Implementation of an innovative method for assessing the release and absorption of neurological drugs in the gastrointestinal tract. (Q78871)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78871 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Implementation of an innovative method for assessing the release and absorption of neurological drugs in the gastrointestinal tract. |
Project Q78871 in Poland |
Statements
4,467,183.62 zloty
0 references
7,311,904.38 zloty
0 references
61.09 percent
0 references
1 January 2018
0 references
31 December 2022
0 references
BIOFARM SP. Z O.O.
0 references
51°7'34.7"N, 16°58'41.5"E
0 references
52°24'2.2"N, 16°55'11.3"E
0 references
Celem projektu jest opracowanie dedykowanego lekom neurologicznym prototypu urządzenia do badania zachowania postaci farmaceutycznej leku w przewodzie pokarmowym. Prototyp wymagać będzie testowania innowacyjnych komór przepływowych, a także opracowania metod testowych. Zadania tego podjąć się zamierza Partner – oddział niemieckiej firmy Physiolution Polska sp. z o.o., która na potrzeby rozwoju urządzenia dedykowanego m.in. lekom neurologicznym zamierza rozwijać laboratorium w Polsce. Równolegle, aby dysponować wiarygodnymi danymi nt. działania urządzenia w porównaniu z metodami badania leków in vitro, zostaną przeprowadzone pełne ścieżki rozwoju dwóch leków neurologicznych o wysoce istotnym znaczeniu klinicznym. Zadania tego podejmie się Lider – Biofarm sp. z o.o., która zbadała potencjał rynkowy wdrożenia leków generycznych: wortioksetyny i lurazydonu. Na polskim rynku nie zarejestrowano leków generycznych zawierających w/w substancje czynne. Podmioty podjęły współpracę, gdyż każdy z nich dostrzega istotne walory współpracy: Physiolution dostarczy dedykowane lekom neurologicznym urządzenie testowe, które będzie podstawą świadczenia usług w segmencie NEURO. Wybór leków przez Biofarm nie jest przypadkowy- decydujący był profil farmakokinetyczny tych substancji oraz ich potencjał komercjalizacyjny. Niska biodostępność lurazydonu skłania do zastosowania innowacyjnych metod badania uwalniania oraz badań preformulacyjnych. Wortioksetyna jest lepiej rozpuszczalna i biodostępna, niż lurazydon, ale jej absorpcja jest relatywnie wolna. Projekt posiada potencjał komercyjny dla obydwu Partnerów: Physiolution na podstawie prototypu urządzenia zaoferuje nowe usługi badania zachowania leku w przewodzie pokarmowym, Biofarm po przeprowadzeniu badań jakościowych wdroży na polskim rynku dwa nowe, innowacyjnie przetestowane, a tym samym wysokiej jakości leki. (Polish)
0 references
The aim of the project is to develop a prototype device dedicated to neurological drugs to study the behaviour of pharmaceutical form in the gastrointestinal tract. The prototype will require testing innovative flow chambers, as well as the development of test methods. This task will be undertaken by the Partner – a branch of the German company Physiolution Polska sp. z o.o., which intends to develop a laboratory in Poland for the development of a device dedicated to neurological drugs. In parallel, in order to have reliable data on the operation of the device compared to in vitro drug testing methods, full development pathways of two highly relevant neurological drugs will be carried out. This task will be undertaken by the Leader – BioFarm sp. z o.o., which examined the market potential of generic medicines: vortioxetine and lurasidone. Generic medicines containing the abovementioned active substances have not been registered on the Polish market. The actors have cooperated as each of them recognises the important advantages of cooperation: Physiolution will provide a test device dedicated to neurological medicines, which will be the basis for providing services in the NEURO segment. Biofarm’s choice of drugs is not accidental – the pharmacokinetic profile and commercialisation potential of these substances were decisive. The low bioavailability of lurasidone leads to innovative release testing and preformulation testing. Vortioxetine is better soluble and bioavailable than lurasidone, but its absorption is relatively slow. The project has commercial potential for both partners: Physiolution, based on the prototype of the device, will offer new services to test the behaviour of the drug in the digestive tract, Biofarm after conducting qualitative tests on the Polish market will implement two new, innovatively tested and thus high-quality drugs. (English)
14 October 2020
0 references
L’objectif du projet est de développer un dispositif dédié aux médicaments neurologiques pour tester le comportement de la forme pharmaceutique du médicament dans le tractus gastro-intestinal. Le prototype nécessitera la mise à l’essai de chambres d’écoulement innovantes ainsi que la mise au point de méthodes d’essai. Ceci sera fait par Partner – une branche de la société allemande Physiolution Polska sp. z o.o., qui, aux fins du développement d’un dispositif dédié aux médicaments neurologiques, a l’intention de développer un laboratoire en Pologne. Parallèlement, afin de disposer de données fiables sur le rendement du dispositif par rapport aux méthodes d’analyse in vitro des médicaments, des voies de développement complètes de deux médicaments neurologiques hautement pertinents sur le plan clinique seront menées. Ceci sera fait par le Leader – Biofarm sp. z o.o., qui a examiné le potentiel commercial de la mise en œuvre de médicaments génériques: vortioxétine et lurasidone. Les médicaments génériques contenant les substances actives susmentionnées n’ont pas été enregistrés sur le marché polonais. Les acteurs ont coopéré, car chacun d’entre eux voit des avantages importants de la coopération: Physiolution fournira un dispositif de test dédié aux médicaments neurologiques, qui servira de base à la prestation de services dans le segment NEURO. Le choix des médicaments par Biofarm n’est pas aléatoire — le profil pharmacocinétique de ces substances et leur potentiel de commercialisation ont été déterminants. La faible biodisponibilité de la lurasidone conduit à des tests innovants de libération et de préformulation. La vortioxétine est mieux soluble et biodisponible que la lurasidone, mais son absorption est relativement libre. Le projet présente un potentiel commercial pour les deux partenaires: Physiolution, basé sur le prototype de l’appareil, offrira de nouveaux services de test pour le comportement des médicaments dans le tractus gastro-intestinal. Biofarm mettra en œuvre deux nouveaux médicaments, testés de manière innovante, et donc de haute qualité sur le marché polonais après avoir effectué des tests de qualité. (French)
30 November 2021
0 references
Ziel des Projekts ist es, ein Gerät für neurologische Medikamente zu entwickeln, um das Verhalten der pharmazeutischen Form des Arzneimittels im Magen-Darm-Trakt zu testen. Der Prototyp erfordert die Erprobung innovativer Durchflusskammern sowie die Entwicklung von Testmethoden. Dies erfolgt durch Partner – eine Niederlassung der deutschen Firma Physiolution Polska sp. z o.o., die für die Entwicklung eines Geräts für neurologische Medikamente ein Labor in Polen entwickeln will. Parallel dazu werden, um zuverlässige Daten über die Leistung des Geräts im Vergleich zu In-vitro-Arzneimitteln zu haben, vollständige Entwicklungspfade von zwei hoch klinisch relevanten neurologischen Medikamenten durchgeführt werden. Dies geschieht durch den Leader – Biofarm sp. z o.o., die das Marktpotenzial der Anwendung von Generika untersuchte: Vortioxetin und Lurasidon. Generika, die die oben genannten Wirkstoffe enthalten, wurden nicht auf dem polnischen Markt registriert. Die Akteure haben zusammengearbeitet, da jeder von ihnen wichtige Vorteile der Zusammenarbeit sieht: Physiolution wird ein Testgerät für neurologische Medikamente bereitstellen, das die Grundlage für die Erbringung von Dienstleistungen im NEURO-Segment bilden wird. Die Wahl der Medikamente durch Biofarm ist nicht zufällig – das pharmakokinetische Profil dieser Substanzen und ihr Vermarktungspotenzial waren entscheidend. Die geringe Bioverfügbarkeit von Lurasidon führt zu innovativen Freisetzungstests und Vorformulationstests. Vortioxetin ist besser löslich und bioverfügbar als Lurasidon, aber seine Absorption ist relativ frei. Das Projekt verfügt über ein kommerzielles Potenzial für beide Partner: Physiolution, basierend auf dem Prototyp des Geräts, bietet neue Testdienstleistungen für das Arzneimittelverhalten im Magen-Darm-Trakt. Biofarm wird nach Durchführung von Qualitätstests zwei neue, innovativ getestete und damit hochwertige Medikamente auf dem polnischen Markt implementieren. (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van het project is om een apparaat te ontwikkelen gewijd aan neurologische geneesmiddelen om het gedrag van de farmaceutische vorm van het geneesmiddel in het maagdarmkanaal te testen. Het prototype vereist het testen van innovatieve stroomkamers en de ontwikkeling van testmethoden. Dit wordt gedaan door Partner – een tak van het Duitse bedrijf Physiolution Polska sp. z o.o., die met het oog op de ontwikkeling van een apparaat gewijd aan neurologische geneesmiddelen, voornemens is een laboratorium in Polen te ontwikkelen. Om te beschikken over betrouwbare gegevens over de prestaties van het hulpmiddel in vergelijking met in-vitrotestmethoden voor geneesmiddelen, zullen tegelijkertijd volledige ontwikkelingstrajecten van twee zeer klinisch relevante neurologische geneesmiddelen worden uitgevoerd. Dit zal worden gedaan door Leader – Biofarm sp. z o.o., waarin het marktpotentieel van de implementatie van generieke geneesmiddelen werd onderzocht: vortioxetine en lurasidon. Generieke geneesmiddelen die de bovengenoemde werkzame stoffen bevatten, zijn niet geregistreerd op de Poolse markt. De actoren hebben samengewerkt, aangezien elk van hen belangrijke voordelen van samenwerking ziet: Physiolution zal een testapparaat leveren dat is gewijd aan neurologische geneesmiddelen, dat de basis zal vormen voor het verlenen van diensten in het NEURO-segment. De keuze van geneesmiddelen door Biofarm is niet willekeurig — het farmacokinetische profiel van deze stoffen en hun commercialiseringspotentieel waren doorslaggevend. De lage biologische beschikbaarheid van lurasidon leidt tot innovatieve releasetests en preformulatietests. Vortioxetine is beter oplosbaar en biologisch beschikbaar dan lurasidon, maar de absorptie ervan is relatief vrij. Het project heeft commercieel potentieel voor beide partners: Physiolution, op basis van het prototype van het apparaat, biedt nieuwe testdiensten voor drugsgedrag in het maagdarmkanaal. Biofarm zal na het uitvoeren van kwaliteitstests twee nieuwe, innovatief geteste en dus hoogwaardige geneesmiddelen op de Poolse markt implementeren. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Identifiers
POIR.01.02.00-00-0011/17
0 references