Improved food category for special medical purposes for patients with chronic back pain. (Q81012)

From EU Knowledge Graph
Revision as of 14:25, 30 November 2021 by DG Regio (talk | contribs) (‎Created claim: summary (P836): Reference_Aid_programme: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Article 42 du règlement du ministre des infrastructures et du développement du 10 juillet 2015 relatif à l’octroi d’une aide financière par l’Agence polonaise pour le développement de l’entreprise dans le cadre du programme opérationnel «Croissance intelligente» 2014-2020. Le projet prévoit la mise au point et l’examen d’un dispositif sensiblement amélioré pour les patients souffrant d’...)
Jump to navigation Jump to search
Project Q81012 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Improved food category for special medical purposes for patients with chronic back pain.
Project Q81012 in Poland

    Statements

    0 references
    171,200.0 zloty
    0 references
    41,088.0 Euro
    13 January 2020
    0 references
    214,000.0 zloty
    0 references
    51,360.0 Euro
    13 January 2020
    0 references
    80.0 percent
    0 references
    1 February 2017
    0 references
    30 September 2017
    0 references
    EUROPHARMA ALLIANCE SP. Z O.O.
    0 references
    0 references
    Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.42799(2015/X), pomoc_de_minimis: §42 rozporządzenia Ministra Infrastruktury i Rozwoju z dnia 10 lipca 2015 r. w sprawie udzielania przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości pomocy finansowej w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014–2020.Projekt zakłada opracowanie i przebadanie znacząco ulepszonego wyrobu dla pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów kręgosłupa i przewlekłe bóle kręgosłupa. Jego podstawową funkcjonalnością będzie zastosowanie w terapii zaburzeń strukturalnych, przewlekłego bólu nie-neurologicznego, a także zaburzeń neurologicznych. Znacząco ulepszony wyrób będzie miał postać saszetek z proszkiem do rozpuszczania, w skład którego wejdą składniki aktywne w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów kręgosłupa i bólów kręgosłupa, dopuszczone wg obowiązującego prawa do stosowania w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego. Po realizacji projektu powstanie znacząco ulepszony wyrób, który będzie:: - działał objawowo na poziomie wsparcia neurologicznego, - działał przyczynowo na strukturę tkanki łącznej, - uwzględniał szczególne wymagania biochemiczne i działania niepożądane leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych stosowanych przewlekle przez pacjentów z bólem kręgosłupa, - spełniał wymagania dla żywności specjalnego przeznaczenia medycznego Z racji tego, że produkt jest żywnością medyczną i nie należy do popularnej kategorii suplementów diety, firma musi sprostać dodatkowym wymaganiom stawianym tego typu produktom, zarówno jeśli chodzi o spełnienie wymogów obowiązującego prawa krajowego i unijnego , jak i oczekiwań pacjentów co do formy podania żywności, jej smaku, i innych cech produktu. Zastosowanie wymaganych dawek substancji aktywnych spowoduje potrzebę skutecznego maskowania właściwości drażniących, smaku żywności oraz dopracowanie kwestii rozpuszczalności składników w roztworze wody. Wnioskodawca będzie chciał wykorzystać innowacyjne metody maskowania za pomocą (Polish)
    0 references
    Reference number of the aid programme: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 of the Regulation of the Minister of Infrastructure and Development of 10 July 2015 on the provision of financial assistance by the Polish Agency for Enterprise Development under the Operational Programme Intelligent Development 2014-2020.The project assumes the development and testing of a significantly improved product for patients suffering from osteoarthritis and chronic spinal pain. Its basic functionality will be the use of structural disorders, chronic non-neurological pain, as well as neurological disorders in the treatment of structural disorders. A significantly improved product will be in the form of powder dissolving sachets, which will include active ingredients in the treatment of osteoarthritis of the spine and spine pain, authorised under the applicable law for use in food for special medical purposes. After the implementation of the project, a significantly improved product will be created, which will: — it acted symptomatically at the level of neurological support, – it acted causally on the structure of connective tissue, – it took into account specific biochemical requirements and undesirable effects of analgesics and anti-inflammatory drugs used chronically by patients with spine pain, – it met the requirements for food for special medical purposes Because of the fact that the product is a medical food and does not belong to the popular category of food supplements, the company must meet the additional requirements of this type of food, both in terms of the EU’s taste, as well as to the requirements of the applicable national and national law. The application of the required doses of active substances will result in the need to effectively mask irritant properties, taste of food and refine the solubility of the ingredients in the water solution. The applicant will want to use innovative masking methods (English)
    14 October 2020
    0 references
    Reference_Aid_programme: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Article 42 du règlement du ministre des infrastructures et du développement du 10 juillet 2015 relatif à l’octroi d’une aide financière par l’Agence polonaise pour le développement de l’entreprise dans le cadre du programme opérationnel «Croissance intelligente» 2014-2020. Le projet prévoit la mise au point et l’examen d’un dispositif sensiblement amélioré pour les patients souffrant d’arthrose de la colonne vertébrale et de maux de dos chroniques. Sa fonctionnalité de base sera utilisée dans le traitement des troubles structuraux, des douleurs chroniques non neurologiques, ainsi que des troubles neurologiques. Un dispositif considérablement amélioré prendra la forme de sachets contenant de la poudre pour dissoudre, qui incluront des principes actifs dans le traitement de l’arthrose de la colonne vertébrale et des maux de dos, autorisés par la loi applicable pour une utilisation dans les denrées alimentaires à des fins médicales spéciales. Après la mise en œuvre du projet, un produit considérablement amélioré sera créé, qui: — elle a agi de manière symptomatique au niveau du soutien neurologique, — elle a eu un effet causal sur la structure du tissu conjonctif, — elle a tenu compte d’exigences biochimiques spécifiques et des effets néfastes des analgésiques et des anti-inflammatoires utilisés de manière chronique par les patients souffrant de maux de dos, — elle répondait aux exigences relatives aux aliments destinés à des fins médicales spéciales. Étant donné que le produit est un aliment médical et n’appartient pas à la catégorie populaire des compléments alimentaires, l’entreprise doit satisfaire aux exigences supplémentaires imposées à ces produits, tant en ce qui concerne le respect des exigences du droit national et du droit de l’Union applicable que les attentes des patients quant à la forme d’administration de la denrée alimentaire, son goût et d’autres caractéristiques du produit. L’utilisation des doses requises de substances actives entraînera la nécessité de masquer efficacement les propriétés irritantes, le goût des aliments et d’affiner la question de la solubilité des ingrédients dans la solution d’eau. Le candidat voudra utiliser des méthodes de masquage innovantes avec (French)
    30 November 2021
    0 references

    Identifiers

    POIR.02.03.02-02-0005/17
    0 references