Effectiveness and cost-effectiveness of a multi-component strategy to implement a clinical practice guide and improve health outcomes in people with lupus (Q3142230)
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Project Q3142230 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Effectiveness and cost-effectiveness of a multi-component strategy to implement a clinical practice guide and improve health outcomes in people with lupus |
Project Q3142230 in Spain |
Statements
32,300.0 Euro
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38,000.0 Euro
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85.0 percent
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1 January 2016
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30 September 2020
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FUNDACION CANARIA DE INVESTIGACION SANITARIA (FUNCANIS)
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28°28'10.74"N, 16°15'14.72"W
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38038
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Objetivo principal: Evaluar la efectividad y coste-efectividad de una estrategia de transferencia de conocimiento multicomponente para implementar una guía de práctica clínica (GPC) para el lupus eritematoso sistémico (LES). Metodología para objetivo principal: Diseño: ensayo clínico abierto, multicéntrico y aleatorizado por clusters (hospital). Ámbito: 4 hospitales de referencia del Servicio Canario de Salud. Población: pacientes con LES y médicos reumatólogos e internistas responsables de su cuidado. Muestra: 418 pacientes y 20 profesionales (5 por hospital). Aleatorización: por hospital (2 hospitales a G.control y 2 a intervención). Intervención de implementación multicomponente formada por: componente educativo, un SADC desarrollado a partir de la GPC-LES y un sistema automatizado de feedback integrado en la historia clínica electrónica. Medida principal: actividad del LES autopercibida por el paciente (escala SLAQ) y adherencia a las recomendaciones del SADC. Variables secundarias: calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L); percepción del paciente sobre su participación en la toma de decisiones (SDM-Q-9), adherencia a las recomendaciones del SADC, utilización de recursos. Análisis: modelo lineal generalizado para las variables principales y secundarias, ajustados según gravedad del paciente y el adherencia a las recomendaciones del SADC. Todos los análisis se ejecutarán por intención a tratar. Se aplicará un modelo de ecuaciones estructurales (programa EQS) para contrastar un modelo de relaciones causales entre características sociodemográficas y clínicas del paciente, intervención, variables de proceso, auto-eficacia del paciente en el manejo de su salud y resultados de salud. (Spanish)
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Main objective: Evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of a multicomponent knowledge transfer strategy to implement a clinical practice guide (CPG) for systemic lupus erythematosus (SLE). Methodology for main objective: Design: open, multicenter and randomised clinical trial by clusters (hospital). Scope: 4 reference hospitals of the Canary Health Service. Population: patients with SLE and rheumatologists and internists responsible for their care. Sample: 418 patients and 20 professionals (5 per hospital). Randomisation: per hospital (2 hospitals to G.control and 2 to intervention). Multi-component implementation intervention consisting of: educational component, a SADC developed from GPC-LES and an automated feedback system integrated into electronic medical history. Main measure: patient self-perceived SLE activity (Slaq scale) and adherence to SADC recommendations. Secondary variables: health-related quality of life (EQ-5D-5L); patient perception of participation in decision-making (SDM-Q-9), adherence to SADC recommendations, use of resources. Analysis: generalised linear model for the main and secondary variables, adjusted according to patient severity and adherence to SADC recommendations. All analyses will be executed by intent to deal with. A model of structural equations (ESQ program) will be applied to contrast a model of causal relationships between sociodemographic and clinical characteristics of the patient, intervention, process variables, self-efficacy of the patient in the management of his or her health and health outcomes. (English)
12 October 2021
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Objectif principal: Évaluer l’efficacité et le rapport coût-efficacité d’une stratégie de transfert de connaissances multicomposante pour la mise en œuvre d’un guide de pratique clinique (PGC) pour le lupus érythémateux systémique (LEP). Méthodologie pour l’objectif principal: Conception: essai clinique ouvert, multicentrique et randomisé par grappes (hôpital). Champ d’application: 4 d’hôpitaux de référence du Service de santé des Canaries. Population: patients atteints d’ELS et de rhumatologues et d’internistes responsables de leurs soins. Échantillon: 418 patients et 20 professionnels (5 par hôpital). Randomisation: par hôpital (2 hôpitaux à G.control et 2 à l’intervention). Intervention de mise en œuvre multicomposante comprenant: composante éducative, une SADC développée à partir de GPC-LES et un système de rétroaction automatisé intégré à l’histoire médicale électronique. Mesure principale: L’activité d’ELS auto-perçue par le patient (échelle de l’ELS) et le respect des recommandations de la SADC. Variables secondaires: qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L); perception patiente de la participation à la prise de décisions (SDM-Q-9), respect des recommandations de la SADC, utilisation des ressources. Analyse: modèle linéaire généralisé pour les variables principales et secondaires, ajusté en fonction de la gravité du patient et du respect des recommandations de la SADC. Toutes les analyses seront exécutées dans l’intention de traiter. Un modèle d’équations structurelles (programme ESQ) sera appliqué pour comparer un modèle de relations causales entre les caractéristiques sociodémographiques et cliniques du patient, l’intervention, les variables de processus, l’auto-efficacité du patient dans la prise en charge de sa santé et de ses résultats sur le plan de la santé. (French)
2 December 2021
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Hauptziel: Bewertung der Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit einer mehrkomponentenigen Wissenstransferstrategie zur Umsetzung eines Leitfadens für klinische Praxis (CPG) für systemische Lupus erythematosus (SLE). Methodik für das Hauptziel: Entwurf: offene, multizentrische und randomisierte klinische Studien nach Clustern (Krankenhaus). Anwendungsbereich: 4 Referenzkrankenhäuser des Kanarischen Gesundheitsdienstes. Bevölkerung: Patienten mit SLE und Rheumatologen und Internisten, die für ihre Pflege verantwortlich sind. Probe: 418 Patienten und 20 Fachleute (5 pro Krankenhaus). Randomisierung: pro Krankenhaus (2 Krankenhäuser nach G.control und 2 bis Intervention). Multi-Komponenten-Umsetzungsintervention bestehend aus: Bildungskomponente, ein von GPC-LES entwickeltes SADC und ein automatisiertes Feedbacksystem, das in die elektronische Medizingeschichte integriert ist. Hauptmaßnahme: Patienten selbst wahrgenommene SLE-Aktivität (Slaq-Skala) und Einhaltung der SADC-Empfehlungen. Sekundäre Variablen: gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L); Patientenwahrnehmung von Beteiligung an Entscheidungsprozessen (SDM-Q-9), Einhaltung der SADC-Empfehlungen, Nutzung von Ressourcen. Analyse: generalisiertes lineares Modell für die Haupt- und Sekundärvariablen, angepasst an die Schwere des Patienten und die Einhaltung der SADC-Empfehlungen. Alle Analysen werden mit Absicht durchgeführt. Ein Modell struktureller Gleichungen (ESQ-Programm) wird angewendet, um ein Modell der kausalen Zusammenhänge zwischen soziodemografischen und klinischen Merkmalen des Patienten, Interventionen, Prozessvariablen, Selbstwirksamkeit des Patienten bei der Behandlung seiner gesundheitlichen und gesundheitlichen Ergebnisse zu kontrastieren. (German)
9 December 2021
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Santa Cruz de Tenerife
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Identifiers
PI15_01377
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