Comparison of two HIV/HCV Infection Screening Programs in relation to the Number of New Diagnostics of HIV/HCV Infection and their Cost: Education and Support for Education and Support More External Resources (Q3204598)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3204598 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Comparison of two HIV/HCV Infection Screening Programs in relation to the Number of New Diagnostics of HIV/HCV Infection and their Cost: Education and Support for Education and Support More External Resources |
Project Q3204598 in Spain |
Statements
37,298.25 Euro
0 references
68,500.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2017
0 references
31 March 2020
0 references
FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
0 references
Objetivos: En el presente estudio se pretende comparar el número de nuevos diagnósticos de infección por VIH y VHC (NDI VIH/VHC), la cobertura de cribado de VIH/VHC y el coste de dos programas de cribado en atención primaria: un programa que incluye Solo Educación y Soporte (EDSOP) frente a otro que incluye además de Educación y Soporte un programa de cribado organizado con recursos externos” (EDSOP+DRIVE 03). Metodología: Estudio prospectivo, con aleatorización agrupada 1:1, con cruce de ramas, en un área sanitaria de Madrid, España, para comparar 2 programas de cribado, EDSOP frente a EDSOP+DRIVE03, en 4 centros de salud (CSs) del área gerencial Este. Se ofertará la participación en el estudio a las personas que acudan a los centros que hayan sido aleatorizados a EDSOP+DRIVE 03, no infectados por VIH, entre 18-70 años y que no se hayan incluido previamente en el estudio. Se evaluará el programa de cribado midiendo el número absoluto y los costes por NDI VIH/VHC. Se evaluaran otros resultados: individuos atendidos en el CS en el rango de edad considerado, de ellos a cuántos se les oferta la prueba y aceptan realizársela, pruebas realizadas, cobertura (pruebas realizadas/población atendida), y tasa de NDI VIH/VHC por ‰ pruebas realizadas. En los 6 meses antes de la aleatorización, se investigarán las variables principales y secundarias en los 4 CSs y se realizará la intervención de EDSOP en los 4 CSs. Una vez se hayan asignado las ramas el programa DRIVE 03 se implementará en 2 CSs y en los otros 2 se realizará un observación de las variables de interés. Después de los 6 meses, los CSs cruzarán a la rama contraria de aleatorización y el proceso se realizará exactamente igual. El programa DRIVE 03 ofrecerá la realización del cuestionario ER&IC las pruebas rápidas de VIH, VHC y combinadas de VIH/Sífilis en algunos casos, el personal que realizará todos los procedimientos del estudio incluidos la captación y la firma del consentimiento informado. (Spanish)
0 references
Objectives: The present study aims to compare the number of new diagnoses of HIV and HCV infection (HIV/HCV), HIV/HCV screening coverage and the cost of two screening programs in primary care: a program that includes Education and Support Only (EDSOP) versus another that includes in addition to Education and Support an organised screening program with external resources" (EDSOP+DRIVE 03). Methodology: Prospective study, with grouped randomisation 1:1, with branch crossing, in a health area of Madrid, Spain, to compare 2 screening programs, EDSOP versus EDSOP+DRIVE03, in 4 health centers (CSs) in the eastern management area. Participation in the study will be offered to those who come to the centres who have been randomised to EDSOP+DRIVE 03, who are not infected with HIV, between 18 and 70 years old and who have not previously been included in the study. The screening programme will be evaluated by measuring the absolute number and costs per HIV/HCV NDI. Other results will be evaluated: individuals cared for in the CS in the age range considered, of whom they are offered the test and accept to take it, tests performed, coverage (tests performed/population attended), and rate of HIV/HCV NDI for tests performed. In the 6 months before randomisation, the main and secondary variables in the 4 CSs will be investigated and EDSOP intervention performed in the 4 CSs. Once the branches have been assigned the DRIVE 03 program will be implemented in 2 CSs and in the other 2 the variables of interest will be observed. After 6 months, the CSs will cross to the opposite branch of randomisation and the process will be performed exactly the same. The DRIVE 03 programme will provide the completion of the ER&IC questionnaire for rapid HIV, HCV and combined HIV/Syphilis testing in some cases, the staff who will perform all the study procedures including the recruitment and signing of informed consent. (English)
13 October 2021
0.8371757207249043
0 references
Objectifs: La présente étude vise à comparer le nombre de nouveaux diagnostics du VIH et de l’infection par le VHC (VIH/VHC), la couverture du dépistage VIH/VHC et le coût de deux programmes de dépistage en soins primaires: un programme qui comprend l’éducation et le soutien seulement (EDSOP) par opposition à un autre qui comprend en plus de l’éducation et du soutien un programme de dépistage organisé avec des ressources externes" (EDSOP+DRIVE 03). Méthodologie: Étude prospective, avec randomisation groupée 1:1, avec passage de branche, dans une zone sanitaire de Madrid, Espagne, pour comparer 2 programmes de dépistage, EDSOP versus EDSOP+DRIVE03, dans 4 centres de santé (CS) dans la zone de gestion orientale. La participation à l’étude sera offerte à ceux qui viennent dans les centres qui ont été randomisés dans EDSOP+DRIVE 03, qui ne sont pas infectés par le VIH, âgés de 18 à 70 ans et qui n’ont pas été inclus dans l’étude auparavant. Le programme de dépistage sera évalué en mesurant le nombre absolu et les coûts par INN VIH/VHC. D’autres résultats seront évalués: les personnes soignées dans le CS de la tranche d’âge considérée, dont on leur offre le test et qui acceptent de le faire, les tests effectués, la couverture (tests effectués/population suivie) et le taux de NDI VIH/VHC pour les tests effectués. Dans les 6 mois précédant la randomisation, les variables principales et secondaires des 4 CS seront étudiées et l’intervention EDSOP sera effectuée dans les 4 CS. Une fois que les directions générales auront été affectées, le programme DRIVE 03 sera mis en œuvre dans 2 CS et dans les 2 autres, les variables d’intérêt seront observées. Après 6 mois, le CS passera à la branche opposée de la randomisation et le processus sera exécuté exactement de la même manière. Le programme DRIVE 03 permettra de remplir le questionnaire ER&IC pour le dépistage rapide du VIH, du VHC et du VIH/Syphilis combiné dans certains cas, le personnel qui effectuera toutes les procédures d’étude, y compris le recrutement et la signature du consentement éclairé. (French)
5 December 2021
0 references
Ziele: Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Zahl der neuen Diagnosen von HIV und HCV-Infektionen (HIV/HCV), HIV/HCV-Screeningabdeckung und die Kosten für zwei Screening-Programme in der Primärversorgung zu vergleichen: ein Programm, das nur Bildung und Unterstützung (EDSOP) gegen ein anderes beinhaltet, das neben Bildung und Unterstützung ein organisiertes Screening-Programm mit externen Ressourcen umfasst" (EDSOP+DRIVE 03). Methodik: Prospektive Studie, mit gruppierter randomisierung 1:1, mit Zweigübergang, in einem Gesundheitsgebiet von Madrid, Spanien, zum Vergleich von 2 Screening-Programme, EDSOP versus EDSOP+DRIVE03, in 4 Gesundheitszentren (CS) im östlichen Managementgebiet. Die Teilnahme an der Studie wird denjenigen angeboten, die in die Zentren kommen, die nach EDSOP+DRIVE 03 randomisiert wurden, die nicht mit HIV infiziert sind, zwischen 18 und 70 Jahre alt sind und die zuvor nicht in die Studie einbezogen wurden. Das Screening-Programm wird anhand der absoluten Anzahl und Kosten je HIV/HCV-NDI bewertet. Weitere Ergebnisse werden bewertet: Personen, die im betrachteten Altersbereich in der CS betreut werden, von denen ihnen der Test angeboten und akzeptiert wird, durchgeführte Tests, Abdeckung (Tests/Bevölkerung besucht) und HIV/HCV-NDI für durchgeführte Tests. In den 6 Monaten vor dem Zufallsprinzip werden die Haupt- und Sekundärvariablen der 4 CS untersucht und die EDSOP-Intervention in den 4 CSs durchgeführt. Sobald die Filialen zugewiesen wurden, wird das DRIVE 03-Programm in 2 CSs implementiert und in den anderen 2 werden die Variablen von Interesse beobachtet. Nach 6 Monaten werden die CSs in den entgegengesetzten Zweig der Randomisierung überqueren und der Prozess wird genau das gleiche durchgeführt. Das Programm DRIVE 03 wird den Abschluss des ER&IC-Fragebogens für schnelle HIV-, HCV- und kombinierte HIV/Syphilis-Tests in einigen Fällen liefern, das Personal, das alle Studienverfahren einschließlich der Einstellung und Unterzeichnung der Einwilligung nach Aufklärung durchführen wird. (German)
9 December 2021
0 references
Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel het aantal nieuwe diagnoses van hiv- en HCV-infecties (HIV/HCV), de dekking van hiv/HCV-screening en de kosten van twee screeningprogramma’s in de eerstelijnszorg te vergelijken: een programma met alleen onderwijs en ondersteuning (EDSOP) versus een ander programma dat naast Onderwijs en Ondersteuning een georganiseerd screeningprogramma met externe middelen omvat" (EDSOP+DRIVE 03). Methodologie: Prospectief onderzoek, met gegroepeerde randomisatie 1:1, met branchovergang, in een gezondheidsgebied van Madrid, Spanje, om 2 screeningprogramma’s te vergelijken, EDSOP versus EDSOP+DRIVE03, in 4 gezondheidscentra (CS’s) in het oostelijke managementgebied. Deelname aan het onderzoek zal worden aangeboden aan degenen die naar de centra komen die zijn gerandomiseerd naar EDSOP+DRIVE 03, die niet besmet zijn met HIV, tussen 18 en 70 jaar oud en die nog niet eerder in het onderzoek zijn opgenomen. Het screeningprogramma wordt geëvalueerd door het absolute aantal en de kosten per HIV/HCV NDI te meten. Andere resultaten zullen worden geëvalueerd: personen die worden verzorgd in het CS in de betrokken leeftijdscategorie, van wie zij de test worden aangeboden en aanvaarden om deze te doen, uitgevoerde tests, dekking (uitgevoerde tests/populatie bijgewoond) en frequentie van HIV/HCV NDI voor uitgevoerde tests. In de 6 maanden voor randomisatie zullen de belangrijkste en secundaire variabelen in de 4 CS’s worden onderzocht en EDSOP-interventies uitgevoerd in de 4 CS’s. Zodra de bijkantoren zijn toegewezen zal het DRIVE 03-programma in 2 CS’s worden geïmplementeerd en in de andere 2 worden de relevante variabelen in acht genomen. Na 6 maanden zullen de CS’s oversteken naar de tegenovergestelde tak van randomisatie en zal het proces precies hetzelfde worden uitgevoerd. Het DRIVE 03-programma zal voorzien in de voltooiing van de ER&IC-vragenlijst voor snelle hiv-, HCV- en gecombineerde HIV/Syfilis-tests in sommige gevallen, het personeel dat alle onderzoeksprocedures zal uitvoeren, inclusief de aanwerving en ondertekening van geïnformeerde toestemming. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Obiettivi: Il presente studio mira a confrontare il numero di nuove diagnosi di infezione da HIV e HCV (HIV/HCV), la copertura dello screening HIV/HCV e il costo di due programmi di screening nell'assistenza primaria: un programma che include solo istruzione e supporto (EDSOP) contro un altro che include oltre a Education and Support un programma di screening organizzato con risorse esterne" (EDSOP+DRIVE 03). Metodologia: Studio prospettico, con randomizzazione raggruppata 1:1, con ramo incrociato, in un'area sanitaria di Madrid, Spagna, per confrontare 2 programmi di screening, EDSOP contro EDSOP+DRIVE03, in 4 centri sanitari (CS) nell'area di gestione orientale. La partecipazione allo studio sarà offerta a coloro che si recano nei centri che sono stati randomizzati a EDSOP+DRIVE 03, che non sono infetti da HIV, tra i 18 e i 70 anni e che non sono stati precedentemente inclusi nello studio. Il programma di screening sarà valutato misurando il numero assoluto e i costi per HIV/HCV NDI. Altri risultati saranno valutati: individui assistiti nel CS nell'intervallo di età considerato, di cui vengono offerti il test e accettano di prenderlo, i test eseguiti, la copertura (prove eseguite/popolazione frequentata) e il tasso di HIV/HCV NDI per i test effettuati. Nei 6 mesi precedenti la randomizzazione, saranno esaminate le principali e secondarie variabili dei 4 CS e l'intervento EDSOP nei 4 CS. Una volta che i rami sono stati assegnati il programma DRIVE 03 sarà implementato in 2 CS e negli altri 2 le variabili di interesse saranno osservate. Dopo 6 mesi, le CS si incrociano al ramo opposto della randomizzazione e il processo sarà eseguito esattamente lo stesso. Il programma DRIVE 03 fornirà il completamento del questionario ER&IC per l'HIV rapido, l'HCV e i test combinati HIV/Sifilide in alcuni casi, il personale che eseguirà tutte le procedure di studio, comprese l'assunzione e la firma del consenso informato. (Italian)
16 January 2022
0 references
Στόχοι: Η παρούσα μελέτη αποσκοπεί στη σύγκριση του αριθμού των νέων διαγνώσεων HIV και HCV λοίμωξης (HIV/HCV), της κάλυψης προσυμπτωματικού ελέγχου HIV/HCV και του κόστους δύο προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου στην πρωτοβάθμια περίθαλψη: ένα πρόγραμμα που περιλαμβάνει μόνο Εκπαίδευση και Υποστήριξη (EDSOP) έναντι άλλου που περιλαμβάνει εκτός από την Εκπαίδευση και Υποστήριξη ένα οργανωμένο πρόγραμμα προβολών με εξωτερικούς πόρους" (EDSOP+DRIVE 03). Μεθοδολογία: Μελέτη προοπτικής, με ομαδοποιημένη τυχαιοποίηση 1:1, με διασταύρωση κλάδων, σε μια περιοχή υγείας της Μαδρίτης, Ισπανία, για τη σύγκριση 2 προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου, EDSOP έναντι EDSOP+DRIVE03, σε 4 κέντρα υγείας (CSs) στην ανατολική περιοχή διαχείρισης. Η συμμετοχή στη μελέτη θα προσφερθεί σε όσους έρχονται στα κέντρα που έχουν τυχαιοποιηθεί στο EDSOP+DRIVE 03, που δεν έχουν μολυνθεί από HIV, ηλικίας μεταξύ 18 και 70 ετών και δεν έχουν συμπεριληφθεί προηγουμένως στη μελέτη. Το πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου θα αξιολογηθεί με μέτρηση του απόλυτου αριθμού και του κόστους ανά NDI HIV/HCV. Θα αξιολογηθούν και άλλα αποτελέσματα: άτομα που φροντίζονται στην ΚΠ στο εξεταζόμενο ηλικιακό φάσμα, για τα οποία προσφέρεται η δοκιμασία και δέχονται να το λάβουν, δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν, κάλυψη (εκτελούμενες δοκιμές/πληθυσμός) και ποσοστό NDI HIV/HCV για τις δοκιμές που διενεργήθηκαν. Κατά τους 6 μήνες πριν από την τυχαιοποίηση, θα διερευνηθούν οι κύριες και οι δευτερεύουσες μεταβλητές των 4 CS και θα πραγματοποιηθεί παρέμβαση EDSOP στις 4 CS. Μόλις οι κλάδοι έχουν εκχωρηθεί το πρόγραμμα DRIVE 03 θα εφαρμοστεί σε 2 CSs και στα άλλα 2 θα τηρούνται οι μεταβλητές ενδιαφέροντος. Μετά από 6 μήνες, οι CS θα περάσουν στον αντίθετο κλάδο της τυχαιοποίησης και η διαδικασία θα εκτελεστεί ακριβώς η ίδια. Το πρόγραμμα DRIVE 03 θα παράσχει την ολοκλήρωση του ερωτηματολογίου ER&IC για τα γρήγορα HIV, HCV και συνδυασμένες εξετάσεις HIV/Syphilis σε ορισμένες περιπτώσεις, το προσωπικό που θα εκτελέσει όλες τις διαδικασίες μελέτης, συμπεριλαμβανομένης της πρόσληψης και της υπογραφής της συναίνεσης μετά από ενημέρωση. (Greek)
18 August 2022
0 references
Målsætninger: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne antallet af nye diagnoser for hiv- og HCV-infektion (HIV/HCV), hiv/HCV-screeningdækning og omkostningerne ved to screeningprogrammer inden for primær sundhedspleje: et program, der kun omfatter uddannelse og support (EDSOP) i forhold til et andet, der ud over uddannelse og support omfatter et organiseret screeningprogram med eksterne ressourcer" (EDSOP+DRIVE 03). Metode: Prospektiv undersøgelse, med grupperet randomisering 1:1, med gren krydsning, i et sundhedsområde i Madrid, Spanien, at sammenligne 2 screening programmer, EDSOP versus EDSOP+DRIVE03, i 4 sundhedscentre (CS) i det østlige forvaltningsområde. Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt til dem, der kommer til de centre, der er blevet randomiseret til EDSOP+DRIVE 03, som ikke er smittet med hiv, mellem 18 og 70 år, og som ikke tidligere har været med i undersøgelsen. Screeningprogrammet vil blive evalueret ved at måle det absolutte antal og omkostningerne pr. hiv/HCV NDI. Andre resultater vil blive evalueret: personer, der plejes i CS i det pågældende aldersgruppe, og som de får tilbudt testen og accepterer at tage den, udførte test, dækning (tests/deltager) og hyppigheden af hiv/HCV NDI for udførte test. I løbet af de 6 måneder, der går forud for randomisering, vil de vigtigste og sekundære variabler i de 4 fælles specifikationer blive undersøgt, og EDSOP-interventionen vil blive foretaget i de 4 KS'er. Når grenene er blevet tildelt DRIVE 03 programmet vil blive implementeret i 2 CSs og i de andre 2 de variabler af interesse vil blive observeret. Efter 6 måneder vil CS'erne krydse til den modsatte gren af randomisering, og processen vil blive udført nøjagtigt det samme. DRIVE 03-programmet vil omfatte færdiggørelsen af ER&IC-spørgeskemaet for hurtig hiv-, HCV- og kombineret HIV/Syphilis-testning i nogle tilfælde, det personale, der skal udføre alle undersøgelsesprocedurerne, herunder rekruttering og underskrivelse af informeret samtykke. (Danish)
18 August 2022
0 references
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uusien HIV- ja HCV-infektiodiagnoosien (HIV/HCV), HIV/HCV- seulonnan kattavuutta sekä kahden perusterveydenhuollon seulontaohjelman kustannuksia: ohjelma, joka sisältää vain koulutuksen ja tuen (EDSOP) verrattuna toiseen, joka sisältää koulutuksen ja tuen lisäksi organisoidun seulontaohjelman, jossa on ulkoisia resursseja” (EDSOP+DRIVE 03). Menetelmät: Prospektiivinen tutkimus, jossa on ryhmitelty satunnaistaminen 1:1, haararisteys, Madridin terveysalueella Espanjassa, jossa verrataan 2 seulontaohjelmaa, EDSOP vs. EDSOP + DRIVE03, 4 terveyskeskuksessa (CS) itäisellä hoitoalueella. Tutkimukseen osallistumista tarjotaan niille, jotka tulevat keskuksiin, jotka on satunnaistettu saamaan EDSOP+DRIVE 03 -tartunnan ja joilla ei ole HIV-tartuntaa, 18–70-vuotiaille ja joita ei ole aiemmin sisällytetty tutkimukseen. Seulontaohjelma arvioidaan mittaamalla absoluuttinen määrä ja kustannukset hiv/HCV NDI:tä kohti. Muita tuloksia arvioidaan: tutkittavan ikäryhmän CS:ssä hoidetut henkilöt, joiden osalta heille tarjotaan testiä ja hyväksyvät sen ottamisen, suoritetut testit, kattavuus (tehdyt testit/väestö, johon osallistui) ja HIV/HCV- NDI-arvo suoritettujen testien osalta. Satunnaistamista edeltävien kuuden kuukauden aikana tutkitaan neljän yhteisen järjestelmän tärkeimmät ja toissijaiset muuttujat ja toteutetaan EDSOP-toimenpiteet neljässä CS:ssä. Kun haarat on osoitettu, DRIVE 03 -ohjelma toteutetaan kahdessa CS:ssä ja muissa 2 muuttujissa tarkkaillaan. Kuuden kuukauden kuluttua, CSs ylittää vastakkaisen haara satunnaistamisen ja prosessi suoritetaan täsmälleen sama. DRIVE 03 -ohjelmalla täydennetään ER&IC-kyselylomaketta, joka koskee nopeita HI-viruksen, HCV:n ja yhdistettyjen HIV/Syphilis-testien testejä. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Għanijiet: L-istudju preżenti għandu l-għan li jqabbel l-għadd ta’ dijanjożijiet ġodda ta’ infezzjoni bl-HIV u l-HCV (HIV/HCV), il-kopertura tal-iskrining tal-HIV/HCV u l-ispiża ta’ żewġ programmi ta’ skrinjar fil-kura primarja: programm li jinkludi Edukazzjoni u Appoġġ Biss (EDSOP) kontra ieħor li jinkludi minbarra l-Edukazzjoni u l-Appoġġ programm ta ‘monitoraġġ organizzat b’riżorsi esterni" (EDSOP + DRIVE 03). Metodoloġija: Studju prospettiv, bl-għażla każwali miġbura 1:1, bil-qsim fergħa, f’qasam tas-saħħa ta ‘Madrid, Spanja, biex iqabblu 2 programmi ta’ skrinjar, EDSOP versus EDSOP+DRIVE03, f’4 ċentri tas-saħħa (CSs) fiż-żona ta ‘ġestjoni tal-Lvant. Il-parteċipazzjoni fl-istudju se tiġi offruta lil dawk li jiġu fiċ-ċentri li ntgħażlu b’mod każwali għal EDSOP+DRIVE 03, li mhumiex infettati bl-HIV, bejn it-18 u s-70 sena u li qabel ma ġewx inklużi fl-istudju. Il-programm ta’ skrinjar se jiġi evalwat billi jitkejlu l-għadd assolut u l-ispejjeż għal kull NDI tal-HIV/HCV. Riżultati oħra se jiġu evalwati: individwi kkurati fis-CS fil-medda ta’ età kkunsidrata, li minnhom huma offruti t-test u jaċċettaw li jeħduh, testijiet imwettqa, kopertura (testijiet imwettqa/popolazzjoni li attendew), u rata ta’ NDI tal-HIV/HCV għat-testijiet imwettqa. Fis-6 xhur ta’ qabel ir-randomizzazzjoni, il-varjabbli ewlenin u sekondarji fl-4 CSs se jiġu investigati u l-intervent tal-EDSOP se jitwettaq fl-4 CSs. Ladarba l-fergħat ikunu ġew assenjati l-programm DRIVE 03 jiġi implimentat f’2 CSs u fit-2 l-oħra jiġu osservati l-varjabbli ta’ interess. Wara 6 xhur, il-CSs se jaqsmu għall-fergħa opposta ta ‘randomizzazzjoni u l-proċess se jitwettaq eżattament l-istess. Il-programm DRIVE 03 se jipprovdi t-tlestija tal-kwestjonarju ER&IC għall-ittestjar rapidu tal-HIV, l-HCV u l-HIV/Syphilis kombinati f’xi każijiet, il-persunal li se jwettaq il-proċeduri kollha tal-istudju inkluż ir-reklutaġġ u l-iffirmar tal-kunsens infurmat. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Mērķi: Šā pētījuma mērķis ir salīdzināt jaunu HIV un HCV infekcijas (HIV/HCV) diagnozi skaitu, HIV/HCV skrīninga segumu un divu primārās aprūpes skrīninga programmu izmaksas: programma, kas ietver tikai izglītību un atbalstu (EDSOP) pret citu, kas papildus izglītībai un atbalstam ietver organizētu skrīninga programmu ar ārējiem resursiem" (EDSOP+DRIVE 03). Metodika: Perspektīvas pētījums, ar grupētu randomizāciju 1:1, ar filiāles šķērsošanu, veselības jomā Madridē, Spānijā, lai salīdzinātu 2 skrīninga programmas, EDSOP pret EDSOP+DRIVE03, 4 veselības centros (CS) austrumu pārvaldības apgabalā. Dalība pētījumā tiks piedāvāta tiem, kas ierodas centros, kuri ir randomizēti dalībai EDSOP+DRIVE 03, kuri nav inficēti ar HIV, vecumā no 18 līdz 70 gadiem un kuri iepriekš nav bijuši iekļauti pētījumā. Skrīninga programmu novērtēs, mērot absolūto skaitu un izmaksas par HIV/HCV NDI. Citi rezultāti tiks izvērtēti: personas, kuras aprūpē KS attiecīgajā vecuma grupā, no kurām viņiem tiek piedāvāts tests un kuras piekrīt to veikt, veiktie testi, aptvērums (veiktie testi/iedzīvotā populācija) un veikto testu HIV/HCV NDI rādītājs. Sešos mēnešos pirms randomizācijas tiks izmeklēti 4 KS galvenie un sekundārie mainīgie lielumi un tiks veikta EDSOP iejaukšanās 4 KS. Pēc tam, kad filiālēm ir piešķirta DRIVE 03 programma tiks īstenota 2 CS, un pārējos 2 tiks ievēroti procentu mainīgie lielumi. Pēc 6 mēnešiem CS šķērsos pretējo nejaušināšanas jomu, un process tiks veikts tieši tāpat. Programma DRIVE 03 nodrošinās ER&IC aptaujas aizpildīšanu ātrai HIV, HCV un kombinētai HIV/Syphilis testēšanai dažos gadījumos, darbiniekiem, kas veiks visas studiju procedūras, tostarp pieņemt darbā un parakstīt informētu piekrišanu. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Ciele: Cieľom tejto štúdie je porovnať počet nových diagnóz HIV a HCV infekcie (HIV/HCV), pokrytie skríningom HIV/HCV a náklady na dva skríningové programy v primárnej starostlivosti: program, ktorý zahŕňa iba vzdelávanie a podporu (EDSOP) oproti inému, ktorý okrem vzdelávania a podpory zahŕňa aj organizovaný skríningový program s externými zdrojmi" (EDSOP+DRIVE 03). Metodika: Prospektívna štúdia so zoskupenou randomizáciou 1:1 s prekročením vetvy v oblasti zdravia v Madride, Španielsko, na porovnanie 2 skríningových programov, EDSOP verzus EDSOP+DRIVE03, v 4 zdravotných strediskách (CS) vo východnej oblasti riadenia. Účasť na štúdii sa ponúkne tým, ktorí prichádzajú do centier, ktoré boli randomizované na liečbu EDSOP+DRIVE 03, ktorí nie sú infikovaní vírusom HIV vo veku od 18 do 70 rokov a ktorí neboli predtým zaradení do štúdie. Skríningový program sa bude hodnotiť meraním absolútneho počtu a nákladov na HIV/HCV NDI. Ďalšie výsledky sa vyhodnotia: osoby, o ktoré sa stará v kontrolnej snem v posudzovanom vekovom rozpätí, z ktorých sa test ponúka a akceptuje, vykonané testy, pokrytie (vykonané testy/populácia sa zúčastnila) a miera HIV/HCV NDI pre vykonané testy. V priebehu 6 mesiacov pred randomizáciou sa preskúmajú hlavné a sekundárne premenné v 4 CS a intervencia EDSOP sa uskutoční v 4 CS. Po pridelení pobočiek bude program DRIVE 03 implementovaný v 2 CS a v ostatných 2 budú sledované premenné. Po 6 mesiacoch budú CS prechádzať na opačnú vetvu randomizácie a proces sa bude vykonávať úplne rovnako. Program DRIVE 03 poskytne dokončenie dotazníka ER&IC pre rýchle testovanie HIV, HCV a kombinovaného testovania HIV/Syfilis v niektorých prípadoch, pracovníkov, ktorí vykonajú všetky študijné postupy vrátane náboru a podpisu informovaného súhlasu. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Cuspóirí: Is é is aidhm don staidéar seo comparáid a dhéanamh idir líon na ndiagnóisithe nua d’ionfhabhtú VEID agus HCV (HIV/HCV), clúdach scagthástála VEID/HCV agus costas dhá chlár scagthástála i gcúram príomhúil: clár go n-áirítear Oideachas agus Tacaíocht Amháin (EDSOP) i gcoinne eile go n-áirítear sa bhreis ar Oideachas agus Tacaíocht clár scagtha eagraithe le hacmhainní seachtracha" (EDSOP + DRIVE 03). Modheolaíocht: Staidéar ionchasach, le randamú grúpáilte 1:1, le trasnú brainse, i réimse sláinte Mhaidrid, an Spáinn, chun 2 chlár scagtha a chur i gcomparáid, EDSOP i gcoinne EDSOP +DRIVE03, i 4 ionaid sláinte (CSanna) sa limistéar bainistíochta thoir. Tairgfear rannpháirtíocht sa staidéar dóibh siúd a thagann chuig na hionaid a bhí randamach chuig EDSOP+DRIVE 03, nach bhfuil ionfhabhtaithe le VEID, idir 18 agus 70 bliain d’aois agus nár cuireadh san áireamh roimhe sin sa staidéar. Déanfar meastóireacht ar an gclár scagthástála trí thomhas a dhéanamh ar an dearbhlíon agus ar na dearbhchostais in aghaidh NDI VEID/HCV. Déanfar meastóireacht ar thorthaí eile: daoine aonair a dtugtar aire dóibh sa SCanna sa raon aoise a breithníodh, a dtairgtear an tástáil dóibh agus glacann siad leis an tástáil a dhéanamh, tástálacha a dhéanamh, cumhdach (tástálacha a rinneadh/daonra ar fhreastail orthu), agus ráta NDI VEID/HCV le haghaidh tástálacha a dhéantar. Sna 6 mhí roimh an randamú, déanfar imscrúdú ar na príomhathróga agus ar na hathróga tánaisteacha sna 4 CS agus déanfar idirghabháil EDSOP sna 4 CS. Nuair a bheidh na brainsí sannta beidh an clár DRIVE 03 a chur i bhfeidhm i 2 CSanna agus sa 2 eile beidh na hathróga spéise a thabhairt faoi deara. Tar éis 6 mhí, trasnóidh na CSanna go dtí an brainse eile den randamú agus déanfar an próiseas díreach mar an gcéanna. Soláthróidh an clár DRIVE 03 comhlánú an cheistneora ER &IC do mhearthástáil VEID, HCV agus VEID/Sifilis i gcásanna áirithe, an fhoireann a dhéanfaidh na nósanna imeachta staidéir go léir lena n-áirítear earcú agus síniú toiliú feasach. (Irish)
18 August 2022
0 references
Cíle: Cílem této studie je porovnat počet nových diagnóz HIV a HCV infekce (HIV/HCV), pokrytí screeningem HIV/HCV a náklady na dva screeningové programy v primární péči: program, který zahrnuje pouze vzdělávání a podporu (EDSOP) oproti jinému, který zahrnuje kromě vzdělávání a podpory organizovaný screeningový program s externími zdroji" (EDSOP+DRIVE 03). Metodika: Prospektivní studie, se skupinovou randomizací 1:1, s přechodem větve ve zdravotnické oblasti Madridu, Španělsko, porovnat 2 screeningové programy, EDSOP versus EDSOP+DRIVE03, ve 4 zdravotních střediscích (CS) ve východní oblasti řízení. Účast ve studii bude nabídnuta těm, kteří přicházejí do středisek, kteří byli randomizováni do systému EDSOP+DRIVE 03, kteří nejsou nakaženi virem HIV, ve věku od 18 do 70 let a kteří dosud nebyli do studie zařazeni. Screeningový program bude hodnocen měřením absolutního počtu a nákladů na NDI HIV/HCV. Budou vyhodnoceny další výsledky: jedinci, o něž se v CS ve sledovaném věku starají, kterým je test nabídnut a souhlasí s jeho provedením, provedené testy, pokrytí (provedené testy/populace navštěvované) a míra NDI HIV/HCV pro provedené testy. Během 6 měsíců před randomizací budou zkoumány hlavní a sekundární proměnné ve čtyřech CS a intervence EDSOP provedena ve 4 CS. Po přiřazení poboček bude program DRIVE 03 implementován ve 2 CS a v ostatních 2 budou pozorovány zajímavé proměnné. Po 6 měsících se CS překříží na protější větev randomizace a proces bude proveden přesně stejně. Program DRIVE 03 poskytne v některých případech vyplněný dotazník ER&IC pro rychlé testování HIV, HCV a kombinovaného testování na HIV/syfilis, přičemž zaměstnanci, kteří provedou všechny studijní postupy, včetně náboru a podpisu informovaného souhlasu. (Czech)
18 August 2022
0 references
Objectivos: O presente estudo tem como objetivo comparar o número de novos diagnósticos de infeção por VIH e VHC (VIH/VHC), a cobertura de rastreio do VIH/VHC e o custo de dois programas de rastreio na atenção primária: um programa que inclui apenas educação e apoio (EDSOP) versus outro que inclui, para além de educação e apoio, um programa de rastreio organizado com recursos externos» (EDSOP+DRIVE 03). Metodologia: Estudo prospetivo, com aleatorização agrupada 1:1, com cruzamento de ramos, numa área de saúde de Madrid, Espanha, para comparar 2 programas de rastreio, EDSOP versus EDSOP+DRIVE03, em 4 centros de saúde (CS) na área de gestão oriental. A participação no estudo será oferecida a quem vier aos centros que tenham sido aleatorizados para o EDSOP+DRIVE 03, que não estejam infetados com VIH, entre os 18 e os 70 anos de idade e que não tenham sido previamente incluídos no estudo. O programa de rastreio será avaliado através da medição do número absoluto e dos custos por NDI do VIH/VHC. Outros resultados serão avaliados: os indivíduos atendidos na EC na faixa etária considerada, a quem é oferecido o teste e que aceitam realizá-lo, os testes realizados, a cobertura (testes realizados/população atendida) e a taxa de NDI do VIH/VHC para os testes realizados. Nos 6 meses anteriores à aleatorização, as variáveis principais e secundárias nas 4 EC serão investigadas e a intervenção do EDSOP será realizada nas 4 EC. Uma vez que os ramos tenham sido atribuídos o programa DRIVE 03 será implementado em 2 CSs e nas outras 2 as variáveis de interesse serão observadas. Após 6 meses, as EC passarão para o ramo oposto de aleatorização e o processo será realizado exatamente da mesma forma. O programa DRIVE 03 fornecerá a conclusão do questionário ER&IC para testes rápidos de VIH, VHC e testes combinados de VIH/Sífilis em alguns casos, o pessoal que executará todos os procedimentos do estudo, incluindo o recrutamento e a assinatura do consentimento informado. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Eesmärgid: Käesoleva uuringu eesmärk on võrrelda HIVi ja HCV nakkuse (HIV/HCV), HIV/HCV sõeluuringute katvuse ja kahe sõeluuringuprogrammi maksumust esmatasandi arstiabis: programm, mis hõlmab ainult haridust ja tuge (EDSOP) versus teine, mis hõlmab lisaks haridusele ja toetusele ka välisressurssidega organiseeritud sõelumisprogrammi" (EDSOP+DRIVE 03). Metoodika: Prospektiivne uuring grupeeritud randomiseerimisega 1:1, filiaali ületamisega, Madridi tervisepiirkonnas, Hispaanias, et võrrelda 2 sõeluuringuprogrammi EDSOP + DRIVE03, 4i tervisekeskustes (CSs) idapoolses juhtimispiirkonnas. Uuringus osalemist pakutakse neile, kes tulevad keskustesse, kes on randomiseeritud EDSOP+DRIVE 03 rühma, kes ei ole nakatunud HIV-ga, vanuses 18 kuni 70 aastat ja keda ei ole varem uuringusse kaasatud. Sõeluuringuprogrammi hindamiseks mõõdetakse absoluutarv ja kulud HIV/HCV NDI kohta. Hinnatakse muid tulemusi: isikud, kelle eest hoolitsetakse CS-is vaadeldavas vanusevahemikus, kellele pakutakse testi ja nõustutakse seda tegema, tehtud testid, katvus (tehtud testid/osaletud elanikkond) ja tehtud testide HIV/HCV NDI määr. 6 kuu jooksul enne randomiseerimist uuritakse nelja ühtse süsteemi peamisi ja teiseseid muutujaid ning tehakse EDSOPi sekkumine neljas ühtses süsteemis. Kui filiaalid on määratud DRIVE 03 programm rakendatakse 2 CSs ja ülejäänud 2 muutujad huvi. 6 kuu pärast läbivad CS-id randomiseerimise vastasharu ja protsess viiakse läbi täpselt samamoodi. DRIVE 03 programm tagab ER&IC küsimustiku täitmise kiire HIV, HCV ja kombineeritud HIV/Syphilis testimiseks mõnel juhul, töötajad, kes viivad läbi kõik uuringuprotseduurid, kaasa arvatud teadliku nõusoleku värbamine ja allkirjastamine. (Estonian)
18 August 2022
0 references
Célkitűzések: E tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a HIV- és HCV-fertőzés (HIV/HCV) új diagnózisainak számát, a HIV/HCV szűrési lefedettséget és az alapellátásban két szűrési program költségeit: a program, amely magában foglalja az oktatás és támogatás csak (EDSOP) szemben egy másik, amely amellett, hogy az oktatás és támogatás egy szervezett szűrőprogram külső források" (EDSOP+DRIVE 03). Módszertan: Prospektív tanulmány, csoportos randomizációval 1:1, fiókátkelés, egy egészségügyi területen Madrid, Spanyolország, összehasonlítani 2 szűrési programok, EDSOP versus EDSOP+DRIVE03, 4 egészségügyi központok (CS) a keleti menedzsment területén. A vizsgálatban való részvételt azoknak ajánlják fel, akik az EDSOP+DRIVE 03-ra randomizált központokba érkeznek, akik nem fertőzöttek HIV-vel, 18 és 70 év között, és akik korábban nem vettek részt a vizsgálatban. A szűrési programot a HIV/HCV NDI abszolút számának és költségeinek mérésével értékelik. További eredmények értékelésére kerül sor: a vizsgált korcsoportba tartozó, a CS-ben gondozott személyek, akik számára felajánlották a tesztet, és akik vállalják a teszt elvégzését, az elvégzett teszteket, a lefedettséget (az elvégzett vizsgálatok/népesség részt vett), valamint a HIV/HCV NDI arányát az elvégzett vizsgálatokban. A randomizációt megelőző 6 hónapban megvizsgálják a 4 CS-ben szereplő fő és másodlagos változókat, és az EDSOP-beavatkozást a 4 CS-ben hajtják végre. A fióktelepek kijelölését követően a DRIVE 03 programot 2 CS-ben, a másik kettőben pedig az érdeklődésre számot tartó változókat fogják követni. 6 hónap elteltével a CS-k átkelnek a randomizáció ellentétes ágára, és a folyamat pontosan ugyanaz lesz. A DRIVE 03 program biztosítja a gyors HIV-, HCV- és kombinált HIV-/szifilisztesztekre vonatkozó ER &IC kérdőív kitöltését egyes esetekben, a személyzet, akik elvégzik az összes vizsgálati eljárást, beleértve a felvételt és a beleegyező nyilatkozat aláírását is. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Цели: Настоящото проучване има за цел да сравни броя на новите диагнози за ХИВ и HCV инфекция (HIV/HCV), покритието на скрининга за ХИВ/HCV и разходите за две скринингови програми в първичната медицинска помощ: програма, която включва само образование и поддръжка (EDSOP) в сравнение с друга, която включва в допълнение към образованието и подкрепата организирана програма за скрининг с външни ресурси" (EDSOP +DRIVE 03). Методология: Прогнозно проучване, с групирана рандомизация 1:1, с пресичане на клонове в областта на здравеопазването в Мадрид, Испания, за сравнение на 2 програми за скрининг, EDSOP и EDSOP+DRIVE03, в 4 здравни центъра (CS) в източната зона на управление. Участие в проучването ще бъде предложено на тези, които идват в центровете, които са били рандомизирани на EDSOP+DRIVE 03, които не са заразени с ХИВ, на възраст между 18 и 70 години и които преди това не са били включени в проучването. Скрининговата програма ще бъде оценена чрез измерване на абсолютния брой и разходите за ХИВ/HCV NDI. Други резултати ще бъдат оценени: лица, за които се полагат грижи във въпросната възрастова група, от които им се предлага тест и приемат да го вземат, проведени тестове, покритие (извършени тестове/посещения на популацията) и процент на ХИВ/HCV NDI за проведените тестове. През 6-те месеца преди рандомизацията основните и вторичните променливи в четирите ОС ще бъдат проучени и намесата на EDSOP ще бъде извършена в четирите ЦС. След като клоновете бъдат разпределени, програмата DRIVE 03 ще бъде изпълнена в 2 CS, а в другите 2 ще бъдат наблюдавани променливите, които представляват интерес. След 6 месеца ЦС ще преминат към противоположния клон на рандомизацията и процесът ще се извърши точно по същия начин. Програмата DRIVE 03 ще осигури попълването на въпросника ER&IC за бърз ХИВ, HCV и комбиниран тест за ХИВ/Сифилис в някои случаи, персонала, който ще извърши всички учебни процедури, включително набирането и подписването на информирано съгласие. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Tikslai: Šiuo tyrimu siekiama palyginti naujų ŽIV ir HCV infekcijos (ŽIV/HCV) diagnozių skaičių, ŽIV/HCV atrankinės patikros aprėptį ir dviejų pirminės sveikatos priežiūros atrankinės patikros programų išlaidas: programa, kuri apima tik švietimo ir paramos (EDSOP) palyginti su kita, kuri apima be švietimo ir Parama organizuota atrankos programa su išoriniais ištekliais" (EDSOP + DRIVE 03). Metodika: Perspektyvinis tyrimas, sugrupuotas atsitiktinių imčių 1:1, su atšaka kirtimo, sveikatos srityje Madride, Ispanijoje, palyginti 2 atrankos programas, EDSOP palyginti su EDSOP + DRIVE03, 4 sveikatos centrai (CS) rytinėje valdymo srityje. Dalyvavimas tyrime bus siūlomas tiems, kurie atvyksta į centrus, kurie buvo atsitiktinai atrinkti į EDSOP+DRIVE 03, kurie nėra užsikrėtę ŽIV, 18–70 metų amžiaus ir kurie anksčiau nebuvo įtraukti į tyrimą. Atrankos programa bus vertinama įvertinant absoliutų skaičių ir išlaidas vienam ŽIV/HCV NDI. Kiti rezultatai bus vertinami: tiriamose amžiaus grupėse prižiūrimi asmenys, kuriems siūlomas testas ir leidžiama jį atlikti, atlikti tyrimai, aprėptis (atlikti tyrimai ir (arba) tiriamoji populiacija) ir ŽIV/HCV NDI dažnis atliekant bandymus. Per 6 mėnesius iki atsitiktinės atrankos bus ištirti pagrindiniai ir antriniai 4 CS kintamieji, o EDSOP intervencija – keturiose bendrosiose specifikacijose. Paskyrus filialus DRIVE 03 programa bus įgyvendinta 2 CS, o kituose 2 bus stebimi palūkanų kintamieji. Po 6 mėnesių CS kirs į priešingą atsitiktinės atrankos atšaką ir procesas bus atliekamas lygiai taip pat. Pagal programą DRIVE 03 bus užbaigtas ER&IC klausimynas dėl greito ŽIV, HCV ir kombinuoto ŽIV ir sifilio testavimo kai kuriais atvejais, darbuotojai, kurie atliks visas tyrimo procedūras, įskaitant įdarbinimą ir informuoto asmens sutikimo pasirašymą. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Ciljevi: Cilj je ove studije usporediti broj novih dijagnoza infekcije HIV-om i HCV-om (HIV/HCV), pokrivenost HIV-om/HCV-om i troškove dvaju programa probira u primarnoj skrbi: program koji uključuje samo obrazovanje i podršku (EDSOP) naspram drugog koji uz obrazovanje i podršku uključuje i organizirani program probira s vanjskim resursima" (EDSOP+DRIVE 03). Metodologija: Prospektivna studija, s grupiranim randomizacijom 1:1, s granom prijelazom, u zdravstvenom području Madrida, Španjolska, za usporedbu 2 programa probira, EDSOP naspram EDSOP+DRIVE03, u 4 zdravstvene centre (CS) u istočnom području upravljanja. Sudjelovanje u studiji bit će ponuđeno onima koji dolaze u centre koji su randomizirani na EDSOP+DRIVE 03, koji nisu zaraženi HIV-om, između 18 i 70 godina i koji nisu prethodno uključeni u studiju. Program probira ocijenit će se mjerenjem apsolutnog broja i troškova po HIV/HCV NDI. Ostali rezultati ocijenit će se: osobe koje su se brinule u CS-u u razmatranom dobnom rasponu, od kojih im se nudi test i prihvaćaju ga, provedene testove, pokrivenost (provedene testove/populaciju) i stopu HIV-a/HCV NDI-ja za obavljene testove. U razdoblju od šest mjeseci prije randomizacije istražit će se glavne i sekundarne varijable u četirima zajedničkim specifikacijama, a intervencija EDSOP-a provesti u četirima zajedničkim specifikacijama. Nakon što su podružnice dodijeljene DRIVE 03 program će biti implementiran u 2 CS, au drugim 2 varijable interesa će se promatrati. Nakon 6 mjeseci, CS-ovi će prijeći na suprotnu granu randomizacije i proces će biti izveden potpuno isti. Program DRIVE 03 osigurat će završetak upitnika ER&IC za brzo testiranje HIV-a, HCV-a i kombiniranog testiranja na HIV/sifilis u nekim slučajevima, osoblje koje će obavljati sve postupke studija, uključujući zapošljavanje i potpisivanje informiranog pristanka. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Mål: Denna studie syftar till att jämföra antalet nya diagnoser av hiv och HCV-infektion (HIV/HCV), hiv/HCV screening täckning och kostnaden för två screeningprogram i primärvården: ett program som innehåller endast utbildning och support (EDSOP) kontra ett annat som utöver utbildning och stöd ett organiserat screeningprogram med externa resurser” (EDSOP+DRIVE 03). Metod: Prospektiv studie, med grupperad randomisering 1:1, med grenkorsning, i ett hälsoområde i Madrid, Spanien, för att jämföra 2 screeningprogram, EDSOP kontra EDSOP+DRIVE03, i 4 vårdcentraler (CS) i det östra förvaltningsområdet. Deltagande i studien kommer att erbjudas dem som kommer till de center som randomiserats till EDSOP+DRIVE 03, som inte är hiv-smittade, mellan 18 och 70 år och som inte tidigare har inkluderats i studien. Screeningprogrammet kommer att utvärderas genom att man mäter det absoluta antalet och kostnaderna per hiv/HCV NDI. Andra resultat kommer att utvärderas: personer som vårdas i CS i det aktuella åldersintervallet, av vilka de erbjuds testet och accepterar att ta det, tester som utförts, täckning (test som utförts/population som deltog) och frekvensen av HIV/HCV NDI för tester som utförts. Under de sex månaderna före randomiseringen kommer huvud- och sekundärvariablerna i de fyra CS att undersökas och EDSOP-intervention utföras i de fyra CS. När grenarna har tilldelats DRIVE 03 programmet kommer att genomföras i 2 CS och i de andra 2 variablerna av intresse kommer att observeras. Efter 6 månader, CS kommer att passera till den motsatta grenen av randomisering och processen kommer att utföras exakt samma. DRIVE 03-programmet kommer att tillhandahålla slutförandet av ER&IC-formuläret för snabba hiv-, HCV- och kombinerade hiv-/syfilistester i vissa fall, den personal som kommer att utföra alla undersökningsförfaranden, inklusive rekrytering och undertecknande av informerat samtycke. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Obiective: Prezentul studiu își propune să compare numărul de noi diagnostice ale infecției cu HIV și VHC (HIV/VHC), acoperirea screeningului HIV/VHC și costul a două programe de screening în asistența medicală primară: un program care include numai educație și sprijin (EDSOP) față de un alt program care include, în plus față de Educație și Sprijin, un program organizat de screening cu resurse externe" (EDSOP+DRIVE 03). Metodologie: Studiu prospectiv, cu randomizare grupată 1:1, cu trecerea sucursalelor, într-o zonă de sănătate din Madrid, Spania, pentru a compara 2 programe de screening, EDSOP versus EDSOP+DRIVE03, în 4 centre de sănătate (CS) din zona de management estic. Participarea la studiu va fi oferită celor care vin la centrele care au fost randomizați la EDSOP+DRIVE 03, care nu sunt infectați cu HIV, cu vârsta cuprinsă între 18 și 70 de ani și care nu au fost incluși anterior în studiu. Programul de screening va fi evaluat prin măsurarea numărului absolut și a costurilor per NDI HIV/VHC. Alte rezultate vor fi evaluate: persoanele îngrijite în SC în intervalul de vârstă avut în vedere, cărora li se oferă testul și acceptă să îl efectueze, testele efectuate, acoperirea (testele efectuate/populația la care s-a participat) și rata de NDI HIV/VHC pentru testele efectuate. În cele 6 luni înainte de randomizare, se vor investiga variabilele principale și secundare din cele 4 SC, iar intervenția EDSOP va fi efectuată în cele 4 SC. Odată ce sucursalelor li s-a atribuit programul DRIVE 03 vor fi implementate în 2 CS-uri, iar în celelalte 2 variabilele de interes vor fi observate. După 6 luni, CS-urile vor trece la ramura opusă a randomizării și procesul va fi efectuat exact la fel. Programul DRIVE 03 va asigura completarea chestionarului ER&IC pentru testele rapide HIV, VHC și combinat HIV/Syphilis în unele cazuri, personalul care va efectua toate procedurile de studiu, inclusiv recrutarea și semnarea consimțământului în cunoștință de cauză. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Cilji: Namen te študije je primerjati število novih diagnoz okužbe z virusom HIV in HCV (HIV/HCV), presejalno pokritost s HIV/HCV ter stroške dveh presejalnih programov v primarnem zdravstvenem varstvu: program, ki vključuje samo izobraževanje in podporo (EDSOP) v primerjavi z drugim, ki poleg izobraževanja in podpore vključuje organiziran presejalni program z zunanjimi viri" (EDSOP+DRIVE 03). Metodologija: Prospektivna študija, s skupinsko randomizacijo 1:1, s prehodom podružnice, na zdravstvenem območju Madrida, Španija, za primerjavo 2 presejalnih programov, EDSOP proti EDSOP+DRIVE03, v 4 zdravstvenih centrih (CS) na območju vzhodnega upravljanja. Sodelovanje v študiji bo na voljo tistim, ki prihajajo v centre, ki so bili randomizirani na EDSOP+DRIVE 03, ki niso okuženi z virusom HIV, stari od 18 do 70 let in ki predhodno niso bili vključeni v študijo. Presejalni program bo ocenjen z merjenjem absolutnega števila in stroškov na NDI virusa HIV/HCV. Drugi rezultati bodo ocenjeni: posamezniki, ki so v CS oskrbovani v obravnavanem starostnem razponu, od katerih se jim ponudi test in se strinjajo, da ga bodo opravili, opravljeni testi, pokritost (opravljeni testi/udeležena populacija) in stopnja NDI virusa HIV/HCV za opravljene teste. V šestih mesecih pred naključnim izborom se bodo raziskale glavne in sekundarne spremenljivke v štirih skupnih specifikacijah, poseg EDSOP pa bo izveden v štirih skupnih specifikacijah. Ko bodo podružnice dodeljene, se bo program DRIVE 03 izvajal v 2 CS, v drugih 2 pa se bodo upoštevale spremenljivke zanimanja. Po 6 mesecih bodo CS prečkali nasprotno vejo randomizacije in postopek se bo izvajal popolnoma enako. Program DRIVE 03 bo zagotovil izpolnitev vprašalnika ER&IC za hitro testiranje virusa HIV, HCV in kombiniranega testiranja virusa HIV/sifilisa v nekaterih primerih, osebje, ki bo izvajalo vse študijske postopke, vključno z zaposlovanjem in podpisom prostovoljne privolitve po seznanitvi. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Cele: Celem niniejszego badania jest porównanie liczby nowych diagnoz zakażenia HIV i HCV (HIV/HCV), zasięgu badań przesiewowych HIV/HCV oraz kosztów dwóch programów badań przesiewowych w podstawowej opiece zdrowotnej: program, który obejmuje tylko edukację i wsparcie (EDSOP) w porównaniu z innym, który obejmuje oprócz edukacji i wsparcia zorganizowany program przesiewowy z zasobami zewnętrznymi" (EDSOP+DRIVE 03). Metodyka: Badanie prospektywne, z grupowaną randomizacją 1:1, z przejściem od gałęzi, w obszarze zdrowia w Madrycie w Hiszpanii, aby porównać 2 programy badań przesiewowych, EDSOP w porównaniu z EDSOP+DRIVE03, w 4 ośrodkach zdrowia (CS) we wschodnim obszarze zarządzania. Udział w badaniu będzie oferowany tym, którzy przyjeżdżają do ośrodków randomizowanych do EDSOP+DRIVE 03, którzy nie są zarażeni wirusem HIV, w wieku od 18 do 70 lat i którzy nie zostali wcześniej włączeni do badania. Program badań przesiewowych zostanie oceniony poprzez pomiar bezwzględnej liczby i kosztów na NDI HIV/HCV. Inne wyniki zostaną poddane ocenie: osoby opiekowane się w ramach CS w rozpatrywanym przedziale wiekowym, z których oferowano im test i akceptują jego wykonanie, przeprowadzone testy, zasięg (badania przeprowadzone/liczba ludności) oraz wskaźnik NDI HIV/HCV w odniesieniu do przeprowadzonych testów. W ciągu 6 miesięcy przed randomizacją główne i drugorzędne zmienne w 4 wspólnych specyfikacjach zostaną zbadane, a interwencja EDSOP zostanie przeprowadzona w 4 wspólnych specyfikacjach. Po przydzieleniu oddziałom program DRIVE 03 zostanie zaimplementowany w 2 CS, a w pozostałych 2 będą przestrzegane zmienne będące przedmiotem zainteresowania. Po 6 miesiącach CS przekroczą przeciwną gałąź randomizacji, a proces zostanie przeprowadzony dokładnie tak samo. Program DRIVE 03 zapewni wypełnienie kwestionariusza ER&IC dotyczącego szybkiego HIV, HCV i połączonych testów na HIV/Syfilis w niektórych przypadkach, personel, który przeprowadzi wszystkie procedury badawcze, w tym rekrutację i podpisanie świadomej zgody. (Polish)
18 August 2022
0 references
Madrid
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI16_00551
0 references