Effectiveness and cost-effectiveness of three low-intensity psychological interventions implemented through ICTs for the treatment of depression in Primary Care: a controlled study (Q3179226)
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Project Q3179226 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Effectiveness and cost-effectiveness of three low-intensity psychological interventions implemented through ICTs for the treatment of depression in Primary Care: a controlled study |
Project Q3179226 in Spain |
Statements
20,975.0 Euro
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41,950.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2014
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30 September 2018
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INSTITUTO ARAGONES DE CIENCIAS DE LA SALUD
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41°39'7.67"N, 0°52'51.38"W
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50297
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ANTECEDENTES: Las intervenciones psicológicas de baja intensidad aplicadas por medio de tecnologías de la información y la comunicación (TICs) constituyen una alternativa terapéutica eficaz y coste-efectiva en el tratamiento de la depresión. OBJETIVO: Diseñar y evaluar la eficacia en Atención Primaria (AP) de tres intervenciones psicológicas de baja intensidad aplicadas a través de TICs (estilo de vida saludable, afecto positivo y mindfulness) que han mostrado previamente eficacia significativa en el tratamiento de la depresión en contextos clínicos especializados, y que no habían sido aplicadas mediante TICs. MÉTODO: Ensayo clínico pragmático multicéntrico aleatorizado en 4 grupos paralelos. Se diseñarán las intervenciones y se adaptarán a dispositivos on line y posteriormente se realizará el ensayo clínico controlado aleatorizado; se estudiará a una muestra de N=240 pacientes con depresión leve a moderada reclutados en AP. Se les asignará aleatoriamente a a) programa psicoeducativo de estilo de vida saludable + Tratamiento Habitual mejorado (TAU), b) programa centrado en la promoción del afecto positivo + TAU, c) mindfulness + TAU o d) TAU. El formato de las intervenciones será de 1 sesión presencial y 4 módulos on line. El diagnóstico de depresión se realizará con la entrevista psiquiátrica MINI. La variable principal de resultado será la puntuación en el PHQ-9. También se administrará el SF-36 Health Survey (estado de salud percibido) y el Client Service Receipt Inventory (consumo de servicios sanitarios y sociales). Los pacientes serán evaluados en el momento basal, post y a los 6 y 12 meses postratamiento. Se realizará un análisis por intención de tratar y otro análisis de los pacientes que han seguido el protocolo. (Spanish)
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BACKGROUND: Low-intensity psychological interventions implemented through information and communication technologies (ICTs) are an effective and cost-effective therapeutic alternative in the treatment of depression. OBJECTIVE: Design and evaluate the effectiveness in Primary Care (PA) of three low-intensity psychological interventions applied through ICTs (healthy lifestyle, positive affection and mindfulness) that have previously shown significant efficacy in the treatment of depression in specialised clinical contexts, and that had not been applied using ICTs. METHOD: Randomised multicenter pragmatic clinical trial in 4 parallel groups. The interventions shall be designed and adapted to on-line devices and then the randomised controlled clinical trial shall be conducted; a sample of N=240 patients with mild to moderate depression recruited in PA will be studied. They will be randomly assigned to a) healthy lifestyle psychoeducational program + Enhanced Habitual Treatment (UTA), b) program focused on the promotion of positive affection + TAU, c) mindfulness + TAU or d) TAU. The format of the interventions will be 1 face-to-face session and 4 online modules. The diagnosis of depression will be made with the psychiatric interview MINI. The primary result variable will be the PHQ-9 score. The SF-36 Health Survey and Client Service Receipt Inventory will also be administered. Patients will be evaluated at baseline, post- and post-treatment at 6 and 12 months. An intention-to-treat analysis and another analysis of patients who have followed the protocol will be performed. (English)
12 October 2021
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CONTEXTE: Les interventions psychologiques de faible intensité mises en œuvre au moyen des technologies de l’information et de la communication (TIC) constituent une alternative thérapeutique efficace et rentable dans le traitement de la dépression. OBJECTIF: Concevoir et évaluer l’efficacité en soins primaires de trois interventions psychologiques de faible intensité appliquées par le biais des TIC (mod de vie sain, affection positive et pleine conscience) qui ont déjà montré une efficacité significative dans le traitement de la dépression dans des contextes cliniques spécialisés et qui n’avaient pas été appliquées à l’aide des TIC. MÉTHODE: Essai clinique pragmatique multicentrique randomisé dans 4 groupes parallèles. Les interventions sont conçues et adaptées aux dispositifs en ligne, puis l’essai clinique contrôlé randomisé est mené; un échantillon de N=240 patients atteints d’une dépression légère à modérée recrutée en PA sera étudié. Ils seront répartis au hasard dans a) un programme psychoéducatif pour un mode de vie sain + un traitement habituel amélioré (UTA), b) un programme axé sur la promotion de l’affection positive + TAU, c) la pleine conscience + UAT ou d) l’AUT. Le format des interventions sera d’une séance en personne et de 4 modules en ligne. Le diagnostic de dépression sera fait avec l’entretien psychiatrique MINI. La variable de résultat principale sera le score PHQ-9. L’Enquête sur la santé SF-36 et le Répertoire des recettes des services à la clientèle seront également administrés. Les patients seront évalués à l’inclusion, après et après le traitement à 6 et 12 mois. Une analyse de l’intention de traiter et une autre analyse des patients qui ont suivi le protocole seront effectuées. (French)
4 December 2021
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HINTERGRUND: Psychologische Eingriffe mit geringer Intensität durch Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) sind eine wirksame und kostengünstige therapeutische Alternative zur Behandlung von Depressionen. ZIEL: Konzeption und Bewertung der Wirksamkeit von drei durch IKT (gesunde Lebensstil, positive Zuneigung und Achtsamkeit) angewandten psychologischen Eingriffen mit geringer Intensität (gesunde Lebensweise, positive Zuneigung und Achtsamkeit), die zuvor eine signifikante Wirksamkeit bei der Behandlung von Depressionen in spezialisierten klinischen Kontexten gezeigt haben und die nicht unter Verwendung von IKT angewendet wurden. METHODE: Randomisierte multizentrische pragmatische klinische Studie in 4 parallelen Gruppen. Die Interventionen sind an Online-Produkte zu konzipieren und anzupassen und anschließend die randomisierte kontrollierte klinische Prüfung durchzuführen; eine Probe von N=240 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Depression, die in PA rekrutiert wurde, wird untersucht. Sie werden nach dem Zufallsprinzip a) gesunden Lebensstil psychoeducational Programm + Enhanced Habitual Treatment (UTA), b) Programm konzentriert auf die Förderung der positiven Zuneigung + TAU, c) Achtsamkeit + TAU oder d) TAU. Das Format der Interventionen wird 1 Face-to-face-Sitzung und 4 Online-Module sein. Die Diagnose von Depressionen wird mit dem psychiatrischen Interview MINI gemacht. Die primäre Ergebnisvariable ist die PHQ-9-Score. Das SF-36 Health Survey and Client Service Receipt Inventory wird ebenfalls verwaltet. Die Patienten werden zu Studienbeginn, nach und nach der Behandlung nach 6 und 12 Monaten bewertet. Eine Intention-to-Treat-Analyse und eine weitere Analyse von Patienten, die dem Protokoll gefolgt sind, werden durchgeführt. (German)
9 December 2021
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ACHTERGROND: Psychologische interventies met lage intensiteit via informatie- en communicatietechnologieën (ICT) zijn een effectief en kosteneffectief therapeutisch alternatief voor de behandeling van depressie. DOELSTELLING: Ontwerp en evaluatie van de effectiviteit in de primaire zorg (PA) van drie psychologische interventies met lage intensiteit die worden toegepast via ICT’s (gezonde levensstijl, positieve affectie en mindfulness) die eerder een significante werkzaamheid hebben aangetoond bij de behandeling van depressie in gespecialiseerde klinische contexten en die niet met behulp van ICT waren toegepast. METHODE: Gerandomiseerde multicenter pragmatische klinische studie in 4 parallelle groepen. De interventies worden ontworpen en aangepast aan online hulpmiddelen en vervolgens wordt de gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef uitgevoerd; een steekproef van N=240 patiënten met lichte tot matige depressie gerekruteerd in PA zal worden bestudeerd. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan a) gezonde levensstijl psycho-educatief programma + Enhanced Habitual Treatment (UTA), b) programma gericht op de bevordering van positieve affectie + TAU, c) mindfulness + TAU of d) TAU. Het formaat van de interventies is 1 face-to-face sessie en 4 online modules. De diagnose van depressie zal worden gesteld met het psychiatrische interview MINI. De primaire resultaatvariabele is de PHQ-9 score. De SF-36 Health Survey en Client Service Receipt Inventory zal ook worden beheerd. Patiënten zullen worden geëvalueerd bij baseline, post- en postbehandeling na 6 en 12 maanden. Een intentie-te behandelen analyse en een andere analyse van patiënten die het protocol hebben gevolgd zullen worden uitgevoerd. (Dutch)
17 December 2021
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CONTESTO: Gli interventi psicologici a bassa intensità realizzati attraverso le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) sono un'alternativa terapeutica efficace ed efficace sotto il profilo dei costi nel trattamento della depressione. OBIETTIVO: Progettare e valutare l'efficacia in Primary Care (PA) di tre interventi psicologici a bassa intensità applicati attraverso ICT (stile di vita sano, affetto positivo e consapevolezza) che in precedenza hanno dimostrato un'efficacia significativa nel trattamento della depressione in contesti clinici specializzati e che non erano stati applicati utilizzando le TIC. METODO: Studio clinico pragmatico multicentrico randomizzato in 4 gruppi paralleli. Gli interventi devono essere progettati e adattati ai dispositivi on-line e successivamente deve essere condotta la sperimentazione clinica controllata randomizzata; sarà studiato un campione di pazienti N=240 con depressione da lieve a moderata reclutati in PA. Saranno assegnati casualmente a) programma psicoeducativo di stile di vita sano + trattamento abituale potenziato (UTA), b) programma incentrato sulla promozione di affetto positivo + TAU, c) consapevolezza + TAU o d) TAU. Il formato degli interventi sarà di 1 sessione faccia a faccia e 4 moduli online. La diagnosi di depressione sarà fatta con l'intervista psichiatrica MINI. La variabile di risultato primaria sarà il punteggio PHQ-9. Sarà inoltre amministrato il SF-36 Health Survey and Client Service Receipt Inventory. I pazienti saranno valutati al basale, post- e post-trattamento a 6 e 12 mesi. Saranno effettuate un'analisi dell'intenzione di trattare e un'altra analisi dei pazienti che hanno seguito il protocollo. (Italian)
16 January 2022
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Zaragoza
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Identifiers
PI13_01637
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