ще бъде да се определят количествено свързаните с това промени в главата на зрителния нерв (дебелина и дълбочина на ламина крибоза [LC], дебелина на преламинарната тъкан [TP]) след първата инжекция, както и след последователни инжекции в продължение на 2 години и тяхната корелация с предизвиканите промени във вътреочното налягане (IOP). Извършва се цялостно офталмологично сканиране, включващо EDI (изображение с повишена дълбочина), SS (swept-source) и OCT анализатор на реакцията на очите (ORA). По време на периода на зареждане (1 месечна инжекция през първите 3 месеца) тези сканирания се извършват непосредствено преди първата инжекция, непосредствено след (в рамките на първите 5 минути), 30 минути, 24 часа и седмично; както и на месец, 30 минути след втората инжекция, на 2 месеца и 30 минути след третата инжекция и на 3 месеца. При последователни впръсквания след периода на зареждане сканиранията се повтарят преди инжектирането непосредствено след и един месец след приключването на двугодишния период на проследяване. Определя се като устойчиво надвишение на ВОР, PIO > 21 mm Hg или увеличение на базовата ВОП > 5 mmHg при 2 последователни сканирания, при което и да е от инжекциите. Сравняват се дебелината на LC и TP, дълбочината на LC, дебелината на хороидите, слой от перипапиларни нервни влакна, хистерезисът на роговицата преди и след всяко инжектиране, както и промените на тези параметри надлъжно и корелирани с индуцираните промени във ВОП. Тази транслационна информация е от съществено значение, тъй като ще ни позволи да определим и измерим предизвиканите морфологични промени в главата на зрителния нерв и двете (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Perspektyvinis išilginis tyrimas, apimantis 300 akių iš eilės 300 pacientų iš eilės, kuriems diagnozuota su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija (AMD), eksudacinė ir indikacijos į stiklakūnį antiangiogeninės injekcijos, išskyrus atvejus, kai buvo diagnozuota glaukoma arba anksčiau buvo atliekamos injekcijos. Pagrindinis tikslas bus kiekybiškai įvertinti susijusius regos nervo galvos pokyčius (lamina cribozės (LC) storis ir gylis, prelaminarinio audinio storis [TP]) po pirmosios injekcijos, taip pat po vėlesnių 2 metų injekcijų ir jų koreliacija su sukeltais akispūdžio pokyčiais (IOP). Atliekamas išsamus oftalmologinis skenavimas, įskaitant EDI (patobulintą gylio vaizdavimą), SS (swept-šaltinis) ir akių atsako analizatorių (ORA). Įkrovimo laikotarpiu (1 kartą per mėnesį per pirmuosius 3 mėnesius) šie skenavimai atliekami prieš pat pirmąją injekciją, iš karto po (per pirmąsias 5 minutes), 30 minučių, 24 valandų ir per savaitę; taip pat per mėnesį, praėjus 30 minučių po antrosios injekcijos, praėjus 2 mėnesiams ir 30 minučių po trečiosios injekcijos ir 3 mėnesius. Atliekant kitas injekcijas po pakrovimo laikotarpio, skenavimas kartojamas prieš injekciją iš karto po injekcijos ir praėjus 1 mėnesiui po 2 metų stebėjimo pabaigos. Jis apibrėžiamas kaip nuolatinis akispūdžio padidėjimas, PIO > 21 mm Hg arba pradinio akispūdžio padidėjimas > 5 mmHg atliekant bet kurią injekciją 2 kartus iš eilės. LC ir TP storis, LC gylis, choroidinis storis, peripapilarinio nervinio pluošto sluoksnis, ragenos histerezė prieš kiekvieną injekciją ir po jos, taip pat šių parametrų pokyčiai išilgai ir koreliuojami su sukeltais akispūdžio pokyčiais. Ši vertimo informacija yra labai svarbi, nes ji leis mums objektyviai nustatyti ir kiekybiškai įvertinti sukeltus morfologinius regos nervo galvos pokyčius. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Prospektivna longitudinalna studija koja će uključivati 300 očiju od 300 uzastopnih bolesnika s eksudativnim makularnom degeneracijom (AMD) i indikacijom intravitrealnih antiangiogenih injekcija, isključujući slučajeve s glaukomom ili prethodnim injekcijama u anamnezi. Glavni cilj bit će kvantificiranje povezanih promjena u glavi optičkog živca (debljina i dubina lamina kriboze [LC], prelaminarna debljina tkiva [TP]) nakon prve injekcije, kao i nakon uzastopnih injekcija tijekom 2 godine i njihova povezanost s induciranim promjenama u intraokularnom tlaku (IOP). Obavit će se kompletno oftalmološko skeniranje uključujući EDI (poboljšano snimanje dubine), SS (swept-source) i OCT analizator odziva oka (ORA). Tijekom razdoblja opterećenja (1 mjesečna injekcija u prva 3 mjeseca) ta se skeniranja izvode neposredno prije prve injekcije, odmah nakon (u prvih 5 minuta), 30 minuta, 24 sata i tjedno; kao i mjesec dana, 30 minuta nakon druge injekcije, nakon 2 mjeseca i 30 minuta nakon treće injekcije te nakon 3 mjeseca. U uzastopnim injekcijama nakon razdoblja opterećenja, skeniranje se ponavlja prije injekcije odmah nakon i mjesec dana nakon završetka dvogodišnjeg praćenja. Definira se kao trajno povišenje IOP-a, PIO > 21 mm Hg ili povećanje inicijalnog IOP-a > 5 mmHg u dva uzastopna skeniranja pri bilo kojoj injekcijama. Uspoređuju se debljina LC i TP-a, dubina LC-a, debljina koroida, peripapilarni sloj živčanih vlakana, histereza rožnice prije i poslije svake injekcije, kao i promjene tih parametara uzdužno i u korelaciji s induciranim promjenama IOP-a. Ova translacijska informacija je bitna jer će nam omogućiti da objektiviziramo i kvantificiramo inducirane morfološke promjene u glavi optičkog živca oboje (Croatian)
18 August 2022
0 references
Prospektiv longitudinell studie som kommer att omfatta 300 ögon av 300 patienter i följd med åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) exsudativ och indikation på intravitreala antiangiogena injektioner, exklusive fall med glaukom eller tidigare injektioner. Huvudsyftet kommer att vara att kvantifiera de associerade förändringarna i huvudet på synnerven (tjocklek och djup av lamina cribose [LC], prelaminär vävnad tjocklek [TP]) efter den första injektionen, liksom efter successiva injektioner under 2 år och deras korrelation med inducerade förändringar i intraokulärt tryck (IOP). En fullständig oftalmologisk undersökning kommer att utföras inklusive EDI (förstärkt djupavbildning), SS (swept-source) och ögonresponsanalysator (ORA) ULT. Under laddningsperioden (1 månatlig injektion under de första tre månaderna) ska dessa skanningar utföras omedelbart före den första injektionen, omedelbart efter (inom de första 5 minuterna), 30 minuter, 24 timmar och per vecka. samt per månad, 30 minuter efter den andra injektionen, 2 månader och 30 minuter efter den tredje injektionen och 3 månader. I på varandra följande injektioner efter laddningsperioden ska skanningarna upprepas före injektionen omedelbart efter och en månad efter den tvååriga uppföljningen. Det ska definieras som en varaktig höjning av IOP, en PIO > 21 mm Hg eller en ökning av baslinjen IOP > 5 mmHg vid två på varandra följande skanningar vid någon av injektionerna. Tjockleken på LC och TP, LC-djup, koroidotjocklek, peripapilärt nervfiberskikt, hornhinnehysteres före och efter varje injektion, liksom förändringar av dessa parametrar längsgående och korrelerade med inducerade förändringar i IOP ska jämföras. Denna översättningsinformation är nödvändig eftersom den kommer att göra det möjligt för oss att objektivisera och kvantifiera de inducerade morfologiska förändringarna i huvudet på synnerven både (Swedish)
18 August 2022
0 references
Studiu longitudinal prospectiv care va include 300 de ochi din 300 de pacienți consecutivi cu degenerescență maculară legată de vârstă (AMD) exudativă și indicație a injecțiilor antiangiogene intravitrice, cu excepția cazurilor cu glaucom sau antecedente de injecții anterioare. Obiectivul principal va fi cuantificarea modificărilor asociate în capul nervului optic (grosimea și adâncimea cribozei laminice [LC], grosimea țesutului prelaminar [TP]) după prima injecție, precum și după injecții succesive timp de 2 ani și corelarea acestora cu modificările induse ale presiunii intraoculare (OPI). Se va efectua o scanare oftalmologică completă care include EDI (imagistică îmbunătățită a adâncimii), SS (sursă de măturare) și analizor de răspuns ocular (ORA). În timpul perioadei de încărcare (1 injecție lunară în primele 3 luni), aceste scanări se efectuează imediat înainte de prima injecție, imediat după (în primele 5 minute), 30 de minute, 24 de ore și pe săptămână; precum și pe lună, la 30 de minute după a doua injecție, la 2 luni și 30 de minute după a treia injecție și la 3 luni. În cazul injecțiilor succesive după perioada de încărcare, scanările se repetă înainte de injectare imediat după și la o lună după încheierea perioadei de urmărire de 2 ani. Acesta trebuie definit ca o creștere susținută a PIO, un PIO > 21 mm Hg sau o creștere a PIO inițial > 5 mmHg în 2 scanări consecutive, la oricare dintre injecții. Se compară grosimea LC și TP, adâncimea LC, grosimea coroidului, stratul de fibre nervoase peripapilare, histerezisul cornean înainte și după fiecare injectare, precum și modificările acestor parametri longitudinal și corelate cu modificările induse ale PIO. Această informație translațională este esențială, deoarece ne va permite să obiectivizăm și să cuantificăm modificările morfologice induse în capul nervului optic, atât (Romanian)
18 August 2022
0 references
Prospektivna longitudinalna študija, ki bo vključevala 300 oči 300 zaporednih bolnikov s starostno degeneracijo makule (AMD) in indikacijo intravitrealnih antiangiogenih injekcij, razen primerov z glavkomom ali predhodno anamnezo injekcij. Glavni cilj bo količinsko opredeliti s tem povezane spremembe glave vidnega živca (debelost in globina lamina cribose [LC], debelina prelaminarnega tkiva [TP]) po prvem injiciranju in po zaporednih injekcijah v obdobju dveh let ter njihovi korelaciji z induciranimi spremembami intraokularnega tlaka (IOP). Izvede se popoln oftalmološki pregled, vključno z EDI (izboljšana globina slikanja), SS (swept-source) in analizatorjem odziva oči (ORA) OCT. V obdobju nalaganja (1 mesečna injekcija v prvih 3 mesecih) se ti pregledi izvedejo neposredno pred prvim injiciranjem, takoj po (v prvih 5 minutah), 30 minutah, 24 urah in na teden; kot tudi na mesec, 30 minut po drugi injekciji, 2 meseca in 30 minut po tretji injekciji in 3 mesece. Pri zaporednih injekcijah po obdobju nalaganja je treba skeniranje ponoviti pred injiciranjem takoj po injiciranju in en mesec po zaključku dvoletnega spremljanja. Opredeli se kot trajno zvišanje očesnega tlaka, PIO > 21 mm Hg ali povečanje izhodiščnega očesnega tlaka > 5 mmHg v dveh zaporednih slikah pri katerem koli injiciranju. Primerjajo se debelina LC in TP, globina LC, debelina horoida, plast peripapilarnih živčnih vlaken, histereza roženice pred vsakim injiciranjem in po njem ter vzdolžne spremembe teh parametrov, povezane z induciranimi spremembami očesnega tlaka. Te translacijske informacije so bistvene, saj nam bodo omogočile, da ciljno in količinsko opredelimo inducirane morfološke spremembe v glavi vidnega živca. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Prospektywne badania podłużne, które obejmą 300 oczu z 300 kolejnych pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki (AMD) związanym z wiekiem i wskazaniem do ciała szklistego zastrzyków przeciwdrobnoustrojowych, z wyłączeniem przypadków jaskry lub wcześniejszych zastrzyków w wywiadzie. Głównym celem będzie kwantyfikacja związanych z tym zmian w głowie nerwu wzrokowego (grubość i głębokość laminy cribose [LC], grubość tkanki przedlaminarnej [TP]) po pierwszym wstrzyknięciu, a także po kolejnych wstrzyknięciach przez 2 lata oraz ich korelacja z indukowanymi zmianami ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). Zostanie przeprowadzone pełne skanowanie okulistyczne, w tym EDI (zwiększone obrazowanie głębokości), SS (źródło płasko) i analizator odpowiedzi oczu (ORA) OCT. W okresie ładowania (1 miesięczne wstrzyknięcie w ciągu pierwszych 3 miesięcy) skany te wykonuje się bezpośrednio przed pierwszym wstrzyknięciem, bezpośrednio po (w ciągu pierwszych 5 minut), 30 minut, 24 godzin i tygodniowo; jak również w miesiącu, 30 minut po drugim wstrzyknięciu, 2 miesiące i 30 minut po trzecim wstrzyknięciu i po 3 miesiącach. W kolejnych wstrzyknięciach po okresie ładowania skany należy powtórzyć przed wstrzyknięciem bezpośrednio po iniekcji i 1 miesiąc po zakończeniu dwuletniej obserwacji. Określa się je jako trwałe uniesienie IOP, PIO > 21 mm Hg lub zwiększenie początkowego IOP > 5 mmHg w 2 kolejnych skanach, przy którymkolwiek z wstrzyknięć. Należy porównać grubość LC i TP, głębokość LC, grubość choroida, warstwę włókna nerwowego okołopilarowego, histerezę rogówki przed i po każdym wstrzyknięciu, a także zmiany tych parametrów wzdłużnie i skorelowane z indukowanymi zmianami w IOP. Ta informacja translacyjna jest niezbędna, ponieważ pozwoli nam na obiektywizację i ilościowe określenie wywołanych zmian morfologicznych w głowie nerwu wzrokowego zarówno (Polish)
18 August 2022
0 references
Madrid
0 references
Identifiers
PI16_00795
0 references