Development of a biotechnology drug by developing an innovative monoclonal antibody of the IgG1 subclass with reduced glycoforms to the reference medicine – against the EGFR (Q78895)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q78895 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of a biotechnology drug by developing an innovative monoclonal antibody of the IgG1 subclass with reduced glycoforms to the reference medicine – against the EGFR |
Project Q78895 in Poland |
Statements
28,354,422.06 zloty
0 references
39,965,267.64 zloty
0 references
70.95 percent
0 references
1 August 2017
0 references
31 July 2022
0 references
MABION SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
51°45'25.9"N, 19°18'29.5"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem projektu jest przeprowadzenie prac B+R, ukierunkowanych na opracowanie MabionEGFR - innowacyjnego przeciwciała monoklonalnego podklasy IgG1, skierowanego specyficznie przeciwko receptorowi nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR) - przeciwciała udoskonalonego względem leku referencyjnego – Erbitux (nazwa międzynarodowa: cetuximab). Rezultat projektu obejmie, zarówno produkt w postaci przeciwciała o podwyższonych parametrach farmakologicznych, jak i proces jego wytwarzania, znacząco odmienny od stosowanych obecnie przez podmioty konkurencyjne. MabionEGFR docelowo w przyszłości będzie mógł stać się polskim (o potencjale globalnym) lekiem równoważnym w zakresie korzyści terapeutycznych do leku Erbitux, ale o poprawionym profilu w zakresie występowania w produkcie niekorzystnych dla pacjenta glikoform. Przeciwciało opracowane w ramach projektu posiadać będzie znaczące udoskonalenia, względem leku oryginalnego, dotyczące profilu bezpieczeństwa, związane z obniżoną liczbą czynników immunogennych przy jednoczesnym zachowaniu wszystkich zalet terapeutycznych leku oryginalnego.Zwiększenie profilu bezpieczeństwa przeciwciała nastąpi poprzez optymalizację gospodarza komórkowego, który zostanie wykorzystany do ekspresji przeciwciała cetuximab. Wnioskodawca dysponuje pierwszym i największym na świecie zakładem biofarmaceutycznym, operującym w technologii „disposables”, przez co posiada potencjał do wytwarzania produktów leczniczych o podwyższonych parametrach jakościowych. Na rynku biofarmaceutycznym pojawi się przeciwciało o potencjale bardzo atrakcyjnego i cennego produktu leczniczego ze wskazaniami w leczeniu nowotworu jelita grubego i raku płaskonabłonkowy (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The subject of the project is to carry out R & D works aimed at the development of MabionEGFR, an innovative monoclonal antibody of the IgG1 subclass, specifically directed against the epithelial growth factor receptor (EGFR), an antibody upgraded to the reference medicine – Erbitux (international name: cetuximab). The result of the project will include both the product in the form of an antibody with elevated pharmacological parameters and its manufacturing process, which is significantly different from those currently used by competitors. MabionEGFR will eventually be able to become a Polish (with global potential) equivalent in terms of therapeutic benefits to Erbitux, but with an improved profile in terms of the presence of adverse glycoforms in the product. The antibody developed within the project will have significant improvements to the original drug regarding the safety profile associated with a reduced number of immunogenic agents while preserving all the therapeutic advantages of the original drug.Increased antibody safety profile will be achieved by optimising the cell host that will be used to express the cetuximab antibody. The applicant has the first and largest biopharmaceutical plant in the world, operating in the technology of „disposables” thus it has the potential to produce medicinal products with higher quality parameters. On the biopharmaceutical market, there will be an antibody with the potential of a very attractive and valuable medicinal product with indications for the treatment of colorectal cancer and squamous cell carcinoma (English)
14 October 2020
0 references
Identifiers
POIR.01.02.00-00-0021/17
0 references