No label defined (Q3144649)
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Project Q3144649 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3144649 in Spain |
Statements
30,750.0 Euro
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61,500.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2017
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31 March 2020
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FUNDACION PARA EL FOMENTO DE LA INV. SANITARIA Y BIOMEDICA DE LA COMUNIDAD VALENCIANA (FISABIO)
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03065
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Objetivos: Evaluar la relación entre la composición del microbioma intestinal y la progresión de la arteriosclerosis en pacientes infectados por el VIH virológicamente suprimidos con tratamiento antirretroviral (TAR) Método: Estudio longitudinal prospectivo con un seguimiento de 2 años. Se incluirán pacientes consecutivos en TAR y virológicamente suprimidos durante, al menos, 6 meses con una pauta basada en inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos o inhibidores de la integrasa. Se medirán el grosor íntima-media carotídeo (GIMc) y la vasodilatación dependiente del endotelio (VDE) a nivel braquial con ecografía de alta resolución. Se recogerán muestras de heces para el estudio de la composición de la microbiota, que se clasificará en categorías en relación a la diversidad y patrón predominante. Se medirán las concentraciones de diferentes biomarcadores inflamatorios, de activación inmune, translocación bacteriana y metabolitos pro-aterogénicos derivados del metabolismo bacteriano intestinal. Los procedimientos del estudio se realizarán en la visita basal y a los 12 y 24 meses. El criterio principal de valoración será el cambio en el GIMc a los 24 meses. Se estima incluir 208 pacientes para una potencia del 90% para detectar diferencias de al menos 0.09 mm en la medida del GIMc entre dos categorías de composición de la microbiota, con un error alfa bilateral del 5% y asumiendo una distribución del GIMc de media 0.7 mm y desviación estándar de 0.2 mm. (Spanish)
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Elche/Elx
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Identifiers
PI16_01740
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