(A19_069_2015_0690081_71) INNOVATIVE VIRUS VACCINE ASSESSMENT TESTS (Q2065724)
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Project Q2065724 in Italy
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | (A19_069_2015_0690081_71) INNOVATIVE VIRUS VACCINE ASSESSMENT TESTS |
Project Q2065724 in Italy |
Statements
29 May 2015
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25 January 2018
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29 May 2018
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VISMEDERI SRL
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43°46'11.53"N, 11°15'20.09"E
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L?INFLUENZA ? UNA PRIORIT? ASSOLUTA NEL CAMPO DELLA SALUTE PUBBLICA PER IL SUO IMPATTO SUL BENESSERE GLOBALE E LA MINACCIA DI EVENTI PANDEMICI. I TEST SIEROLOGICI ATTUALMENTE IN USO, UTILIZZATI PER LE LICENZE DEI VACCINI ANTI-INFLUENZALI, SONO ORMAI DATATI E STANNO DIVENTANDO DESUETI ED INSODDISFACENTI. GLI ENTI REGOLATORI COME FDA (FOOD AND DRUG AMMINISTRATION), EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) E PMDA (PHARMACEUTICALS AND MEDICAL DEVICES AGENCY) HANNO SOTTOLINEATO LA NECESSIT? DI INTRODURRE TEST INNOVATIVI PER LA VALUTAZIONE DEI VACCINI ANTI-INFLUENZALI. IL TEST DI MICRO NEUTRALIZZAZIONE (MN), PER ESEGUIRE IL QUALE SI USA IL VIRUS VIVO, ? UN ESEMPIO DI TEST INNOVATIVO. IL LIMITE DI QUESTO TEST DI ANALISI ? LA NECESSIT? DI UTILIZZARE IL VIRUS VIVO, CON CONSEGUENTE RISCHIO PER GLI OPERATORI E NECESSIT? DI LABORATORI AD ALTO CONTENIMENTO. IL PROGETTO INNOVIRAL ? FOCALIZZATO SULLO SVILUPPO E CONVALIDA DI UN NUOVO SAGGIO INNOVATIVO PER LA VALUTAZIONE DELL?IMMUNOGENICIT? DEI VACCINI INFLUENZ (Italian)
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L?????????????? A PRIOR T? IN THE FIELD OF PUBLIC HEALTH ABSOLUTE DUE TO ITS IMPACT ON GLOBAL WELFARE AND THE THREAT OF PANDEMIC EVENTS. THE CURRENT SEROLOGICAL TESTS USED FOR THE LICENCES OF ANTI-INFLUENZALI VACCINE LICENCES ARE NOW DATED AND ARE BECOMING BLEAK AND UNSATISFACTORY. HAVE REGULATORS RECOGNISED AS FDA (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION), EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) AND PMDA (PHARMACEUTICALS AND MEDICAL DEVICES AGENCY) HAVE HIGHLIGHTED THE NEED? TO INTRODUCE INNOVATIVE TESTS FOR THE EVALUATION OF THE ANTI-INFLUENZALI VACCINES. THE MICRONEUTRALISATION TEST (MN) FOR USING THE LIVE VIRUS? AN EXAMPLE OF AN INNOVATIVE TEST. DOES THIS TEST LIMIT? WHAT IS NECESSARY? USING THE LIVE VIRUS, WHICH POSES A RISK TO OPERATORS AND NECESSARY? HIGH CONTAINMENT LABORATORIES. DOES THE INNOVIRAL PROJECT? FOCUS ON THE DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NEW INNOVATIVE TEST FOR THE EVALUATION OF THE IMMUNGAENIT? OF VACCINES AFFECTED (English)
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LA GRIPPE? UN ORDRE DE PRIORITÉ? ABSOLUE DANS LE DOMAINE DE LA SANTÉ PUBLIQUE POUR SON IMPACT SUR LE BIEN-ÊTRE MONDIAL ET LA MENACE D’ÉVÉNEMENTS PANDÉMIQUES. LES TESTS SÉROLOGIQUES ACTUELLEMENT UTILISÉS POUR L’HOMOLOGATION DES VACCINS ANTIGRIPPAUX SONT MAINTENANT DÉPASSÉS ET DEVIENNENT OBSOLÈTES ET INSATISFAISANTS. LES ORGANISMES DE RÉGLEMENTATION TELS QUE LA FDA (ADMINISTRATION DES ALIMENTS ET DES MÉDICAMENTS), L’EMA (AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS) ET LE PMDA (AGENCE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DES DISPOSITIFS MÉDICAUX) ONT-ILS INSISTÉ SUR LA NÉCESSITÉ? INTRODUIRE DES TESTS NOVATEURS POUR L’ÉVALUATION DES VACCINS ANTIGRIPPAUX. LE TEST DE MICRONEUTRALISATION (MN), POUR EFFECTUER LEQUEL LE VIRUS VIVANT EST UTILISÉ? UN EXEMPLE DE TEST INNOVANT. LA LIMITE DE CE TEST? TU EN AS BESOIN? UTILISER LE VIRUS VIVANT, CE QUI ENTRAÎNE UN RISQUE POUR LES OPÉRATEURS ET LES BESOINS? LABORATOIRES DE CONFINEMENT ÉLEVÉS. LE PROJET INNOVIRAL? AXÉ SUR L’ÉLABORATION ET LA VALIDATION D’UN NOUVEL ESSAI NOVATEUR POUR L’ÉVALUATION DE?IMMUNOGENICIT? DES VACCINS INFLUENZ (French)
16 December 2021
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DE GRIEP? EEN PRIORITERING? ABSOLUUT OP HET GEBIED VAN DE VOLKSGEZONDHEID VANWEGE DE IMPACT ERVAN OP HET MONDIALE WELZIJN EN DE DREIGING VAN PANDEMIEËN. DE MOMENTEEL IN GEBRUIK ZIJNDE SEROLOGISCHE TESTS, DIE WORDEN GEBRUIKT VOOR HET VERLENEN VAN VERGUNNINGEN VOOR INFLUENZAVACCINS, ZIJN INMIDDELS VEROUDERD EN WORDEN ACHTERHAALD EN ONBEVREDIGEND. HEBBEN REGELGEVENDE INSTANTIES ZOALS FDA (VOEDSEL- EN GENEESMIDDELENADMINISTRATIE), EMA (EUROPEES GENEESMIDDELENAGENTSCHAP) EN PMDA (AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN MEDISCHE HULPMIDDELEN) DE NOODZAAK BENADRUKT? INVOERING VAN INNOVATIEVE TESTS VOOR DE EVALUATIE VAN GRIEPVACCINS. DE MICRONEUTRALISATIETEST (MN), OM UIT TE VOEREN WELKE HET LEVENDE VIRUS WORDT GEBRUIKT? EEN VOORBEELD VAN EEN INNOVATIEVE TEST. DE LIMIET VAN DEZE TEST? HEB JE HET NODIG? OM HET LEVENDE VIRUS TE GEBRUIKEN, WAT RESULTEERT IN RISICO’S VOOR DE OPERATOREN EN BEHOEFTEN? LABO’S MET HOGE INSLUITING. HET INNOVIRAL PROJECT? GERICHT OP DE ONTWIKKELING EN VALIDATIE VAN EEN NIEUW INNOVATIEF ESSAY VOOR DE EVALUATIE VAN?IMMUNOGENICIT? VAN INFLUENZVACCINS (Dutch)
23 December 2021
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DIE GRIPPE? EIN PRIORIT? ABSOLUT IM BEREICH DER ÖFFENTLICHEN GESUNDHEIT WEGEN IHRER AUSWIRKUNGEN AUF DAS GLOBALE WOHLERGEHEN UND DIE BEDROHUNG DURCH PANDEMIEEREIGNISSE. DIE DERZEIT VERWENDETEN SEROLOGISCHEN TESTS, DIE FÜR DIE ZULASSUNG VON GRIPPEIMPFSTOFFEN VERWENDET WERDEN, SIND INZWISCHEN VERALTET UND WERDEN VERALTET UND UNBEFRIEDIGEND. HABEN REGULIERUNGSSTELLEN WIE FDA (LEBENSMITTEL- UND ARZNEIMITTELVERWALTUNG), EMA (EUROPÄISCHE ARZNEIMITTELAGENTUR) UND PMDA (AGENTUR FÜR PHARMAZEUTIKA UND MEDIZINPRODUKTE) DIE NOTWENDIGKEIT BETONT? EINFÜHRUNG INNOVATIVER TESTS FÜR DIE BEWERTUNG VON GRIPPEIMPFSTOFFEN. DER MIKRONEUTRALISATIONSTEST (MN), UM DEN LEBENDEN VIRUS DURCHZUFÜHREN? EIN BEISPIEL FÜR EINEN INNOVATIVEN TEST. DIE GRENZE DIESES TESTS? BRAUCHST DU ES? DAS LEBENDVIRUS ZU NUTZEN, WAS ZU EINEM RISIKO FÜR BETREIBER UND BEDÜRFNISSE FÜHRT? HIGH CONTAINMENT LABS. DAS INNOVIRAL-PROJEKT? KONZENTRIERTE SICH AUF DIE ENTWICKLUNG UND VALIDIERUNG EINES NEUEN INNOVATIVEN ESSAYS ZUR BEWERTUNG VON?IMMUNOGENICIT? VON INFLUENZ-IMPFSTOFFEN (German)
24 December 2021
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¿LA GRIPE? ¿UN PRIORITO? ABSOLUTA EN EL ÁMBITO DE LA SALUD PÚBLICA POR SU IMPACTO EN EL BIENESTAR MUNDIAL Y LA AMENAZA DE FENÓMENOS PANDÉMICOS. LAS PRUEBAS SEROLÓGICAS ACTUALMENTE EN USO, UTILIZADAS PARA LA CONCESIÓN DE LICENCIAS DE VACUNAS CONTRA LA GRIPE, ESTÁN OBSOLETAS E INSATISFACTORIAS. ¿HAN SUBRAYADO LA NECESIDAD ORGANISMOS REGULADORES COMO LA FDA (ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS), LA EMA (AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS) Y EL PMDA (AGENCIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y MEDICAMENTOS) INTRODUCIR PRUEBAS INNOVADORAS PARA LA EVALUACIÓN DE LAS VACUNAS CONTRA LA GRIPE. ¿LA PRUEBA DE MICRO NEUTRALIZACIÓN (MN), PARA REALIZAR LA CUAL SE UTILIZA EL VIRUS VIVO? UN EJEMPLO DE PRUEBA INNOVADORA. ¿EL LÍMITE DE ESTA PRUEBA? ¿LO NECESITAS? ¿UTILIZAR EL VIRUS VIVO, LO QUE SUPONE UN RIESGO PARA LOS OPERADORES Y LAS NECESIDADES? LABORATORIOS DE ALTA CONTENCIÓN. ¿EL PROYECTO INNOVIRAL? CENTRADO EN EL DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN NUEVO ENSAYO INNOVADOR PARA LA EVALUACIÓN DE?IMMUNOGENICIT? DE LAS VACUNAS INFLUENZ (Spanish)
25 January 2022
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SIENA
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Identifiers
D52C15000430009
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