No label defined (Q3136871)
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Project 0.5217845433752925 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project 0.5217845433752925 in Spain |
Statements
77,775.0 Euro
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91,500.0 Euro
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85.0 percent
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1 January 2017
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31 March 2020
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UNIVERSIDAD DE LAS PALMAS DE GRAN CANARIA
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35016
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RESUMEN OBJETIVOS: 1) valorar el efecto que la intervención durante 2 años con Dieta Mediterránea (DM) suplementada con aceite de oliva virgen (AOV) y frutos secos (FS) (comparado con grupo control sin intervención dietética) tiene en el riesgo de trastorno depresivo recurrente en pacientes en remisión total o parcial de trastorno depresivo unipolar. Se analizará si los cambios en los síntomas residuales (2), calidad de vida (CV)(3), parámetros bioquímicos (4), y el riesgo de co-morbilidades médicas/psiquiátricas (5) son mayores en el grupo de intervención. Por último, se comparará la microbiota y sus cambios en ambos grupos (6). METODOS: Ensayo clínico multicéntrico con 2 brazos de intervención (DM vs. control) durante 2 años. Se incluirán pacientes adultos con antecedentes de episodio depresivo unipolar en estado de remisión parcial o total (valoración con cuestionario Montgomery-Asberg y entrevista estructurada SCID-I). Se excluirán pacientes con depresión actual, trastornos psiquiátricos comórbidos o con problemas para seguir las recomendaciones dietéticas. Se considerará tasa de recaída del 35% en el grupo DM y del 50% en el grupo control (Hazard Ratio: 0,7). Con potencia del 90% y error alfa del 5%, se estima un tamaño de muestra 480 participantes (500 para contabilizar posible pérdidas). La intervención se hará a través del correo postal (envío de información y recetas), email, teléfono y nuevas tecnologías (página Web/aplic.móvil) con contactos periódicos con psiquiatras y dietistas y el envío de AOV y FS de forma gratuita. La información se recogerá con cuestionarios validados de dieta, act. física, CV, o síntomas empleando el correo, la Web o el teléfono. Los análisis se harán por intención de tratar. (Spanish)
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Palmas de Gran Canaria, Las
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Identifiers
PI16_01274
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