Examination of the delayed release of the influenza vaccine using biodegradable microneeds (Q3988875)

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Project Q3988875 in Netherlands
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English
Examination of the delayed release of the influenza vaccine using biodegradable microneeds
Project Q3988875 in Netherlands

    Statements

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    2,122,966.33 Euro
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    2,122,966.33 Euro
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    100.0 percent
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    1 July 2020
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    31 December 2022
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    Innocore Technologies
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    Rijksuniversiteit Groningen
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    Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
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    Q3985026 (Deleted Item)
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    53°13'11.21"N, 6°34'39.68"E
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    9713 GX
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    9700AB
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    9700RB
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    De huidige griepvaccin bestaan meestal uit eiwitten van ziekteverwekkers van het virus en worden middels een injectie in de spier toegediend. Eenmalige injectie in de spier leidt echter vaak tot een onvolledige bescherming. Daarnaast is toediening via injectie vervelend en onpraktisch, wat een hoge vaccinatiegraad belemmert. Wanneer het technisch mogelijk is om het immuunsysteem over een periode van weken bloot te stellen aan het vaccin dan kan een kwalitatief en kwantitatief hoogwaardig immuunrespons worden opgebouwd. In dit project wordt onderzoek gedaan naar de ontwikkeling van bio-afbreekbare micronaalden waarmee (griep-)vaccin pijnloos kan worden toegediend en langzaam in de huid wordt afgegeven.Micronaalden zijn piepkleine naaldjes van minder dan een millimeter lang die alleen in de bovenste huidlagen doordringen. De micronaalden worden aangebracht op een vlak (array), waarmee een microneeldle patch (MNP) ontstaat, die als een pleister op de huid kan worden aangebracht. Hiermee is, in tegenstelling tot ‘gewone’ hypoderme naalden, de toediening van medicijnen pijnloos omdat hierbij de zenuwuiteinden niet geraakt worden. Het consortium wil een technologie ontwikkelen waarbij het griepvaccin langzaam vrijkomt uit de micronaalden. In vergelijking met bestaande micronaalden die, nadat ze in de huid zijn ingebracht, vrijwel direct oplossen, is dit compleet nieuw. Het doel is om de micronaalden te vervaardigen uit biodegradeerbare synthetische polymeren die langzaam afbreken (en uiteindelijk oplossen) over een periode van enkele weken tot maanden. De benodigde kennis zal gedurende dit project worden vergaard. De doelstelling van dit kennisontwikkelingsproject is om de noodzakelijke medische, wetenschappelijke en technische kennis te ontwikkelen om in een vervolgproject een MNP, op basis van bio-afbreekbare PEOZ multi-block co-polymeren, te ontwikkelen waarmee vaccins tegen griep kunnen worden toegediend.Het project sluit aan bij de in de RIS3 geformuleerd uitdaging rond gezondheid, demografie en welzijn omdat het consortium toewerkt naar een nieuwe techniek waarmee een effectievere vaccinatie mogelijk wordt. Ook sluit het project aan bij specifieke doelstelling B van het Operationeel Programma 2014-2020 Noord-Nederland omdat de kennispositie van een in Noord-Nederland gevestigd MKB wordt verbeterd door samenwerking met twee, tevens in Noord-Nederland gevestigde, kennisinstellingen en met School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences van Cardiff University.Het consortium bestaat uit drie partijen:1. InnoCore Tehnologies B.V.: MKB partij, gevestigd in Groningen. Gespecialiseerd in de ontwikkeling van injecteerbare farmaceutische toedieningsvormen met gereguleerde medicijn afgifte op basis van biodegradeerbare polymeren. Richt zich in dit project op de ontwikkeling van kennis over: nieuwe biodegradeerbare polymeren met de vereiste mechanische sterkte en afgiftekinetiek; MNP productietechniek; opstellen ontwikkel- en commercialisatie roadmap.2. Rijksuniversiteit Groningen (Vakgroep Farmaceutische Technologie en Biofarmacie): Gespecialiseerd in de ontwikkeling, analyse en validatie van farmaceutische toedieningsvormen. Richt zicht in dit project op: het stabiliseren van subunit influenza vaccin; analyseren van afgifte kinetiek en bio-activiteit van het vaccin; MNP productietechniek.3. Universitair Medisch Centrum Groningen (Faculteit Medische Wetenschappen, vakgroep Vaccinologie): Gespecialiseerd in immunologie en griepvaccinatie. Richt zich in dit project op het vervaardigen en aanleveren van subunit influenza virus vaccin en uitvoeren van dierexperimenten in vivo studies. (Dutch)
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    The current influenza vaccine usually consists of proteins from pathogenic agents of the virus and is administered by injection into the muscle. However, single injection into the muscle often leads to incomplete protection. In addition, administration by injection is annoying and impractical, which hinders a high degree of vaccination. When it is technically possible to expose the immune system to the vaccine over a period of weeks, a qualitative and quantitatively high-quality immune response can be built up. In this project, research is being carried out on the development of biodegradable microneeds that allow (flu) vaccine to be administered painlessly and slowly released into the skin.Micron needles are tiny needles of less than one millimetre long that penetrate only into the upper layers of skin. The microneeds are applied to a surface (array), creating a microneeldle patch (MNP), which can be applied as a patch to the skin. With this, unlike ‘normal’ hypodermic needles, the administration of drugs is painless because it does not touch the nerve endings. The consortium wants to develop a technology in which the flu vaccine is slowly released from the microneeds. Compared to existing microneeds that, after being inserted into the skin, dissolve almost immediately, this is completely new. The aim is to produce the microneeds from biodegradable synthetic polymers that slowly break down (and eventually dissolve) over a period of several weeks to months. The necessary knowledge will be gathered during this project. The objective of this knowledge development project is to develop the necessary medical, scientific and technical knowledge to develop an MNP, based on biodegradable PEOZ multi-block co-polymers, in a follow-up project, with which flu vaccines can be administered.The project is in line with the challenge of health, demography and well-being set out in the RIS3 because the consortium is working towards a new technique that allows for a more effective vaccination. The project is also in line with specific objective B of the Operational Programme 2014-2020 Northern Netherlands because the knowledge position of SMEs based in the North Netherlands is improved through collaboration with two knowledge institutions, also located in the North Netherlands, and with Cardiff University School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences.The consortium consists of three parties:1. InnoCore Tehnologies B.V.: SME party, based in Groningen. Specialised in the development of injectable pharmaceutical forms of administration with controlled drug release based on biodegradable polymers. In this project focuses on the development of knowledge about: new biodegradable polymers with the required mechanical strength and release kinetics; MNP production technology; drafting development and commercialisation roadmap.2. University of Groningen (Group of Pharmaceutical Technology and Biopharmaceutical): Specialised in the development, analysis and validation of pharmaceutical forms of administration. Focus vision in this project on: stabilising subunit influenza vaccine; analysis of release kinetics and bioactivity of the vaccine; MNP production technology.3. University Medical Center Groningen (Faculty of Medical Sciences, Department of Vaccinology): Specialised in immunology and flu vaccination. In this project focuses on manufacturing and supplying subunit influenza virus vaccine and conducting animal experiments in vivo studies. (English)
    15 December 2021
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    Le vaccin antigrippal actuel se compose habituellement de protéines provenant d’agents pathogènes du virus et est administré par injection dans le muscle. Cependant, une seule injection dans le muscle conduit souvent à une protection incomplète. En outre, l’administration par injection est ennuyeuse et peu pratique, ce qui entrave un degré élevé de vaccination. Lorsqu’il est techniquement possible d’exposer le système immunitaire au vaccin sur une période de semaines, une réponse immunitaire qualitative et quantitative de qualité peut être mise en place. Dans le cadre de ce projet, des recherches sont menées sur le développement de microbes biodégradables qui permettent l’administration du vaccin (flux) sans douleur et lentement libérés dans la peau.Les aiguilles microscopiques sont de petites aiguilles de moins d’un millimètre de long qui ne pénètrent que dans les couches supérieures de la peau. Les microbes sont appliqués sur une surface (array), créant un patch de microneeldle (MNP), qui peut être appliqué comme patch sur la peau. Avec cela, contrairement aux aiguilles hypodermiques «normales», l’administration de médicaments est indolore parce qu’elle ne touche pas les terminaisons nerveuses. Le consortium veut développer une technologie dans laquelle le vaccin antigrippal est lentement libéré des microbes. Par rapport aux microbes existants qui, après avoir été insérés dans la peau, se dissolvent presque immédiatement, c’est complètement nouveau. L’objectif est de produire les microbes à partir de polymères synthétiques biodégradables qui se décomposent lentement (et finissent par se dissoudre) sur une période de plusieurs semaines à plusieurs mois. Les connaissances nécessaires seront recueillies au cours de ce projet. L’objectif de ce projet de développement des connaissances est de développer les connaissances médicales, scientifiques et techniques nécessaires au développement d’un MNP, basé sur des copolymères multiblocs PEOZ biodégradables, dans le cadre d’un projet de suivi, avec lequel les vaccins antigrippaux peuvent être administrés.Le projet est en phase avec le défi de la santé, de la démographie et du bien-être défini dans le RIS3 parce que le consortium travaille à une nouvelle technique permettant une vaccination plus efficace. Le projet est également conforme à l’objectif spécifique B du programme opérationnel 2014-2020 du Nord des Pays-Bas, car la position des PME basées dans le nord des Pays-Bas en matière de connaissances est améliorée grâce à une collaboration avec deux institutions de connaissances, également situées dans le nord des Pays-Bas, et avec l’École universitaire de pharmacie et de sciences pharmaceutiques de Cardiff.Le consortium se compose de trois parties:1. InnoCore Tehnologies B.V.: Parti PME, basé à Groningue. Spécialisé dans le développement de formes pharmaceutiques injectables d’administration avec libération contrôlée de médicaments à base de polymères biodégradables. Dans ce projet se concentre sur le développement des connaissances sur: nouveaux polymères biodégradables ayant la résistance mécanique requise et la cinétique de libération; Technologie de production MNP; élaboration d’une feuille de route pour le développement et la commercialisation.2. Université de Groningue (Groupe de technologie pharmaceutique et biopharmaceutique): Spécialisé dans le développement, l’analyse et la validation des formes pharmaceutiques d’administration. Concentrer la vision de ce projet sur: le vaccin antigrippal de la sous-unité stabilisatrice; analyse de la cinétique de libération et de la bioactivité du vaccin; Technologie de production MNP.3. Centre médical universitaire de Groningue (Faculté des sciences médicales, Département de vaccination): Spécialisé dans l’immunologie et la vaccination contre la grippe. Dans le cadre de ce projet, on met l’accent sur la fabrication et la fourniture de vaccins antigrippaux sous-unités et sur la réalisation d’expériences animales in vivo. (French)
    15 December 2021
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    Der derzeitige Grippeimpfstoff besteht in der Regel aus Proteinen aus Krankheitserregern des Virus und wird durch Injektion in den Muskel verabreicht. Eine Einspritzung in den Muskel führt jedoch oft zu einem unvollständigen Schutz. Darüber hinaus ist die Verabreichung durch Injektion ärgerlich und unpraktisch, was ein hohes Maß an Impfung behindert. Wenn es technisch möglich ist, das Immunsystem dem Impfstoff über einen Zeitraum von Wochen auszusetzen, kann eine qualitative und quantitativ hochwertige Immunantwort aufgebaut werden. In diesem Projekt werden Forschungsarbeiten zur Entwicklung biologisch abbaubarer Mikroneeds durchgeführt, die eine schmerzlose und langsame Freisetzung von (Flu-)Impfstoffen in die Haut ermöglichen.Mikronnadeln sind winzige Nadeln von weniger als einem Millimeter lang, die nur in die oberen Hautschichten eindringen. Die Mikroneeds werden auf eine Oberfläche (Array) aufgetragen, wodurch ein Mikroneeldle-Patch (MNP) entsteht, der als Pflaster auf die Haut aufgetragen werden kann. Damit ist die Verabreichung von Medikamenten im Gegensatz zu „normalen“ hypodermischen Nadeln schmerzlos, weil sie die Nervenenden nicht berührt. Das Konsortium will eine Technologie entwickeln, in der der Grippeimpfstoff langsam aus dem Mikrobedarf freigesetzt wird. Im Vergleich zu vorhandenen Mikrobedarfen, die sich nach dem Einsetzen in die Haut fast sofort auflösen, ist dies völlig neu. Ziel ist es, die Mikrobedarfe aus biologisch abbaubaren synthetischen Polymeren herzustellen, die sich über einen Zeitraum von mehreren Wochen bis Monaten langsam abbauen (und schließlich auflösen). Im Rahmen dieses Projekts werden die notwendigen Kenntnisse gesammelt. Ziel dieses Wissensentwicklungsprojekts ist die Entwicklung der notwendigen medizinischen, wissenschaftlichen und technischen Kenntnisse zur Entwicklung eines MNP, das auf biologisch abbaubaren PEOZ-Multiblock-Copolymeren basiert, in einem Folgeprojekt, mit dem Grippeimpfstoffe verabreicht werden können.Das Projekt steht im Einklang mit der Herausforderung von Gesundheit, Demografie und Wohlbefinden, die im RIS3 dargelegt ist, da das Konsortium an einer neuen Technik arbeitet, die eine wirksamere Impfung ermöglicht. Das Projekt steht auch im Einklang mit dem spezifischen Ziel B des operationellen Programms 2014-2020 Nord-Niederlande, da die Wissenslage von KMU mit Sitz in den Nord-Niederlande durch die Zusammenarbeit mit zwei Wissenseinrichtungen, die ebenfalls in den Niederlanden ansässig sind, und mit der Cardiff University School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences verbessert wird.Das Konsortium besteht aus drei Parteien:1. InnoCore Tehnologies B.V.: KMU-Partei mit Sitz in Groningen. Spezialisiert auf die Entwicklung von injizierbaren pharmazeutischen Formen der Verabreichung mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung auf Basis biologisch abbaubarer Polymere. In diesem Projekt konzentriert sich die Entwicklung von Wissen über: neue biologisch abbaubare Polymere mit der erforderlichen mechanischen Festigkeit und freisetzenden Kinetik; MNP-Produktionstechnologie; Erstellung von Entwicklungs- und Kommerzialisierungsfahrplan.2. Universität Groningen (Gruppe pharmazeutischer Technologie und Biopharmazeutika): Spezialisiert auf die Entwicklung, Analyse und Validierung pharmazeutischer Formen der Verabreichung. Fokussieren Sie die Vision in diesem Projekt auf: stabilisierender Grippeimpfstoff der Untereinheit; Analyse der freisetzenden Kinetik und der Bioaktivität des Impfstoffs; MNP Produktionstechnologie.3. Universitätsklinikum Groningen (Fakultät für Medizinwissenschaften, Abteilung für Vakzinologie): Spezialisiert auf Immunologie und Grippeimpfung. In diesem Projekt konzentriert sich das Projekt auf die Herstellung und Lieferung von Subeinheit Influenzavirus-Impfstoff und Durchführung von Tierversuchen in vivo-Studien. (German)
    15 December 2021
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    L'attuale vaccino influenzale di solito consiste di proteine provenienti da agenti patogeni del virus e viene somministrato per iniezione nel muscolo. Tuttavia, una singola iniezione nel muscolo porta spesso a una protezione incompleta. Inoltre, la somministrazione per iniezione è fastidiosa e poco pratica, il che ostacola un elevato grado di vaccinazione. Quando è tecnicamente possibile esporre il sistema immunitario al vaccino per un periodo di settimane, può essere sviluppata una risposta immunitaria qualitativa e quantitativamente di alta qualità. In questo progetto, si sta effettuando ricerche sullo sviluppo di micronedi biodegradabili che permettono di somministrare il vaccino (flu) senza dolore e lentamente rilasciato nella pelle.Gli aghi di Microno sono piccoli aghi di lunghezza inferiore a un millimetro che penetrano solo negli strati superiori della pelle. I microneeds sono applicati su una superficie (array), creando un cerotto di microneeldle (MNP), che può essere applicato come un cerotto sulla pelle. Con questo, a differenza degli aghi ipodermici ‘normali', la somministrazione di farmaci è indolore perché non tocca le terminazioni nervose. Il consorzio vuole sviluppare una tecnologia in cui il vaccino influenzale viene lentamente rilasciato dai micronedi. Rispetto ai micronedi esistenti che, dopo essere stati inseriti nella pelle, si dissolvono quasi immediatamente, questo è completamente nuovo. L'obiettivo è quello di produrre i micronedi da polimeri sintetici biodegradabili che lentamente si rompono (e alla fine si dissolvono) in un periodo di diverse settimane o mesi. Le conoscenze necessarie saranno raccolte durante questo progetto. L'obiettivo di questo progetto di sviluppo delle conoscenze è quello di sviluppare le conoscenze mediche, scientifiche e tecniche necessarie per sviluppare un PNP, basato su copolimeri multiblocco PEOZ biodegradabili, in un progetto di follow-up, con il quale possono essere somministrati vaccini influenzali.Il progetto è in linea con la sfida della salute, della demografia e del benessere indicata nella RIS3 perché il consorzio sta lavorando verso una nuova tecnica che consenta una vaccinazione più efficace. Il progetto è inoltre in linea con l'obiettivo specifico B del programma operativo 2014-2020 nei Paesi Bassi settentrionali, in quanto la posizione di conoscenza delle PMI con sede nei Paesi Bassi del Nord è migliorata grazie alla collaborazione con due istituti di conoscenza, anch'essi ubicati nei Paesi Bassi del Nord, e con la Cardiff University School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. Il consorzio è composto da tre parti:1. InnoCore Tehnologies B.V.: Partito PMI, con sede a Groningen. Specializzato nello sviluppo di forme farmaceutiche iniettabili di somministrazione con rilascio controllato di farmaci a base di polimeri biodegradabili. In questo progetto si concentra sullo sviluppo di conoscenze su: nuovi polimeri biodegradabili con la necessaria resistenza meccanica e cinetica di rilascio; Tecnologia di produzione MNP; elaborazione di una tabella di marcia per lo sviluppo e la commercializzazione.2. Università di Groningen (Gruppo di Tecnologia Farmaceutica e Biofarmaceutica): Specializzato nello sviluppo, nell'analisi e nella convalida delle forme farmaceutiche di somministrazione. Focalizzare la visione in questo progetto su: stabilizzare il vaccino contro l'influenza subunità; analisi della cinetica a rilascio e della bioattività del vaccino; Tecnologia di produzione di MNP.3. University Medical Center Groningen (Facoltà di Scienze Mediche, Dipartimento di Vaccinologia): Specializzato in immunologia e vaccinazione influenzale. In questo progetto si concentra sulla produzione e fornitura di vaccino contro il virus dell'influenza subunità e sulla realizzazione di esperimenti su animali in vivo. (Italian)
    11 January 2022
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    La vacuna contra la gripe actual consiste generalmente en proteínas de agentes patógenos del virus y se administra mediante inyección en el músculo. Sin embargo, una sola inyección en el músculo a menudo conduce a una protección incompleta. Además, la administración por inyección es molesta y poco práctica, lo que dificulta un alto grado de vacunación. Cuando es técnicamente posible exponer el sistema inmunitario a la vacuna durante un período de semanas, se puede construir una respuesta inmunitaria cualitativa y cuantitativamente de alta calidad. En este proyecto, se está investigando el desarrollo de micronecesidades biodegradables que permiten la administración de vacunas (gripe) sin dolor y lentamente liberadas en la piel. Las agujas de Microron son agujas diminutas de menos de un milímetro de largo que penetran solo en las capas superiores de la piel. Las micronecesidades se aplican a una superficie (array), creando un parche de microneeldle (MNP), que se puede aplicar como un parche a la piel. Con esto, a diferencia de las agujas hipodérmicas «normales», la administración de medicamentos es indolora porque no toca las terminaciones nerviosas. El consorcio quiere desarrollar una tecnología en la que la vacuna contra la gripe se libera lentamente de las micronecesidades. En comparación con las micronecesidades existentes que, después de ser insertadas en la piel, se disuelven casi inmediatamente, esto es completamente nuevo. El objetivo es producir las micronecesidades de polímeros sintéticos biodegradables que se descomponen lentamente (y eventualmente se disuelven) durante un período de varias semanas a meses. Durante este proyecto se recopilarán los conocimientos necesarios. El objetivo de este proyecto de desarrollo del conocimiento es desarrollar los conocimientos médicos, científicos y técnicos necesarios para desarrollar un MNP, basado en copolímeros multibloques biodegradables PEOZ, en un proyecto de seguimiento, con el que se puedan administrar vacunas contra la gripe. El proyecto está en línea con el reto de salud, demografía y bienestar planteado en el RIS3 porque el consorcio está trabajando hacia una nueva técnica que permita una vacunación más eficaz. El proyecto también está en consonancia con el objetivo específico B del Programa Operativo 2014-2020 Norte de los Países Bajos, ya que la posición de conocimiento de las PYME con sede en los Países Bajos Septentrional se mejora mediante la colaboración con dos instituciones de conocimiento, también ubicadas en los Países Bajos Septentrional, y con la Escuela Universitaria de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas de Cardiff. El consorcio está compuesto por tres partes:1. InnoCore Tehnologies B.V.: Partido PYME, con sede en Groningen. Especializada en el desarrollo de formas farmacéuticas inyectables de administración con liberación controlada basada en polímeros biodegradables. En este proyecto se centra en el desarrollo del conocimiento sobre: nuevos polímeros biodegradables con la resistencia mecánica requerida y la cinética de liberación; Tecnología de producción de MNP; elaboración de la hoja de ruta de desarrollo y comercialización.2. Universidad de Groninga (Grupo de Tecnología Farmacéutica y Biofarmacéutica): Especializada en el desarrollo, análisis y validación de formas farmacéuticas de administración. Enfocar la visión en este proyecto en: la estabilización de la vacuna contra la gripe de la subunidad; análisis de la cinética de liberación y la bioactividad de la vacuna; Tecnología de producción MNP.3. Centro Médico Universitario Groningen (Facultad de Ciencias Médicas, Departamento de Vacunología): Especializada en inmunología y vacunación contra la gripe. En este proyecto se centra en la fabricación y suministro de vacunas contra el virus de la gripe de la subunidad y en la realización de experimentos con animales in vivo. (Spanish)
    12 January 2022
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    Identifiers

    OP-2014-2023-Noord-OPSNN0325
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