No label defined (Q3151266)
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Project Q3151266 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3151266 in Spain |
Statements
21,000.0 Euro
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42,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2019
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31 March 2022
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INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA ARAGON
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41°39'7.67"N, 0°52'51.38"W
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50297
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Objetivo:Analizar la efectividad y coste-utilidad como tratamiento coadyuvante de la depresión subclínica, leve o moderada en pacientes de Atención Primaria de las recomendaciones de estilos de vida mediterráneo. Se analizará también la efectividad de una monitorización mediante TICs, y la efectividad de la intervención en patología crónica comórbida. Metodología: Diseño:Ensayo clínico pragmático multicéntrico randomizado en 3 grupos paralelos. Sujetos de estudio: Pacientes de atención primaria con depresión sublínica, leve o moderada. Tamaño Muestral: Será necesario reclutar 339 pacientes para conseguir demostrar una reducción de al menos 4,8 puntos en la escala Beck de depresión. Intervenciones: 1º tratamiento antidepresivo habitual con consejo psicológico y/o psicofármacos a cargo del médico de atención primaria (TAU); 2ª TAU + EM: estilo de vida mediterránea: programa en el que se trabajará semanalmente en 8 sesiones de 2 horas de forma grupal en mejorar los siguientes aspectos: actividad física diaria + adherencia al patrón de dieta mediterránea + higiene del sueño + exposición cuidadosa a la luz ambiental. 3º TAU + EM+M: recomendaciones de estilo de vida mediterránea (punto anterior) + monitorización mediante TICs. Mediciones: La variable principal será la sintomatología depresiva evaluada mediante el BDI II y las variables secundarias serán la calidad de vida, la utilización de recursos sanitarios y sociales, y variables relacionadas con los factores personales que influyen en la adherencia a las pautas de modificación de conducta. (Spanish)
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Zaragoza
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Identifiers
PI18_01336
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