No label defined (Q3182126)
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Project Q3182126 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3182126 in Spain |
Statements
6,175.0 Euro
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12,350.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2014
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31 March 2018
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INSTITUTO ARAGONES DE CIENCIAS DE LA SALUD
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41°39'7.67"N, 0°52'51.38"W
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50297
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Objetivo: Optimización y estudio de utilidad de un compuesto químico patentado por nuestro grupo, cuyo uso como tinta marcadora radio-opaca supone una novedad en el campo de la biomedicina. Diseño: A partir de este compuesto ya desarrollado, en una primera fase se realizarán ensayos químicos de laboratorio para determinar su composición óptima, el aplicador más práctico y el protocolo de uso más eficaz sobre fantomas de simulación del cuerpo humano, para su validación como marcador en estudios radiográficos estándar. En una segunda fase, se realizará un estudio longitudinal prospectivo de pacientes (N= 200) con patología traumatológica en Urgencias y Quirófanos de Traumatología, para determinar su utilidad “in vivo”. Se exigirá consentimiento informado en todos los casos y autorización del Comité de Bioética. La asignación al grupo de estudio se hará de forma aleatoria. En el grupo “Casos” se aplicará de manera controlada la tinta radio-opaca para los estudios radiológicos e intervenciones quirúrgicas y se comparará con un grupo de “Controles” en los que será aplicada otra tinta no radio-opaca “placebo”. Se analizarán indicadores de mejoría en la eficacia del diagnóstico radiológico y en la técnica quirúrgica, de acortamiento en los tiempos quirúrgicos y de disminución de la exposición a radiación de pacientes y personal sanitario, con el uso del nuevo marcador. Instrumentos-determinaciones Se utilizarán instrumentos y criterios diagnósticos con fiabilidad documentada, y clasificaciones oficiales como AO/ASIF de fracturas o la Escala Visual Analógica del dolor . La eficacia diagnóstica será evaluada por un panel de expertos “ciegos” a la intervención. (Spanish)
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Zaragoza
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Identifiers
PI13_01359
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