Evolution of human papillomavirus infection and associated lesions in men who have sex with HIV-positive men with increased risk of development of anal cancer. Study of viral markers associated with clinical progression (Q3161199)
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Project Q3161199 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Evolution of human papillomavirus infection and associated lesions in men who have sex with HIV-positive men with increased risk of development of anal cancer. Study of viral markers associated with clinical progression |
Project Q3161199 in Spain |
Statements
1,450.0 Euro
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2,900.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2014
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30 September 2017
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FUNDACION PARA EL FOMENTO DE LA INV. SANITARIA Y BIOMEDICA DE LA COMUNIDAD VALENCIANA (FISABIO)
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38°15'55.19"N, 0°41'55.82"W
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03065
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Objetivos generales: Estimar la prevalencia seriada, incidencia y aclaramiento de las infecciones por el VPH de alto riesgo (VPH-AR) y las lesiones intraepiteliales escamosas anales (SIL anal), y sus determinantes en hombres que tienen sexo con hombres (HSH), VIH positivos de la cohorte CoRIS-VPH (2007-2016); Evaluar el valor diagnóstico y pronóstico de progresión clínica de la expresión de las oncoproteínas E6/E7 de los VPH-AR 16, 18, 31, 33 y 45. Diseño: Estudio de cohortes multicéntrico. Ámbito de estudio: Cohorte de 1.500 hombres (CoRIS-VPH) establecida en enero de 2007 y enmarcada en la Cohorte de la Red de Investigación de SIDA (CoRIS). Metodología: Se continuará con el seguimiento anual de los pacientes de la cohorte, recogiendo datos epidemiológicos, clínicos y de conducta sexual, así como muestras anales para diagnóstico citológico (en medio líquido) y estudio virológico (identificación de tipos de VPH-AR), de acuerdo a los criterios establecidos en CoRIS-VPH. En las muestras en las que se detecten los tipos más frecuentemente detectados en los casos de cáncer (VPH 16, 18, 31, 33 y 45), se determinará la expresión de las oncoproteínas E6/E7. Análisis estadístico: Se realizará el análisis descriptivo de las variables del estudio comparando diferencias mediante las pruebas estadísticas habituales. Se modelizará la incidencia y aclaramiento de VPH-AR y SIL anal mediante regresión en un modelo multi-estado teniendo en cuenta la censura por intervalos, calculando Riesgos Relativos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) 95% ajustando por las variables de confusión y valorando las posibles interacciones. (Spanish)
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General objectives: Estimate the serial prevalence, incidence and clearance of high-risk HPV infections (HPV-AR) and anal squamous intraepithelial lesions (ALSIL), and their determinants in men who have sex with men (SHH), HIV positive from the CoRIS-VPH cohort (2007-2016); Evaluate the diagnostic value and prognosis of clinical progression of expression of oncoproteins E6/E7 of HPV-AR 16, 18, 31, 33 and 45. Design: Multicenter cohort study. Scope of study: Cohort of 1,500 men (CoRIS-VPH) established in January 2007 and framed in the Cohort of the AIDS Research Network (CoRIS). Methodology: Annual follow-up of patients in the cohort will be continued, collecting epidemiological, clinical and sexual conduct data, as well as anal samples for cytological diagnosis (liquid medium) and virological study (identification of HPV-AR types), according to the criteria established in CoRIS-PHV. The expression of E6/E7 oncoproteins shall be determined in samples that detect the most frequently detected types in cancer cases (PHV 16, 18, 31, 33 and 45). Statistical analysis: The descriptive analysis of the variables of the study will be performed by comparing differences using the usual statistical tests. The incidence and clearance of HPV-AR and anal SIL shall be modelled by regression in a multi-state model, taking into account interval censorship, calculating Relative Risks (RR) and their 95 % confidence intervals (CI) adjusting for confusion variables and assessing possible interactions. (English)
12 October 2021
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Objectifs généraux: Estimer la prévalence, l’incidence et la clairance en série des infections à VPH à haut risque (VPH-VP) et des lésions intraépithéliales squameuses anales (ALSIL) et de leurs déterminants chez les hommes ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes (SHH), séropositifs de la cohorte CoRIS-VPH (2007-2016); Évaluer la valeur diagnostique et le pronostic de la progression clinique de l’expression des oncoprotéines E6/E7 du VPH-AR 16, 18, 31, 33 et 45. Conception: Étude de cohorte multicentrique. Portée de l’étude: Cohorte de 1500 hommes (CoRIS-VPH) établie en janvier 2007 et encadrée dans la Cohorte du Réseau de recherche sur le sida (CoRIS). Méthodologie: Le suivi annuel des patients de la cohorte sera poursuivi, en recueillant des données épidémiologiques, cliniques et sexuelles, ainsi que des échantillons anaux pour le diagnostic cytologique (médium liquide) et l’étude virologique (identification des types HPV-AR), selon les critères établis dans CoRIS-PHV. L’expression des oncoprotéines E6/E7 doit être déterminée dans des échantillons qui détectent les types les plus fréquemment détectés dans les cas de cancer (PHV 16, 18, 31, 33 et 45). Analyse statistique: L’analyse descriptive des variables de l’étude sera effectuée en comparant les différences à l’aide des tests statistiques habituels. L’incidence et la clairance du VPH-AR et de la SIL anale sont modélisées par régression dans un modèle à plusieurs états, en tenant compte de la censure d’intervalle, en calculant les risques relatifs (RR) et leurs intervalles de confiance de 95 % (IC) en tenant compte des variables de confusion et en évaluant les interactions possibles. (French)
4 December 2021
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Allgemeine Ziele: Schätzung der seriellen Prävalenz, Inzidenz und Clearance von HPV-Infektionen mit hohem Risiko (HPV-AR) und anal-quamösen intraepithelialen Läsionen (ALSIL) und deren Determinanten bei Männern, die Sex mit Männern haben (SHH), HIV-positiver von der CoRIS-VPH-Kohorte (2007-2016); Bewerten Sie den diagnostischen Wert und die Prognose der klinischen Progression der Expression von Onkoproteinen E6/E7 von HPV-AR 16, 18, 31, 33 und 45. Entwurf: Multizentrische Kohortenstudie. Umfang der Studie: Kohorte von 1.500 Männern (CoRIS-VPH) wurde im Januar 2007 gegründet und in der Cohort of the AIDS Research Network (CoRIS) gerahmt. Methodik: Die jährliche Weiterverfolgung von Patienten in der Kohorte wird fortgesetzt, indem epidemiologische, klinische und sexuelle Daten sowie Analproben für die zytologische Diagnose (flüssiges Medium) und virologische Studien (Identifizierung von HPV-AR-Typen) nach den in CoRIS-PHV festgelegten Kriterien gesammelt werden. Die Expression von E6/E7-Onkoproteinen ist in Proben zu bestimmen, die in Krebsfällen die am häufigsten festgestellten Typen erkennen (PHV 16, 18, 31, 33 und 45). Statistische Analyse: Die beschreibende Analyse der Variablen der Studie wird durch einen Vergleich der Unterschiede anhand der üblichen statistischen Tests durchgeführt. Die Inzidenz und Clearance von HPV-AR und Anal SIL wird durch Regression in einem Multi-State-Modell unter Berücksichtigung der Intervallzensur, der Berechnung der relativen Risiken (RR) und ihrer 95 %-Konfidenzintervalle (CI) für Verwechslungsvariablen modelliert und mögliche Wechselwirkungen bewertet. (German)
9 December 2021
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Algemene doelstellingen: Een schatting te maken van de seriële prevalentie, incidentie en klaring van hoogrisico HPV-infecties (HPV-AR) en anale squameuze intra-eppitheliale laesies (ALSIL) en hun determinanten bij mannen die seks hebben met mannen (SHH), HIV-positief van het CoRIS-VPH-cohort (2007-2016); Evalueer de diagnostische waarde en prognose van de klinische progressie van expressie van oncoproteïnen E6/E7 van HPV-AR 16, 18, 31, 33 en 45. Ontwerp: Multicenter cohort studie. Reikwijdte van de studie: Cohort van 1.500 man (CoRIS-VPH) opgericht in januari 2007 en ingelijst in de Cohort van het AIDS Research Network (CoRIS). Methodologie: De jaarlijkse follow-up van patiënten in het cohort zal worden voortgezet, waarbij epidemiologische, klinische en seksuele gedragsgegevens worden verzameld, evenals anale monsters voor cytologische diagnose (vloeibaar medium) en virologisch onderzoek (identificatie van HPV-AR-typen), volgens de criteria die zijn vastgesteld in CoRIS-PHV. De expressie van E6/E7-oncoproteïnen wordt bepaald in monsters die de meest ontdekte typen bij kankergevallen detecteren (PHV 16, 18, 31, 33 en 45). Statistische analyse: De beschrijvende analyse van de variabelen van het onderzoek zal worden uitgevoerd door verschillen te vergelijken met de gebruikelijke statistische tests. De incidentie en klaring van HPV-AR en anale SIL worden gemodelleerd door regressie in een multi-state model, rekening houdend met intervalcensuur, het berekenen van relatieve risico’s (RR) en hun 95 % betrouwbaarheidsintervallen (CI) die worden aangepast voor verwarringsvariabelen en het beoordelen van mogelijke interacties. (Dutch)
17 December 2021
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Obiettivi generali: Stimare la prevalenza seriale, l'incidenza e la clearance delle infezioni da HPV ad alto rischio (HPV-AR) e delle lesioni intraepiteliali squamose anali (ALSIL) e dei loro determinanti negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (SHH), HIV positivo dalla coorte CoRIS-VPH (2007-2016); Valutare il valore diagnostico e la prognosi della progressione clinica dell'espressione delle oncoproteine E6/E7 di HPV-AR 16, 18, 31, 33 e 45. Progettazione: Studio della coorte multicentrica. Portata dello studio: Coorte di 1.500 uomini (CoRIS-VPH) istituita nel gennaio 2007 e inquadrata nella Cohort of the AIDS Research Network (CoRIS). Metodologia: Il follow-up annuale dei pazienti nella coorte sarà continuato, raccogliendo dati epidemiologici, clinici e di condotta sessuale, nonché campioni anali per la diagnosi citologica (media liquida) e lo studio virologico (identificazione dei tipi HPV-AR), secondo i criteri stabiliti nel CoRIS-PHV. L'espressione delle oncoproteine E6/E7 deve essere determinata in campioni che rilevano i tipi più frequentemente riscontrati nei casi di cancro (PHV 16, 18, 31, 33 e 45). Analisi statistiche: L'analisi descrittiva delle variabili dello studio sarà effettuata confrontando le differenze utilizzando i consueti test statistici. L'incidenza e la clearance di HPV-AR e SIL anale devono essere modellate mediante regressione in un modello multistato, tenendo conto della censura dell'intervallo, calcolando i rischi relativi (RR) e i relativi intervalli di confidenza (IC) al 95 %, adeguando le variabili di confusione e valutando le possibili interazioni. (Italian)
16 January 2022
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Elche/Elx
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Identifiers
PI13_02155
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