Evaluation of the progression and prognosis of Parkinson’s disease using retina analysis and nerve fiber layer of the retina as markers of axonal degeneration (Q3179530)

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Project Q3179530 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Evaluation of the progression and prognosis of Parkinson’s disease using retina analysis and nerve fiber layer of the retina as markers of axonal degeneration
Project Q3179530 in Spain

    Statements

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    4,800.0 Euro
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    9,600.0 Euro
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    50.0 percent
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    1 January 2015
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    31 March 2018
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    INSTITUTO ARAGONES DE CIENCIAS DE LA SALUD
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    41°39'7.67"N, 0°52'51.38"W
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    50297
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    Objetivos: Evaluar la capacidad del análisis estructural y funcional de la retina y de la capa de fibras nerviosas de la retina como marcadores biológicos de daño axonal y de progresión de la enfermedad de Parkinson. Analizar la capacidad de estos parámetros retinianos para predecir neurodegeneración, discapacidad funcional y afectación de calidad de vida por enfermedad de Parkinson. Diseño: Ensayo de cohortes prospectivo desarrollado conjuntamente por los Servicios de Neurología, Oftalmología y Neurofisiología. Se incluirán 200 pacientes con enfermedad de Parkinson y 200 controles sanos. Protocolo: Se realizará una valoración neurológica (con evaluación de severidad, discapacidad funcional y calidad de vida), una valoración oftalmológica (con tomografía de coherencia óptica y pruebas de función visual) y una valoración neurofisiológica (con potenciales evocados visuales y electrorretinograma pattern). Estas exploraciones se han realizado de modo basal en 2012-13 y, durante el desarrollo del estudio, se repetirán a los tres años. Posteriormente se desarrollarán algoritmos matemáticos para evaluar la capacidad de los parámetros retinianos en la predicción de severidad, grado de neurodegeneración y afectación de calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Parkinson. Las pruebas para evaluar la retina y la capa de fibras nerviosas son inocuas, económicas y han demostrado ser buenos marcadores de degeneración axonal en la enfermedad de Parkinson, aunque se requieren estudios de seguimiento como éste para establecer su utilidad clínica. (Spanish)
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    Objectives: Evaluate the capacity of structural and functional analysis of the retina and the retina nerve fiber layer as biological markers of axonal damage and progression of Parkinson’s disease. Analyse the ability of these retinal parameters to predict neurodegeneration, functional disability and quality of life impairment due to Parkinson’s disease. Design: Prospective cohort trial developed jointly by the Neurology, Ophthalmology and Neurophysiology Services. 200 patients with Parkinson’s disease and 200 healthy controls will be included. Protocol: A neurological assessment (with evaluation of severity, functional disability and quality of life), an ophthalmological assessment (with optical coherence tomography and visual function tests) and a neurophysiological assessment (with visual evoked potentials and electroretinogram pattern) will be performed. These explorations were carried out at baseline in 2012-13 and, during the course of the study, will be repeated after three years. Subsequently, mathematical algorithms will be developed to evaluate the capacity of retinal parameters in predicting severity, degree of neurodegeneration and quality of life involvement of patients with Parkinson’s disease. Tests to evaluate the retina and the layer of nerve fibers are safe, economical and have been shown to be good markers of axonal degeneration in Parkinson’s disease, although follow-up studies such as this one are required to establish its clinical usefulness. (English)
    12 October 2021
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    Objectifs: Évaluer la capacité de l’analyse structurelle et fonctionnelle de la rétine et de la couche de fibres nerveuses de la rétine comme marqueurs biologiques des dommages axonaux et de la progression de la maladie de Parkinson. Analyser la capacité de ces paramètres rétiniens à prédire la neurodégénérescence, l’incapacité fonctionnelle et l’atteinte à la qualité de vie due à la maladie de Parkinson. Conception: Essai de cohorte prospective développé conjointement par les Services de neurologie, d’ophtalmologie et de neurophysiologie. 200 patients atteints de la maladie de Parkinson et 200 témoins sains seront inclus. Protocole: Une évaluation neurologique (avec évaluation de la gravité, du handicap fonctionnel et de la qualité de vie), une évaluation ophtalmologique (avec tomographie de cohérence optique et tests de fonction visuelle) et une évaluation neurophysiologique (avec des potentiels évoqués visuellement et un profil électrorétinogramme) seront effectuées. Ces explorations ont été effectuées au niveau de référence en 2012-2013 et, au cours de l’étude, seront répétées au bout de trois ans. Par la suite, des algorithmes mathématiques seront développés pour évaluer la capacité des paramètres rétiniens à prédire la gravité, le degré de neurodégénérescence et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson. Les tests visant à évaluer la rétine et la couche de fibres nerveuses sont sûrs, économiques et se sont révélés être de bons marqueurs de la dégénérescence axonale dans la maladie de Parkinson, bien que des études de suivi comme celle-ci soient nécessaires pour établir son utilité clinique. (French)
    4 December 2021
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    Ziele: Bewertung der Fähigkeit der strukturellen und funktionellen Analyse der Netzhaut und der Netzhautnervenfaserschicht als biologische Marker für axonale Schäden und Progression der Parkinson-Krankheit. Analysieren Sie die Fähigkeit dieser Netzhautparameter, Neurodegeneration, funktionelle Behinderung und Lebensqualität aufgrund der Parkinson-Krankheit vorherzusagen. Entwurf: Prospektive Kohortenstudie, die gemeinsam von den Diensten Neurologie, Ophthalmologie und Neurophysiologie entwickelt wurde. 200 Patienten mit Parkinson-Krankheit und 200 gesunden Kontrollen werden einbezogen. Protokoll: Es werden eine neurologische Bewertung (mit Schweregrad, Funktionsbehinderung und Lebensqualität), eine ophthalmologische Bewertung (mit optischer Kohärenztomographie und visuellen Funktionstests) und eine neurophysiologische Bewertung (mit visuellen Potentialen und Elektroretinogramm-Muster) durchgeführt. Diese Explorationen wurden 2012-13 am Basisszenario durchgeführt und werden im Laufe der Studie nach drei Jahren wiederholt. Anschließend werden mathematische Algorithmen entwickelt, um die Fähigkeit der Netzhautparameter in der Vorhersage von Schweregrad, Grad der Neurodegeneration und Lebensqualität von Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten. Tests zur Bewertung der Netzhaut und der Schicht von Nervenfasern sind sicher, wirtschaftlich und haben sich als gute Marker der axonalen Degeneration bei der Parkinson-Krankheit erwiesen, obwohl Folgestudien wie diese erforderlich sind, um ihre klinische Nützlichkeit festzustellen. (German)
    9 December 2021
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    Doelstellingen: Evalueer de capaciteit van structurele en functionele analyse van het netvlies en het netvlies zenuwvezellaag als biologische markers van axonale schade en progressie van de ziekte van Parkinson. Analyseer het vermogen van deze netvliesparameters om neurodegeneratie, functionele handicap en aantasting van de levenskwaliteit als gevolg van de ziekte van Parkinson te voorspellen. Ontwerp: Prospectief cohortonderzoek ontwikkeld door de Neurologie, Oftalmologie en Neurofysiologie Diensten. 200 patiënten met de ziekte van Parkinson en 200 gezonde controles zullen worden opgenomen. Protocol: Er zal een neurologische beoordeling (met evaluatie van de ernst, functionele handicap en kwaliteit van leven), een oogheelkundige beoordeling (met tomografie op optische coherentie en visuele functietests) en een neurofysiologische beoordeling (met visueel opgeroepen potentieel en elektroretinogrampatroon) worden uitgevoerd. Deze exploraties werden uitgevoerd op basislijn in 2012-2013 en zullen in de loop van de studie na drie jaar worden herhaald. Vervolgens zullen wiskundige algoritmen worden ontwikkeld om de capaciteit van netvliesparameters te evalueren bij het voorspellen van de ernst, de mate van neurodegeneratie en de betrokkenheid van patiënten met de ziekte van Parkinson. Tests om het netvlies en de laag van zenuwvezels te evalueren zijn veilig, economisch en blijken goede markers van axonale degeneratie in de ziekte van Parkinson te zijn, hoewel follow-upstudies zoals deze nodig zijn om het klinische nut ervan vast te stellen. (Dutch)
    17 December 2021
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    Zaragoza
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    Identifiers

    PI14_01499
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