Effectiveness of using a Smartphone app in improving healthy lifestyles. Randomised clinical trial (EVIDENT II). (Q3179203)

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Project Q3179203 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Effectiveness of using a Smartphone app in improving healthy lifestyles. Randomised clinical trial (EVIDENT II).
Project Q3179203 in Spain

    Statements

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    13,025.0 Euro
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    26,050.0 Euro
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    50.0 percent
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    1 January 2014
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    31 March 2017
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    INSTITUTO ARAGONES DE CIENCIAS DE LA SALUD
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    41°39'7.67"N, 0°52'51.38"W
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    50297
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    Objetivos: Desarrollar y validar una aplicación para la utilización en soportes Smartphone, como primera fase y evaluar el efecto de añadir esta herramienta de tecnología de la información y la comunicación (TIC), a una intervención estandarizada para incrementar la adherencia a las recomendaciones nutricionales de la dieta mediterránea y para incrementar la actividad física, como objetivo principal del estudio. Analizar la adherencia y los resultados de la intervención desde la perspectiva de género. Metodología: Ensayo clínico, de dos grupos paralelos, multicéntrico, a doble ciego y aleatorizado dirigido a valorar los efectos de añadir una herramienta TIC, aplicación desarrollada para el Smartphone (intervención), como apoyo a recomendaciones conductuales y educativas (control) en el incremento de actividad física y adaptación de la alimentación al patrón de dieta mediterránea. Población: se incluirán 1215 sujetos, menores de 70 años procedentes del proyecto EVIDENT que acepten participar. Mediciones e intervención: Se valorará el ejercicio con el acelerómetro y el 7-day PAR y la adaptación a la dieta mediterránea con un cuestionario de adherencia y una encuesta de frecuencia alimentaria. Se evaluará también la estructura y función vascular con la presión arterial central, Augmentation index, velocidad del pulso, Cardio Ankle Vascular Index y grosor de intima media de carótida. El consejo sobre adaptación a la dieta mediterránea (basado en el proyecto PREDIMED) y sobre ejercicio (basado en el proyecto PEPAF), será común a ambos grupos. Al grupo de intervención se le añadirá el entrenamiento y utilización durante 3 meses de una aplicación en un Smarthphone diseñada para fomentar una alimentación saludable y un incremento del ejercicio físico (Spanish)
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    Objectives: Develop and validate an application for the use in Smartphone media, as a first phase and evaluate the effect of adding this information and communication technology (ICT) tool to a standardised intervention to increase adherence to the nutritional recommendations of the Mediterranean diet and to increase physical activity, as the main objective of the study. Analyse the adherence and results of the intervention from a gender perspective. Methodology: A clinical trial of two parallel, multicenter, double-blind and randomised groups aimed at assessing the effects of adding an ICT tool, an application developed for Smartphone (intervention), in support of behavioral and educational recommendations (control) in the increase of physical activity and adaptation of diet to the Mediterranean diet pattern. Population: it will include 1215 subjects, under 70 years old from the EVIDENT project who agree to participate. Measurements and Intervention: The exercise with the accelerometer and 7-day PAR and the adaptation to the Mediterranean diet will be assessed with an adherence questionnaire and a food frequency survey. Vascular structure and function will also be evaluated with central blood pressure, Augmentation index, pulse rate, Cardio Ankle Vascular Index and mean carotid intima thickness. The council on adaptation to the Mediterranean diet (based on the PREDIMED project) and exercise (based on the PEPAF project) will be common to both groups. The intervention group will be added the training and use for 3 months of an application on a Smarthphone designed to promote healthy eating and increased physical exercise (English)
    12 October 2021
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    Objectifs: Développer et valider une application pour l’utilisation dans les médias Smartphone, en tant que première phase et évaluer l’effet de l’ajout de cet outil des technologies de l’information et de la communication (TIC) à une intervention standardisée afin d’accroître le respect des recommandations nutritionnelles du régime méditerranéen et d’augmenter l’activité physique, comme objectif principal de l’étude. Analyser l’adhésion et les résultats de l’intervention du point de vue de l’égalité entre les sexes. Méthodologie: Un essai clinique de deux groupes parallèles, multicentriques, en double aveugle et randomisés, visant à évaluer les effets de l’ajout d’un outil TIC, une application développée pour Smartphone (intervention), à l’appui de recommandations comportementales et éducatives (contrôle) sur l’augmentation de l’activité physique et l’adaptation de l’alimentation au régime alimentaire méditerranéen. Population: il comprendra 1215 sujets, âgés de moins de 70 ans, issus du projet EVIDENT qui acceptent de participer. Mesures et interventions: L’exercice avec l’accéléromètre et le PAR de 7 jours et l’adaptation au régime méditerranéen seront évalués à l’aide d’un questionnaire d’adhésion et d’une enquête sur la fréquence alimentaire. La structure et la fonction vasculaires seront également évaluées en fonction de la pression artérielle centrale, de l’indice d’augmentation, de la fréquence du pouls, de l’indice cardiovasculaire de la cheville et de l’épaisseur moyenne des intima carotides. Le Conseil sur l’adaptation au régime alimentaire méditerranéen (basé sur le projet PREDIMED) et l’exercice (basé sur le projet PEPAF) seront communs aux deux groupes. Le groupe d’intervention sera ajouté la formation et l’utilisation pendant 3 mois d’une application sur un Smarthphone conçu pour promouvoir une alimentation saine et l’augmentation de l’exercice physique (French)
    4 December 2021
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    Zaragoza
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    Identifiers

    PI13_01635
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