Hepatoready: new developments (Q3215544)
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Project Q3215544 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Hepatoready: new developments |
Project Q3215544 in Spain |
Statements
120,755.06 Euro
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241,510.12 Euro
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50.0 percent
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1 January 2017
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1 January 2019
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READYCELL, S.L.
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41°22'58.40"N, 2°10'38.75"E
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08019
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Los hepatocitos primarios en cultivo son el modelo in vitro más ampliamente utilizado en la industria farmacéutica para el estudio del metabolismo de fármacos en fase preclínica. Este modelo, considerado como un patrón oro por las agencias reguladoras del medicamento (EMEA y FDA), presenta una buena correlación in vitro-in vivo, pero conlleva una serie de desventajas, como la baja disponibilidad de tejido, la dificultad del aislamiento y una actividad metabólica que decae rápidamente con el tiempo en cultivo. Hace dos años, ReadyCell inició un proyecto subvencionado por ACCIÓ orientado a desarrollar hepatocitos en cultivo listos para usar que ofrece ventajas frente al modelo existente. El proyecto utiliza un medio de envío que permite entregar las células a temperatura ambiente en todo el mundo y que mantiene la morfología, la viabilidad y la actividad metabólica de los hepatocitos incluso después de un tiempo prolongado en cultivo. A partir de este desarrollo, ReadyCell ha decidido crear la gama de productos HepatoReady. En este proyecto propone generar hepatocitos criopreservados para poder disponer de fondos de células de diferentes donantes con una actividad metabólica no dependiente de la idiosincrasia metabólica. Además, son la mejor opción para el almacenamiento a largo plazo y para asegurar el suministro permanente del producto. ReadyCell también contempla el envío de hepatocitos listos para usar a partir de los hepatocitos criopreservados si el cliente así lo requiere. Finalmente, el proyecto propone implementar el proceso de aislamiento de hepatocitos en ratas, dada la importancia de los roedores en los estudios de nuevas moléculas en la fase preclínica, con la perspectiva de que este desarrollo pueda formar parte de la gama de productos HepatoReady en un futuro próximo. (Spanish)
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Primary hepatocytes in culture are the most widely used in vitro model in the pharmaceutical industry for the study of drug metabolism in the preclinical phase. This model, considered a gold standard for drug regulatory agencies (the EMA and the FDA), has a good in-vitro in-vivo correlation, but it poses a number of disadvantages such as the reduced availability of tissue, difficulties associated with isolation and the rapid decay of metabolic activity in culture over time. Two years ago, ReadyCell launched a project with financial support from ACCIO to develop ready-to-use hepatocytes in culture that would offer advantages over the existing model. It uses a shipping method to ensure that cells are delivered at room temperature, throughout the world, and the morphology, viability and metabolic activity of hepatocytes are maintained even after an extended period in culture. As a result of this development, ReadyCell has decided to create the HepatoREADY product range. As part of this project, it proposes the generation of well-preserved hepatocytes to create pools of cells from different donors with metabolic activity not dependent on metabolic idiosyncrasy. In addition, they represent the best option for long-term storage and to guarantee a permanent supply of the product. ReadyCell also envisages the shipping of ready-to-use hepatocytes from cryopreserved hepatocytes, if the client so requires. Finally, the project seeks to implement the process of isolating rat hepatocytes, given the importance of rodents in studies on new molecules in the preclinical phase, and it is hoped that this development will form part of the HepatoReady product range in the near future. (English)
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Les hépatocytes primaires en culture sont le modèle in vitro le plus utilisé dans l’industrie pharmaceutique pour l’étude du métabolisme préclinique des médicaments. Ce modèle, considéré comme une norme d’or par les organismes de réglementation des médicaments (EMEA et FDA), présente une bonne corrélation in vitro-in vivo, mais présente un certain nombre d’inconvénients, tels que la faible disponibilité des tissus, la difficulté d’isolement et l’activité métabolique qui diminue rapidement au fil du temps. Il y a deux ans, ReadyCell a lancé un projet financé par ACCIÓ visant à développer des hépatocytes prêts à l’emploi qui offrent des avantages par rapport au modèle existant. Le projet utilise un moyen de livraison qui permet de délivrer les cellules à température ambiante partout dans le monde et de maintenir la morphologie, la viabilité et l’activité métabolique des hépatocytes, même après une longue période de culture. À partir de ce développement, ReadyCell a décidé de créer la gamme de produits HepatoReady. Dans ce projet, il propose de générer des hépatocytes cryopréservés afin d’avoir des fonds de cellules de différents donneurs ayant une activité métabolique non dépendante de l’idiosyncrasie métabolique. En outre, ils sont le meilleur choix pour le stockage à long terme et pour assurer l’approvisionnement permanent du produit. Readycell envisage également d’envoyer des hépatocytes prêts à l’emploi à partir d’hépatocytes cryopréservés si le client l’exige. Enfin, le projet propose de mettre en œuvre le processus d’isolement des hépatocytes chez le rat, compte tenu de l’importance des rongeurs dans les études de nouvelles molécules en phase préclinique, avec la perspective que ce développement puisse faire partie de la gamme de produits HepatoReady dans un avenir proche. (French)
5 December 2021
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Primäre Hepatozyten in der Kultur sind das am häufigsten verwendete In-vitro-Modell in der pharmazeutischen Industrie für die Erforschung des präklinischen Stoffwechsels. Dieses Modell, das von den Aufsichtsbehörden für Arzneimittel (EMEA und FDA) als Goldstandard betrachtet wird, weist eine gute In-vitro-In-vivo-Korrelation auf, birgt jedoch eine Reihe von Nachteilen, wie eine geringe Gewebeverfügbarkeit, Schwierigkeiten bei der Isolierung und metabolische Aktivität, die im Laufe der Zeit in der Kultivierung rasch abnimmt. Vor zwei Jahren startete ReadyCell ein Projekt, das von ACCIÓ finanziert wurde, um gebrauchsfertige Hepatozyten zu entwickeln, die Vorteile gegenüber dem bestehenden Modell bieten. Das Projekt verwendet ein Trägermittel, das es ermöglicht, die Zellen bei Raumtemperatur auf der ganzen Welt zu liefern und die Morphologie, Lebensfähigkeit und metabolische Aktivität der Hepatozyten auch nach langer Zeit in der Kultivierung zu erhalten. Aus dieser Entwicklung hat ReadyCell beschlossen, die HepatoReady Produktpalette zu erstellen. In diesem Projekt schlägt es vor, Kryokonservierte Hepatozyten zu erzeugen, um Mittel von Zellen von verschiedenen Spendern mit einer Stoffwechselaktivität zu haben, die nicht von metabolischen Idiosynkrasie abhängig ist. Darüber hinaus sind sie die beste Wahl für die langfristige Lagerung und die dauerhafte Versorgung des Produkts. Readycell betrachtet auch das Senden von gebrauchsfertigen Hepatozyten aus kryokonservierten Hepatozyten, wenn der Client dies erfordert. Schließlich schlägt das Projekt vor, den Prozess der Hepatozytenisolierung bei Ratten angesichts der Bedeutung von Nagetieren in den Studien neuer Moleküle in der präklinischen Phase umzusetzen, wobei die Aussicht besteht, dass diese Entwicklung in naher Zukunft Teil der HepatoReady-Produktpalette sein könnte. (German)
10 December 2021
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Primaire hepatocyten in cultuur zijn het meest gebruikte in vitro-model in de farmaceutische industrie voor de studie van preklinische geneesmiddelenmetabolisme. Dit model, beschouwd als een gouden standaard door de geneesmiddelenregulatoren (EMEA en FDA), heeft een goede in vitro-in-vivo-correlatie, maar heeft een aantal nadelen, zoals een lage beschikbaarheid van weefsels, moeilijkheden in isolatie en metabole activiteit die in de loop van de tijd snel afneemt in de teelt. Twee jaar geleden startte ReadyCell een project gefinancierd door ACCIÓ, gericht op het ontwikkelen van kant-en-klare hepatocyten die voordelen bieden ten opzichte van het bestaande model. Het project maakt gebruik van een leveringsmiddel waarmee de cellen over de hele wereld bij kamertemperatuur kunnen worden afgeleverd en de morfologie, levensvatbaarheid en metabolische activiteit van de hepatocyten worden gehandhaafd, zelfs na een lange tijd in de teelt. Uit deze ontwikkeling heeft ReadyCell besloten om het HepatoReady productgamma te creëren. In dit project wordt voorgesteld om cryopreservated hepatocyten te genereren om fondsen van cellen van verschillende donoren met een metabole activiteit niet afhankelijk van metabole idiosyncrasie. Bovendien zijn ze de beste keuze voor langdurige opslag en om de permanente levering van het product te waarborgen. Readycell overweegt ook het verzenden van kant-en-klare hepatocyten van cryopreserveerde hepatocyten als de cliënt dat vereist. Tot slot wordt in het project voorgesteld om het proces van hepatocytenisolatie bij ratten te implementeren, gezien het belang van knaagdieren in de studies van nieuwe moleculen in de preklinische fase, met het vooruitzicht dat deze ontwikkeling in de nabije toekomst deel kan uitmaken van het HepatoReady-productassortiment. (Dutch)
17 December 2021
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Barcelona
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Identifiers
IU70-007530
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