Evaluation of two strategies to guide the contribution of fluids in the resuscitation of patients with severe sepsis and septic shock. Studio MORESS. (Q3157912)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q3157912 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Evaluation of two strategies to guide the contribution of fluids in the resuscitation of patients with severe sepsis and septic shock. Studio MORESS. |
Project Q3157912 in Spain |
Statements
25,428.15 Euro
0 references
46,700.0 Euro
0 references
54.45 percent
0 references
1 January 2014
0 references
31 March 2017
0 references
FUNDACION PARC TAULI
0 references
La Sepsis Grave es una entidad con elevada incidencia y mortalidad, con unos altos costes derivados de la atención de los pacientes que la sufren. Diversos estudios como el de Rivers y col. y, más recientemente, el estudio Edusepsis y la Surviving Sepsis Campaign han demostrado una reducción de la morbimortalidad con la aplicación de estrategias guiadas por objetivos. Uno de los primeros objetivos propuestos en la resucitación hemodinámica es el aporte de fluidos guiado por paramétros como la presión venosa central (PVC). Sin embargo, se ha demostrado que el aporte de fluidos se optimiza mejor cuando se utilizan parámetros dinámicos, evitando efectos deletéreos asociados al exceso de aporte de volumen. Objetivo: Demostrar que el aporte de volumen guiado por parámetros dinámicos (variación de presión de pulso y variación de volumen sistólico) en la resucitación de pacientes de riesgo elevado (sepsis grave y shock séptico) es superior en términos de reducción en morbimortalidad al aporte guiado por PVC. Metodología: Estudio prospectivo, multicéntrico y randomizado en 2 ramas terapéuticas. En una rama se aplicará la estategia de aporte de fluidos guiada por PVC, siguiendo las recomendaciones de la Surviving Sepsis Campaign y en la otra se aplicará la estrategía de aporte de fluidos guiada por valores dinámicos. El resto de los objetivos de la resucitación serán los mismos en las dos ramas. Se analizará mortalidad a los 28 días como objetivo primario. (Spanish)
0 references
Serious Sepsis is an entity with high incidence and mortality, with high costs associated with the care of patients suffering from it. Several studies such as Rivers et al. and, more recently, the Edusepsis study and the Surviving Sepsis Campaign have shown a reduction in morbidity and mortality with the application of goal-guided strategies. One of the first objectives proposed in hemodynamic resuscitation is the supply of fluids guided by parameters such as central venous pressure (PVC). However, it has been shown that fluid input is best optimised when dynamic parameters are used, avoiding deleterious effects associated with excess volume input. Objective: Demonstrate that the volume input guided by dynamic parameters (pulse pressure variation and systolic volume variation) in the resuscitation of high-risk patients (serious sepsis and septic shock) is higher in terms of morbidity and mortality reduction than PVC-guided supply. Methodology: Prospective, multicenter and randomised study in 2 therapeutic branches. In one branch, the supply of fluids guided by PVC will be applied, following the recommendations of the Surviving Sepsis Campaign and the other will apply the fluid supply strategy guided by dynamic values. The rest of the objectives of the resuscitation will be the same in the two branches. Mortality at 28 days will be analysed as a primary target. (English)
12 October 2021
0.722588092981879
0 references
Grave Sepsis est une entité avec une incidence et une mortalité élevées, avec des coûts élevés associés aux soins aux patients qui en souffrent. Plusieurs études comme Rivers et al. et, plus récemment, l’étude Edusepsis et la campagne Surviving Sepsis ont montré une réduction de la morbidité et de la mortalité grâce à l’application de stratégies guidées par but. L’un des premiers objectifs proposés en réanimation hémodynamique est l’approvisionnement en fluides guidés par des paramètres tels que la pression veineuse centrale (PVC). Cependant, il a été démontré qu’il est préférable d’optimiser l’entrée de fluides lorsque des paramètres dynamiques sont utilisés, évitant ainsi les effets délétères associés à l’excès de volume. Objectif: Démontrer que l’apport volumique guidé par des paramètres dynamiques (variation de la pression d’impulsion et variation du volume systolique) dans la réanimation des patients à risque élevé (sépsie grave et choc septique) est plus élevé en termes de morbidité et de réduction de la mortalité que l’apport guidé par le PVC. Méthodologie: Étude prospective, multicentrique et randomisée dans 2 branches thérapeutiques. Dans une branche, l’approvisionnement en fluides guidés par le PVC sera appliqué, suivant les recommandations de la campagne Surviving Sepsis et l’autre appliquera la stratégie d’approvisionnement en fluides guidée par des valeurs dynamiques. Le reste des objectifs de la réanimation sera le même dans les deux branches. La mortalité à 28 jours sera analysée comme cible principale. (French)
4 December 2021
0 references
Serious Sepsis ist eine Einheit mit hoher Inzidenz und Mortalität, mit hohen Kosten im Zusammenhang mit der Pflege von Patienten, die darunter leiden. Mehrere Studien wie Rivers et al. und in jüngerer Zeit die Edusepsis-Studie und die Überlebende Sepsis-Kampagne haben eine Verringerung der Morbidität und Mortalität mit der Anwendung zielorientierter Strategien gezeigt. Eines der ersten Ziele, die in der hämodynamischen Wiederbelebung vorgeschlagen werden, ist die Versorgung von Flüssigkeiten, die von Parametern wie dem zentralen Venendruck (PVC) gesteuert werden. Es wurde jedoch gezeigt, dass der Fluideingang am besten optimiert wird, wenn dynamische Parameter verwendet werden, wodurch schädliche Effekte im Zusammenhang mit überschüssigem Volumen vermieden werden. Ziel: Nachweisen, dass der Volumeneingang, der durch dynamische Parameter (Pulsdruckschwankungen und systolische Volumenschwankungen) bei der Wiederbelebung von Patienten mit hohem Risiko (schwere Sepsis und septischer Schock) geleitet wird, in Bezug auf Morbidität und Mortalitätsreduktion höher ist als PVC-geführte Versorgung. Methodik: Prospektive, multizentrische und randomisierte Studie in 2 therapeutischen Zweigen. In einem Zweig wird die Versorgung mit PVC-Flüssigkeiten angewendet, entsprechend den Empfehlungen der Kampagne Surviving Sepsis und der andere wird die von dynamischen Werten geleitete Fluidversorgungsstrategie anwenden. Die übrigen Ziele der Wiederbelebung werden in den beiden Zweigen dieselben sein. Die Mortalität an 28 Tagen wird als primäres Ziel analysiert. (German)
9 December 2021
0 references
Serious Sepsis is een entiteit met een hoge incidentie en mortaliteit, met hoge kosten in verband met de zorg voor patiënten die eraan lijden. Verschillende studies zoals Rivers et al. en, meer recentelijk, de Edusepsis studie en de Surviving Sepsis Campaign hebben een vermindering van morbiditeit en mortaliteit aangetoond met de toepassing van doelgerichte strategieën. Een van de eerste doelstellingen die in hemodynamische reanimatie worden voorgesteld, is de levering van vloeistoffen die worden geleid door parameters zoals centrale veneuze druk (PVC). Het is echter aangetoond dat de vloeistofinvoer het best geoptimaliseerd is wanneer dynamische parameters worden gebruikt, waardoor schadelijke effecten in verband met overtollige volumeinvoer worden vermeden. Doelstelling: Aantonen dat de volume-input geleid door dynamische parameters (pulsdrukvariatie en systolische volumevariatie) bij de reanimatie van patiënten met een hoog risico (ernstige sepsis en septische shock) hoger is in termen van morbiditeit en mortaliteitsreductie dan PVC-geleide toevoer. Methodologie: Prospectief, multicenter en gerandomiseerd onderzoek in 2 therapeutische takken. In de ene tak zal de levering van vloeistoffen, geleid door PVC, worden toegepast, overeenkomstig de aanbevelingen van de Surviving Sepsis Campagne en de andere zal de vloeistoftoevoerstrategie toepassen, geleid door dynamische waarden. De rest van de doelstellingen van de reanimatie zal hetzelfde zijn in de twee takken. Sterfte na 28 dagen zal worden geanalyseerd als een primaire doelstelling. (Dutch)
17 December 2021
0 references
La setsi grave è un'entità ad alta incidenza e mortalità, con costi elevati associati alla cura dei pazienti che ne soffrono. Diversi studi come Rivers et al. e, più recentemente, lo studio Edusepsis e la campagna di sopravvivenza della setsi hanno mostrato una riduzione della morbilità e della mortalità con l'applicazione di strategie mirate. Uno dei primi obiettivi proposti nella rianimazione emodinamica è l'approvvigionamento di fluidi guidati da parametri quali la pressione venosa centrale (PVC). Tuttavia, è stato dimostrato che l'ingresso del fluido è ottimizzato al meglio quando vengono utilizzati parametri dinamici, evitando effetti deleteri associati all'input in eccesso di volume. Obiettivo: Dimostrare che l'input di volume guidato da parametri dinamici (variazione della pressione d'impulso e variazione del volume sistolico) nella rianimazione di pazienti ad alto rischio (sepsi grave e shock settico) è superiore in termini di morbilità e riduzione della mortalità rispetto all'offerta di PVC guidato. Metodologia: Studio prospettico, multicentrico e randomizzato su 2 rami terapeutici. In un ramo verrà applicata la fornitura di fluidi guidati dal PVC, seguendo le raccomandazioni della Campagna Surviving Sepsis e l'altra applicherà la strategia di fornitura di fluidi guidata da valori dinamici. Il resto degli obiettivi della rianimazione sarà lo stesso nei due rami. La mortalità a 28 giorni sarà analizzata come obiettivo primario. (Italian)
16 January 2022
0 references
Σοβαρή Sepsis είναι μια οντότητα με υψηλή συχνότητα εμφάνισης και θνησιμότητας, με υψηλό κόστος που συνδέεται με τη φροντίδα των ασθενών που πάσχουν από αυτό. Αρκετές μελέτες όπως οι Rivers et al. και, πιο πρόσφατα, η μελέτη Edusepsis και η εκστρατεία επιβίωσης Sepsis έδειξαν μείωση της νοσηρότητας και της θνησιμότητας με την εφαρμογή στρατηγικών που καθοδηγούνται από στόχους. Ένας από τους πρώτους στόχους που προτείνονται στην αιμοδυναμική ανάνηψη είναι η παροχή υγρών με γνώμονα παραμέτρους όπως η κεντρική φλεβική πίεση (PVC). Ωστόσο, έχει αποδειχθεί ότι η εισροή ρευστών βελτιστοποιείται καλύτερα όταν χρησιμοποιούνται δυναμικές παράμετροι, αποφεύγοντας τις επιβλαβείς επιδράσεις που συνδέονται με την εισροή υπερβολικού όγκου. Στόχος: Αποδείξτε ότι η εισροή όγκου που καθοδηγείται από δυναμικές παραμέτρους (μεταβολή της πίεσης παλμού και συστολική διακύμανση του όγκου) στην ανάνηψη ασθενών υψηλού κινδύνου (σοβαρή σηψαιμία και σηπτικό σοκ) είναι υψηλότερη όσον αφορά τη νοσηρότητα και τη μείωση της θνησιμότητας σε σχέση με την παροχή καθοδήγησης από PVC. Μεθοδολογία: Μελλοντική, πολυκεντρική και τυχαιοποιημένη μελέτη σε 2 θεραπευτικούς κλάδους. Σε έναν κλάδο, θα εφαρμοστεί η προμήθεια υγρών με γνώμονα το PVC, σύμφωνα με τις συστάσεις της Εκστρατείας Επιζώντος Σεψίδας και ο άλλος θα εφαρμόσει τη στρατηγική παροχής ρευστών που καθοδηγείται από δυναμικές τιμές. Οι υπόλοιποι στόχοι της ανάνηψης θα είναι οι ίδιοι και στους δύο κλάδους. Η θνησιμότητα στις 28 ημέρες θα αναλυθεί ως πρωταρχικός στόχος. (Greek)
18 August 2022
0 references
Alvorlig Sepsis er en enhed med høj incidens og dødelighed med høje omkostninger forbundet med pleje af patienter, der lider af det. Flere undersøgelser såsom Rivers et al. og for nylig Edusepsis-undersøgelsen og overlevelseskampagnen har vist en reduktion i sygelighed og dødelighed med anvendelse af målrettede strategier. Et af de første mål, der foreslås i hæmodynamisk genoplivning, er tilførsel af væsker styret af parametre som central venøs tryk (PVC). Det er imidlertid blevet vist, at væskeindgang er bedst optimeret, når der anvendes dynamiske parametre, så skadelige virkninger forbundet med overskydende volumenindgang undgås. Formål: Påvise, at volumenindgangen styret af dynamiske parametre (impulstrykvariation og systolisk volumenvariation) i genoplivningen af højrisikopatienter (alvorlig sepsis og septisk chok) er højere med hensyn til morbiditet og dødelighedsreduktion end PVC-styret udbud. Metode: Prospektiv, multicenter og randomiseret undersøgelse i 2 terapeutiske grene. I den ene gren vil forsyningen af væsker styret af PVC blive anvendt i overensstemmelse med anbefalingerne fra Surviving Sepsis Campaign, og den anden vil anvende væskeforsyningsstrategien styret af dynamiske værdier. Resten af målene for genoplivningen vil være de samme i de to grene. Dødelighed ved 28 dage vil blive analyseret som et primært mål. (Danish)
18 August 2022
0 references
Vakava Sepsis on yhteisö, jolla on suuri esiintyvyys ja kuolleisuus, ja siitä kärsivien potilaiden hoitoon liittyvät kustannukset ovat korkeat. Useat tutkimukset, kuten Rivers et al. ja äskettäin Edusepsis-tutkimus ja Surviving Sepsis -kampanja, ovat osoittaneet sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentyneen tavoitteellisia strategioita soveltamalla. Yksi ensimmäisistä ehdotetuista tavoitteista hemodynaamisessa elvyttämisessä on nesteiden tarjonta, jota ohjaavat parametrit, kuten keskuslaskimopaine (PVC). On kuitenkin osoitettu, että nesteen syöttö on paras optimoitu, kun käytetään dynaamisia parametreja, välttäen ylimääräiseen äänenvoimakkuuteen liittyviä haitallisia vaikutuksia. Tavoite: Osoitettava, että dynaamisten parametrien (pulssipaineen vaihtelu ja systolinen volyymin vaihtelu) ohjaama tilavuuspanos suuren riskin potilaiden elvyttämisessä (vakava sepsis ja septinen sokki) on suurempi sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemisen osalta kuin PVC-ohjattu tarjonta. Menetelmät: Prospektiivinen, monikeskustutkimus ja satunnaistettu tutkimus kahdella terapeuttisella haaralla. Yhdessä haarassa sovelletaan PVC:n ohjaamia nesteitä Surviving Sepsis -kampanjan suositusten mukaisesti ja toisessa sovelletaan dynaamisten arvojen ohjaamaa nestehuoltostrategiaa. Elvytyksen muut tavoitteet ovat samat näillä kahdella osa-alueella. Kuolleisuus 28 päivän kuluttua analysoidaan ensisijaisena tavoitteena. (Finnish)
18 August 2022
0 references
Sepsis serja hija entità b’inċidenza u mortalità għolja, bi spejjeż għoljin assoċjati mal-kura ta’ pazjenti li jbatu minnha. Diversi studji bħal Xmajjar et al. u, aktar reċentement, l-istudju Edusepsis u l-Kampanja Sepsis Sopravivenza wrew tnaqqis fil-morbożità u l-mortalità bl-applikazzjoni ta’ strateġiji ggwidati mill-għanijiet. Wieħed mill-ewwel għanijiet proposti fir-risuxxitazzjoni emodinamika huwa l-provvista ta’ fluwidi ggwidati minn parametri bħall-pressjoni venuża ċentrali (PVC). Madankollu, intwera li l-input tal-fluwidu huwa ottimizzat l-aħjar meta jintużaw parametri dinamiċi, filwaqt li jiġu evitati effetti ta’ ħsara assoċjati mal-input tal-volum żejjed. Għan: Juri li l-volum ta’ input iggwidat minn parametri dinamiċi (varjazzjoni fil-pressjoni tal-impuls u varjazzjoni fil-volum sistoliku) fir-risuxxitazzjoni ta’ pazjenti b’riskju għoli (sepsis serji u xokk settiku) huwa ogħla f’termini ta’ morbidità u tnaqqis fil-mortalità mill-provvista ggwidata mill-PVC. Metodoloġija: Studju prospettiv, multiċentriku u randomizzat f’2 fergħat terapewtiċi. F’fergħa waħda, se tiġi applikata l-provvista ta’ fluwidi ggwidati mill-PVC, wara r-rakkomandazzjonijiet tal-Kampanja ta’ Sepsis Sopraviventi u l-oħra se tapplika l-istrateġija ta’ provvista ta’ fluwidu ggwidata minn valuri dinamiċi. Il-bqija tal-għanijiet tar-risuxxitazzjoni se jkunu l-istess fiż-żewġ fergħat. Il-mortalità fi 28 jum se tiġi analizzata bħala mira primarja. (Maltese)
18 August 2022
0 references
Nopietns Sepsis ir uzņēmums ar augstu saslimstību un mirstību, ar augstām izmaksām, kas saistītas ar aprūpi pacientiem, kas cieš no tās. Vairāki pētījumi, piemēram, Rivers et al. un, vēl nesen, Edusepsis pētījums un izdzīvošanas Sepsis kampaņa ir parādījuši saslimstības un mirstības samazināšanos, piemērojot mērķorientētas stratēģijas. Viens no pirmajiem ierosinātajiem hemodinamiskās reanimācijas mērķiem ir šķidrumu piegāde, pamatojoties uz tādiem parametriem kā centrālais vēnu spiediens (PVC). Tomēr ir pierādīts, ka šķidruma ievade ir vislabāk optimizēta, ja tiek izmantoti dinamiskie parametri, izvairoties no kaitīgas ietekmes, kas saistīta ar liekā apjoma ievadi. Mērķis: Pierādīt, ka augsta riska pacientu (nopietna sepse un septisks šoks) reanimācijā ievadītais tilpums, ko nosaka dinamiskie parametri (impulsa spiediena izmaiņas un sistoliskā tilpuma variācijas), ir lielāks saslimstības un mirstības samazinājuma ziņā nekā PVH vadīts piedāvājums. Metodika: Prospektīvs, daudzcentru un randomizēts pētījums 2 terapeitiskās nozarēs. Vienā nozarē tiks izmantota PVH vadīto šķidrumu piegāde, ievērojot Izdzīvojušās Sepsis kampaņas ieteikumus, bet otra piemēros šķidruma padeves stratēģiju, pamatojoties uz dinamiskām vērtībām. Pārējie reanimācijas mērķi abās jomās būs vienādi. Mirstība 28 dienu laikā tiks analizēta kā primārais mērķis. (Latvian)
18 August 2022
0 references
Závažná Sepsis je subjekt s vysokou incidenciou a úmrtnosťou, s vysokými nákladmi spojenými so starostlivosťou o pacientov, ktorí ňou trpia. Niekoľko štúdií, ako sú Rivers et al. a nedávno štúdia Edusepsis a kampaň Surviving Sepsis preukázali zníženie chorobnosti a úmrtnosti s použitím stratégií riadených cieľmi. Jedným z prvých cieľov navrhnutých v hemodynamickej resuscitácii je dodávka tekutín vedených parametrami, ako je centrálny venózny tlak (PVC). Ukázalo sa však, že vstup tekutín je najlepšie optimalizovaný pri použití dynamických parametrov, čím sa zabráni škodlivým účinkom spojeným s nadmerným vstupom objemu. Cieľ: Preukázať, že vstup objemu riadený dynamickými parametrami (rozdiel tlaku impulzu a kolísanie systolického objemu) pri resuscitácii vysokorizikových pacientov (závažná sepsa a septický šok) je z hľadiska chorobnosti a zníženia mortality vyšší ako ponuka riadená PVC. Metodika: Prospektívna, multicentrická a randomizovaná štúdia s 2 terapeutickými vetvami. V jednej vetve sa použije dodávka tekutín vedených PVC, podľa odporúčaní kampane Surviving Sepsis a druhá bude uplatňovať stratégiu zásobovania tekutín vedenú dynamickými hodnotami. Ostatné ciele resuscitácie budú rovnaké v oboch vetvách. Úmrtnosť po 28 dňoch sa bude analyzovať ako primárny cieľ. (Slovak)
18 August 2022
0 references
Is tromchúiseach Sepsis aonán le minicíocht ard agus mortlaíocht, le costais arda a bhaineann le cúram na n-othar atá ag fulaingt uaidh. Roinnt staidéar ar nós Rivers et al. agus, níos déanaí, an staidéar Edusepsis agus an Feachtas Sepsis Marthanais Tá sé léirithe laghdú ar ghalracht agus mortlaíocht le cur i bhfeidhm straitéisí sprioc-threoraithe. Ceann de na chéad chuspóirí atá beartaithe maidir le hathbheochan haeimiciúil is ea soláthar sreabhán faoi threoir paraiméadar amhail brú fhéithiúil lárnach (PVC). Tá sé léirithe, áfach, go bhfuil ionchur sreabhach optamaithe is fearr nuair a úsáidtear paraiméadair dhinimiciúla, ag seachaint éifeachtaí scriosacha a bhaineann le hionchur toirt iomarcach. Cuspóir: A léiriú go bhfuil an t-ionchur toirte arna threorú ag paraiméadair dhinimiciúla (athrú brú bíge agus éagsúlacht toirteanna siseatacha) in athbheochan othar ardriosca (sepsis thromchúiseacha agus turraing sheipteach) níos airde i dtéarmaí galracht agus laghdú mortlaíochta ná an soláthar faoi threoir PVC. Modheolaíocht: Staidéar ionchasach, illárnach agus randamach i 2 bhrainsí teiripeacha. I mbrainse amháin, cuirfear soláthar sreabhán faoi threoir PVC i bhfeidhm, tar éis mholtaí an Fheachtais Sepsis Marthanais agus cuirfidh an ceann eile an straitéis soláthair sreabhach i bhfeidhm faoi threoir luachanna dinimiciúla. Beidh an chuid eile de chuspóirí an athbheochan mar an gcéanna sa dá bhrainse. Déanfar anailís ar bhásmhaireacht ag 28 lá mar phríomhsprioc. (Irish)
18 August 2022
0 references
Vážný Sepsis je entita s vysokou incidencí a úmrtností s vysokými náklady spojenými s péčí o pacienty, kteří ji trpí. Několik studií, jako jsou Rivers et al. a v poslední době studie Edusepsis a kampaň Surviving Sepsis, prokázaly snížení morbidity a úmrtnosti při uplatňování strategií zaměřených na cíle. Jedním z prvních cílů navrhovaných v hemodynamické resuscitaci je dodávka tekutin řízených parametry, jako je centrální žilní tlak (PVC). Bylo však prokázáno, že vstup tekutiny je nejlépe optimalizován při použití dynamických parametrů, aby se zabránilo škodlivým účinkům spojeným s přebytečným objemovým vstupem. Cíl: Prokázat, že objemový vstup vedený dynamickými parametry (změna tlaku a systolické změny objemu) v resuscitaci vysoce rizikových pacientů (vážný sepse a septický šok) je z hlediska nemocnosti a snížení úmrtnosti vyšší než dodávka PVC. Metodika: Prospektivní, multicentrická a randomizovaná studie ve dvou terapeutických oborech. V jedné větvi bude použita dodávka tekutin řízených PVC, v souladu s doporučeními kampaně Surviving Sepsis a druhá bude uplatňovat strategii přívodu tekutin, která se řídí dynamickými hodnotami. Ostatní cíle resuscitace budou stejné v obou větvích. Mortalita ve 28 dnech bude analyzována jako primární cíl. (Czech)
18 August 2022
0 references
A Sepse Grave é uma entidade com elevada incidência e mortalidade, com elevados custos associados ao cuidado dos doentes que dela sofrem. Diversos estudos, como Rivers et al. e, mais recentemente, o estudo Edusepsis e a Campanha Sobrevivência à Sepse, têm demonstrado redução da morbimortalidade com a aplicação de estratégias orientadas por objetivos. Um dos primeiros objetivos propostos na ressuscitação hemodinâmica é o fornecimento de fluidos guiados por parâmetros como a pressão venosa central (PVC). No entanto, demonstrou-se que a entrada de fluido é melhor otimizada quando são utilizados parâmetros dinâmicos, evitando efeitos deletérios associados à entrada de excesso de volume. Objectivo: Demonstrar que a entrada de volume guiada por parâmetros dinâmicos (variação da pressão pulmonar e variação do volume sistólico) na reanimação de doentes de alto risco (sépsis grave e choque séptico) é mais elevada em termos de redução da morbilidade e mortalidade do que a oferta guiada por PVC. Metodologia: Estudo prospetivo, multicêntrico e aleatorizado em 2 ramos terapêuticos. Num ramo, será aplicado o fornecimento de fluidos guiados por PVC, seguindo as recomendações da Campanha Sobrevivência à Sepse e no outro aplicar-se-á a estratégia de fornecimento de fluidos guiados por valores dinâmicos. O resto dos objetivos da ressuscitação será o mesmo nos dois ramos. A mortalidade aos 28 dias será analisada como um objetivo primário. (Portuguese)
18 August 2022
0 references
Tõsine Sepsis on suure esinemissageduse ja suremusega üksus, mille kulud on seotud selle all kannatavate patsientide hooldamisega. Mitmed uuringud, nagu Rivers et al., hiljuti Edusepsise uuring ja Surviving Sepsis kampaania on näidanud haigestumuse ja suremuse vähenemist eesmärkidest lähtuvate strateegiate rakendamisel. Üks esimesi hemodünaamilise elustamise eesmärke on vedelike tarnimine, juhindudes sellistest parameetritest nagu tsentraalne venoosne rõhk (PVC). Siiski on näidatud, et vedelikku saab kõige paremini optimeerida, kui kasutatakse dünaamilisi parameetreid, vältides liigse sisendkogusega seotud kahjulikke mõjusid. Eesmärk: Näidake, et suure riskiga patsientide elustamise (raske sepsis ja septiline šokk) dünaamilistest parameetritest (impulsirõhu kõikumine ja süstoolne mahumuutus) lähtuv mahusisend on haigestumuse ja suremuse vähenemise poolest suurem kui PVC-juhitav pakkumine. Metoodika: Prospektiivne, mitmekeskuseline ja randomiseeritud uuring kahes raviharus. Ühes harus rakendatakse PVC juhitud vedelike tarnimist vastavalt Surviving Sepsis kampaania soovitustele ja teine rakendab dünaamilistest väärtustest juhinduvat vedelikuvarustuse strateegiat. Elustamise ülejäänud eesmärgid on mõlemas harus samad. Esmase eesmärgina analüüsitakse suremust 28 päeva pärast. (Estonian)
18 August 2022
0 references
A súlyos szepszis egy olyan entitás, amely magas incidenciával és halálozással jár, és magas költségekkel jár a szenvedő betegek gondozásával. Számos tanulmány, mint a Rivers et al., valamint a közelmúltban az Edusepsis-tanulmány és a Surviving Sepsis Campaign a morbiditás és a mortalitás csökkenését igazolta célorientált stratégiák alkalmazásával. A hemodinamikai újraélesztés egyik első célja az olyan paraméterek által vezérelt folyadékellátás, mint a központi vénás nyomás (PVC). Azonban kimutatták, hogy a folyadékbevitel a legjobb, ha dinamikus paramétereket használunk, elkerülve a felesleges hangerő bemenettel járó káros hatásokat. Célkitűzés: Bizonyítsa, hogy a magas kockázatú betegek (súlyos sepsis és szeptikus sokk) újraélesztése során a dinamikus paraméterek (impulzusnyomás-ingadozás és szisztolés térfogatváltozás) által vezérelt térfogatbevitel nagyobb a morbiditás és a mortalitás csökkenése tekintetében, mint a PVC-alapú ellátás. Módszertan: Prospektív, multicentrikus és randomizált vizsgálat 2 terápiás ágban. Az egyik ágban a PVC által irányított folyadékok kínálatát alkalmazzák, a Surviving Sepsis kampány ajánlásait követve, a másik pedig a dinamikus értékek által vezérelt folyadékellátási stratégiát alkalmazza. Az újraélesztés többi célja ugyanaz lesz a két ágban. A 28 napos mortalitást elsődleges célként kell elemezni. (Hungarian)
18 August 2022
0 references
Сериозен сепсис е образувание с висока честота и смъртност, с високи разходи, свързани с грижите за пациенти, страдащи от него. Няколко проучвания като Rivers et al. и по-наскоро проучването Edusepsis и кампанията „Оцеляване на сепсис“ показват намаляване на заболеваемостта и смъртността с прилагането на насочени към целта стратегии. Една от първите цели, предложени в хемодинамичната реанимация, е снабдяването с течности, ръководени от параметри като централното венозно налягане (PVC). Доказано е обаче, че подаването на течност е най-добре оптимизирано, когато се използват динамични параметри, като се избягват вредните ефекти, свързани с излишъка на обем. Цел: Демонстрират, че входящият обем, ръководен от динамични параметри (ариация на налягането на импулса и вариация на систолния обем) при реанимацията на високорискови пациенти (сериозен сепсис и септичен шок), е по-висок по отношение на заболеваемостта и намаляването на смъртността, отколкото снабдяването с PVC. Методология: Проспективно, многоцентрово и рандомизирано проучване в 2 терапевтични клона. В единия клон ще се прилага доставката на течности, ръководена от PVC, следвайки препоръките на кампанията „Оцеляване на сепсис“, а другата ще прилага стратегията за снабдяване с течности, ръководена от динамични стойности. Останалите цели на реанимацията ще бъдат едни и същи в двата клона. Смъртността на 28 дни ще бъде анализирана като основна цел. (Bulgarian)
18 August 2022
0 references
Sunkusis Sepsis yra subjektas, kurio dažnis ir mirtingumas yra didelis, o su juo sergančių pacientų priežiūra susijusios didelės išlaidos. Keletas tyrimų, tokių kaip Rivers et al. ir neseniai Edusepsis tyrimas ir išgyvenęs Sepsis kampanija parodė, kad sergamumas ir mirtingumas sumažėjo taikant tikslų gaires. Vienas iš pirmųjų siūlomų hemodinamikos atgaivinimo tikslų yra skysčių tiekimas, grindžiamas tokiais parametrais kaip centrinis veninis slėgis (PVC). Tačiau įrodyta, kad naudojant dinaminius parametrus geriausia optimizuoti skysčio įvedimą, išvengiant žalingo poveikio, susijusio su pertekliniu tūrio įvedimu. Tikslas: Įrodyti, kad didelės rizikos pacientų reanimacijos (sunkus sepsis ir septinis šokas) dinaminiais parametrais (impulsų slėgio kitimu ir sistoliniais tūrio svyravimais) nustatytas didesnis sergamumo ir mirtingumo sumažėjimas nei su PVC varoma pasiūla. Metodika: Perspektyvinis, daugiacentris ir atsitiktinių imčių tyrimas su 2 terapinėmis šakomis. Vienoje šakoje bus taikomas skysčių tiekimas vadovaujasi PVC, po išgyvenusių Sepsis kampanijos rekomendacijas, o kitas bus taikyti skysčių tiekimo strategiją vadovaujasi dinaminių verčių. Likusieji gaivinimo tikslai bus tokie patys abiejose šakose. Mirtingumas po 28 dienų bus analizuojamas kaip pagrindinis tikslas. (Lithuanian)
18 August 2022
0 references
Ozbiljan Sepsis je entitet s visokom incidencijom i smrtnošću, s visokim troškovima povezanima s skrbi o pacijentima koji pate od nje. Nekoliko studija kao što su Rivers et al. i, u novije vrijeme, studija Edusepsis i Preživjela Sepsis kampanja pokazali su smanjenje morbiditeta i smrtnosti uz primjenu ciljnih strategija. Jedan od prvih ciljeva predloženih u hemodinamičkoj reanimaciji je opskrba tekućinama vođenim parametrima kao što je središnji venski tlak (PVC). Međutim, pokazalo se da je unos tekućine najbolje optimiziran kada se koriste dinamički parametri, izbjegavajući štetne učinke povezane s unosom viška volumena. Cilj: Dokazati da je unos volumena vođen dinamičkim parametrima (promjena tlaka impulsa i varijacija sistoličkog volumena) u reanimaciji visokorizičnih bolesnika (ozbiljna sepsa i septički šok) veći u smislu morbiditeta i smanjenja smrtnosti od opskrbe vođene PVC-om. Metodologija: Prospektivna, multicentrična i randomizirana studija u 2 terapijske grane. U jednoj grani primijenit će se opskrba tekućinama vođenima PVC-om, slijedeći preporuke Preživjelog Sepsis kampanje, a druga će primijeniti strategiju opskrbe tekućinom vođenu dinamičkim vrijednostima. Ostali ciljevi oživljavanja bit će isti u dvije grane. Smrtnost nakon 28 dana analizirat će se kao primarni cilj. (Croatian)
18 August 2022
0 references
Allvarlig Sepsis är en enhet med hög förekomst och dödlighet, med höga kostnader i samband med vård av patienter som lider av det. Flera studier som Rivers m.fl. och, på senare tid, Edusepsis-studien och Surviving Sepsis Campaign har visat en minskning av sjuklighet och dödlighet med tillämpning av målstyrda strategier. Ett av de första målen för hemodynamisk återupplivning är tillgången på vätskor som styrs av parametrar som central venöst tryck (PVC). Det har dock visats att vätskeinmatningen är bäst optimerad när dynamiska parametrar används, vilket undviker skadliga effekter i samband med överskottsvolym. Mål: Visa att den volyminmatning som styrs av dynamiska parametrar (pulstrycksvariation och systolisk volymvariation) vid återupplivning av högriskpatienter (allvarlig sepsis och septisk chock) är högre när det gäller sjuklighet och dödlighet än PVC-styrd försörjning. Metod: Prospektiv, multicenter och randomiserad studie i 2 terapeutiska grenar. I en gren kommer tillförseln av vätskor som styrs av PVC att tillämpas, i enlighet med rekommendationerna från Surviving Sepsis Campaign och den andra kommer att tillämpa strategin för vätsketillförsel som styrs av dynamiska värden. Resten av målen för återupplivningen kommer att vara desamma i de två grenarna. Dödligheten vid 28 dagar kommer att analyseras som ett primärt mål. (Swedish)
18 August 2022
0 references
Serious Sepsis este o entitate cu incidență și mortalitate ridicată, cu costuri ridicate asociate îngrijirii pacienților care suferă de aceasta. Mai multe studii, cum ar fi Rivers et al. și, mai recent, studiul Edusepsis și campania de supraviețuire Sepsis au arătat o reducere a morbidității și mortalității prin aplicarea unor strategii orientate spre obiective. Unul dintre primele obiective propuse în resuscitarea hemodinamică este furnizarea de fluide ghidate de parametri precum presiunea venoasă centrală (PVC). Cu toate acestea, s-a demonstrat că intrarea fluidului este optimizată cel mai bine atunci când se utilizează parametri dinamici, evitând efectele dăunătoare asociate cu excesul de volum de intrare. Obiectiv: Demonstrați că aportul de volum ghidat de parametrii dinamici (variația presiunii impulsului și variația volumului sistolic) în resuscitarea pacienților cu risc ridicat (septice grave și șoc septic) este mai mare în ceea ce privește morbiditatea și reducerea mortalității decât furnizarea ghidată de PVC. Metodologie: Studiu prospectiv, multicentric și randomizat pe 2 ramuri terapeutice. Într-o ramură, se va aplica furnizarea de fluide ghidate de PVC, urmând recomandările campaniei de supraviețuire Sepsis, iar cealaltă va aplica strategia de alimentare cu fluide ghidată de valori dinamice. Celelalte obiective ale resuscitării vor fi aceleași în cele două ramuri. Mortalitatea la 28 de zile va fi analizată ca țintă principală. (Romanian)
18 August 2022
0 references
Resna sepsa je entiteta z visoko incidenco in umrljivostjo, z visokimi stroški, povezanimi z oskrbo bolnikov, ki trpijo zaradi nje. Številne študije, kot so Rivers et al. in, v zadnjem času, študija Edusepsis in kampanja preživelih Sepsis so pokazale zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti z uporabo ciljno vodenih strategij. Eden od prvih predlaganih ciljev hemodinamskega oživljanja je oskrba s tekočinami, ki jih vodijo parametri, kot je centralni venski tlak (PVC). Vendar pa je bilo dokazano, da je vnos tekočine najbolje optimizirati pri uporabi dinamičnih parametrov, pri čemer se je treba izogibati škodljivim učinkom, povezanim z vnosom presežne prostornine. Cilj: Dokazati, da je vnos volumna, ki ga vodijo dinamični parametri (variacija impulznega tlaka in nihanja sistoličnega volumna), pri oživljanju bolnikov z visokim tveganjem (resna sepsa in septični šok) v smislu obolevnosti in zmanjšanja umrljivosti večji kot pri dobavi, vodeni s PVC. Metodologija: Prospektivna, multicentrična in randomizirana študija v 2 terapevtskih vejah. V eni veji se bo uporabila oskrba s tekočinami, ki jih vodi PVC, v skladu s priporočili kampanje za preživetje Sepsis, druga pa bo uporabila strategijo oskrbe s tekočino, ki jo vodijo dinamične vrednosti. Ostali cilji oživljanja bodo enaki v obeh vejah. Kot primarni cilj se analizira smrtnost po 28 dneh. (Slovenian)
18 August 2022
0 references
Poważne Sepsis to podmiot o wysokiej częstości występowania i śmiertelności, z wysokimi kosztami związanymi z opieką nad pacjentami cierpiącymi na tę chorobę. Kilka badań, takich jak Rivers et al. oraz, ostatnio, badanie Edusepsis i kampania Surviving Sepsis wykazały zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności przy zastosowaniu strategii ukierunkowanych na cele. Jednym z pierwszych celów proponowanych w resuscytacji hemodynamicznej jest dostarczanie płynów kierowanych takimi parametrami, jak centralne ciśnienie żylne (PVC). Wykazano jednak, że wejście płynu jest najlepiej zoptymalizowane w przypadku stosowania parametrów dynamicznych, unikając szkodliwych skutków związanych z nadmierną ilością wejściową. Cel: Wykazać, że wsad objętościowy oparty na parametrach dynamicznych (zmiana ciśnienia impulsowego i wahania objętości skurczowej) w resuscytacji pacjentów wysokiego ryzyka (poważna sepsa i wstrząs septyczny) jest wyższy pod względem zachorowalności i zmniejszenia śmiertelności niż podaż z PVC. Metodyka: Prospektywne, wieloośrodkowe i randomizowane badanie w 2 gałęziach terapeutycznych. W jednej gałęzi stosowane będą dostawy płynów kierowanych przez PVC, zgodnie z zaleceniami kampanii Surviving Sepsis, a druga będzie stosować strategię dostarczania płynów opartą na wartościach dynamicznych. Reszta celów resuscytacji będzie taka sama w obu gałęziach. Śmiertelność po 28 dniach będzie analizowana jako główny cel. (Polish)
18 August 2022
0 references
Sabadell
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI13_02637
0 references