Development of candidates for drugs in the treatment of psychotic and cognitive disorders in dementia (Q77688)
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Project Q77688 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of candidates for drugs in the treatment of psychotic and cognitive disorders in dementia |
Project Q77688 in Poland |
Statements
25,796,383.65 zloty
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55,502,648.21 zloty
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46.48 percent
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1 June 2017
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31 December 2023
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ADAMED SP. Z O.O.
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52°23'26.2"N, 20°44'2.0"E
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Celem projektu jest opracowanie kandydata na lek innowacyjny w terapii zaburzeń psychotycznych w otępieniu, szczególnie typu Alzheimerowskiego (ang. Dementia of Alzheimer’s type – DAT). Zasadniczą funkcjonalnością rezultatu projektu będzie aktywność farmakologiczna nowego kandydata na lek, przewyższająca pod względem skuteczności i/lub bezpieczeństwa terapie konkurencyjne. Należy przy tym zaznaczyć, że aktualnie nie istnieje farmakoterapia opracowana w sposób dedykowany zaburzeniom psychotycznym w otępieniu, np. typu Alzheimerowskiego, a leki przeciwpsychotyczne, ze wskazaniem do leczenia schizofrenii, nie są dopuszczone do terapii pacjentów z otępieniem, głównie z uwagi na poważne, zagrażające życiu działania niepożądane. Tymczasem szacuje się, że w skali świata liczba pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi w otępieniu przekroczyła już 30 mln i w związku ze starzeniem się społeczeństw, w ciągu najbliższych 50 lat ma ulec potrojeniu. Niniejszy projekt adresuje więc bardzo ważną, niezaspokojoną potrzebę medyczną. Rezultatem projektu ma być innowacyjna molekuła, wyłoniona do rozwoju przedklinicznego na podstawie wyników poszerzonej charakterystyki farmakologicznej, scharakteryzowana następnie w badaniach klinicznych fazy 1 oraz 2a, czyli badaniach proof-of-concept u pacjentów z psychozą w otępieniu, gotowa do dalszego rozwoju klinicznego i komercjalizacji w formie biopartneringu. Istotnym elementem stanowiącym o wartości terapeutycznej opracowywanego kandydata na lek i odróżniającym go od aktualnej konkurencji rynkowej jest jego innowacyjny mechanizm działania. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
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The aim of the project is to develop a candidate for an innovative drug in the treatment of psychotic disorders in dementia, especially Alzheimer’s type. Dementia of Alzheimer’s IT’S DAT. The main functionality of the project result will be the pharmacological activity of the new candidate for the medicine, which exceeds the competitive therapies in terms of efficacy and/or safety. It should be noted that there is currently no pharmacotherapy developed specifically for psychotic disorders in dementia, e.g. Alzheimer’s type, and antipsychotics, with an indication for the treatment of schizophrenia, are not authorised for the treatment of patients with dementia, mainly due to serious life-threatening adverse reactions. Meanwhile, it is estimated that the number of patients with dementia has already exceeded 30 million worldwide and is expected to triple over the next 50 years due to population ageing. This project therefore addresses a very important, unmet medical need. The result of the project is to be an innovative molecule, selected for preclinical development based on the results of extended pharmacological characteristics, then characterised in Phase 1 and 2a clinical trials, i.e. proof-of-concept studies in patients with dementia psychosis, ready for further clinical development and commercialisation in the form of biopartnering. An important element of the therapeutic value of the candidate for a drug and distinguishing him from current market competition is its innovative mechanism of action. Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
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L’objectif du projet est de développer un candidat pour un médicament innovant dans le traitement des troubles psychotiques de la démence, en particulier du type Alzheimer. Démence de type Alzheimer – DATE). La principale fonctionnalité du résultat du projet sera l’activité pharmacologique du nouveau médicament candidat, qui dépasse en termes d’efficacité et/ou de thérapies concurrentielles d’innocuité. Il convient de noter qu’à l’heure actuelle, il n’y a pas de pharmacothérapie développée d’une manière dédiée aux troubles psychotiques démence, par exemple le type Alzheimer, et les antipsychotiques, avec une indication pour le traitement de la schizophrénie, ne sont pas autorisés à traiter les patients atteints de démence, principalement en raison d’effets indésirables graves mettant la vie en danger. Entre-temps, on estime que le nombre de patients atteints de troubles psychotiques en démence dans le monde a déjà dépassé 30 millions et devrait tripler au cours des 50 prochaines années en raison du vieillissement de la population. Ce projet répond donc à un besoin médical très important et non satisfait. Le résultat du projet est d’être une molécule innovante, sélectionnée pour le développement préclinique sur la base des résultats de caractéristiques pharmacologiques étendues, caractérisées ultérieurement dans les essais cliniques de phase 1 et 2a, c’est-à-dire des études de validation de concept chez des patients atteints de psychose démence, prêtes à être développées et commercialisées sous la forme de BioPartnering. Un élément important de la valeur thérapeutique du médicament candidat proposé et qui le distingue de la concurrence actuelle sur le marché est son mécanisme d’action novateur. Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
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Ziel des Projekts ist es, einen Kandidaten für ein innovatives Medikament bei der Behandlung psychotischer Erkrankungen bei Demenz, insbesondere Alzheimer, zu entwickeln. Demenz des Alzheimer-Typs – DATUM) Die Hauptfunktionalität des Ergebnisses des Projekts wird die pharmakologische Aktivität des neuen Arzneimittelkandidaten sein, die in Bezug auf Wirksamkeit und/oder sicherheitswettbewerbliche Therapien übertrifft. Es sei darauf hingewiesen, dass derzeit keine Pharmakotherapie in einer Weise entwickelt wurde, die sich auf Demenz psychotische Störungen, z. B. Alzheimer, und Antipsychotika mit Indikation für die Behandlung von Schizophrenie konzentriert, ist nicht zur Behandlung von Patienten mit Demenz zugelassen, vor allem aufgrund schwerwiegender lebensbedrohlicher Nebenwirkungen. Inzwischen wird geschätzt, dass weltweit die Zahl der Patienten mit psychotischen Erkrankungen bei Demenz bereits 30 Millionen überschritten hat und sich in den nächsten 50 Jahren aufgrund einer alternden Bevölkerung verdreifachen wird. Bei diesem Projekt wird daher ein sehr wichtiger, nicht gedeckter medizinischer Bedarf berücksichtigt. Das Ergebnis des Projekts ist ein innovatives Molekül, das auf der Grundlage der Ergebnisse erweiterter pharmakologischer Eigenschaften für die präklinische Entwicklung ausgewählt wurde und anschließend in klinischen Studien der Phase 1 und 2a charakterisiert wurde, d. h. Proof-of-Concept-Studien bei Patienten mit Demenzpsychose, bereit für die weitere klinische Entwicklung und Kommerzialisierung in Form von BioPartnering. Ein wichtiges Element des therapeutischen Werts des vorgeschlagenen Arzneimittelkandidaten und seine Unterscheidung vom aktuellen Marktwettbewerb ist sein innovativer Wirkmechanismus. Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
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Het doel van het project is om een kandidaat te ontwikkelen voor een innovatief medicijn bij de behandeling van psychotische aandoeningen bij dementie, met name het type Alzheimer. Dementie van het type Alzheimer – DATUM). De primaire functionaliteit van het resultaat van het project is de farmacologische activiteit van de nieuwe kandidaat, die qua effectiviteit en/of veiligheid concurrerende therapieën overtreft. Er moet worden opgemerkt dat er momenteel geen farmacotherapie is ontwikkeld die is gericht op psychotische aandoeningen van dementie, bijvoorbeeld het type Alzheimer, en antipsychotica, met een indicatie voor de behandeling van schizofrenie, zijn niet toegestaan om patiënten met dementie te behandelen, voornamelijk als gevolg van ernstige levensbedreigende bijwerkingen. Ondertussen wordt geschat dat wereldwijd het aantal patiënten met psychotische aandoeningen bij dementie al meer dan 30 miljoen bedraagt en naar verwachting de komende 50 jaar zal verdrievoudigen als gevolg van een vergrijzende bevolking. Dit project richt zich dan ook op een zeer belangrijke, onvervulde medische behoefte. Het resultaat van het project is een innovatief molecuul, geselecteerd voor preklinische ontwikkeling op basis van de resultaten van uitgebreide farmacologische kenmerken, vervolgens gekarakteriseerd in klinische onderzoeken van fase 1 en 2a, d.w.z. proof-of-concept studies bij patiënten met dementiepsychose, klaar voor verdere klinische ontwikkeling en commercialisering in de vorm van BioPartnering. Een belangrijk element van de therapeutische waarde van de voorgestelde drugkandidaat en het onderscheiden van de huidige concurrentie op de markt is het innovatieve werkingsmechanisme. Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). (Dutch)
16 December 2021
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L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un candidato per un farmaco innovativo nel trattamento dei disturbi psicotici nella demenza, in particolare il tipo di Alzheimer. Demenza del tipo di Alzheimer – DATA). La funzionalità primaria del risultato del progetto sarà l'attività farmacologica del nuovo farmaco candidato, che supera in termini di efficacia e/o sicurezza terapie competitive. Va notato che attualmente non vi è alcuna farmacoterapia sviluppata in un modo dedicato ai disturbi psicotici demenza, ad esempio il tipo di Alzheimer, e gli antipsicotici, con un'indicazione per il trattamento della schizofrenia, non sono autorizzati a trattare pazienti affetti da demenza, principalmente a causa di gravi reazioni avverse potenzialmente letali. Nel frattempo, si stima che in tutto il mondo il numero di pazienti con disturbi psicotici nella demenza abbia già superato i 30 milioni e dovrebbe triplicare nei prossimi 50 anni a causa dell'invecchiamento della popolazione. Il progetto risponde pertanto a un'esigenza medica molto importante e insoddisfatta. Il risultato del progetto è quello di essere una molecola innovativa, selezionata per lo sviluppo preclinico in base ai risultati di caratteristiche farmacologiche estese, caratterizzata successivamente negli studi clinici di Fase 1 e 2a, vale a dire studi di proof-of-concept in pazienti con psicosi demenza, pronti per un ulteriore sviluppo clinico e commercializzazione sotto forma di BioPartnering. Un elemento importante del valore terapeutico del candidato al farmaco proposto e che lo distingue dall'attuale concorrenza sul mercato è il suo meccanismo d'azione innovativo. Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian)
15 January 2022
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El objetivo del proyecto es desarrollar un candidato a un fármaco innovador en el tratamiento de los trastornos psicóticos en la demencia, especialmente el tipo de Alzheimer. Demencia del tipo de Alzheimer – FECHA). La funcionalidad principal del resultado del proyecto será la actividad farmacológica del nuevo candidato a fármaco, que excede en términos de eficacia o seguridad terapias competitivas. Cabe señalar que actualmente no existe farmacoterapia desarrollada de manera dedicada a los trastornos psicóticos demencia, por ejemplo, el tipo de Alzheimer, y los antipsicóticos, con indicación para el tratamiento de la esquizofrenia, no están autorizados para tratar a pacientes con demencia, principalmente debido a reacciones adversas graves que ponen en peligro la vida. Mientras tanto, se estima que en todo el mundo el número de pacientes con trastornos psicóticos en demencia ya ha superado los 30 millones y se espera que se triplique en los próximos 50 años debido al envejecimiento de la población. Por lo tanto, este proyecto aborda una necesidad médica muy importante e insatisfecha. El resultado del proyecto es ser una molécula innovadora, seleccionada para el desarrollo preclínico a partir de los resultados de características farmacológicas ampliadas, caracterizadas posteriormente en ensayos clínicos de fase 1 y 2.a, es decir, estudios de prueba de concepto en pacientes con psicosis demencia, listos para su desarrollo clínico y comercialización en forma de BioPartnering. Un elemento importante del valor terapéutico del candidato propuesto y que lo distingue de la competencia actual en el mercado es su innovador mecanismo de acción. Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Spanish)
19 January 2022
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-0108/17
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