Influence of clinical and genetic factors on long-term functional and anatomical evolution in a cohort of patients with wet AMD treated according to usual clinical practice (Q3142233)
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Project Q3142233 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Influence of clinical and genetic factors on long-term functional and anatomical evolution in a cohort of patients with wet AMD treated according to usual clinical practice |
Project Q3142233 in Spain |
Statements
38,250.0 Euro
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76,500.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2016
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31 March 2020
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FUNDACION INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA DE NAVARRA
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42°49'6.42"N, 1°38'39.34"W
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31201
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Objetivo: Se pretende evaluar la influencia del genotipo, características morfológicas basales de la lesión y parámetros relacionados con el tratamiento antiangiogénico según pauta clínica habitual, con la evolución tanto funcional (agudeza visual) como morfológica (presencia de líquido intra y subretiniano, y grosor macular en la OCT, aparición de atrofia geográfica, y desarrollo de fibrosis subretiniana) en la evolución de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda. Ámbito: Diez grupos de la Red Temática de Investigación Cooperativa OFTARED en patología Ocular (RD12/0034), grupos clínicos asociados de dicha Red así como otros centros con infraestructura y experiencia investigadora en DMAE hasta completar 19 centros españoles. Sujetos del estudio: Se aumentará la cohorte multicéntrica de pacientes con DMAE húmeda creada en anteriores proyectos FIS (PI08/1705 y PI11/00898) hasta alcanzar los 900 pacientes, con un seguimiento mínimo de tres años Determinaciones: Los pacientes se distribuirán en buenos y malos respondedores tanto anatómicos como funcionales y se realizará un análisis multivariante que incluirá factores ambientales y demográficos (edad, hábito tabáquico, hipertensión arterial, sexo) y genéticos (alelos, genotipos y haplotipos) para los polimorfismos en genes relacionados con el desarrollo de la DMAE, posibles genes relacionados con la respuesta a los antiangiogénicos, la atrofia geográfica y la fibrosis retiniana. Periodos de estudio: Se harán estudios genéticos y de factores de riesgo tras la firma del consentimiento. Se recogerán datos funcionales y anatómicos tras tres meses de tratamiento, al año y a los tres años. (Spanish)
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Objective: The aim is to evaluate the influence of the genotype, basal morphological characteristics of the lesion and parameters related to antiangiogenic treatment according to the usual clinical pattern, with both functional (visual acuity) and morphological evolution (presence of intra- and subretinal fluid, and macular thickness in OCT, appearance of geographical atrophy, and development of subretinal fibrosis) on the evolution of wet age-associated macular degeneration (AMD). Scope: Ten groups of the OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), associated clinical groups of the OFTARED Cooperative Research Network as well as other centers with infrastructure and research experience in DMAE until completing 19 Spanish centers. Subjects of the study: The multicenter cohort of patients with wet AMD created in previous FIS projects (PI08/1705 and PI11/00898) will be increased to reach 900 patients, with a minimum follow-up of three years Determinations: Patients will be distributed in good and poor anatomical and functional responders and a multivariate analysis will be performed that will include environmental and demographic factors (age, tobacco habit, hypertension, sex) and genetic (alleles, genotypes and haplotypes) for polymorphisms in genes related to the development of AMD, possible genes related to antiangiogenic response, geographical atrophy and retinal fibrosis. Study periods: Genetic and risk factor studies shall be carried out after the consent has been signed. Functional and anatomical data shall be collected after three months of treatment, per year and after three years. (English)
12 October 2021
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Objectif: L’objectif est d’évaluer l’influence du génotype, des caractéristiques morphologiques basales de la lésion et des paramètres liés au traitement antiangiogénique selon le schéma clinique habituel, avec à la fois une évolution fonctionnelle (acuité visuelle) et une évolution morphologique (présence de liquide intra- et subrétinal, épaisseur maculaire dans les PTOM, apparition d’atrophie géographique et développement de la fibrose subrétinale) sur l’évolution de la dégénérescence maculaire associée à l’âge humide (AMD). Champ d’application: Dix groupes du réseau thématique de recherche coopérative OFTARED en pathologie oculaire (RD12/0034), les groupes cliniques associés du réseau de recherche coopérative OFTARED ainsi que d’autres centres dotés d’une infrastructure et d’une expérience de recherche en DMAE jusqu’à la fin de 19 centres espagnols. Sujets de l’étude: La cohorte multicentrique de patients atteints d’AMD humide créée dans le cadre de projets FIS précédents (PI08/1705 et PI11/00898) sera augmentée pour atteindre 900 patients, avec un suivi minimal de trois ans. Les patients seront distribués en bons et mauvais répondeurs anatomiques et fonctionnels et une analyse multivariée sera effectuée qui comprendra des facteurs environnementaux et démographiques (âge, habitude de tabac, hypertension, sexe) et génétiques (alles, génotypes et haplotypes) pour les polymorphismes dans les gènes liés au développement de la DMLA, les gènes possibles liés à la réponse antiangiogénique, l’atrophie géographique et la fibrose rétinienne. Périodes d’étude: Des études génétiques et des facteurs de risque sont effectuées après la signature du consentement. Les données fonctionnelles et anatomiques sont collectées après trois mois de traitement, par an et après trois ans. (French)
2 December 2021
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Ziel: Ziel ist es, den Einfluss des Genotyps, basaler morphologischer Merkmale der Läsion und Parameter im Zusammenhang mit der antiangiogenen Behandlung nach dem üblichen klinischen Muster zu bewerten, wobei sowohl funktionelle (visuelle Akuität) als auch morphologische Evolution (Präsenz der intra- und subretinalen Flüssigkeit und Makuladicke in OCT, Aussehen der geografischen Atrophie und Entwicklung der subretinalen Fibrose) auf die Entwicklung der nassen altersassoziierten Makuladegeneration (AMD) erfolgen. Anwendungsbereich: Zehn Gruppen des OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), assoziierte klinische Gruppen des OFTARED Cooperative Research Network sowie andere Zentren mit Infrastruktur- und Forschungserfahrung in DMAE bis zum Abschluss von 19 spanischen Zentren. Themen der Studie: Die multizentrische Kohorte von Patienten mit feuchtem AMD, die in früheren FIS-Projekten (PI08/1705 und PI11/00898) erstellt wurde, wird auf 900 Patienten erhöht, wobei eine Mindestnachbeobachtung von drei Jahren erforderlich ist. Die Patienten werden in guten und schlechten anatomischen und funktionellen Ansprechern verteilt, und es wird eine multivariate Analyse durchgeführt, die Umwelt- und demografische Faktoren (Alter, Tabakgewohnheiten, Hypertonie, Geschlecht) und genetische (alleles, Genotypen und Haplotypen) für Polymorphismen in Genen im Zusammenhang mit der Entwicklung von AMD, mögliche Gene im Zusammenhang mit antiangiogene Reaktion, geografische Atrophie und retinale Fibrose umfasst. Studienzeiten: Untersuchungen über genetische und Risikofaktoren werden nach Unterzeichnung der Zustimmung durchgeführt. Funktionelle und anatomische Daten werden nach drei Monaten der Behandlung pro Jahr und nach drei Jahren erhoben. (German)
9 December 2021
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Doelstelling: Het doel is de invloed te evalueren van het genotype, basale morfologische kenmerken van de laesie en parameters die verband houden met antiangiogene behandeling volgens het gebruikelijke klinische patroon, met zowel functionele (visuele scherpte) als morfologische evolutie (aanwezigheid van intra- en subretinale vloeistof en maculadikte in LGO, verschijning van geografische atrofie en ontwikkeling van subretinale fibrose) op de evolutie van natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD). Toepassingsgebied: Tien groepen van het OFTARED Cooperative Research Thematic Network in Ocular Pathology (RD12/0034), geassocieerde klinische groepen van het OFTARED Cooperative Research Network evenals andere centra met infrastructuur en onderzoekservaring in DMAE tot het voltooien van 19 Spaanse centra. Onderwerpen van de studie: Het multicenter cohort van patiënten met natte AMD die in eerdere FIS-projecten (PI08/1705 en PI11/00898) werden gecreëerd, zal worden verhoogd tot 900 patiënten, met een minimale follow-up van drie jaar Bepalingen: Patiënten zullen worden gedistribueerd in goede en slechte anatomische en functionele responders en er zal een multivariate analyse worden uitgevoerd die milieu- en demografische factoren (leeftijd, tabaksgewoonte, hypertensie, geslacht) en genetische (allelen, genotypes en haplotypes) voor polymorfismen in genen in verband met de ontwikkeling van AMD, mogelijke genen gerelateerd aan antiangiogene respons, geografische atrofie en retinale fibrose zal worden uitgevoerd. Studieperioden: Onderzoek naar genetische en risicofactoren wordt uitgevoerd nadat de toestemming is ondertekend. Functionele en anatomische gegevens worden verzameld na drie maanden behandeling, per jaar en na drie jaar. (Dutch)
17 December 2021
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Pamplona/Iruña
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Identifiers
PI15_01374
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