Short-chain fatty acids in the treatment of diseases of the distal part of the colon (Q2686431)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q2686431 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Short-chain fatty acids in the treatment of diseases of the distal part of the colon |
Project Q2686431 in Poland |
Statements
1,205,019.85 zloty
0 references
1,723,209.56 zloty
0 references
69.93 percent
0 references
1 October 2020
0 references
31 October 2023
0 references
NERR PHARMA SPÓŁKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA
0 references
51°45'18.0"N, 19°12'43.6"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014).Przedmiotem projektu jest opracowanie gotowego do wdrożenia produktu zawierającego krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe oraz substancje łagodzące do zastosowania w chorobach dystalnej części jelita grubego.Realizacja projektu wymagać będzie opracowania receptury oraz technologii produkcji takiego produktu, a także przeprowadzenia badania klinicznego potwierdzającego jego działanie. Opracowana technologia oraz wyniki badania klinicznego zostaną wykorzystane do certyfikacji nowego produktu oraz opracowania zgłoszenia patentowego chroniącego rezultaty projektu. Głównymi zadaniami do wykonania w projekcie będzie opracowanie receptury i technologii produkcji preparatu, który pozwoli na dostarczenie substancji czynnych do dystalnej części jelita grubego. Preparaty doustne nie zapewniają dostarczenia substancji czynnych w wystarczających ilościach do końcowego odcinaka przewodu pokarmowego. Dlatego preparaty przeznaczone do leczenia schorzeń dystalnej części okrężnicy wymagają szczególnych rozwiązań, które zapewnią dostarczenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w odpowiedniej ilości właśnie do tej części jelita grubego. Kolejnym zadaniem będzie przeprowadzenie badania klinicznego na gupie docelowej pacjentów, które wykaże skuteczność nowego preparatu. Grupę docelową do której będzie skierowany nowy produkt stanowią pacjenci z chorobami zapalnymi dystalnej części okrężnicy: zapalenie śluzówki w przebiegu nieswoistych zapaleń jelit oraz zapalenie śluzówki po radioterapii w przebiegu leczenia choroby nowotworowej (raka prostaty, raka szyjki macicy, raka trzonu macicy, raka jajników oraz raka jelita grubego). Grupę docelową stanowią również lekarze zajmujący się leczeniem wspomnian (Polish)
0 references
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ Urz. EU L 187/1 of 26.06.2014).The object of the project is to develop a ready-to-implement product containing short-chain fatty acids and soothing substances for use in diseases of the distal part of the colon.The implementation of the project will require the development of a recipe and technology for the production of such a product, as well as a clinical study to confirm its effects. The technology developed and the results of the clinical trial will be used to certify a new product and to develop a patent application to protect the results of the project. The main tasks to be carried out in the project will be the development of a recipe and technology for the production of a preparation, which will allow the delivery of active substances to the distal part of the colon. Oral preparations do not ensure that the active substances are delivered in sufficient quantities to the final gastrointestinal cut-off. Therefore, preparations intended for the treatment of diseases of the distal part of the colon require special solutions that will ensure the delivery of short-chain fatty acids in the right amount to this part of the colon. The next task will be to conduct a clinical study on the gup of the target patients, which will demonstrate the effectiveness of the new preparation. The target group for which the new product will be targeted are patients with inflammatory diseases of the distal part of the colon: mucositis in the course of non-specific enteritis and mucositis after radiation therapy in the course of treatment of cancer (prostate cancer, cervical cancer, endometrial cancer, ovarian cancer and colorectal cancer). The target group is also the doctors dealing with the treatment of the mentioned (English)
3 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. L’objectif du projet est de développer un produit prêt à la mise en œuvre contenant des acides gras à chaîne courte et des substances apaisantes destinées à être utilisées dans les maladies de la partie distale du côlon. La technologie développée et les résultats de l’essai clinique serviront à certifier le nouveau produit et à élaborer une demande de brevet pour protéger les résultats du projet. Les principales tâches à réaliser dans le cadre du projet seront le développement d’une recette et d’une technologie de production de la préparation, ce qui permettra la livraison de substances actives à la partie distale du côlon. Les préparations orales ne garantissent pas que les substances actives sont fournies en quantités suffisantes à la coupure gastro-intestinale finale. Par conséquent, les préparations destinées à traiter les maladies de la partie distale du côlon nécessitent des solutions spéciales qui assurent la livraison d’acides gras à chaîne courte dans la bonne quantité à cette partie du côlon. La prochaine tâche sera de mener un essai clinique sur la perte cible des patients, qui démontrera l’efficacité de la nouvelle préparation. Le groupe cible pour lequel le nouveau produit sera adressé sont les patients atteints de maladies inflammatoires de la partie distale du côlon: mucosite au cours d’inflammations intestinales non spécifiques et de mucosite après radiothérapie dans le cadre du traitement du cancer (cancer de la prostate, cancer du col utérin, cancer de l’endomètre, cancer de l’ovaire et cancer colorectal). Le groupe cible est également les médecins impliqués dans le traitement des (French)
3 December 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014).Ziel des Projekts ist es, ein einsatzbereites Produkt mit kurzkettigen Fettsäuren und beruhigenden Substanzen für den Einsatz bei Erkrankungen des distalen Teils des Dickdarms zu entwickeln. Die entwickelte Technologie und die Ergebnisse der klinischen Prüfung werden verwendet, um das neue Produkt zu zertifizieren und eine Patentanmeldung zum Schutz der Ergebnisse des Projekts zu entwickeln. Die Hauptaufgaben des Projekts sind die Entwicklung einer Rezeptur- und Produktionstechnologie der Zubereitung, die die Abgabe von Wirkstoffen an den distalen Teil des Dickdarms ermöglicht. Zubereitungen zum Einnehmen stellen nicht sicher, dass die Wirkstoffe in ausreichender Menge an die endgültige Magen-Darm-Grenze geliefert werden. Daher erfordern Präparate, die zur Behandlung von Erkrankungen des distalen Teils des Dickdarms bestimmt sind, spezielle Lösungen, die die Lieferung von kurzkettigen Fettsäuren in der richtigen Menge zu diesem Teil des Dickdarms gewährleisten. Die nächste Aufgabe wird es sein, eine klinische Studie zum Zielverlust von Patienten durchzuführen, die die Wirksamkeit des neuen Präparats demonstrieren wird. Zielgruppe, für die das neue Produkt angesprochen wird, sind Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des distalen Teils des Dickdarms: Mukositis im Zuge unspezifischer Darmentzündungen und Mukositis nach Strahlentherapie im Verlauf der Krebsbehandlung (Prostatakrebs, Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkarzinom, Eierstockkrebs und Darmkrebs). Zielgruppe sind auch die Ärzte, die an der Behandlung der genannten (German)
13 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014).Het doel van het project is de ontwikkeling van een kant-en-klaar product met korteketenvetzuren en verzachtende stoffen voor gebruik bij ziekten van het distale deel van de dikke darm. De ontwikkelde technologie en de resultaten van de klinische proef zullen worden gebruikt om het nieuwe product te certificeren en een octrooiaanvraag te ontwikkelen om de resultaten van het project te beschermen. De belangrijkste taken die in het project moeten worden uitgevoerd, zijn de ontwikkeling van een recept- en productietechnologie van het preparaat, die de levering van werkzame stoffen aan het distale deel van de dikke darm mogelijk maakt. Orale preparaten zorgen er niet voor dat de werkzame stoffen in voldoende hoeveelheden worden geleverd aan de uiteindelijke gastro-intestinale afsluiting. Daarom vereisen preparaten die bedoeld zijn om ziekten van het distale deel van de dikke darm te behandelen speciale oplossingen die de levering van korte-ketenvetzuren in de juiste hoeveelheid aan dit deel van de dikke darm verzekeren. De volgende taak zal zijn om een klinisch onderzoek uit te voeren naar het doelverlies van patiënten, dat de effectiviteit van het nieuwe preparaat zal aantonen. De doelgroep waarvoor het nieuwe product zal worden aangepakt, zijn patiënten met ontstekingsziekten van het distale deel van de dikke darm: mucositis in de loop van niet-specifieke darmontsteking en mucositis na bestraling in de loop van kankerbehandeling (prostaatkanker, baarmoederhalskanker, endometriumkanker, eierstokkanker en colorectale kanker). De doelgroep is ook de artsen die betrokken zijn bij de behandeling van de genoemde (Dutch)
17 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. EU L 187/1 del 26.6.2014).L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un prodotto pronto all'attuazione contenente acidi grassi a catena corta e sostanze lenitive da utilizzare nelle malattie della parte distale del colon. La tecnologia sviluppata e i risultati della sperimentazione clinica saranno utilizzati per certificare il nuovo prodotto e per sviluppare una domanda di brevetto per proteggere i risultati del progetto. I compiti principali da svolgere nel progetto saranno lo sviluppo di una ricetta e tecnologia di produzione della preparazione, che consentirà la consegna di sostanze attive alla parte distale del colon. I preparati orali non garantiscono che le sostanze attive siano fornite in quantità sufficienti al cut-off gastrointestinale finale. Pertanto, i preparati destinati a trattare le malattie della parte distale del colon richiedono soluzioni speciali che garantiscano la consegna di acidi grassi a catena corta nella giusta quantità a questa parte del colon. Il prossimo compito sarà quello di condurre una sperimentazione clinica sulla perdita bersaglio dei pazienti, che dimostrerà l'efficacia del nuovo preparato. Il gruppo target per il quale sarà affrontato il nuovo prodotto sono i pazienti con malattie infiammatorie della parte distale del colon: mucosite nel corso di infiammazione intestinale non specifica e mucosite dopo radioterapia nel corso del trattamento del cancro (cancro della prostata, cancro cervicale, cancro endometriale, cancro ovarico e cancro colorettale). Il gruppo target sono anche i medici coinvolti nel trattamento dei suddetti (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. UE L 187/1 de 26.6.2014).El objetivo del proyecto es desarrollar un producto listo para implementar que contenga ácidos grasos de cadena corta y sustancias calmantes para su uso en enfermedades de la parte distal del colon. La tecnología desarrollada y los resultados del ensayo clínico se utilizarán para certificar el nuevo producto y para desarrollar una solicitud de patente para proteger los resultados del proyecto. Las principales tareas a realizar en el proyecto serán el desarrollo de una receta y tecnología de producción de la preparación, que permitirá la entrega de sustancias activas a la parte distal del colon. Los preparados orales no garantizan que los principios activos se suministren en cantidades suficientes para el corte gastrointestinal final. Por lo tanto, los preparados destinados a tratar enfermedades de la parte distal del colon requieren soluciones especiales que aseguren la entrega de ácidos grasos de cadena corta en la cantidad correcta a esta parte del colon. La siguiente tarea será llevar a cabo un ensayo clínico sobre la pérdida objetivo de pacientes, que demostrará la efectividad de la nueva preparación. El grupo objetivo para el que se abordará el nuevo producto son pacientes con enfermedades inflamatorias de la parte distal del colon: mucositis en el curso de inflamación intestinal no específica y mucositis después de la radioterapia en el curso del tratamiento del cáncer (cáncer de próstata, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio, cáncer de ovario y cáncer colorrectal). El grupo destinatario son también los médicos que participan en el tratamiento de los mencionados (Spanish)
19 January 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014).Formålet med projektet er at udvikle et gennemførelsesklart produkt, der indeholder kortkædede fedtsyrer og beroligende stoffer til brug i sygdomme i den distale del af tyktarmen. Den udviklede teknologi og resultaterne af det kliniske forsøg vil blive brugt til at certificere det nye produkt og til at udvikle en patentansøgning for at beskytte resultaterne af projektet. De vigtigste opgaver, der skal udføres i projektet, vil være udvikling af en opskrift og produktionsteknologi af præparatet, som vil gøre det muligt at levere aktive stoffer til den distale del af tyktarmen. Orale præparater sikrer ikke, at de aktive stoffer leveres i tilstrækkelige mængder til den endelige gastrointestinale afskæring. Derfor kræver præparater til behandling af sygdomme i den distale del af tyktarmen særlige løsninger, der sikrer levering af kortkædede fedtsyrer i den rigtige mængde til denne del af tyktarmen. Den næste opgave bliver at gennemføre et klinisk forsøg med måltab af patienter, som vil demonstrere effektiviteten af det nye præparat. Målgruppen, som det nye produkt vil blive behandlet for, er patienter med inflammatoriske sygdomme i den distale del af tyktarmen: mucositis i løbet af ikke-specifik tarmbetændelse og mucositis efter strålebehandling i løbet af kræftbehandling (prostatacancer, livmoderhalskræft, endometriecancer, æggestokkekræft og kolorektal cancer). Målgruppen er også de læger, der er involveret i behandlingen af de nævnte (Danish)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014).Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός έτοιμου προς εφαρμογή προϊόντος που περιέχει λιπαρά οξέα μικρής αλυσίδας και καταπραϋντικές ουσίες για χρήση σε ασθένειες του περιφερικού τμήματος του παχέος εντέρου. Η τεχνολογία που αναπτύχθηκε και τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής θα χρησιμοποιηθούν για την πιστοποίηση του νέου προϊόντος και την ανάπτυξη αίτησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας για την προστασία των αποτελεσμάτων του έργου. Τα κύρια καθήκοντα που θα εκτελεστούν στο έργο θα είναι η ανάπτυξη μιας συνταγής και τεχνολογίας παραγωγής του παρασκευάσματος, η οποία θα επιτρέψει την παράδοση δραστικών ουσιών στο απομακρυσμένο τμήμα του παχέος εντέρου. Τα παρασκευάσματα από το στόμα δεν εξασφαλίζουν ότι οι δραστικές ουσίες παρέχονται σε επαρκείς ποσότητες για την τελική αποκοπή του γαστρεντερικού συστήματος. Ως εκ τούτου, τα παρασκευάσματα που προορίζονται για τη θεραπεία ασθενειών του περιφερικού τμήματος του παχέος εντέρου απαιτούν ειδικά διαλύματα που εξασφαλίζουν την παράδοση λιπαρών οξέων μικρής αλυσίδας στη σωστή ποσότητα σε αυτό το τμήμα του παχέος εντέρου. Το επόμενο έργο θα είναι η διεξαγωγή μιας κλινικής δοκιμής σχετικά με το στόχο απώλειας των ασθενών, η οποία θα αποδείξει την αποτελεσματικότητα του νέου παρασκευάσματος. Η ομάδα-στόχος για την οποία θα αντιμετωπιστεί το νέο προϊόν είναι ασθενείς με φλεγμονώδεις παθήσεις του περιφερικού τμήματος του παχέος εντέρου: βλεννογόνος κατά τη διάρκεια μη ειδικής φλεγμονής του εντέρου και βλεννογόνου μετά από ακτινοθεραπεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας του καρκίνου (καρκίνος του προστάτη, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, καρκίνος του ενδομητρίου, καρκίνος των ωοθηκών και καρκίνος του παχέος εντέρου). Η ομάδα-στόχος είναι επίσης οι γιατροί που εμπλέκονται στη θεραπεία του αναφερόμενου (Greek)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014. Cilj projekta je razviti gotov proizvod koji sadrži kratkolančane masne kiseline i umirujuće tvari za primjenu u bolestima distalnog dijela debelog crijeva. Razvijena tehnologija i rezultati kliničkog ispitivanja koristit će se za certifikaciju novog proizvoda i za razvoj patentne prijave za zaštitu rezultata projekta. Glavni zadaci koji će se provoditi u projektu bit će razvoj recepture i proizvodne tehnologije pripreme, koja će omogućiti isporuku aktivnih tvari u distalni dio debelog crijeva. Oralni pripravci ne osiguravaju da se djelatne tvari isporučuju u dovoljnim količinama do konačne gastrointestinalne granice. Stoga pripravci namijenjeni liječenju bolesti distalnog dijela debelog crijeva zahtijevaju posebna rješenja koja osiguravaju isporuku kratkolančanih masnih kiselina u pravom iznosu u ovom dijelu debelog crijeva. Sljedeći zadatak bit će provođenje kliničkog ispitivanja ciljanog gubitka pacijenata, što će pokazati učinkovitost novog pripravka. Ciljna skupina za koju će se baviti novi proizvod su pacijenti s upalnim bolestima distalnog dijela debelog crijeva: mukozitis tijekom nespecifične upale crijeva i mukozitisa nakon terapije zračenjem tijekom liječenja raka (rak prostate, rak vrata maternice, rak endometrija, rak jajnika i kolorektalni rak). Ciljna skupina su i liječnici uključeni u liječenje spomenutih (Croatian)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta un produs gata de punere în aplicare care să conțină acizi grași cu catenă scurtă și substanțe liniștitoare destinate utilizării în boli ale părții distale a colonului. Tehnologia dezvoltată și rezultatele studiului clinic vor fi utilizate pentru certificarea noului produs și pentru dezvoltarea unei cereri de brevet pentru protejarea rezultatelor proiectului. Principalele sarcini care urmează să fie îndeplinite în cadrul proiectului vor fi dezvoltarea unei rețete și a unei tehnologii de producție a preparatului, care va permite livrarea substanțelor active în partea distală a colonului. Preparatele orale nu garantează că substanțele active sunt furnizate în cantități suficiente până la limita finală gastro-intestinală. Prin urmare, preparatele destinate tratării bolilor părții distale a colonului necesită soluții speciale care să asigure livrarea acizilor grași cu catenă scurtă în cantitatea potrivită în această parte a colonului. Următoarea sarcină va fi efectuarea unui studiu clinic privind pierderea țintă a pacienților, care va demonstra eficacitatea noului preparat. Grupul țintă pentru care va fi abordat noul produs sunt pacienții cu boli inflamatorii ale părții distale a colonului: mucozita în cursul inflamației intestinale nespecifice și mucozitei după radioterapie în cursul tratamentului cancerului (cancer de prostată, cancer de col uterin, cancer endometrial, cancer ovarian și cancer colorectal). Grupul țintă este, de asemenea, medicii implicați în tratamentul celor menționate. (Romanian)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu je vyvinúť produkt pripravený na realizáciu obsahujúci mastné kyseliny s krátkym reťazcom a upokojujúce látky na použitie pri chorobách distálnej časti hrubého čreva. Vyvinutá technológia a výsledky klinického skúšania sa použijú na certifikáciu nového výrobku a na vypracovanie patentovej prihlášky na ochranu výsledkov projektu. Hlavnými úlohami, ktoré sa majú v projekte vykonať, bude vývoj receptúry a výrobnej technológie prípravku, ktorá umožní dodávku účinných látok do distálnej časti hrubého čreva. Perorálne prípravky nezabezpečujú, aby sa účinné látky dodávali do konečného gastrointestinálneho rozhrania v dostatočnom množstve. Preto prípravky určené na liečbu chorôb distálnej časti hrubého čreva vyžadujú špeciálne roztoky, ktoré zabezpečujú dodávku mastných kyselín s krátkym reťazcom v správnom množstve do tejto časti hrubého čreva. Ďalšou úlohou bude vykonanie klinického skúšania cieľovej straty pacientov, ktorá preukáže účinnosť nového prípravku. Cieľovou skupinou, pre ktorú bude nový produkt určený, sú pacienti so zápalovými ochoreniami distálnej časti hrubého čreva: mukozitída v priebehu nešpecifického zápalu čriev a mukozitídy po rádioterapii v priebehu liečby rakoviny (rakovina prostaty, rakovina krčka maternice, rakovina endometria, rakovina vaječníkov a kolorektálny karcinóm). Cieľovou skupinou sú aj lekári, ktorí sa podieľajú na liečbe spomínaných (Slovak)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014).L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat prodott lest għall-implimentazzjoni li jkun fih aċidi grassi ta’ katina qasira u sustanzi serħan il-moħħ għall-użu f’mard tal-parti distali tal-kolon. It-teknoloġija żviluppata u r-riżultati tal-prova klinika se jintużaw biex jiġi ċċertifikat il-prodott il-ġdid u biex tiġi żviluppata applikazzjoni għal privattiva biex jiġu protetti r-riżultati tal-proġett. Il-kompiti ewlenin li għandhom jitwettqu fil-proġett se jkunu l-iżvilupp ta’ riċetta u teknoloġija tal-produzzjoni tal-preparazzjoni, li se tippermetti t-twassil ta’ sustanzi attivi fil-parti distali tal-kolon. Preparazzjonijiet orali ma jassigurawx li s-sustanzi attivi huma fornuti fi kwantitajiet suffiċjenti għall-aħħar cut-off gastrointestinali. Għalhekk, il-preparazzjonijiet maħsuba biex jittrattaw mard tal-parti distali tal-kolon jeħtieġu soluzzjonijiet speċjali li jiżguraw it-twassil ta’ aċidi grassi ta’ katina qasira fl-ammont korrett għal din il-parti tal-kolon. Il-kompitu li jmiss se jkun li titwettaq prova klinika dwar it-telf fil-mira tal-pazjenti, li se juri l-effikaċja tal-preparazzjoni l-ġdida. Il-grupp fil-mira li għalih ser jiġi indirizzat il-prodott il-ġdid huma pazjenti b’mard infjammatorju tal-parti distali tal-kolon: mukożite fil-kors ta’ infjammazzjoni mhux speċifika tal-musrana u mukożite wara terapija bir-radjazzjoni matul il-kura tal-kanċer (kanċer tal-prostata, kanċer ċervikali, kanċer endometrijali, kanċer tal-ovarji u kanċer kolorettali). Il-grupp fil-mira huwa wkoll it-tobba involuti fil-kura tal— (Maltese)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.º do Regulamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílios compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado É isso mesmo. EU L 187/1 de 26.6.2014).O objetivo do projeto é desenvolver um produto pronto a implementar contendo ácidos gordos de cadeia curta e substâncias calmantes para utilização em doenças da parte distal do cólon. A tecnologia desenvolvida e os resultados do ensaio clínico serão utilizados para certificar o novo produto e para desenvolver um pedido de patente para proteger os resultados do projeto. As principais tarefas a serem realizadas no projeto serão o desenvolvimento de uma receita e tecnologia de produção da preparação, que permitirá a entrega de substâncias ativas à parte distal do cólon. As preparações orais não garantem que as substâncias ativas sejam fornecidas em quantidades suficientes para o corte gastrointestinal final. Portanto, preparações destinadas a tratar doenças da parte distal do cólon requerem soluções especiais que garantam a entrega de ácidos graxos de cadeia curta na quantidade certa para esta parte do cólon. A próxima tarefa será realizar um ensaio clínico sobre a perda alvo de pacientes, o que demonstrará a eficácia da nova preparação. O grupo-alvo para o qual o novo produto será abordado são pacientes com doenças inflamatórias da parte distal do cólon: mucosite no decurso da inflamação intestinal não específica e mucosite após a radioterapia no decurso do tratamento do cancro (cancro da próstata, cancro do colo do útero, cancro do endométrio, cancro do ovário e cancro colorretal). O grupo-alvo é também os médicos envolvidos no tratamento dos referidos (Portuguese)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014). Hankkeen tavoitteena on kehittää valmis tuote, joka sisältää lyhytketjuisia rasvahappoja ja rauhoittavia aineita paksusuolen distaaliosan sairauksiin. Kehitettyä teknologiaa ja kliinisen tutkimuksen tuloksia käytetään uuden tuotteen sertifioimiseen ja patenttihakemuksen kehittämiseen hankkeen tulosten suojaamiseksi. Hankkeen tärkeimmät tehtävät ovat valmisteen reseptin ja tuotantotekniikan kehittäminen, mikä mahdollistaa vaikuttavien aineiden toimittamisen paksusuolen distaaliosaan. Suun kautta otettavat valmisteet eivät varmista, että vaikuttavia aineita toimitetaan riittävästi ruoansulatuskanavan lopulliseen raja-arvoon. Siksi paksusuolen distaalisen osan sairauksien hoitoon tarkoitetut valmisteet edellyttävät erityisiä ratkaisuja, jotka varmistavat lyhytketjuisten rasvahappojen toimittamisen oikeaan määrään paksusuolen tähän osaan. Seuraava tehtävä on tehdä kliininen tutkimus potilaiden tavoitetappiosta, joka osoittaa uuden valmisteen tehokkuuden. Kohderyhmä, jolle uutta tuotetta käsitellään, ovat potilaat, joilla on paksusuolen distaaliosan tulehdussairauksia: limakalvotulehdus ei-spesifisen suolen tulehduksen ja limakalvotulehduksen aikana sädehoidon jälkeen syöpähoidon aikana (eturauhassyöpä, kohdunkaulan syöpä, kohdun limakalvosyöpä, munasarjasyöpä ja kolorektaalinen syöpä). Kohderyhmänä ovat myös edellä mainittujen hoitoon osallistuvat lääkärit. (Finnish)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Cilj projekta je razviti proizvod, pripravljen za izvajanje, ki vsebuje maščobne kisline s kratkimi verigami in pomirjujoče snovi za uporabo pri boleznih distalnega dela debelega črevesa. Razvita tehnologija in rezultati kliničnega preskušanja bodo uporabljeni za certificiranje novega izdelka in razvoj patentne prijave za zaščito rezultatov projekta. Glavne naloge, ki jih je treba izvesti v projektu, bo razvoj recepta in proizvodne tehnologije pripravka, ki bo omogočila dostavo aktivnih snovi v distalni del debelega črevesa. Peroralni pripravki ne zagotavljajo, da so zdravilne učinkovine dobavljene v zadostnih količinah do končne prebavne meje. Zato pripravki, namenjeni za zdravljenje bolezni distalnega dela debelega črevesa, zahtevajo posebne raztopine, ki zagotavljajo dostavo kratkoverižnih maščobnih kislin v pravo količino do tega dela debelega črevesa. Naslednja naloga bo izvesti klinično preskušanje ciljne izgube bolnikov, ki bo pokazala učinkovitost novega pripravka. Ciljna skupina, za katero bo obravnavano novo zdravilo, so bolniki z vnetnimi boleznimi distalnega dela debelega črevesa: mukozitis med nespecifičnim vnetjem črevesja in mukozitisom po radioterapiji med zdravljenjem raka (rak prostate, rak materničnega vratu, rak endometrija, rak jajčnikov in kolorektalni rak). Ciljna skupina so tudi zdravniki, ki sodelujejo pri zdravljenju omenjenih (Slovenian)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014).Cílem projektu je vyvinout přípravek připravený k provedení obsahující mastné kyseliny s krátkým řetězcem a uklidňující látky pro použití při onemocnění distální části tlustého střeva. Vyvinutá technologie a výsledky klinického hodnocení budou použity k certifikaci nového výrobku a k vypracování patentové přihlášky na ochranu výsledků projektu. Hlavními úkoly, které budou v projektu provedeny, bude vývoj receptury a výrobní technologie přípravku, která umožní dodávku účinných látek do distální části tlustého střeva. Perorální přípravky nezajišťují, aby účinné látky byly dodávány v dostatečném množství ke konečnému gastrointestinálnímu přerušení. Proto přípravky určené k léčbě onemocnění distální části tlustého střeva vyžadují speciální řešení, která zajišťují dodávku mastných kyselin s krátkým řetězcem ve správném množství do této části tlustého střeva. Dalším úkolem bude provedení klinického hodnocení cílové ztráty pacientů, které bude demonstrovat účinnost nového přípravku. Cílovou skupinou, pro kterou bude nový přípravek určen, jsou pacienti se zánětlivými onemocněními distální části tlustého střeva: sliznice v průběhu nespecifického zánětu střev a sliznice po radiační terapii v průběhu léčby rakoviny (rakovina prostaty, rakovina děložního čípku, rakovina endometria, rakovina vaječníků a kolorektální karcinom). Cílovou skupinou jsou také lékaři, kteří se podílejí na léčbě uvedených (Czech)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tikslas – sukurti paruoštą naudoti produktą, kurio sudėtyje yra trumposios grandinės riebalų rūgščių ir raminamųjų medžiagų, skirtų distalinės storosios žarnos dalies ligoms gydyti. Sukurta technologija ir klinikinio tyrimo rezultatai bus naudojami naujam produktui sertifikuoti ir patentinei paraiškai projekto rezultatams apsaugoti sukurti. Pagrindinės projekto užduotys bus paruošimo recepto ir gamybos technologijos kūrimas, kuris leis pristatyti veikliąsias medžiagas į distalinę storosios žarnos dalį. Geriamieji preparatai neužtikrina, kad veikliosios medžiagos būtų tiekiamos pakankamu kiekiu iki galutinio virškinamojo trakto atskyrimo. Todėl preparatai, skirti gydyti distalinės storosios žarnos dalies ligas, reikalauja specialių sprendimų, kurie užtikrintų trumposios grandinės riebalų rūgščių pristatymą į šią storosios žarnos dalį. Kitas uždavinys bus atlikti klinikinį tyrimą dėl tikslinio pacientų praradimo, kuris parodys naujo preparato veiksmingumą. Tikslinė grupė, kuriai bus skirtas naujas vaistas, yra pacientai, sergantys uždegiminėmis gaubtinės žarnos dalies ligomis: mukozitas nespecifinio žarnyno uždegimo ir mukozito metu po spindulinės terapijos vėžio gydymo metu (prostatos vėžys, gimdos kaklelio vėžys, endometriumo vėžys, kiaušidžių vėžys ir kolorektalinis vėžys). Tikslinė grupė taip pat yra gydytojai, dalyvaujantys gydant minėtus asmenis. (Lithuanian)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. ES L 187/1, 26.6.2014). Projekta mērķis ir izstrādāt ieviešanai gatavu produktu, kas satur īsas ķēdes taukskābes un nomierinošas vielas, izmantošanai resnās zarnas distālās daļas slimību ārstēšanai. Izstrādātā tehnoloģija un klīniskās izpētes rezultāti tiks izmantoti, lai sertificētu jauno produktu un izstrādātu patenta pieteikumu projekta rezultātu aizsardzībai. Galvenie projektā veicamie uzdevumi būs preparāta receptes un ražošanas tehnoloģijas izstrāde, kas ļaus piegādāt aktīvās vielas resnās zarnas distālajai daļai. Preparāti iekšķīgai lietošanai nenodrošina, ka aktīvās vielas tiek piegādātas pietiekamā daudzumā līdz galīgajai kuņģa-zarnu trakta robežai. Tāpēc preparātiem, kas paredzēti resnās distālās daļas slimību ārstēšanai, ir nepieciešami īpaši risinājumi, kas nodrošina īsas ķēdes taukskābju piegādi pareizajā daudzumā uz šo resnās daļas daļu. Nākamais uzdevums būs veikt klīnisko pētījumu par mērķa zudumu pacientiem, kas demonstrēs jaunā preparāta efektivitāti. Mērķa grupa, kurai pievērsīsies jaunajam produktam, ir pacienti ar resnās distālās daļas iekaisuma slimībām: mukozīts nespecifiska zarnu iekaisuma un mukozīta gaitā pēc staru terapijas vēža ārstēšanas laikā (prostatas vēzis, dzemdes kakla vēzis, endometrija vēzis, olnīcu vēzis un kolorektālais vēzis). Mērķa grupa ir arī ārsti, kas iesaistīti minētās (Latvian)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г. Целта на проекта е да се разработи готов за изпълнение продукт, съдържащ късоверижни мастни киселини и успокояващи вещества за използване при заболявания на дисталната част на дебелото черво. Разработената технология и резултатите от клиничното изпитване ще бъдат използвани за сертифициране на новия продукт и за разработване на патентна заявка за защита на резултатите от проекта. Основните задачи, които ще бъдат изпълнени в проекта, ще бъдат разработването на рецепта и производствена технология на препарата, което ще позволи доставката на активни вещества в дисталната част на дебелото черво. Пероралните препарати не гарантират, че активните вещества се доставят в достатъчни количества до крайната гастроинтестинална граница. Ето защо препаратите, предназначени за лечение на заболявания на дисталната част на дебелото черво, изискват специални решения, които осигуряват доставката на късоверижни мастни киселини в точното количество до тази част на дебелото черво. Следващата задача ще бъде провеждането на клинично изпитване на целевата загуба на пациенти, което ще демонстрира ефективността на новия препарат. Целевата група, към която ще бъде насочен новият продукт, са пациенти с възпалителни заболявания на дисталната част на дебелото черво: мукозит в хода на неспецифично възпаление на червата и мукозит след лъчева терапия в хода на лечение на рак (рак на простатата, рак на маточната шийка, рак на ендометриума, рак на яйчниците и колоректален рак). Целевата група са и лекарите, участващи в лечението на споменатите (Bulgarian)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.)A projekt célja egy rövid láncú zsírsavakat és nyugtató anyagokat tartalmazó, használatra kész termék kifejlesztése a vastagbél disztális részének betegségeiben. A kifejlesztett technológiát és a klinikai vizsgálat eredményeit felhasználják az új termék tanúsítására és a projekt eredményeinek védelmére szolgáló szabadalmi bejelentés kidolgozására. A projektben elvégzendő fő feladatok a készítmény receptjének és gyártási technológiájának kifejlesztése, amely lehetővé teszi a hatóanyagok szállítását a vastagbél disztális részébe. Az orális készítmények nem biztosítják, hogy a hatóanyagokat elegendő mennyiségben szállítsák a végső gasztrointesztinális határvonalhoz. Ezért a vastagbél disztális részének betegségeinek kezelésére szolgáló készítmények speciális megoldásokat igényelnek, amelyek biztosítják a rövid láncú zsírsavak megfelelő mennyiségű szállítását a vastagbélnek erre a részére. A következő feladat az lesz, hogy klinikai vizsgálatot végezzenek a betegek célvesztésére vonatkozóan, amely bemutatja az új készítmény hatékonyságát. Az új készítmény célcsoportja a vastagbél disztális részének gyulladásos betegségei: nyálkahártya-gyulladás a nem specifikus bélgyulladás és nyálkahártya-gyulladás során sugárkezelés után a rákkezelés során (prosztata rák, méhnyakrák, endometriális rák, petefészekrák és vastagbélrák). A célcsoport az említett kezelésben részt vevő orvosok is. (Hungarian)
10 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. EU L 187/1 an 26.6.2014).Is é is aidhm don tionscadal táirge réidh le cur chun feidhme a fhorbairt ina mbeidh aigéid shailleacha ghearrshlabhra agus substaintí soothing lena n-úsáid i ngalar an chuid distal den idirstad. Úsáidfear an teicneolaíocht a forbraíodh agus torthaí na trialach cliniciúla chun an táirge nua a dheimhniú agus chun iarratas ar phaitinn a fhorbairt chun torthaí an tionscadail a chosaint. Is iad na príomhchúraimí a bheidh le déanamh sa tionscadal ná forbairt a dhéanamh ar theicneolaíocht oideas agus táirgthe an ullmhúcháin, rud a fhágfaidh go bhféadfar substaintí gníomhacha a sheachadadh chuig an gcuid distal den idirstad. Ní áirithíonn ullmhóidí béil go soláthraítear na substaintí gníomhacha i gcainníochtaí leordhóthanacha don scoitheadh gastraistéigeach deiridh. Dá bhrí sin, tá réitigh speisialta ag teastáil ó ullmhóidí atá beartaithe chun galair an chuid distal den colon a chóireáil a chinntíonn go seachadtar aigéid shailleacha ghearrshlabhra sa mhéid ceart leis an gcuid seo den idirstad. Is é an chéad tasc eile ná triail chliniciúil a dhéanamh ar spriocchaillteanas othar, rud a léireoidh éifeachtacht an ullmhúcháin nua. Is é an spriocghrúpa a dtabharfar aghaidh ar an táirge nua ina leith othair a bhfuil galair athlastacha orthu sa chuid distal den colon: mucositis le linn athlasadh bputóg neamhshonracha agus mucositis tar éis teiripe radaíochta le linn cóireála ailse (ailse próstatach, ailse cheirbheacsach, ailse endometrial, ailse ovarian agus ailse cholaireicteach). Is é an spriocghrúpa freisin na dochtúirí a bhfuil baint acu le cóireáil na ndaoine atá luaite (Irish)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014).Syftet med projektet är att utveckla en färdig produkt som innehåller fettsyror med kortkedjiga fettsyror och lugnande ämnen för användning vid sjukdomar i den distala delen av tjocktarmen. Den teknik som utvecklats och resultaten av den kliniska prövningen kommer att användas för att certifiera den nya produkten och för att utveckla en patentansökan för att skydda resultaten av projektet. De viktigaste uppgifterna som ska utföras i projektet kommer att vara utveckling av en recept- och produktionsteknik för beredningen, som kommer att möjliggöra leverans av aktiva substanser till den distala delen av kolon. Orala preparat säkerställer inte att de aktiva substanserna levereras i tillräckliga mängder till den slutliga gastrointestinala avstängningen. Därför kräver preparat avsedda att behandla sjukdomar i den distala delen av tjocktarmen särskilda lösningar som säkerställer leverans av korta fettsyror i rätt mängd till denna del av tjocktarmen. Nästa uppgift blir att genomföra en klinisk prövning på målförlusten av patienter, vilket kommer att visa effektiviteten av det nya preparatet. Målgruppen för vilken den nya produkten kommer att behandlas är patienter med inflammatoriska sjukdomar i den distala delen av tjocktarmen: mukosit i samband med icke-specifik tarminflammation och mukosit efter strålbehandling under cancerbehandling (prostatacancer, livmoderhalscancer, endometriecancer, äggstockscancer och kolorektal cancer). Målgruppen är också de läkare som är involverade i behandlingen av nämnda (Swedish)
10 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EU L 187/1, 26.6.2014).Projekti eesmärk on töötada välja rakendusvalmis toode, mis sisaldab lühiahelalisi rasvhappeid ja rahustavaid aineid käärsoole distaalse osa haiguste korral. Väljatöötatud tehnoloogiat ja kliinilise uuringu tulemusi kasutatakse uue toote sertifitseerimiseks ja patenditaotluse väljatöötamiseks, et kaitsta projekti tulemusi. Projekti põhiülesanded on ettevalmistuse retsepti- ja tootmistehnoloogia väljatöötamine, mis võimaldab tarnida toimeaineid käärsoole distaalsele osale. Suukaudsed preparaadid ei taga, et toimeaineid tarnitakse piisavas koguses seedetrakti lõpptähtajani. Seetõttu vajavad käärsoole distaalse osa haiguste raviks ettenähtud preparaadid spetsiaalseid lahuseid, mis tagavad lühikese ahelaga rasvhapete õiges koguses selle käärsoole osa. Järgmine ülesanne on viia läbi kliiniline uuring patsientide soovitud kadumise kohta, mis näitab uue preparaadi tõhusust. Sihtrühm, mille puhul uut ravimit käsitletakse, on käärsoole distaalse osa põletikuliste haigustega patsiendid: mukosiit mittespetsiifilise soolepõletiku ja mukosiidi jooksul pärast kiiritusravi vähiravi käigus (eesnäärmevähk, emakakaelavähk, endomeetriumi vähk, munasarjavähk ja kolorektaalvähk). Sihtrühmaks on ka nimetatud ravis osalevad arstid. (Estonian)
10 July 2022
0 references
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: pabianicki
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0354/20
0 references