No label defined (Q3161520)
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Project 0.5056495924942005 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project 0.5056495924942005 in Spain |
Statements
61,600.0 Euro
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77,000.0 Euro
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80.0 percent
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1 January 2018
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31 March 2021
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FUNDACION PARA LA INVESTIGACION BIOSANITARIA DE ANDALUCIA ORIENTAL - ALEJANDRO OTERO
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18087
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El uso de proteínas terapéuticas tales como anticuerpos monoclonales y proteínas de fusión, está actualmente consolidado en el tratamiento de enfermedades de gran prevalencia (cáncer y enfermedades autoinmunes), siendo de uso hospitalario principalmente. Estos medicamentos biotecnológicos tienen en común su elevado precio que se traduce en el mayor impacto sobre el gasto farmacéutico hospitalario. Los estudios de estabilidad de la industria farmacéutica van dirigidos a cumplir los requisitos de comercialización, mientras que la estabilidad en las condiciones de la práctica clínica está frecuentemente limitada a 24 h. Dada la administración de estos medicamentos por peso del paciente, se generan importantes sobrantes de los mismos, que adecuadamente estudiados podrían ser reutilizados con total eficacia y seguridad. La complejidad a la hora de evaluar la estabilidad de estas proteínas es lo que frena este tipo de estudios. Los resultados de un anterior proyecto - pionero en el tema- han puesto de manifiesto gran estabilidad fisco-química de 5 de estos medicamentos, pero sólo se corrobora estabilidad funcional -evaluada por ELISA- para uno de ellos. En este proyecto se propone aplicar técnicas avanzadas de caracterización estructural de alta resolución combinadas con estudios de funcionalidad/actividad biológica, para dilucidar sobre la estabilidad en estos casos que las técnicas más generalistas no aportan resultados concluyentes. Se propone también la incorporación en los estudios de estabilidad de los sobrantes de otros cinco medicamentos biotecnológicos de alto impacto económico. (Spanish)
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Granada
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Identifiers
PI17_00547
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