Effectiveness of the Otago Exercise Program applied in a group versus individual manner in the probability of non-institutionalised 65-80 year-old falls (Q3141962)
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Project Q3141962 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Effectiveness of the Otago Exercise Program applied in a group versus individual manner in the probability of non-institutionalised 65-80 year-old falls |
Project Q3141962 in Spain |
Statements
3,900.0 Euro
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7,800.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2017
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31 March 2020
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FUNDACION PARA LA INVESTIGACION E INNOVACION BIOMEDICA DE AT. PRIMARIA DE LA COMUNIDAD DE MADRID
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40°25'0.12"N, 3°42'12.89"W
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28079
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Objetivo: Comparar la eficacia del Programa de Ejercicios de Otago (OEP) aplicado de forma grupal versus individual en sujetos con edad entre 65-80 años no institucionalizados, sobre la probabilidad de caídas, la mejora de su equilibrio dinámico y estático y calidad de la marcha en los 12 meses de seguimiento. Diseño: Ensayo clínico de no-inferioridad, multicéntrico, simple ciego (cegamiento en el análisis), con dos intervenciones (aplicación del OEP de forma grupal o individual), asignadas de modo aleatorio. Los sujetos de estudio se seleccionarán de entre los pertenecientes a las zonas básicas de salud de los centros Abrantes y Fronteras de la Comunidad de Madrid. La asignación de cada individuo a cada uno de los grupos de estudio se realizará de forma aleatoria, la secuencia de aleatorización se hará por bloque permutado de 2, 4, 6. La secuencia de aleatorización se mantendrá oculta. Intervención: El OEP ha mostrado fuerte evidencia en la prevención de caídas a nivel comunitario. Se utilizará la estrategia de formación en cascada de Later Life Training (LLT) diseñada para apoyar la implantación práctica del programa OEP en el ámbito comunitario y la plataforma de formación diseñada en el proyecto europeo ProFouND. Análisis: descriptivo; datos comparativos entre grupos por protocolo y por intención de tratar. Nivel de confianza: 95%. (Spanish)
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Objective: Compare the effectiveness of the Otago Exercise Program (OEP) applied in a group versus individual way in non-institutionalised 65-80 year olds, on the probability of falls, the improvement of its dynamic and static balance and the quality of the march in the 12 months of follow-up. Design: A clinical trial of non-inferiority, multicenter, simple blindness (blindness in the analysis), with two interventions (group or individual EPO application), randomly assigned. The subjects of study will be selected from among those belonging to the basic health areas of the Abrantes and Borders centers of the Community of Madrid. The assignment of each individual to each of the study groups shall be performed randomly, the randomisation sequence shall be done per permuted block of 2, 4, 6. The randomisation sequence will be kept hidden. Intervention: The EPO has shown strong evidence in the prevention of falls at the community level. The Later Life Training (LLT) cascade training strategy designed to support the practical implementation of the EPO programme at Community level and the training platform designed in the European ProFouND project will be used. Analysis: descriptive; comparative data between groups by protocol and intention to treat. Level of trust: 95 %. (English)
12 October 2021
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Objectif: Comparer l’efficacité du Programme d’exercices Otago (OEP) appliqué en groupe par rapport à l’individu chez les 65-80 ans non institutionnalisés, sur la probabilité de chutes, l’amélioration de son équilibre dynamique et statique et la qualité de la marche dans les 12 mois de suivi. Conception: Un essai clinique de non-infériorité, multicentrique, simple cécité (aveugle dans l’analyse), avec deux interventions (demande collective ou individuelle de l’OEB), attribuées au hasard. Les sujets d’étude seront choisis parmi ceux appartenant aux zones sanitaires de base des centres Abrantes et Frontières de la Communauté de Madrid. L’attribution de chaque individu à chacun des groupes d’étude est effectuée de manière aléatoire, la séquence de randomisation est effectuée par bloc permuté de 2, 4, 6. La séquence de randomisation sera gardée cachée. Intervention: L’OEB a démontré de solides preuves en matière de prévention des chutes au niveau communautaire. La stratégie de formation en cascade «Later Life Training» (LLT) conçue pour soutenir la mise en œuvre pratique du programme de l’OEB au niveau communautaire et la plateforme de formation conçue dans le cadre du projet européen ProFouND seront utilisées. Analyse: descriptif; données comparatives entre les groupes par protocole et intention de traiter. Niveau de confiance: 95 %. (French)
2 December 2021
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Ziel: Vergleichen Sie die Wirksamkeit des Otago Übungsprogramms (OEP) in einer Gruppe gegen individuelle Weise bei nicht institutionalisierten 65-80-Jährigen, auf die Wahrscheinlichkeit von Stürzen, die Verbesserung seines dynamischen und statischen Gleichgewichts und die Qualität des Marschs in den 12 Monaten der Folgemaßnahme. Entwurf: Eine klinische Prüfung der Nichtunterlegenheit, multizentrischen, einfachen Blindheit (Blindheit in der Analyse), mit zwei Interventionen (Gruppe oder einzelne EPA-Anmeldung), nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Die Studienfächer werden unter denen ausgewählt, die zu den grundlegenden Gesundheitsbereichen der Abrantes- und Grenzzentren der Gemeinschaft Madrid gehören. Die Zuordnung jeder einzelnen Person zu jeder der Studiengruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip, die Randomisierungssequenz ist pro permutiertem Block von 2, 4, 6 durchzuführen. Die Randomisierungssequenz wird verborgen gehalten. Intervention: Das EPA hat starke Beweise für die Vermeidung von Stürzen auf Gemeinschaftsebene gezeigt. Dabei wird die Strategie für die Ausbildung von Later Life Training (LLT) zur Unterstützung der praktischen Umsetzung des EPO-Programms auf Gemeinschaftsebene und die im Rahmen des europäischen ProFouND-Projekts konzipierte Schulungsplattform genutzt. Analyse: beschreibend; vergleichende Daten zwischen Gruppen nach Protokoll und Absicht zu behandeln. Vertrauensniveau: 95 %. (German)
9 December 2021
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Madrid
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Identifiers
PI16_01312
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