Designing and implementing a new quality control concept in line with the U.S. Pharmaceutical Authority (FDA) requirements. (Q3751766)
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Project Q3751766 in Finland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Designing and implementing a new quality control concept in line with the U.S. Pharmaceutical Authority (FDA) requirements. |
Project Q3751766 in Finland |
Statements
42,655.0 Euro
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197,431.0 Euro
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21.61 percent
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21 December 2017
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31 March 2019
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PHARMATORY OY
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65°2'59.10"N, 25°32'43.91"E
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90620
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Hankkeen pääasiallisena tavoitteena on liiketoiminnan kansainvälistäminen ja vankan jalansijan saavuttaminen USA:n markkinoilla. Tämä edellyttää toiminnalta FDA-vaatimusten mukaisuutta. Toimenpiteinä suunnitellaan ja toteutetaan analyysi- ja laadunvalvontalaboratorion laajennus ja uudistus koskien sekä laitekantaa että ohjelmistoja ja tietojärjestelmää. Uudistuksen tuloksena yritys pystyy tarjoamaan palveluita USA:n lääkemarkkinoille kyberturvallisuus huomioiden. (Finnish)
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The main objective of the project is to internationalise the business and achieve a solid foothold in the US market. This requires FDA compliance. The measures will be to plan and implement the extension and renewal of the analytical and quality control laboratory for both the equipment base and the software and information system. As a result of the reform, the company will be able to provide services to the US pharmaceutical market, taking into account cybersecurity. (English)
23 November 2021
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L’objectif principal du projet est d’internationaliser l’entreprise et de s’implanter solidement sur le marché américain. Cela nécessite la conformité de la FDA. Les mesures consisteront à planifier et à mettre en œuvre l’extension et le renouvellement du laboratoire d’analyse et de contrôle de la qualité tant pour la base d’équipement que pour le logiciel et le système d’information. Grâce à la réforme, l’entreprise sera en mesure de fournir des services sur le marché pharmaceutique américain, en tenant compte de la cybersécurité. (French)
26 November 2021
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Hauptziel des Projekts ist es, das Geschäft zu internationalisieren und auf dem US-Markt solide Fuß zu fassen. Dies erfordert FDA-Konformität. Die Maßnahmen werden darin bestehen, die Erweiterung und Erneuerung des Labors für Analyse- und Qualitätskontrolle sowohl für die Gerätebasis als auch für das Software- und Informationssystem zu planen und umzusetzen. Als Ergebnis der Reform wird das Unternehmen in der Lage sein, Dienstleistungen für den US-amerikanischen Pharmamarkt unter Berücksichtigung der Cybersicherheit zu erbringen. (German)
30 November 2021
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De belangrijkste doelstelling van het project is het internationaliseren van het bedrijf en het bereiken van een solide voet op de Amerikaanse markt. Dit vereist FDA naleving. De maatregelen zijn het plannen en uitvoeren van de uitbreiding en vernieuwing van het laboratorium voor analyse en kwaliteitscontrole voor zowel de apparatuurbasis als het software- en informatiesysteem. Als gevolg van de hervorming zal het bedrijf diensten kunnen verlenen aan de Amerikaanse farmaceutische markt, rekening houdend met cyberbeveiliging. (Dutch)
4 December 2021
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L'obiettivo principale del progetto è quello di internazionalizzare il business e raggiungere una solida base nel mercato statunitense. Ciò richiede la conformità della FDA. Le misure saranno quelle di pianificare e attuare l'estensione e il rinnovo del laboratorio analitico e di controllo della qualità sia per la base di apparecchiature che per il software e il sistema informativo. A seguito della riforma, la società sarà in grado di fornire servizi al mercato farmaceutico statunitense, tenendo conto della cibersicurezza. (Italian)
12 January 2022
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El objetivo principal del proyecto es internacionalizar el negocio y lograr una base sólida en el mercado estadounidense. Esto requiere el cumplimiento de la FDA. Las medidas consistirán en planificar y aplicar la ampliación y renovación del laboratorio de análisis y control de calidad tanto para la base de equipos como para el software y el sistema de información. Como resultado de la reforma, la empresa podrá prestar servicios al mercado farmacéutico estadounidense, teniendo en cuenta la ciberseguridad. (Spanish)
13 January 2022
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