No label defined (Q3136821)
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Project Q3136821 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3136821 in Spain |
Statements
15,250.0 Euro
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30,500.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2017
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30 September 2021
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FUNDACION PARA EL FOMENTO DE LA INV. SANITARIA Y BIOMEDICA DE LA COMUNIDAD VALENCIANA (FISABIO)
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03014
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La pancreatitis aguda (PA) es la 3ª causa de ingreso por patología del aparato digestivo. Un 30% de los ingresos por PA se deben a recurrencia de la enfermedad. Mientras que en ciertas etiologías disponemos de formas efectivas de profilaxis (como la colecistectomía en la PA de origen biliar), en otras situaciones como en la PA recurrente idiopática no podemos ofrecer a los pacientes métodos efectivos para impedir la recurrencia. La simvastatina ha mostrado en estudios poblacionales asociarse a una disminución en la incidencia de pancreatitis en todos los grupos de riesgo. El objetivo del estudio es comparar la incidencia de nuevos episodios de PA en pacientes con PA recurrente que consumen simvastatina frente a placebo. Objetivos secundarios: valorar la función pancreática exocrina (elastasa fecal) y endocrina (glucemia en ayunas y Hb1Ac), así como signos de pancreatitis crónica en pruebas de imagen al finalizar el periodo de estudio. Diseño: Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico de fase III, comparando (doble ciego) simvastatina (40 mg/día) frente a placebo (lactosa). Se incluirán 158 participantes (79 por brazo de tratamiento) con PA recurrente (al menos 2 episodios). El tratamiento y el seguimiento de los pacientes durará un año. La variable principal de resultado es el número de PA recurrentes sufridas por el paciente durante el año de tratamiento. (Spanish)
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Alicante/Alacant
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Identifiers
PI16_01181
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