Hypersensitivity to Platinums and Taxans: description of immunological phenotypes and search for biomarkers that optimise diagnosis and treatment. (Q3166536)
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Project Q3166536 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Hypersensitivity to Platinums and Taxans: description of immunological phenotypes and search for biomarkers that optimise diagnosis and treatment. |
Project Q3166536 in Spain |
Statements
43,500.0 Euro
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87,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2019
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31 March 2022
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FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
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40°25'0.12"N, 3°42'12.89"W
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28079
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Las reacciones de hipersensibilidad frente a agentes antineoplásicos se han incrementado, y sin un adecuado abordaje alergológico los pacientes que las presentan se pueden ver privados de tratamientos de primera línea. Los objetivos principales de este estudio consisten evaluar la validez de la Técnica de Activación de Basófilos (TAB) como prueba de utilidad en el diagnóstico de Alergia a Platinos y Taxanos frente al diagnóstico clínico y en evaluar los cambios inmunológicos (activación de basófilos y proliferación linfocitos T y liberación de citoquinas) del proceso de desensibilización en pacientes Alérgicos a Platinos y Taxanos. Metodología: se realizará un estudio transversal prospectivo se realizará un estudio transversal prospectivo evaluar la validez de la técnica de activación de basófilos (TAB). Se realizará una comparación de forma ciega e independiente del TAB, con el resultado de la prueba cutánea y la prueba de exposición controlada con lo Platinos o Taxanos. Y además se realizará un estudio longitudinal prospectivo, que incluya una cohorte de pacientes alérgicos a Platinos o Taxanos que se sometan a un proceso de desensibilización frente a dichos agentes antineoplásicos. El grupo control serán aquellos pacientes con estudio alergológico negativo que continúan con su esquema terapéutico habitual de administración de Platinos/Taxanos. (Spanish)
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Hypersensitivity reactions to antineoplastic agents have increased, and without an adequate allergological approach patients who present them may be deprived of first-line treatments. The main objectives of this study are to evaluate the validity of the Basophil Activation Technique (BAT) as a useful test in the diagnosis of Allergy to Platinums and Taxans against clinical diagnosis and to evaluate immunological changes (activation of basophils and T lymphocyte proliferation and release of cytokines) of the desensitisation process in patients allergic to Platinums and Taxans. Methodology: a prospective cross-sectional study will be conducted to evaluate the validity of the Basophil activation (BAT) technique. A blind and independent comparison of the TAB shall be performed with the result of the skin test and the controlled exposure test with the Platinums or Taxans. In addition, a prospective longitudinal study will be carried out, including a cohort of patients allergic to Platinums or Taxans who undergo a process of desensitisation against these antineoplastic agents. The control group will be those patients with negative allergological study who continue with their usual therapeutic regimen of platinum/Taxan administration. (English)
12 October 2021
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Les réactions d’hypersensibilité aux agents antinéoplasiques ont augmenté, et sans approche allergologique adéquate, les patients qui les présentent peuvent être privés de traitements de première intention. Les principaux objectifs de cette étude sont d’évaluer la validité de la technique d’activation de Basophil (BAT) en tant que test utile dans le diagnostic d’allergie aux platines et aux taxons contre le diagnostic clinique et d’évaluer les changements immunologiques (activation des basophiles et prolifération des lymphocytes T et libération de cytokines) du processus de désensibilisation chez les patients allergiques à Platinums et Taxans. Méthodologie: une étude transversale prospective sera menée pour évaluer la validité de la technique d’activation du basophil (MTD). Une comparaison aveugle et indépendante de l’ABT doit être effectuée avec le résultat de l’essai cutané et de l’essai d’exposition contrôlée avec les Platinums ou les Taxans. En outre, une étude longitudinale prospective sera menée, incluant une cohorte de patients allergiques au Platine ou aux Taxans qui subissent un processus de désensibilisation contre ces agents antinéoplasiques. Le groupe témoin sera les patients ayant fait l’objet d’une étude allergologique négative et qui poursuivent leur schéma thérapeutique habituel d’administration de platine/TAXAN. (French)
4 December 2021
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Die Überempfindlichkeitsreaktionen gegen antineoplastische Wirkstoffe haben zugenommen, und ohne einen angemessenen allergologischen Ansatz können Patienten, die sie präsentieren, von Erstlinienbehandlungen beraubt werden. Die Hauptziele dieser Studie sind die Bewertung der Gültigkeit der Basophil Activation Technique (BAT) als nützlicher Test zur Diagnose von Allergie auf Platinen und Taxaner gegen klinische Diagnose und die Bewertung immunologischer Veränderungen (Aktivierung von Basophilen und T-Lymphozytenproliferation und Freisetzung von Zytokinen) des Desensibilisierungsprozesses bei Patienten, die gegen Platin und Taxaner allergisch sind. Methodik: es wird eine prospektive Querschnittsstudie durchgeführt, um die Validität der Basophil-Aktivierungstechnik (BAT) zu bewerten. Ein blinder und unabhängiger Vergleich der TAB ist mit dem Ergebnis des Hauttests und der kontrollierten Expositionsprüfung mit den Platinen oder Taxanern durchzuführen. Darüber hinaus wird eine prospektive Längsschnittstudie durchgeführt, einschließlich einer Kohorte von Patienten, die gegen Platin oder Taxaner allergisch sind, die sich einem Prozess der Desensibilisierung gegen diese antineoplastischen Wirkstoffe unterziehen. Die Kontrollgruppe wird diejenigen Patienten mit negativer allergologischer Studie sein, die ihre übliche therapeutische Behandlung mit Platin/TAXAN-Anwendung fortsetzen. (German)
9 December 2021
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Overgevoeligheidsreacties op antineoplastische middelen zijn toegenomen, en zonder een adequate allergologische benadering kunnen patiënten die ze presenteren, worden beroofd van eerstelijnsbehandelingen. De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de geldigheid van de Basophil Activation Technique (BAT) als een nuttige test bij de diagnose van Allergie aan Platinums en Taxans tegen klinische diagnose en het evalueren van immunologische veranderingen (activering van basofielen en T-lymfocytenproliferatie en afgifte van cytokinen) van het desensibilisatieproces bij patiënten die allergisch zijn voor Platinums en Taxanen. Methodologie: er zal een prospectieve transversale studie worden uitgevoerd om de geldigheid van de Basophil activatietechniek (BAT) te evalueren. Een blinde en onafhankelijke vergelijking van de TBI wordt uitgevoerd met het resultaat van de huidtest en de gecontroleerde blootstellingstest met de Platinums of Taxanen. Daarnaast zal een prospectief longitudinale studie worden uitgevoerd, met inbegrip van een cohort van patiënten die allergisch zijn voor Platinums of Taxanen die een proces van desensibilisatie tegen deze antineoplastische middelen ondergaan. De controlegroep zal de patiënten met een negatief allergologisch onderzoek zijn die doorgaan met hun gebruikelijke therapeutische behandeling van de toediening van platina/TAXAN. (Dutch)
17 December 2021
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Le reazioni di ipersensibilità agli agenti antineoplastici sono aumentate e senza un adeguato approccio allergologico i pazienti che li presentano possono essere privati di trattamenti di prima linea. Gli obiettivi principali di questo studio sono valutare la validità della tecnica di attivazione dei Basofili (BAT) come utile test nella diagnosi di allergia a platino e tassoni contro la diagnosi clinica e valutare i cambiamenti immunologici (attivazione dei basofili e della proliferazione dei linfociti T e del rilascio di citochine) del processo di desensibilizzazione nei pazienti allergici a Platinum e Taxans. Metodologia: sarà condotto uno studio prospettico trasversale per valutare la validità della tecnica di attivazione dei Basophil (BAT). Deve essere effettuato un confronto cieco e indipendente del TAB con il risultato della prova cutanea e della prova di esposizione controllata con i platino o i tassani. Inoltre, verrà effettuato uno studio prospettico longitudinale, comprendente una coorte di pazienti allergici a Platinum o Taxans che subiscono un processo di desensibilizzazione contro questi agenti antineoplastici. Il gruppo di controllo sarà costituito dai pazienti con studio allergologico negativo che continuano con il loro regime terapeutico abituale di somministrazione di platino/TAXAN. (Italian)
16 January 2022
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Madrid
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Identifiers
PI18_00962
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