Evaluation of biomechanical changes in the optic nerve head associated with intravitreal injections of anti-VEGF drugs in exudative AMD. In vivo model of eye hypertension (Q3203303)
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Project Q3203303 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Evaluation of biomechanical changes in the optic nerve head associated with intravitreal injections of anti-VEGF drugs in exudative AMD. In vivo model of eye hypertension |
Project Q3203303 in Spain |
Statements
7,000.0 Euro
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14,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2017
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31 March 2020
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FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
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40°25'0.12"N, 3°42'12.89"W
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28079
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Estudio prospectivo longitudinal que incluirá 300 ojos de 300 pacientes consecutivos con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) exudativa e indicación de inyecciónes intravítreas de antiangiogénico, excluyendo casos con glaucoma y/o historia previa de inyecciones. El objetivo principal será cuantificar los cambios asociados en la cabeza del nervio óptico (espesor y profundidad de la lamina cribosa [LC], espesor del tejido prelaminar [TP]) tras la primera inyección, así como tras las inyecciones sucesivas durante 2 años y su correlación con los cambios inducidos en la presión intraocular (PIO). Se realizará una exploración oftalmológica completa incluyendo OCT con tecnología EDI (enhanced depth imaging), OCT SS (swept-source) y analizador de respuesta ocular (ORA). Durante el periodo de carga (1 inyección mensual en los 3 primeros meses) se realizarán estas exploraciones inmediatamente antes de la primera inyección, inmediatamente después (dentro de los primeros 5 minutos), a los 30 minutos, 24 h y a la semana; así como al mes, 30 minutos después de la segunda inyección, a los 2 meses y 30 minutos después de la tercera inyección y a los 3 meses. En las inyecciones sucesivas tras el periodo de carga, las exploraciones se repetirán antes de la inyección, inmediatamente después y 1 mes después hasta completar los 2 años de seguimiento. Se definirá como una elevación sostenida de la PIO, una PIO > 21 mm Hg y/o un incremento de PIO basal > 5mmHg en 2 exploraciones consecutivas, en cualquiera de las inyecciones. Se comparará el espesor de la LC y TP, profundidad de la LC, espesor coroideo, capa de fibras nerviosas peripapilar, histerésis corneal antes y despues de cada inyeccion, así como los cambios de estos parámetros longitudinalmente y se correlacionarán con los cambios inducidos en la PIO. Dicha información traslacional es esencial ya que nos permitirá objetivar y cuantificar los cambios morfológicos inducidos en la cabeza del nervio óptico tanto (Spanish)
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Prospective longitudinal study that will include 300 eyes of 300 consecutive patients with age-related macular degeneration (AMD) exudative and indication of intravitreal antiangiogenic injections, excluding cases with glaucoma or previous history of injections. The main objective will be to quantify the associated changes in the head of the optic nerve (thickness and depth of lamina cribose [LC], prelaminar tissue thickness [TP]) after the first injection, as well as after successive injections over 2 years and their correlation with induced changes in intraocular pressure (IOP). A complete ophthalmological scan will be performed including EDI (enhanced depth imaging), SS (swept-source) and eye response analyser (ORA) OCT. During the loading period (1 monthly injection in the first 3 months) these scans shall be performed immediately before the first injection, immediately after (within the first 5 minutes), 30 minutes, 24 hours and per week; as well as per month, 30 minutes after the second injection, at 2 months and 30 minutes after the third injection and at 3 months. In successive injections after the loading period, the scans shall be repeated before injection immediately after and 1 month after completion of the 2-year follow-up. It shall be defined as a sustained elevation of the IOP, a PIO > 21 mm Hg or an increase in baseline IOP > 5 mmHg in 2 consecutive scans, at any of the injections. The thickness of LC and TP, LC depth, choroid thickness, peripapilar nerve fiber layer, corneal hysteresis before and after each injection, as well as changes of these parameters longitudinally and correlated with induced changes in IOP shall be compared. This translational information is essential as it will allow us to objectiveise and quantify the induced morphological changes in the head of the optic nerve both (English)
13 October 2021
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Étude longitudinale prospective qui comprendra 300 yeux de 300 patients consécutifs présentant une exsudation de dégénérescence maculaire liée à l’âge (AMD) et l’indication d’injections antiangiogéniques intravitréennes, à l’exclusion des cas de glaucome ou d’antécédents d’injection. L’objectif principal sera de quantifier les changements associés dans la tête du nerf optique (épaisseur et profondeur de la lamina cribose [LC], épaisseur du tissu prélaminaire [TP]) après la première injection, ainsi qu’après des injections successives sur 2 ans et leur corrélation avec les changements induits de la pression intraoculaire (IOP). Une analyse ophtalmologique complète sera effectuée, y compris l’EDI (imagerie en profondeur améliorée), la SS (source balayée) et l’analyseur de réponse oculaire (ORA) OCT. Pendant la période de chargement (1 injection mensuelle au cours des trois premiers mois), ces analyses doivent être effectuées immédiatement avant la première injection, immédiatement après (dans les 5 premières minutes), 30 minutes, 24 heures et par semaine; ainsi que par mois, 30 minutes après la deuxième injection, à 2 mois et 30 minutes après la troisième injection et à 3 mois. Dans les injections successives après la période de chargement, les analyses doivent être répétées avant l’injection immédiatement après et un mois après l’achèvement du suivi de deux ans. Il doit être défini comme une élévation soutenue de l’OPI, un IAP > 21 mm Hg ou une augmentation de la PIO initiale > 5 mmHg lors de 2 balayages consécutifs, à l’une des injections. L’épaisseur de LC et de TP, la profondeur de LC, l’épaisseur de la choroïde, la couche de fibre nerveuse péripapilaire, l’hystérésis cornéenne avant et après chaque injection, ainsi que les changements de ces paramètres longitudinalement et en corrélation avec les changements induits dans les IOP doivent être comparés. Cette information translationnelle est essentielle car elle nous permettra d’objectivité et de quantifier les changements morphologiques induits dans la tête du nerf optique à la fois (French)
5 December 2021
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Madrid
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Identifiers
PI16_00795
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