Design and manufacture of personalised medical implants (Q84066)

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Project Q84066 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Design and manufacture of personalised medical implants
Project Q84066 in Poland

    Statements

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    5,262,842.15 zloty
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    1,263,082.12 Euro
    13 January 2020
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    6,066,849.85 zloty
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    1,456,043.96 Euro
    13 January 2020
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    86.75 percent
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    4 June 2018
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    3 June 2021
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    POLITECHNIKA ŁÓDZKA
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    W latach 2006-2010 w Instytucie Inżynierii Materiałowej Politechniki Łódzkiej prowadzone były prace mające na celu uzasadnienie celowości projektowania i wytwarzania spersonalizowanych implantów medycznych. Prace prowadzone były w ramach projektu promotorskiego, w ramach studium doktoranckiego ówczesnego lek. med. Marcina Elgalal, i zakończyły się pełnym sukcesem z klinicznym zastosowaniem indywidualnie przygotowanych implantów do rekonstrukcji oczodołu. Powstała i obroniona została praca doktorska, której wyniki zostały wdrożone rynkowo w roku 2011 w nowo powstałej Pracowni Indywidualnych Implantów Medycznych w Łódzkim Regionalnym Parku Naukowo Technologicznym, obecnie Bionanopark sp.z.o.o. Dotychczas na podstawie tych badań w sumie zaprojektowano, wykonano i zaimplantowano pacjentom ponad 80 indywidualnie przygotowanych implantów w obrębie twarzoczaszki (rekonstrukcja dna i ścian oczodołu, kranioplastyka, rekonstrukcja żuchwy). Pojawia się jednak zapotrzebowanie na spersonalizowane implanty ortopedyczne i właśnie dla nich trzeba opracować technologię projektowania i wytwarzania tych wyrobów. Pod pojęciem projektowania należy tutaj rozumieć zarówno dopasowanie implantu do indywidualnych cech anatomicznych pacjenta, dobór odpowiedniego biomateriału, jak i prace związane z badaniami wytrzymałościowymi projektowanych implantów, a wytwarzanie musi uwzględniać możliwości technik przyrostowych (druk 3D), jak i technik ubytkowych i hybrydowych oraz być poszerzone o walidację procesu sterylizacji tych implantów i posterylizacyjnej oceny właściwości wytrzymałościowych oraz ich bio- i trombozgodności. (Polish)
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    In the years 2006-2010 at the Institute of Materials Engineering of Lodz University of Technology, work was carried out to justify the purpose of designing and producing personalised medical implants. The work was carried out as part of a promotional project, as part of the doctoral study of the then med. Marcina Elgalal, and it was a complete success with clinical use of individually prepared implants for orbital reconstruction. The doctoral thesis was established and defended, the results of which were implemented on the market in 2011 in the newly established Laboratory of Individual Medical Implants in Łódź Regional Science and Technology Park, now BioNanoPark sp.z.o.o. So far, on the basis of these studies, a total of over 80 individual implants were designed, carried out and implemented in patients. However, there is a need for personalised orthopaedic implants, and it is for them that technology must be developed for the design and manufacture of these products. The concept of design should be understood as both the adaptation of the implant to the individual anatomical characteristics of the patient, the selection of the appropriate biomaterial and the work related to the stress tests of the designed implants, and the production must take into account the possibilities of incremental techniques (3D printing) as well as techniques of defective and hybrid techniques, and be extended to validate the process of sterilisation of these implants and the posterising assessment of endurance properties and their bio- and thrombo-compatibility. (English)
    14 October 2020
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    Entre 2006 et 2010, des travaux ont été réalisés à l’Institut d’ingénierie des matériaux de l’Université de technologie de Lodz pour justifier l’opportunité de concevoir et de fabriquer des implants médicaux personnalisés. Les travaux ont été réalisés dans le cadre d’un projet de promotion, dans le cadre d’une étude doctorale de la médecine médicale de l’époque. Marcin Elgalal, et a obtenu un plein succès avec l’utilisation clinique d’implants préparés individuellement pour la reconstruction de l’orbite. Une thèse de doctorat a été créée et défendue, dont les résultats ont été mis en œuvre sur le marché en 2011 dans le Laboratoire d’implants médicaux individuels nouvellement créé dans le parc régional scientifique et technologique de Łódź, actuellement Bionanopark sp.z.o. Jusqu’à présent, sur la base de ces études, les patients ont été conçus, réalisés et implantés avec plus de 80 implants préparés individuellement dans la zone crânienne faciale (reconstruction du fond et des parois orbitales, cranioplastie, reconstruction mandibule). Cependant, il y a un besoin d’implants orthopédiques personnalisés et c’est pour eux que la technologie pour la conception et la fabrication d’implants orthopédiques doit être développée. Le concept de conception doit être compris comme signifiant à la fois l’adaptation de l’implant aux caractéristiques anatomiques individuelles du patient, la sélection du biomatériau approprié et le travail lié aux essais d’endurance des implants en cours de conception, et la fabrication doit tenir compte des capacités des techniques incrémentales (impression 3D) ainsi que des cavités et des techniques hybrides, et être étendue à la validation du processus de stérilisation de ces implants et à l’évaluation post-dispensante des propriétés d’endurance et de leur compatibilité bio et thrombotique. (French)
    30 November 2021
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    Zwischen 2006 und 2010 wurde am Institut für Materialtechnik der Technischen Universität Lodz gearbeitet, um die Erwünschtheit der Entwicklung und Herstellung personalisierter medizinischer Implantate zu rechtfertigen. Die Arbeiten wurden im Rahmen eines Promotionsprojekts im Rahmen einer Promotionsstudie der damaligen Medizin durchgeführt. Marcin Elgalal war mit dem klinischen Einsatz individuell zubereiteter Implantate für die Rekonstruktion des Orbitals voll erfolgreich. Eine Dissertation wurde erstellt und verteidigt, deren Ergebnisse 2011 im neu gegründeten Labor für individuelle medizinische Implantate im Regionalen Wissenschafts- und Technologiepark Łódź, derzeit Bionanopark sp.z.o.o., umgesetzt wurden. Bisher wurden auf der Grundlage dieser Studien Patienten mit über 80 individuell zubereiteten Implantaten im Gesichtskranialbereich (Boden- und Orbitalwänderekonstruktion, Cranioplastik, Mandible Rekonstruktion) konzipiert, durchgeführt und implantiert. Es besteht jedoch ein Bedarf an personalisierten orthopädischen Implantaten und es ist für sie, dass Technologie für die Gestaltung und Herstellung von orthopädischen Implantaten entwickelt werden muss. Das Konzept des Designs sollte sowohl die Anpassung des Implantats an die individuellen anatomischen Eigenschaften des Patienten, die Auswahl des geeigneten Biomaterials als auch die Arbeiten im Zusammenhang mit den Dauerprüfungen der zu entwickelnden Implantate und die Herstellung berücksichtigen, wobei die Fähigkeiten der inkrementellen Techniken (3D-Druck) sowie Hohlräume und Hybridtechniken zu berücksichtigen sind und auf die Validierung des Sterilisationsprozesses dieser Implantate und die nach der Abgabe erfolgende Bewertung der Ausdauereigenschaften und deren bio- und thrombotische Kompatibilität ausgedehnt werden. (German)
    7 December 2021
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    Tussen 2006 en 2010 werd gewerkt aan het Institute of Material Engineering van de Technische Universiteit van Lodz om de wenselijkheid van het ontwerpen en vervaardigen van gepersonaliseerde medische implantaten te rechtvaardigen. Het werk werd uitgevoerd in het kader van een promotieproject, als onderdeel van een doctoraatsstudie van de toenmalige medische geneeskunde. Marcin Elgalal, en was volledig succesvol met het klinische gebruik van individueel bereide implantaten voor de reconstructie van de orbitale. Er werd een proefschrift opgesteld en verdedigd, waarvan de resultaten in 2011 op de markt werden gebracht in het onlangs opgerichte Laboratorium voor Individuele Medische Implantaten in het Regionale Wetenschaps- en Technologiepark Łódź, momenteel Bionanopark sp.z.o.o. Tot nu toe zijn op basis van deze studies patiënten ontworpen, uitgevoerd en geïmplanteerd met meer dan 80 individueel voorbereide implantaten binnen het gezichtshoofdgebied (reconstructie van bodem- en orbitale muren, cranioplastie, mandibele reconstructie). Er is echter behoefte aan gepersonaliseerde orthopedische implantaten en het is voor hen dat technologie voor het ontwerpen en vervaardigen van orthopedische implantaten moet worden ontwikkeld. Het begrip ontwerp moet worden opgevat als zowel de aanpassing van het implantaat aan de individuele anatomische kenmerken van de patiënt, de selectie van het geschikte biomateriaal als het werk in verband met de duurzaamheidstests van de te ontwerpen implantaten, en bij de vervaardiging moet rekening worden gehouden met de mogelijkheden van incrementele technieken (3D-printen) en met holten en hybride technieken, en moet worden uitgebreid tot de validering van het sterilisatieproces van deze implantaten en de beoordeling na de afgifte van de duurzaamheidseigenschappen en hun bio- en trombotische compatibiliteit. (Dutch)
    16 December 2021
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    Identifiers

    POIR.04.01.04-00-0058/17
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