Long-term impact of healing of chronic HCV infection with direct antivirals on inflammatory mediators and liver and extrahepatic manifestations of the virus (Q3167157)
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Project Q3167157 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Long-term impact of healing of chronic HCV infection with direct antivirals on inflammatory mediators and liver and extrahepatic manifestations of the virus |
Project Q3167157 in Spain |
Statements
31,000.0 Euro
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62,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2019
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31 March 2022
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FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL PUERTA DE HIERRO
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40°28'23.02"N, 3°52'20.68"W
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28080
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Desde 2015 disponemos de tratamientos antivirales de acción directa que no precisan el uso conjunto de interferon y que proporcionan elevadas tasa de curación de la infección. Los pacientes con infección crónica por virus de la hepatitis C (VHC) presentan alteraciones inmunológicas que confluyen en el balance alterado de mediadores solubles de inflamación, algunos de los cuales se han relacionado con manifestaciones concretas secundarias al VHC. Una vez alcanzada la respuesta viral sostenida al tratamiento frente al VHC, existe un cierto grado de recuperación inmunológica, pero esta recuperación no es completa y aún no se conoce si se mantiene o normaliza a largo plazo. El objetivo de este estudio es analizar la evolución de mediadores solubles de inflamación antes de recibir tratamiento antiviral directo, a las 12 semanas del fin del tratamiento y a los cuatro años del mismo. Además se analizarán las manifestaciones clínicas secundarias a la infección por el VHC en los mismos puntos del estudio. Se incluirán 250 pacientes (100 monoinfectados por VHC, 100 coinfectados por VIH/VHC y 50 trasplantados hepáticos con infección crónica por el VHC) que hayan recibido antivirales de acción directa desde 2015 hasta 2017. Se analizaran 14 marcadores séricos mediante técnicas de ELISA y de análisis múltiplex por citometría de flujo. Se evaluará la asociación de la modulación de los marcadores solubles con la incidencia y evolución de las manifestaciones asociadas a VHC a corto y largo plazo. (Spanish)
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Since 2015 we have had direct-acting antiviral treatments that do not require joint use of interferon and that provide high cure rate of infection. Patients with chronic hepatitis C virus (HCV) infection have immunological changes that influence the altered balance of soluble inflammation mediators, some of which have been linked to specific manifestations secondary to HCV. Once the sustained viral response to HCV treatment has been achieved, there is a certain degree of immune recovery, but this recovery is not complete and it is not yet known whether it is maintained or normalised in the long term. The objective of this study is to analyse the evolution of soluble inflammation mediators before receiving direct antiviral treatment, 12 weeks after the end of treatment and four years after treatment. In addition, clinical manifestations secondary to HCV infection will be analysed at the same points of the study. This will include 250 patients (100 HCV monoinfected, 100 HIV/HCV co-infected and 50 liver transplants with chronic HCV infection) who received direct-acting antivirals from 2015 to 2017. 14 serum markers will be analysed using ELISA techniques and multiplex analysis by flow cytometry. The association of soluble marker modulation with the incidence and evolution of HCV-associated manifestations in the short and long term shall be evaluated. (English)
12 October 2021
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Depuis 2015, nous avons eu des traitements antiviraux à action directe qui ne nécessitent pas l’utilisation conjointe de l’interféron et qui fournissent un taux élevé de guérison de l’infection. Les patients atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) ont des changements immunologiques qui influencent l’équilibre modifié des médiateurs d’inflammation solubles, dont certains ont été liés à des manifestations spécifiques secondaires au VHC. Une fois que la réponse virale soutenue au traitement du VHC a été atteinte, il y a un certain degré de récupération immunitaire, mais cette récupération n’est pas complète et on ne sait pas encore si elle est maintenue ou normalisée à long terme. L’objectif de cette étude est d’analyser l’évolution des médiateurs d’inflammation solubles avant de recevoir un traitement antiviral direct, 12 semaines après la fin du traitement et quatre ans après le traitement. De plus, les manifestations cliniques secondaires à l’infection par le VHC seront analysées aux mêmes points de l’étude. Il s’agira de 250 patients (100 patients monoinfectés par le VHC, 100 co-infectés par le VIH/VHC et 50 transplantations hépatiques avec infection chronique au VHC) qui ont reçu des antiviraux à action directe de 2015 à 2017. 14 marqueurs sériques seront analysés à l’aide de techniques ELISA et d’analyse multiplexe par cytométrie de flux. L’association de la modulation des marqueurs solubles à l’incidence et à l’évolution des manifestations associées au VHC à court et à long terme doit être évaluée. (French)
4 December 2021
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Seit 2015 haben wir direkt wirkende antivirale Behandlungen, die keine gemeinsame Anwendung von Interferon erfordern und eine hohe Heilungsrate der Infektion bieten. Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus-Infektion (HCV-Infektion) haben immunologische Veränderungen, die das veränderte Gleichgewicht von löslichen Entzündungsmediatoren beeinflussen, von denen einige mit spezifischen Manifestationen nach HCV verbunden sind. Sobald die anhaltende virale Reaktion auf die HCV-Behandlung erreicht ist, gibt es ein gewisses Maß an Immunerholung, aber diese Erholung ist nicht abgeschlossen und es ist noch nicht bekannt, ob sie langfristig erhalten oder normalisiert wird. Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung löslicher Entzündungsmediatoren zu analysieren, bevor sie eine direkte antivirale Behandlung erhalten, 12 Wochen nach Ende der Behandlung und vier Jahre nach der Behandlung. Darüber hinaus werden klinische Manifestationen, die sekundäre HCV-Infektionen sind, an den gleichen Punkten der Studie analysiert. Dazu gehören 250 Patienten (100 HCV monoinfiziert, 100 HIV/HCV koinfiziert und 50 Lebertransplantationen mit chronischer HCV-Infektion), die von 2015 bis 2017 direkt wirkende Antivirale erhielten. 14 Serummarker werden anhand von ELISA-Techniken und Multiplex-Analysen mittels Flusszytometrie analysiert. Der Zusammenhang der löslichen Markermodulation mit der Inzidenz und Entwicklung von HCV-assoziierten Manifestationen kurz- und langfristig ist zu bewerten. (German)
9 December 2021
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Sinds 2015 hebben we direct werkende antivirale behandelingen die geen gewrichtsgebruik van interferon vereisen en die een hoge genezingsgraad van infectie bieden. Patiënten met chronische hepatitis C-virusinfectie (HCV) hebben immunologische veranderingen die van invloed zijn op de veranderde balans van oplosbare ontstekingsmediatoren, waarvan sommige zijn gekoppeld aan specifieke verschijnselen die secundair zijn aan HCV. Zodra de aanhoudende virale respons op HCV-behandeling is bereikt, is er een zekere mate van immuunherstel, maar dit herstel is nog niet voltooid en het is nog niet bekend of het op lange termijn wordt gehandhaafd of genormaliseerd. Het doel van dit onderzoek is om de evolutie van oplosbare ontstekingsmediatoren te analyseren voordat ze een directe antivirale behandeling krijgen, 12 weken na het einde van de behandeling en vier jaar na de behandeling. Daarnaast zullen klinische manifestaties secundair aan HCV-infectie op dezelfde punten van het onderzoek worden geanalyseerd. Dit omvat 250 patiënten (100 HCV mono-geïnfecteerd, 100 HIV/HCV co-geïnfecteerd en 50 levertransplantaties met chronische HCV-infectie) die van 2015 tot 2017 direct werkende antivirale middelen kregen. 14 serummarkers worden geanalyseerd met behulp van ELISA-technieken en multiplexanalyse door flowcytometrie. De associatie van oplosbare merkermodulatie met de incidentie en evolutie van HCV-geassocieerde manifestaties op korte en lange termijn moet worden geëvalueerd. (Dutch)
17 December 2021
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Dal 2015 abbiamo avuto trattamenti antivirale ad azione diretta che non richiedono l'uso congiunto di interferone e che forniscono un alto tasso di cura di infezione. I pazienti con infezione da virus dell'epatite C cronica (HCV) presentano cambiamenti immunologici che influenzano l'equilibrio alterato dei mediatori infiammatori solubili, alcuni dei quali sono stati collegati a manifestazioni specifiche secondarie all'HCV. Una volta raggiunta la risposta virale sostenuta al trattamento con HCV, c'è un certo grado di recupero immunitario, ma questo recupero non è completo e non è ancora noto se sia mantenuto o normalizzato a lungo termine. L'obiettivo di questo studio è analizzare l'evoluzione dei mediatori infiammatori solubili prima di ricevere un trattamento antivirale diretto, 12 settimane dopo la fine del trattamento e quattro anni dopo il trattamento. Inoltre, le manifestazioni cliniche secondarie all'infezione da HCV saranno analizzate negli stessi punti dello studio. Ciò comprenderà 250 pazienti (100 HCV monoinfetti, 100 HIV/HCV co-infetti e 50 trapianti di fegato con infezione cronica da HCV) che hanno ricevuto antivirali ad azione diretta dal 2015 al 2017. 14 marcatori sierici saranno analizzati utilizzando tecniche ELISA e analisi multiplex per citometria a flusso. Va valutata l'associazione della modulazione dei marcatori solubile all'incidenza e all'evoluzione delle manifestazioni associate a HCV a breve e a lungo termine. (Italian)
16 January 2022
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Majadahonda
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Identifiers
PI18_00846
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