UNIVERSAL IMPLANT SYSTEM FOR TOTAL HIP ARTHROPLASTIES (Q3176859)
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Project Q3176859 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | UNIVERSAL IMPLANT SYSTEM FOR TOTAL HIP ARTHROPLASTIES |
Project Q3176859 in Spain |
Statements
461,721.0 Euro
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923,442.0 Euro
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50.0 percent
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30 June 2018
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31 December 2020
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SURGIVAL CO., S.A.U.
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39°30'14.11"N, 0°26'31.56"W
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46190
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Los sistemas de implante para Artroplastias Totales de Cadera (ATC) (para la sustitución total de la articulación de la cadera) constan de un Componente Femoral y de un Componente Acetabular. Estos componentes son elegidos de forma independiente y a discreción del cirujano en función de múltiples variables. Por ello, en la mayoría de las ocasiones, el cirujano se ve obligado a utilizar componentes de distintas marcas para encontrar la solución protésica combinada que mejor se adecúe al caso particular que trata, intentando así “personalizar” en lo posible el sistema protésico a implantar._x000D_ Este sistema convencional de selección independiente del componente femoral y del acetabular entraña un grave riesgo de seguridad y efectividad de la implantación, poniendo en riesgo la salud y recuperación del paciente, ya que obliga al cirujano a seleccionar una combinación de componentes entre una gran heterogeneidad de implantes, cuya compatibilidad y efectividad de combinación puede no ser adecuada, ni estar comprobada ni asegurada clínicamente._x000D_ Por ello, para reducir los riesgos inherentes y efectos adversos de una inadecuada selección protésica, Surgival pretende desarrollar un Sistema de Implantes para Artroplástias Totales de Cadera muy versátil que, para el cirujano de cadera, se convierta en una solución integral de aplicación universal. Es decir, un Sistema Completo (compuesto por el Componente Acetabular y Componente Femoral con sus correspondientes subcomponentes) que barra un amplio rango de indicaciones, dimensiones, tallas y materiales, para que pueda ser usado en el 100% de los pacientes con una alta fiabilidad y efectividad en cuanto a sus prestaciones, y que además pueda gozar de una técnica quirúrgica consistente, sencilla, rápida y reproducible. (Spanish)
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Implant systems for Total Hip Arthroplasties (ATC) (for total hip joint replacement) consist of a Femoral Component and an Acetabular Component. These components are chosen independently and at the surgeon’s discretion based on multiple variables. Therefore, in most cases, the surgeon is forced to use components of different brands to find the combined prosthetic solution that best suits the particular case being treated, thus trying to “personalise” as far as possible the prosthetic system to be implanted._x000D_ This conventional selection system independent of the femoral component and acetabular entails a serious risk of safety and effectiveness of implantation. putting at risk the patient’s health and recovery, as it obliges the surgeon to select a combination of components from a large heterogeneity of implants, whose compatibility and combination effectiveness may not be adequate, clinically proven or assured._x000D_ Therefore, to reduce the inherent risks and adverse effects of inadequate prosthetic selection, Surgival intends to develop a highly versatile Total Hip Arthroplastia Implant System that, for hip surgeons, becomes a comprehensive solution of universal application. That is, a complete system (composed of the Acetabular Component and Femoral Component with its corresponding subcomponents) that cuts a wide range of indications, dimensions, sizes and materials, so that it can be used in 100 % of patients with a high reliability and effectiveness in terms of its performance, and that can also enjoy a consistent, simple, fast and reproducible surgical technique. (English)
12 October 2021
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Les systèmes d’implants pour les Arthroplasties totales de la hanche (ATC) (pour le remplacement total de l’articulation de la hanche) se composent d’un composant fémoral et d’un composant acétabulaire. Ces composants sont choisis indépendamment et à la discrétion du chirurgien en fonction de variables multiples. Par conséquent, dans la plupart des cas, le chirurgien est obligé d’utiliser des composants de différentes marques pour trouver la solution prothétique combinée qui convient le mieux au cas particulier traité, essayant ainsi de «personnaliser» autant que possible le système prothésique à implanter._x000D_ Ce système de sélection conventionnel indépendant du composant fémoral et acétabulaire comporte un risque sérieux de sécurité et d’efficacité de l’implantation. comme il oblige le chirurgien à sélectionner une combinaison de composants parmi une grande hétérogénéité d’implants, dont la compatibilité et l’efficacité de l’association peuvent ne pas être adéquates, cliniquement prouvées ou assurées._x000D_ Par conséquent, afin de réduire les risques inhérents et les effets indésirables d’une sélection prothétique inadéquate, Surgival a l’intention de développer un système d’implantation Total Hip Arthroplastia hautement polyvalent qui, pour les chirurgiens de la hanche, devient une solution complète d’application universelle. C’est-à-dire un système complet (composé du composant acétabulaire et du composant fémoral avec ses sous-composants correspondants) qui coupe un large éventail d’indications, de dimensions, de tailles et de matériaux, de sorte qu’il peut être utilisé chez 100 % des patients avec une grande fiabilité et efficacité en termes de performance, et qui peut également bénéficier d’une technique chirurgicale cohérente, simple, rapide et reproductible. (French)
4 December 2021
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Implantatsysteme für Total Hip Arthroplasties (ATC) (für den totalen Hüftgelenkersatz) bestehen aus einer Femoral-Komponente und einer Acetabular-Komponente. Diese Komponenten werden unabhängig und nach Ermessen des Chirurgen auf der Grundlage mehrerer Variablen ausgewählt. Daher ist der Chirurg in den meisten Fällen gezwungen, Komponenten verschiedener Marken zu verwenden, um die kombinierte Prothetiklösung zu finden, die am besten zu dem jeweiligen Behandlungsfall passt und versucht, das zu implantierende Prothetiksystem so weit wie möglich zu „personalisieren“. da es den Chirurgen verpflichtet, eine Kombination von Komponenten aus einer großen Heterogenität von Implantaten auszuwählen, deren Kompatibilität und Kombinationswirksamkeit möglicherweise nicht angemessen, klinisch nachgewiesen oder gesichert sein kann._x000D_ Daher, um die inhärenten Risiken und negativen Auswirkungen einer unzureichenden prothetischen Selektion zu reduzieren, beabsichtigt Surgival, ein sehr vielseitiges Total Hip Arthroplastia Implant System zu entwickeln, das für Hüftchirurgen zu einer umfassenden Lösung der universellen Anwendung wird. Das heißt, ein komplettes System (zusammengesetzt aus der Acetabular-Komponente und Femoral-Komponente mit den entsprechenden Teilkomponenten), das eine breite Palette von Indikationen, Abmessungen, Größen und Materialien schneidet, so dass es bei 100 % der Patienten mit hoher Zuverlässigkeit und Wirksamkeit in Bezug auf seine Leistung eingesetzt werden kann und das auch eine konsistente, einfache, schnelle und reproduzierbare chirurgische Technik genießen kann. (German)
9 December 2021
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Implantatiesystemen voor Total Hip Arthroplasties (ATC) (voor totale heupgewrichtsvervanging) bestaan uit een femorale component en een acetabulaire component. Deze componenten worden onafhankelijk en naar discretie van de chirurg gekozen op basis van meerdere variabelen. Daarom wordt de chirurg in de meeste gevallen gedwongen om componenten van verschillende merken te gebruiken om de gecombineerde prothetische oplossing te vinden die het beste past bij het specifieke geval dat wordt behandeld, waardoor het prothetische systeem dat geïmplanteerd moet worden zoveel mogelijk „personaliseert”._x000D_ Dit conventionele selectiesysteem, onafhankelijk van de femorale component en acetabulair, brengt een ernstig risico op veiligheid en effectiviteit van implantatie met zich mee. waardoor de gezondheid en het herstel van de patiënt in gevaar komen, aangezien het de chirurg verplicht om een combinatie van componenten te selecteren uit een grote heterogeniteit van implantaten, waarvan de compatibiliteit en de effectiviteit van de combinatie mogelijk niet adequaat, klinisch bewezen of verzekerd zijn._x000D_ Daarom is Surgival van plan om de inherente risico’s en negatieve effecten van onvoldoende prothetische selectie te verminderen en is het van plan een zeer veelzijdig Total Hip Arthroplastia Implant System te ontwikkelen dat voor heupchirurgen een alomvattende oplossing van universele toepassing wordt. Dat wil zeggen, een compleet systeem (bestaande uit de Acetabular Component en Femoral Component met zijn bijbehorende subcomponenten) dat een breed scala aan indicaties, afmetingen, maten en materialen snijdt, zodat het kan worden gebruikt bij 100 % van de patiënten met een hoge betrouwbaarheid en effectiviteit in termen van zijn prestaties, en dat ook kan genieten van een consistente, eenvoudige, snelle en reproduceerbare chirurgische techniek. (Dutch)
17 December 2021
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I sistemi implantari per Total Hip Arthroplasties (ATC) (per la sostituzione totale delle articolazioni dell'anca) sono costituiti da un componente femorale e da un componente acetabolare. Questi componenti sono scelti in modo indipendente e a discrezione del chirurgo in base a più variabili. Pertanto, nella maggior parte dei casi, il chirurgo è costretto ad utilizzare componenti di diverse marche per trovare la soluzione protesica combinata più adatta al particolare caso trattato, cercando così di "personalizzare" per quanto possibile il sistema protesico da impiantare._x000D_ Questo sistema di selezione convenzionale indipendente dalla componente femorale e acetabolare comporta un serio rischio di sicurezza ed efficacia dell'impianto. poiché obbliga il chirurgo a selezionare una combinazione di componenti da una grande eterogeneità degli impianti, la cui compatibilità e l'efficacia della combinazione possono non essere adeguate, clinicamente provate o garantite._x000D_ Pertanto, per ridurre i rischi intrinseci e gli effetti negativi di una selezione protesica inadeguata, Surgival intende sviluppare un sistema di impianto Total Hip Arthroplastia altamente versatile che, per i chirurghi dell'anca, diventi una soluzione globale di applicazione universale. Cioè, un sistema completo (composto dalla componente Acetabular e dalla componente Femoral con i relativi sottocomponenti) che taglia una vasta gamma di indicazioni, dimensioni, dimensioni e materiali, in modo da poter essere utilizzato nel 100 % dei pazienti con un'elevata affidabilità ed efficacia in termini di prestazioni, e che può anche godere di una tecnica chirurgica coerente, semplice, veloce e riproducibile. (Italian)
16 January 2022
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Paterna
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Identifiers
IDI-20180974
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