Development of polyaxial angular fixation technique for bone surgery anatomical implants (Q3928847)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3928847 in Hungary
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of polyaxial angular fixation technique for bone surgery anatomical implants |
Project Q3928847 in Hungary |
Statements
571,536,106 forint
0 references
3,235,448.509 Euro
0.0027336256 Euro
15 December 2021
0 references
1,183,574,118.329 forint
0 references
48.288573 percent
0 references
1 February 2016
0 references
30 April 2018
0 references
Medimetál Gyógyászati Termékeket Gyártó és Forgalmazó Korlátolt Felelősségű Társaság
0 references
47°53'56.36"N, 20°22'27.73"E
0 references
A projekt célja új orvosszakmai technológia létrehozása: poliaxiális szögstabil rögzítéstechnológia kifejlesztése, mely főként a csontlemezeknél jelent hatalmas előre lépést, hiszen a jelenleg ismert rendszereknél nagyobb terhelést elviselő csavar-lemez kapcsolatot eredményez, úgy hogy műtét közben még változtatható a csavar lemez síkjához viszonyított szögállása. Az új eljárás lehetővé teszi, hogy a műtéti előkészítés során vagy akár a feltárást követően a fractura lemezes rögzítése alkalmazkodjon a meglévő csont geometriai és szilárdsági adottságaihoz. Amennyiben a rögzítési pontokon a tervezett vektorban a csontsűrűség nem teszi lehetővé a stabil rögzítést, úgy azonos ponton más irányban behajtott csavarral a stabilitás növelhető. Ehhez olyan rögzítőlemezekre és csavarokra van szükség, amelyek különféle vektorokban való behajtással azonos szilárdságú kötést eredményeznek. Ez mind az orvosok kényelmét, mind a páciensek gyógyulását elősegíti, hiszen ez egy tartós rögzítés, amelynél még lehetőség nyílik a műtét közbeni csavar-lemez szögbeállításához. Jelenleg ilyen erős rögzítő elem, ami változtatható szögállítással rendelkezik nincs. Röntgen sugáráteresztő elemekből készített célzókarokat tervezünk, mégpedig olyan anyagokból, melyek elősegítik a képdiagnosztikával támogatott műtéteket. A poliaxiális szögstabil rögzítése lehetővé teszi az orvos számára a műtét során a lemez és csavar kapcsolat szögirányának beállítását a lemez síkjához viszonyítva +/-20%-os eltérést lehetővé téve, oly módon, hogy az ebből létrejövő tehertartó szerkezet teherbírása erős marad. Ez azért is nagy előre lépés, mert megkönnyíti az orvos munkáját. Egy romos törésnél a csontok egymáshoz rögzítése egy 90o-os szögállásnál igen nehéz. Az állítható szögű implantátumok teherviselése kisebb a szögstabil rendszerekéhez képest. Így a jelenleg ismert technológiák előnyeinek ötvözésével világviszonylatban is innovatív technológia kidolgozásán fáradozunk, melynél az eddig ismert rendszerek gyengeségeit kiküszöböljük. A másik nagy technológia előrelépés olyan célzókarok kifejlesztése, melyek akár a műtét közbeni képdiagnosztizálást támogatják. A csontok és rögzítő elemek helyzetének egyértelmű meghatározásával hatékonyabb lehetnek az operációk. A projekt műszaki eredménye: Poliaxiális szögstabil rögzítés és röntgen célzókarok kifejlesztése A tervezett új fejlesztések révén, a lemez-csavar kapcsolat szögstabilitását akarjuk fejleszteni a lamellák menetes kialakításával. Az orvos által választható szögtartomány is nagyobb lesz, mint az eddigi termékeknél, hiszen +/-20%-os szögeltérést tesz tehetővé. Ez a „romos” töréseknél jelenti a legnagyobb előrelépést, mivel nagyobb a megválasztható szögtartomány, így könnyebb a csontok egymáshoz rögzítése. Másrészt a nagyobb terhelhetőség miatt a kiegészítő merevítések, mint például a gipsz korábban levehető, ami szintén nagy előrelépést jelent a korábbi lehetőségekhez képest. A konstrukciós fejlesztés révén lemezek és csavarok rögzítésének fejlesztésével igyekeznek a már meglévő technológiák előnyeit egyesíteni. Vagyis minden szögstabil lemeznek lesz poliaxiális párja is. Továbbá cél a célzó karok sugáráteresztő anyagból történő kifejlesztése, ami a műtétek során nagy segítséget fog jelenteni, hiszen a képdiagnosztikánál nem lesz kitakarás, mint a jelenleg használt eszközöknél. A megvalósítási helyszín alkalmassága: A megvalósítás helyszíne a Medimetál telephelye, ahol jelenleg is implantátum gyártásával foglalkoznak, tehát már van kialakított gyártócsarnok is, ahol 7 db CNC hosszeszterga, 10 db CNC megmunkáló központ található. Az eszközpark és a több évtizedes gyártási tapasztalat is a fejlesztési tevékenység eredményességét szolgálja. A teljesen integrált CAD-CAM rendszernek köszönhetően a tervezési adatok közvetlenül összekapcsolhatók a megmunkáló gépekkel, így a folyamatok hatékonyak és optimalizálhatók. Itt szeretnék kialakítani a kísérleti üzemet is, ahol a poliaxiális szögstabil termék rendszerek fejlesztésével és gyártásával szeretnék kiegészíteni a gyártóüzemet. (Hungarian)
0 references
The aim of the project is to create a new medical technology: the development of polyaxial angle-stable fixation technology, which is a huge step forward especially for bone plates, as it results in a screw-plate connection that can bear a higher load than the systems currently known, so that the angle position of the screw in relation to the plane of the plate can still be changed during surgery. The new procedure allows the fractura plate fixation during surgical preparation or even after excavation to adapt to the geometry and strength of the existing bone. If the bone density at the anchorages in the designed vector does not allow stable attachment, stability may be increased by screws folded in another direction at the same point. For this purpose, fastening plates and screws are required which, by folding in various vectors, result in a bond of the same strength. This promotes both the comfort of doctors and the healing of patients, as this is a durable fixation, where it is still possible to adjust the screw plate during the operation angularly. Currently, such a strong fixing element, which has no variable angular adjustment. We design target arms made of X-ray transmittance elements, consisting of materials that facilitate surgery supported by image diagnostics. Fixing the polyaxial angle stability allows the doctor to adjust the angular direction of the plate-screw connection during surgery by allowing a ± 20 % deviation from the plate plane in such a way that the resulting load-bearing structure remains strong. This is also a big step forward because it makes the doctor’s work easier. In a ruinous fracture, the attachment of the bones to each other at a 90o angle is very difficult. Adjustable angle implants have a lower load-bearing load compared to angular-stable systems. Thus, by combining the benefits of the currently known technologies, we are working to develop innovative technology worldwide, where we eliminate the weaknesses of the systems known to date. Another major technological step forward is the development of target arms that can support image diagnostics during surgery. Operations can be more efficient by clearly defining the position of bones and fixtures. Technical result of the project: With the planned new developments, we want to improve the angular stability of the plate-screw connection with the threaded design of the lamelas. The range of angles that the doctor can choose will also be larger than the previous products, as it will allow for angular deviation of ± 20 %. This represents the greatest progress in the case of ‘romos’ fractures, as there is a greater range of angles that can be chosen, making it easier to attach bones together. On the other hand, due to the higher load capacity, additional stiffenings such as plaster can be removed earlier, which is also a major step forward compared to previous possibilities. Thanks to the construction development, they seek to combine the benefits of existing technologies by developing the fixing of plates and bolts. So every angle-stable plate has a polyaxial counterpart. Furthermore, the aim is to develop target arms with radiation transfer material, which will be of great help in surgery, as there will be no blanketing in image diagnostics, as is the case with the devices currently used. Suitability of the implementation site: The site of the implementation is the Medimetal site, where they are currently engaged in the production of implants, so there are already a production hall with 7 CNC lathes and 10 CNC machining centers. The equipment pool and the decades of manufacturing experience serve the effectiveness of the development activity. Thanks to the fully integrated CAD-CAM system, design data can be directly linked to machining machines, making the processes efficient and optimised. I would also like to set up a pilot plant here, where I would like to complement the production plant with the development and production of polyaxial angle-stable product systems. (English)
8 February 2022
0 references
Eger, Heves
0 references
Identifiers
GINOP-2.1.1-15-2015-00221
0 references