No label defined (Q3203303)
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Project Q3203303 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3203303 in Spain |
Statements
7,000.0 Euro
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14,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2017
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31 March 2020
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FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
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40°25'0.12"N, 3°42'12.89"W
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28079
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Estudio prospectivo longitudinal que incluirá 300 ojos de 300 pacientes consecutivos con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) exudativa e indicación de inyecciónes intravítreas de antiangiogénico, excluyendo casos con glaucoma y/o historia previa de inyecciones. El objetivo principal será cuantificar los cambios asociados en la cabeza del nervio óptico (espesor y profundidad de la lamina cribosa [LC], espesor del tejido prelaminar [TP]) tras la primera inyección, así como tras las inyecciones sucesivas durante 2 años y su correlación con los cambios inducidos en la presión intraocular (PIO). Se realizará una exploración oftalmológica completa incluyendo OCT con tecnología EDI (enhanced depth imaging), OCT SS (swept-source) y analizador de respuesta ocular (ORA). Durante el periodo de carga (1 inyección mensual en los 3 primeros meses) se realizarán estas exploraciones inmediatamente antes de la primera inyección, inmediatamente después (dentro de los primeros 5 minutos), a los 30 minutos, 24 h y a la semana; así como al mes, 30 minutos después de la segunda inyección, a los 2 meses y 30 minutos después de la tercera inyección y a los 3 meses. En las inyecciones sucesivas tras el periodo de carga, las exploraciones se repetirán antes de la inyección, inmediatamente después y 1 mes después hasta completar los 2 años de seguimiento. Se definirá como una elevación sostenida de la PIO, una PIO > 21 mm Hg y/o un incremento de PIO basal > 5mmHg en 2 exploraciones consecutivas, en cualquiera de las inyecciones. Se comparará el espesor de la LC y TP, profundidad de la LC, espesor coroideo, capa de fibras nerviosas peripapilar, histerésis corneal antes y despues de cada inyeccion, así como los cambios de estos parámetros longitudinalmente y se correlacionarán con los cambios inducidos en la PIO. Dicha información traslacional es esencial ya que nos permitirá objetivar y cuantificar los cambios morfológicos inducidos en la cabeza del nervio óptico tanto (Spanish)
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Madrid
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Identifiers
PI16_00795
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