Phase II clinical trial of CELYVIR in combination with chemotherapy for children and adolescents with refractory or relapsed solid tumors (Q3195981)
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Project Q3195981 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Phase II clinical trial of CELYVIR in combination with chemotherapy for children and adolescents with refractory or relapsed solid tumors |
Project Q3195981 in Spain |
Statements
41,500.0 Euro
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83,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2018
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31 March 2021
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FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA DEL HOSPITAL NIÑO JESUS
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40°25'0.12"N, 3°42'12.89"W
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28079
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El cáncer infantil, a pesar de ser considerada una “enfermedad rara”, es la primera causa de muerte por enfermedad, en España, hasta los 14 años, por lo que existe una necesidad no satisfecha de desarrollar nuevas estrategias terapéuticas especialmente en tumores sólidos en recaída o refractarios. Nuestra unidad de Oncohematología del HUNJ, en colaboración con el grupo del Dr. García Castro en el ISCIII, ha acumulado mucha experiencia en aplicaciones terapéuticas de adenovirus oncolíticos. Especialmente en el desarrollo de un nuevo medicamento de Terapia Avanzada denominado CELYVIR, donde un adenovirus oncolítico se incorpora en células madre mesenquimales. Partiendo de resultados previos, clínicos y en modelos animales, sumamente esperanzadores, este proyecto trata de avanzar en el desarrollo de CELYVIR a través de la exploración de la combinación con otros tratamientos que se utilizan comúnmente en el tratamiento de recaídas y/o refractariedad. Además de avanzar en la comprensión del mecanismo de acción de CELYVIR, especialmente en la búsqueda de la confirmación de la activación inmune de los leucocitos infiltrantes del tumor por nuestro tratamiento. Objetivos todos ellos a desarrollar en el marco de una propuesta a la AEMPS de un Ensayo Cínico Fase II. (Spanish)
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Childhood cancer, despite being considered a “rare disease”, is the first cause of death due to disease, in Spain, until the age of 14, so there is an unmet need to develop new therapeutic strategies especially in solid tumors in relapse or refractory. Our Oncohematology unit of HUNJ, in collaboration with Dr. García Castro’s group at ISCIII, has accumulated a lot of experience in therapeutic applications of oncolytic adenoviruses. Especially in the development of a new Advanced Therapy drug called CELYVIR, where an oncolytic adenovirus is incorporated into mesenchymal stem cells. Based on previous, clinical and highly hopeful animal models, this project seeks to advance the development of CELYVIR through the exploration of the combination with other treatments commonly used in the treatment of relapses or refractoryness. In addition to advancing the understanding of the mechanism of action of CELYVIR, especially in the search for confirmation of the immune activation of infiltrating tumor leukocytes by our treatment. Objectives to be developed in the framework of a proposal to the AEMPS for a Cynical Trial Phase II. (English)
12 October 2021
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Le cancer de l’enfance, bien qu’il soit considéré comme une «maladie rare», est la première cause de décès dû à la maladie, en Espagne, jusqu’à l’âge de 14 ans, de sorte qu’il y a un besoin non satisfait de développer de nouvelles stratégies thérapeutiques, en particulier dans les tumeurs solides en rechute ou en réfractaire. Notre unité d’oncohématologie de HUNJ, en collaboration avec le groupe du Dr García Castro à l’ISCIII, a accumulé beaucoup d’expérience dans les applications thérapeutiques des adénovirus oncolytiques. En particulier dans le développement d’un nouveau médicament de thérapie avancée appelé CELYVIR, où un adénovirus oncolytique est incorporé dans les cellules souches mésenchymiques. Basé sur des modèles animaux antérieurs, cliniques et très prometteurs, ce projet vise à faire progresser le développement du CELYVIR par l’exploration de la combinaison avec d’autres traitements couramment utilisés dans le traitement des rechutes ou réfractaires. En plus de faire progresser la compréhension du mécanisme d’action de CELYVIR, en particulier dans la recherche de confirmation de l’activation immunitaire des leucocytes tumoraux infiltrés par notre traitement. Objectifs à élaborer dans le cadre d’une proposition à l’AEMPS pour un essai cynique de phase II. (French)
4 December 2021
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Krebs im Kindesalter, obwohl es als „seltene Krankheit“ gilt, ist die erste Todesursache aufgrund von Krankheiten, in Spanien, bis zum Alter von 14 Jahren, so dass es unerreicht ist, neue therapeutische Strategien zu entwickeln, insbesondere bei soliden Tumoren im Rezidiv oder refraktär. Unsere Onkohematologie-Einheit von HUNJ hat in Zusammenarbeit mit der Gruppe von Dr. García Castro am ISCIII viel Erfahrung in therapeutischen Anwendungen von onkolytischen Adenoviren gesammelt. Besonders bei der Entwicklung eines neuen Advanced Therapy Medikaments namens CELYVIR, wo ein onkolytisches Adenovirus in mesenchymale Stammzellen integriert wird. Ausgehend von früheren, klinischen und höchst hoffnungsvollen Tiermodellen zielt dieses Projekt darauf ab, die Entwicklung von CELYVIR durch die Erforschung der Kombination mit anderen Behandlungen, die häufig zur Behandlung von Rückfällen oder Feuerfestheit verwendet werden, voranzutreiben. Neben der Förderung des Verständnisses des Wirkmechanismus von CELYVIR, insbesondere bei der Suche nach Bestätigung der Immunaktivierung von infiltrierenden Tumorleukozyten durch unsere Behandlung. Ziele, die im Rahmen eines Vorschlags für die AEMPS für eine zynisch-zylinische Phase II zu entwickeln sind. (German)
9 December 2021
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Kinderkanker, ondanks dat wordt beschouwd als een „zeldzame ziekte”, is de eerste doodsoorzaak als gevolg van ziekte, in Spanje, tot de leeftijd van 14, dus er is een onvervulde behoefte om nieuwe therapeutische strategieën te ontwikkelen, vooral bij vaste tumoren in recidief of refractair. Onze Oncohematologie-eenheid van HUNJ, in samenwerking met de groep van Dr. García Castro bij ISCIII, heeft veel ervaring opgebouwd in therapeutische toepassingen van oncolytische adenovirussen. Vooral in de ontwikkeling van een nieuwe geavanceerde therapie drug genaamd CELYVIR, waar een oncolytisch adenovirus is opgenomen in mesenchymale stamcellen. Op basis van eerdere, klinische en zeer hoopvolle diermodellen beoogt dit project de ontwikkeling van CELYVIR te bevorderen door de combinatie met andere behandelingen die vaak worden gebruikt bij de behandeling van recidives of vuurvastheid te onderzoeken. Naast het bevorderen van het begrip van het werkingsmechanisme van CELYVIR, vooral in het zoeken naar bevestiging van de immuunactivering van het infiltreren van tumor leukocyten door onze behandeling. Doelstellingen die moeten worden ontwikkeld in het kader van een voorstel aan de AEMPS voor een Cynical Trial Fase II. (Dutch)
17 December 2021
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Il cancro infantile, pur essendo considerato una "malattia rara", è la prima causa di morte per malattia, in Spagna, fino all'età di 14 anni, quindi c'è una necessità insoddisfatta di sviluppare nuove strategie terapeutiche soprattutto nei tumori solidi in recidiva o refrattari. La nostra unità oncoematologica di HUNJ, in collaborazione con il gruppo Dr. García Castro a ISCIII, ha accumulato molta esperienza nelle applicazioni terapeutiche degli adenovirus oncolitici. Soprattutto nello sviluppo di un nuovo farmaco di terapia avanzata chiamato CELYVIR, dove un adenovirus oncolitico è incorporato nelle cellule staminali mesenchimali. Basato su modelli animali precedenti, clinici e altamente promettenti, questo progetto mira a promuovere lo sviluppo di CELYVIR attraverso l'esplorazione della combinazione con altri trattamenti comunemente utilizzati nel trattamento delle recidive o refrattari. Oltre a far progredire la comprensione del meccanismo d'azione di CELYVIR, soprattutto nella ricerca di conferma dell'attivazione immunitaria dei leucociti tumorali infiltrati dal nostro trattamento. Obiettivi da sviluppare nel quadro di una proposta all'AEMPS per una fase di prova cinica II. (Italian)
16 January 2022
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Madrid
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Identifiers
PI17_02105
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