Effect of ‘milk ladder’ intervention on the development of tolerance and recognition of B-cell epitopes in children allergic to cow’s milk proteins (Q3201542)
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Project Q3201542 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Effect of ‘milk ladder’ intervention on the development of tolerance and recognition of B-cell epitopes in children allergic to cow’s milk proteins |
Project Q3201542 in Spain |
Statements
23,500.0 Euro
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47,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2017
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31 March 2020
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FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
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40°25'0.12"N, 3°42'12.89"W
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28079
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La alergia a los alimentos (AA) se ha convertido en un problema de salud de primer orden, siendo particularmente relevante en la edad pediátrica. La leche, junto con el huevo, son los alimentos más frecuentemente implicados en las reacciones alérgicas en niños menores de 4 años. Objetivos: El objetivo principal es la evaluación de la seguridad y eficacia de la intervención ‘escalera de la leche’ en el desarrollo de tolerancia en niños alérgicos a proteínas de leche de vaca (PLV) en comparación con la evolución natural observada en el estudio CoALE (PI 08/1550). De forma paralela se evaluará el efecto en el reconocimiento de péptidos alergénicos, la utilidad de epítopos informativos en la predicción de tolerancia, y su correlación con los diferentes fenotipos clínicos. Metodología: Estudio cuasi-experimental con grupo control no concurrente en el tiempo. El grupo control será la cohorte CoALE de niños alérgicos a proteínas de leche de vaca. Se evaluará la intervención ‘escalera de la leche’ en una cohorte prospectiva de sujetos con alergia a PLV. La intervención consiste en la introducción progresiva en la dieta de alimentos cocinados con cantidades crecientes de leche y por último leche. La variable principal del estudio será el porcentaje de niños que desarrolla tolerancia a la leche. El desarrollo de tolerancia se evaluará mediante una provocación oral doble ciego controlada con placebo. La descripción de epítopos IgE e IgG4, se realizará mediante microarrays de péptidos y la calidad de vida se recogerá mediante el cuestionario específico de enfermedad FAQLQ-PF. En una subpoblación de participantes del estudio se analizará la capacidad de los diferentes péptidos para activar los basófilos in vitro y los potenciales epítopos de células T mediante ensayo de proliferación linfocitos T y secreción de citoquinas. (Spanish)
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Food allergy (AA) has become a major health problem, being particularly relevant in paediatric age. Milk, along with egg, are the foods most frequently involved in allergic reactions in children under 4 years of age. Objectives: The main objective is to evaluate the safety and efficacy of ‘milk ladder’ intervention in the development of tolerance in children allergic to cow’s milk proteins (PLV) compared to the natural evolution observed in the Coale study (PI 08/1550). In parallel, we will evaluate the effect on the recognition of allergenic peptides, the usefulness of informative epitopes in the prediction of tolerance, and their correlation with the different clinical phenotypes. Methodology: Quasi-experimental study with non-concurrent control group over time. The control group will be the Coale cohort of children allergic to cow’s milk proteins. ‘Milk ladder’ intervention in a prospective cohort of subjects with allergy to LVL shall be evaluated. The intervention consists of the progressive introduction into the diet of foods cooked with increasing quantities of milk and finally milk. The main variable of the study will be the percentage of children who develop milk tolerance. The development of tolerance will be evaluated by double-blind oral provocation controlled with placebo. The description of epitopes IgE and IgG4, shall be made by microarrays of peptides and the quality of life shall be collected through the specific disease questionnaire FAQLQ-PF. A subpopulation of study participants will analyse the ability of different peptides to activate in vitro basophils and potential T-cell epitopes through T-lymphocyte proliferation assay and cytokine secretion. (English)
13 October 2021
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L’allergie alimentaire (AA) est devenue un problème de santé majeur, particulièrement important en âge pédiatrique. Le lait, ainsi que l’œuf, sont les aliments les plus fréquemment impliqués dans les réactions allergiques chez les enfants de moins de 4 ans. Objectifs: L’objectif principal est d’évaluer la sécurité et l’efficacité de l’intervention «échelle de lait» dans le développement de la tolérance chez les enfants allergiques aux protéines du lait de vache (PLV) par rapport à l’évolution naturelle observée dans l’étude Coale (PI 08/1550). En parallèle, nous évaluerons l’effet sur la reconnaissance des peptides allergènes, l’utilité des épitopes informatifs dans la prédiction de la tolérance et leur corrélation avec les différents phénotypes cliniques. Méthodologie: Étude quasi expérimentale avec groupe témoin non concurrent au fil du temps. Le groupe témoin sera la cohorte Coale d’enfants allergiques aux protéines du lait de vache. L’intervention «échelle de lait» dans une cohorte prospective de sujets allergiques à la LVL doit être évaluée. L’intervention consiste en l’introduction progressive dans le régime alimentaire d’aliments cuits avec des quantités croissantes de lait et enfin de lait. La principale variable de l’étude sera le pourcentage d’enfants qui développent une tolérance au lait. Le développement de la tolérance sera évalué par provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo. La description des épitopes IgE et IgG4 doit être faite par des microréseaux de peptides et la qualité de vie est recueillie au moyen du questionnaire spécifique FAQLQ-PF. Une sous-population de participants à l’étude analysera la capacité des différents peptides à activer in vitro les basophiles et les épitopes potentiels de lymphocytes T par l’essai de prolifération des lymphocytes T et la sécrétion de cytokines. (French)
5 December 2021
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Lebensmittelallergie (AA) ist zu einem großen Gesundheitsproblem geworden, das im pädiatrischen Alter besonders relevant ist. Milch, zusammen mit Ei, sind die Lebensmittel, die am häufigsten an allergischen Reaktionen bei Kindern unter 4 Jahren beteiligt sind. Ziele: Das Hauptziel besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit der Intervention „Milchleiter“ bei der Entwicklung der Toleranz bei Kindern, die gegen Kuhmilchproteine (PLV) allergisch sind, im Vergleich zur natürlichen Entwicklung der Coale-Studie (PI 08/1550) zu bewerten. Parallel dazu werden wir die Auswirkungen auf die Erkennung allergener Peptide, die Nützlichkeit informativer Epitope bei der Vorhersage der Toleranz und ihre Korrelation mit den verschiedenen klinischen Phänotypen bewerten. Methodik: Quasi-experimentelle Studie mit nicht-konkurrter Kontrollgruppe im Laufe der Zeit. Die Kontrollgruppe wird die Kohorte von Kindern sein, die allergisch gegen Kuhmilchproteine sind. Die Intervention der „Milchleiter“ in einer künftigen Kohorte von Patienten mit Allergie gegen LVL ist zu bewerten. Die Intervention besteht in der schrittweisen Einführung in die Ernährung von Lebensmitteln, die mit steigenden Mengen an Milch und schließlich Milch gekocht werden. Die Hauptvariable der Studie ist der Prozentsatz der Kinder, die Milchtoleranz entwickeln. Die Entwicklung der Toleranz wird durch doppelblinde mündliche Provokation, die mit Placebo kontrolliert wird, bewertet. Die Beschreibung der Epitope IgE und IgG4 erfolgt durch Mikroarrays von Peptiden, und die Lebensqualität wird anhand des spezifischen Krankheitsfragebogens FAQLQ-PF gesammelt. Eine Subpopulation von Studienteilnehmern wird die Fähigkeit verschiedener Peptide analysieren, in vitro Basophile und potenzielle T-Zell-Epitope durch T-Lymphozytenproliferationsanalyse und Cytokin-Sekretion zu aktivieren. (German)
9 December 2021
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Voedselallergie (AA) is een belangrijk gezondheidsprobleem geworden en is bijzonder relevant in de kindertijd. Melk, samen met ei, zijn de voedingsmiddelen die het meest betrokken zijn bij allergische reacties bij kinderen jonger dan 4 jaar. Doelstellingen: Het hoofddoel is de veiligheid en werkzaamheid van interventies met een „melkladder” bij de ontwikkeling van tolerantie bij kinderen die allergisch zijn voor koemelkeiwitten (PLV) te beoordelen in vergelijking met de natuurlijke evolutie die is waargenomen in het Coale-onderzoek (PI 08/1550). Tegelijkertijd zullen we het effect op de herkenning van allergene peptiden, het nut van informatieve epitopen in de voorspelling van tolerantie en hun correlatie met de verschillende klinische fenotypes evalueren. Methodologie: Quasi-experimenteel onderzoek met niet-concurrente controlegroep in de loop van de tijd. De controlegroep zal het Coale cohort zijn van kinderen die allergisch zijn voor koemelkeiwitten. De interventie van de „melkladder” in een potentiële cohort van personen met een allergie voor LVL moet worden geëvalueerd. De interventie bestaat uit de geleidelijke introductie in de voeding van voedingsmiddelen die worden gekookt met steeds grotere hoeveelheden melk en ten slotte melk. De belangrijkste variabele van het onderzoek is het percentage kinderen dat melktolerantie ontwikkelt. De ontwikkeling van tolerantie zal worden geëvalueerd door dubbelblinde orale provocatie onder controle van placebo. De beschrijving van epitopen IgE en IgG4 wordt gemaakt door microarrays van peptiden en de kwaliteit van leven wordt verzameld via de specifieke ziektevragenlijst FAQLQ-PF. Een subpopulatie van deelnemers aan het onderzoek zal het vermogen van verschillende peptiden analyseren om in vitro basofielen en potentiële T-cel epitopen te activeren door middel van T-lymphocyt proliferatietest en cytokine secretie. (Dutch)
17 December 2021
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Madrid
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Identifiers
PI16_00205
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