Development of a significantly improved device – food for special medical purposes for patients with osteoarthritis. (Q81022)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q81022 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of a significantly improved device – food for special medical purposes for patients with osteoarthritis. |
Project Q81022 in Poland |
Statements
171,200.0 zloty
0 references
214,000.0 zloty
0 references
80.0 percent
0 references
12 December 2016
0 references
30 June 2017
0 references
EUROPHARMA ALLIANCE SP. Z O.O.
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.42799(2015/X), pomoc_de_minimis: §42 rozporządzenia Ministra Infrastruktury i Rozwoju z dnia 10 lipca 2015 r. w sprawie udzielania przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości pomocy finansowej w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014–2020.Projekt zakłada opracowanie i przebadanie znacząco ulepszonego wyrobu dla pacjentów chorych na chorobę zwyrodnieniowa stawów. Produkt z kategorii żywności specjalnego przeznaczenia medycznego do zastosowania pod nadzorem lekarza, zaprojektowano z myślą o pacjentach cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów. Jego podstawową funkcjonalnością będzie zastosowanie go w terapii zaburzeń jakości i ilości chrząstki stawowej, w tym do łagodzenia takich objawów jak ból, sztywność czy ograniczenie ruchomości. Ulepszony wyrób będzie miał postać saszetek z proszkiem do rozpuszczania, w skład którego wejdą składniki aktywne w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów, dopuszczane wg obowiązującego prawa do stosowania w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego. Po realizacji projektu powstanie znacząco ulepszony wyrób poprzez opracowanie nowego składu jakościowo-ilościowego pozwalającego na: - używanie całkiem nowego na skale kraju wskazania terapeutycznego, czyli osłona wątroby przy farmakoterapii w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów (poza wsparciem podstawowej choroby), - rejestracje jako FSMP zgodnie z nowym prawem, - bezpieczne używanie tego produktu u chorych z podrażnionym przez leki przeciwzapalne żołądkiem. Z racji tego, że produkt jest żywnością medyczną i nie należy do popularnej kategorii suplementów diety, firma musi sprostać dodatkowym wymaganiom stawianym tego typu produktom, zarówno jeśli chodzi o spełnienie wymogów obowiązującego prawa krajowego i unijnego , jak i oczekiwań pacjentów co do formy podania żywności, jej smaku, i innych cech produktu. Zastosowanie substancji aktywnych spowoduje potrzebę skutecznego maskowania efektu drażniącego. Wnioskodaw (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 of the Regulation of the Minister of Infrastructure and Development of 10 July 2015 on granting financial assistance by the Polish Agency for Enterprise Development under the Operational Programme Intelligent Development 2014-2020.The project assumes the development and testing of a significantly improved product for patients with osteoarthritis. The product in the category of foods for special medical purposes to be used under the supervision of a physician is designed for patients suffering from osteoarthritis. Its basic functionality will be to use it in the treatment of quality disorders and the amount of articular cartilage, including to alleviate symptoms such as pain, stiffness or reduced mobility. The improved product will be in the form of powder reconstitution sachets, which will include active ingredients in the treatment of osteoarthritis, authorised under the applicable law for use in food for special medical purposes. After the implementation of the project, a significantly improved product will be created through the development of a new qualitative-quantitative composition allowing for: — the use of a completely new therapeutic indication on the country’s rock, i.e. liver shield during pharmacotherapy in the course of osteoarthritis (apart from supporting the underlying disease), – registrations as FSMP according to the new law, – safe use of this product in patients with irritated stomach irritation. Due to the fact that the product is a medical food and does not belong to the popular category of dietary supplements, the company has to meet additional requirements for this type of products, both in terms of meeting the requirements of applicable national and EU law, as well as patients’ expectations regarding the form of food administration, its taste and other characteristics of the product. The use of active substances will result in the need to effectively mask the irritant effect. Applicants (English)
14 October 2020
0 references
Reference_Aid_programme: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Article 42 du règlement du ministre des infrastructures et du développement du 10 juillet 2015 relatif à l’octroi d’une aide financière par l’Agence polonaise pour le développement de l’entreprise dans le cadre du programme opérationnel «Croissance intelligente» 2014-2020. Le projet prévoit la mise au point et l’examen d’un dispositif sensiblement amélioré pour les patients atteints d’arthrose. Un produit de la catégorie des aliments destinés à des fins médicales spéciales, destiné à être utilisé sous surveillance médicale, a été conçu pour les patients souffrant d’arthrose. Sa fonctionnalité de base sera de l’utiliser dans le traitement des troubles de la qualité et de la quantité de cartilage articulaire, y compris pour soulager des symptômes tels que la douleur, la raideur ou la mobilité réduite. Le dispositif amélioré prendra la forme de sachets contenant de la poudre à dissoudre, qui incluront des principes actifs dans le traitement de l’arthrose, qui sont autorisés par la loi applicable à une utilisation dans des denrées alimentaires à des fins médicales spéciales. Après la mise en œuvre du projet, un produit considérablement amélioré sera créé en développant une nouvelle composition qualitative-quantitative permettant: — l’utilisation d’une toute nouvelle indication thérapeutique sur la roche du pays, c’est-à-dire le blindage du foie pour la pharmacothérapie au cours de l’arthrose (à l’exception du soutien de la maladie sous-jacente), — l’enregistrement en tant que FSMP conformément à la nouvelle loi, — l’utilisation sûre de ce produit chez les patients dont l’estomac irrité est irrité par des médicaments anti-inflammatoires. Étant donné que le produit est un aliment médical et qu’il n’appartient pas à la catégorie populaire des compléments alimentaires, l’entreprise doit satisfaire aux exigences supplémentaires imposées à ces produits, tant en ce qui concerne le respect des exigences du droit national et du droit de l’Union applicable, que les attentes des patients en ce qui concerne la forme d’administration de l’aliment, son goût et d’autres caractéristiques du produit. L’utilisation de substances actives entraînera la nécessité de masquer efficacement l’effet irritant. Partie requérante (French)
30 November 2021
0 references
Referenz_Aid_Programm: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: § 42 der Verordnung des Ministers für Infrastruktur und Entwicklung vom 10. Juli 2015 über die finanzielle Unterstützung der polnischen Agentur für Unternehmensentwicklung im Rahmen des Operationellen Programms „Intelligentes Wachstum“ 2014-2020. Ein Erzeugnis aus der Kategorie von Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke zur Verwendung unter ärztlicher Aufsicht wurde für Patienten mit Osteoarthritis entwickelt. Seine grundlegende Funktionalität wird sein, es bei der Behandlung von Störungen der Qualität und der Menge des Gelenkknorpels zu verwenden, einschließlich zur Linderung von Symptomen wie Schmerzen, Steifigkeit oder eingeschränkter Mobilität. Das verbesserte Produkt wird in Form von Beuteln mit zu lösendem Pulver bestehen, die Wirkstoffe in der Behandlung von Osteoarthritis enthalten, die nach dem geltenden Recht für die Verwendung in Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke zugelassen sind. Nach der Durchführung des Projekts wird ein deutlich verbessertes Produkt durch die Entwicklung einer neuen qualitativ-quantitativen Zusammensetzung geschaffen, die Folgendes ermöglicht: — die Verwendung einer völlig neuen therapeutischen Indikation auf dem Gestein des Landes, d. h. die Leberabschirmung für die Pharmakotherapie im Verlauf der Osteoarthritis (außer der Unterstützung der zugrunde liegenden Krankheit), – Registrierung als FSMP gemäß dem neuen Gesetz, – sichere Verwendung dieses Produkts bei Patienten mit gereizten Magen durch entzündungshemmende Medikamente gereizt. Da es sich bei dem Produkt um ein medizinisches Lebensmittel handelt und nicht zur beliebten Kategorie von Nahrungsergänzungsmitteln gehört, muss das Unternehmen die zusätzlichen Anforderungen erfüllen, die für diese Erzeugnisse sowohl im Hinblick auf die Erfüllung der Anforderungen des geltenden nationalen und des EU-Rechts als auch hinsichtlich der Erwartungen der Patienten hinsichtlich der Form der Verabreichung des Lebensmittels, seines Geschmacks und anderer Merkmale des Erzeugnisses gelten. Die Verwendung von Wirkstoffen wird dazu führen, dass die Reizwirkung wirksam maskiert werden muss. Antragstellerin (German)
7 December 2021
0 references
Referentie_Aid_programma: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 van de Regeling van de minister van Infrastructuur en Ontwikkeling van 10 juli 2015 betreffende de verlening van financiële bijstand door het Poolse Agentschap voor Ondernemingsontwikkeling in het kader van het Operationeel Programma voor slimme groei 2014-2020. Het project omvat de ontwikkeling en het onderzoek van een aanzienlijk verbeterd hulpmiddel voor patiënten met artrose. Een product uit de categorie voeding voor medisch gebruik voor gebruik onder medisch toezicht is ontworpen voor patiënten die aan artrose lijden. De basisfunctionaliteit zal zijn om het te gebruiken bij de behandeling van kwaliteitsstoornissen en de hoeveelheid gewrichtskraakbeen, waaronder om symptomen zoals pijn, stijfheid of verminderde mobiliteit te verlichten. Het verbeterde hulpmiddel zal in de vorm van sachets met op te lossen poeder zijn, die actieve ingrediënten zullen omvatten in de behandeling van artrose, die krachtens de toepasselijke wetgeving zijn toegestaan voor gebruik in levensmiddelen voor medisch gebruik. Na de uitvoering van het project zal een aanzienlijk verbeterd product worden gecreëerd door de ontwikkeling van een nieuwe kwalitatieve-kwantitatieve samenstelling die: — het gebruik van een volledig nieuwe therapeutische indicatie op de rots van het land, d.w.z. leverafscherming voor farmacotherapie tijdens osteoartritis (afgezien van de ondersteuning van de onderliggende ziekte), — registratie als FSMP in overeenstemming met de nieuwe wet, — veilig gebruik van dit product bij patiënten met geïrriteerde maag geïrriteerd door anti-inflammatoire geneesmiddelen. Omdat het product een medisch levensmiddel is en niet tot de populaire categorie voedingssupplementen behoort, moet het bedrijf voldoen aan de aanvullende eisen die aan dergelijke producten worden gesteld, zowel wat betreft het voldoen aan de vereisten van het toepasselijke nationale en EU-recht, als aan de verwachtingen van patiënten met betrekking tot de vorm van toediening van het levensmiddel, de smaak ervan en andere kenmerken van het product. Het gebruik van werkzame stoffen zal resulteren in de noodzaak om het irriterende effect effectief te maskeren. Verzoekende partij (Dutch)
16 December 2021
0 references
Riferimento_Aid_programma: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 del Regolamento del Ministro delle Infrastrutture e dello Sviluppo del 10 luglio 2015 sulla fornitura di assistenza finanziaria da parte dell'Agenzia polacca per lo sviluppo delle imprese nell'ambito del programma operativo per la crescita intelligente 2014-2020. Il progetto prevede lo sviluppo e l'esame di un dispositivo notevolmente migliorato per i pazienti affetti da osteoartrite. Per i pazienti affetti da osteoartrite è stato progettato un prodotto della categoria di alimenti a fini medici speciali da utilizzare sotto controllo medico. La sua funzionalità di base sarà quella di utilizzarlo nel trattamento di disturbi di qualità e quantità di cartilagine articolare, anche per alleviare i sintomi come dolore, rigidità o mobilità ridotta. Il dispositivo migliorato sarà sotto forma di bustine con polvere da sciogliere, che includeranno principi attivi nel trattamento dell'osteoartrite, che sono consentiti dalla legge applicabile per l'uso negli alimenti per scopi medici speciali. Dopo l'attuazione del progetto, sarà creato un prodotto notevolmente migliorato sviluppando una nuova composizione qualitativa-quantitativa che consenta di: — l'uso di un'indicazione terapeutica completamente nuova sulla roccia del paese, vale a dire schermatura epatica per la farmacoterapia nel corso dell'osteoartrite (a parte il supporto della malattia di base), — registrazione come FSMP in conformità con la nuova legge, — uso sicuro di questo prodotto in pazienti con stomaco irritato irritato da farmaci antinfiammatori. A causa del fatto che il prodotto è un alimento medico e non appartiene alla categoria popolare di integratori alimentari, l'azienda deve soddisfare i requisiti aggiuntivi imposti a tali prodotti, sia in termini di rispetto dei requisiti della normativa nazionale e dell'UE applicabile, sia delle aspettative dei pazienti circa la forma di somministrazione del cibo, il suo gusto e altre caratteristiche del prodotto. L'uso di sostanze attive comporterà la necessità di mascherare efficacemente l'effetto irritante. Richiedente (Italian)
15 January 2022
0 references
Reference_Aid_programa: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Artículo 42 del Reglamento del Ministro de Infraestructuras y Desarrollo, de 10 de julio de 2015, relativo a la prestación de asistencia financiera por parte de la Agencia Polaca de Desarrollo Empresarial en el marco del Programa Operativo de Crecimiento Inteligente 2014-2020. El proyecto implica el desarrollo y el examen de un dispositivo significativamente mejorado para los pacientes con osteoartritis. Se ha diseñado un producto de la categoría de alimentos con fines médicos especiales para su uso bajo supervisión médica para pacientes que sufren de osteoartritis. Su funcionalidad básica será utilizarla en el tratamiento de trastornos de calidad y cantidad de cartílago articular, incluyendo aliviar síntomas como dolor, rigidez o movilidad reducida. El dispositivo mejorado será en forma de sobres con polvo para disolver, que incluirá ingredientes activos en el tratamiento de la osteoartritis, que están permitidos por la legislación aplicable para su uso en alimentos con fines médicos especiales. Tras la ejecución del proyecto, se creará un producto significativamente mejorado mediante el desarrollo de una nueva composición cualitativa-cuantitativa que permita: — el uso de una indicación terapéutica completamente nueva en la roca del país, es decir, el blindaje hepático para la farmacoterapia en el curso de la osteoartritis (aparte del soporte de la enfermedad subyacente), — registro como FSMP de acuerdo con la nueva ley, — uso seguro de este producto en pacientes con irritación estomacal irritada por medicamentos antiinflamatorios. Debido a que el producto es un alimento médico y no pertenece a la categoría popular de complementos alimenticios, la empresa tiene que cumplir los requisitos adicionales impuestos a dichos productos, tanto en términos de cumplimiento de los requisitos de la legislación nacional y de la UE aplicable, como de las expectativas de los pacientes en cuanto a la forma de administración del alimento, su sabor y otras características del producto. El uso de sustancias activas dará lugar a la necesidad de enmascarar eficazmente el efecto irritante. Solicitante (Spanish)
19 January 2022
0 references
Støtteprogrammets referencenummer: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: § 42 i infrastruktur- og udviklingsministerens bekendtgørelse af 10. juli 2015 om ydelse af finansiel støtte fra det polske agentur for virksomhedsudvikling under det operationelle program for intelligent udvikling 2014-2020. Projektet forudsætter udvikling og afprøvning af et væsentligt forbedret produkt til patienter med slidgigt. Produktet i kategorien fødevarer til særlige medicinske formål, der skal anvendes under tilsyn af en læge, er beregnet til patienter, der lider af slidgigt. Dens grundlæggende funktionalitet vil være at bruge det til behandling af kvalitetsforstyrrelser og mængden af ledbrusk, herunder til at lindre symptomer såsom smerte, stivhed eller nedsat mobilitet. Det forbedrede produkt vil være i form af pudder rekonstitution poser, som vil omfatte aktive ingredienser i behandlingen af slidgigt, der er godkendt i henhold til gældende lovgivning til anvendelse i fødevarer til særlige medicinske formål. Efter projektets gennemførelse vil der blive skabt et væsentligt forbedret produkt gennem udvikling af en ny kvalitativ-kvantitativ sammensætning, der giver mulighed for: âEUR brugen af en helt ny terapeutisk indikation på landets klippe, dvs. leverskjold under farmakoterapi i løbet af slidgigt (bortset fra at støtte den underliggende sygdom), â EUR registreringer som FSMP i henhold til den nye lov, âEUR sikker brug af dette produkt hos patienter med irriteret maveirritation. På grund af det faktum, at produktet er en medicinsk fødevare og ikke tilhører den populære kategori af kosttilskud, virksomheden skal opfylde yderligere krav til denne type produkter, både med hensyn til at opfylde kravene i gældende national lovgivning og EU-lovgivning, samt patienternes forventninger til form for fødevareadministration, dets smag og andre egenskaber ved produktet. Anvendelsen af aktive stoffer vil medføre, at der er behov for effektivt at maskere den irriterende virkning. Sagsøgere (Danish)
25 July 2022
0 references
Αριθμός αναφοράς του προγράμματος ενίσχυσης: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Άρθρο 42 του Κανονισμού του Υπουργού Υποδομών και Ανάπτυξης της 10ης Ιουλίου 2015 για τη χορήγηση χρηματοδοτικής συνδρομής από τον Πολωνικό Οργανισμό Ανάπτυξης Επιχειρήσεων στο πλαίσιο του Επιχειρησιακού Προγράμματος Ευφυής Ανάπτυξη 2014-2020.Το έργο προϋποθέτει την ανάπτυξη και δοκιμή ενός σημαντικά βελτιωμένου προϊόντος για ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα. Το προϊόν στην κατηγορία των τροφίμων για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί υπό την επίβλεψη ιατρού έχει σχεδιαστεί για ασθενείς που πάσχουν από οστεοαρθρίτιδα. Η βασική του λειτουργία θα είναι να το χρησιμοποιεί στη θεραπεία των ποιοτικών διαταραχών και της ποσότητας των αρθρικών χόνδρων, συμπεριλαμβανομένης της ανακούφισης συμπτωμάτων όπως πόνος, δυσκαμψία ή μειωμένη κινητικότητα. Το βελτιωμένο προϊόν θα έχει τη μορφή φακελλίσκου ανασύστασης σκόνης, οι οποίοι θα περιλαμβάνουν δραστικά συστατικά στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, τα οποία έχουν εγκριθεί σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία για χρήση σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς. Μετά την υλοποίηση του έργου, θα δημιουργηθεί ένα σημαντικά βελτιωμένο προϊόν μέσω της ανάπτυξης μιας νέας ποιοτικής-ποσοτικής σύνθεσης που θα επιτρέπει: â EUR η χρήση μιας εντελώς νέα θεραπευτική ένδειξη στο βράχο countryâ EURs, δηλ. ασπίδα του ήπατος κατά τη διάρκεια της φαρμακοθεραπείας κατά τη διάρκεια της οστεοαρθρίτιδας (εκτός από την υποστήριξη της υποκείμενης νόσου), â EUR καταχωρήσεις ως FSMP σύμφωνα με το νέο νόμο, â EUR ασφαλή χρήση αυτού του προϊόντος σε ασθενείς με ερεθισμένο στομαχικό ερεθισμό. Λόγω του γεγονότος ότι το προϊόν είναι ένα ιατρικό τρόφιμο και δεν ανήκει στη δημοφιλή κατηγορία των συμπληρωμάτων διατροφής, η εταιρεία πρέπει να πληροί πρόσθετες απαιτήσεις για αυτό το είδος των προϊόντων, τόσο από την άποψη της εκπλήρωσης των απαιτήσεων της ισχύουσας εθνικής και ενωσιακής νομοθεσίας, καθώς και των ασθενώνâ EUR προσδοκίες σχετικά με τη μορφή της χορήγησης τροφίμων, τη γεύση και άλλα χαρακτηριστικά του προϊόντος. Η χρήση δραστικών ουσιών θα έχει ως αποτέλεσμα την ανάγκη αποτελεσματικής κάλυψης του ερεθιστικού αποτελέσματος. Αιτούντες (Greek)
25 July 2022
0 references
Referentni broj programa potpore: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Članak 42. Uredbe ministra infrastrukture i razvoja od 10. srpnja 2015. o dodjeli financijske pomoći poljske Agencije za razvoj poduzetništva u okviru Operativnog programa Inteligentni razvoj 2014.-2020. Projekt pretpostavlja razvoj i testiranje značajno poboljšanog proizvoda za pacijente s osteoartritisom. Proizvod u kategoriji hrane za posebne medicinske potrebe koja se koristi pod nadzorom liječnika namijenjen je pacijentima koji pate od osteoartritisa. Njegova osnovna funkcionalnost bit će njezino korištenje u liječenju poremećaja kvalitete i količine zglobne hrskavice, uključujući ublažavanje simptoma kao što su bol, ukočenost ili smanjena pokretljivost. Poboljšani proizvod bit će u obliku vrećica za rekonstituciju praha, koje će uključivati aktivne sastojke u liječenju osteoartritisa, odobrene u skladu s primjenjivim zakonom za uporabu u hrani za posebne medicinske potrebe. Nakon provedbe projekta stvorit će se znatno poboljšani proizvod razvojem novog kvalitativno-kvantitativnog sastava koji će omogućiti: â EUR korištenje potpuno nove terapijske indikacije na countryâEURs stijene, tj. štit jetre tijekom farmakoterapije tijekom osteoartritisa (osim podržavanja osnovne bolesti), â EUR registracije kao FSMP prema novom zakonu, â EUR sigurno korištenje ovog proizvoda u bolesnika s iritacijom želuca. S obzirom na činjenicu da je proizvod medicinska hrana i ne pripada popularnoj kategoriji dodataka prehrani, tvrtka mora zadovoljiti dodatne zahtjeve za ovu vrstu proizvoda, kako u pogledu ispunjavanja zahtjeva primjenjivog nacionalnog prava i prava EU-a, kao i očekivanja pacijenataâ EUR u pogledu oblika upravljanja hranom, njegovog okusa i drugih karakteristika proizvoda. Uporaba djelatnih tvari rezultirat će potrebom za učinkovitom maskom nadražujućeg učinka. Podnositelji zahtjeva (Croatian)
25 July 2022
0 references
Numărul de referință al programului de ajutor: SA.42799 (2015/X), help_de_minimis: §42 din Regulamentul ministrului infrastructurii și dezvoltării din 10 iulie 2015 privind acordarea de asistență financiară din partea Agenției poloneze pentru dezvoltarea întreprinderilor în cadrul Programului Operațional Dezvoltare Inteligentă 2014-2020. Proiectul presupune dezvoltarea și testarea unui produs îmbunătățit semnificativ pentru pacienții cu osteoartrita. Produsul din categoria alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale care urmează să fie utilizate sub supravegherea unui medic este destinat pacienților care suferă de osteoartrita. Funcționalitatea sa de bază va fi utilizarea acestuia în tratamentul tulburărilor de calitate și a cantității de cartilaj articular, inclusiv pentru atenuarea simptomelor cum ar fi durerea, rigiditatea sau mobilitatea redusă. Produsul îmbunătățit va fi sub formă de plicuri pentru reconstituirea pulberilor, care vor include ingrediente active în tratamentul osteoartritei, autorizate în conformitate cu legislația aplicabilă pentru utilizarea în alimente destinate unor scopuri medicale speciale. După implementarea proiectului, se va crea un produs îmbunătățit semnificativ prin dezvoltarea unei noi compoziții calitative-cantitative care să permită: utilizarea unei indicații terapeutice complet noi pe stânca țării, adică scutul hepatic în timpul farmacoterapiei în cursul osteoartritei (în afară de susținerea bolii subiacente), â EUR înregistrări ca ASMS în conformitate cu noua lege, â EUR utilizarea în condiții de siguranță a acestui produs la pacienții cu iritație stomacală iritată. Datorită faptului că produsul este un aliment medical și nu aparține categoriei populare de suplimente alimentare, compania trebuie să îndeplinească cerințe suplimentare pentru acest tip de produse, atât în ceea ce privește îndeplinirea cerințelor legislației naționale și UE aplicabile, cât și așteptările pacienților în ceea ce privește forma de administrare a alimentelor, gustul și alte caracteristici ale produsului. Utilizarea substanțelor active va duce la necesitatea de a masca în mod eficient efectul iritant. Solicitanți (Romanian)
25 July 2022
0 references
Referenčné číslo programu pomoci: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: § 42 nariadenia ministra infraštruktúry a rozvoja z 10. júla 2015 o poskytnutí finančnej pomoci Poľskou agentúrou pre rozvoj podnikov v rámci operačného programu Inteligentný rozvoj 2014 – 2020. Projekt predpokladá vývoj a testovanie výrazne zlepšeného produktu pre pacientov s osteoartritídou. Výrobok v kategórii potravín na osobitné lekárske účely, ktorý sa má používať pod dohľadom lekára, je určený pre pacientov trpiacich osteoartrózou. Jeho základnou funkciou bude používať ho pri liečbe porúch kvality a množstva kĺbovej chrupavky, vrátane zmiernenia príznakov, ako je bolesť, stuhnutosť alebo znížená pohyblivosť. Vylepšený produkt bude vo forme vreciek na rekonštitúciu prášku, ktoré budú obsahovať účinné látky pri liečbe osteoartrózy, povolené podľa platných právnych predpisov na použitie v potravinách na osobitné lekárske účely. Po realizácii projektu sa vytvorí výrazne zlepšený produkt prostredníctvom vývoja nového kvalitatívne-kvantitatívneho zloženia, ktoré umožní: použitie úplne novej terapeutickej indikácie na skale krajiny, tj štít pečene počas farmakoterapie v priebehu osteoartrózy (okrem podpory základnej choroby), â EUR registrácie ako FSMP podľa nového zákona, â EUR bezpečné používanie tohto produktu u pacientov s podráždeným žalúdočné podráždenie. Vzhľadom na to, že výrobok je zdravotníckou potravinou a nepatrí do populárnej kategórie výživových doplnkov, spoločnosť musí spĺňať dodatočné požiadavky na tento druh výrobkov, a to tak z hľadiska splnenia požiadaviek platných vnútroštátnych právnych predpisov a právnych predpisov EÚ, ako aj z hľadiska očakávaní pacientov, pokiaľ ide o formu podávania potravín, jeho chuť a ďalšie vlastnosti výrobku. Použitie účinných látok bude mať za následok potrebu účinne maskovať dráždivý účinok. Žiadatelia (Slovak)
25 July 2022
0 references
Numru ta’ referenza tal-programm ta’ għajnuna: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 tar-Regolament tal-Ministru għall-Infrastruttura u l-Iżvilupp tal-10 ta’ Lulju 2015 dwar l-għoti ta’ assistenza finanzjarja mill-Aġenzija Pollakka għall-Iżvilupp tal-Intrapriżi taħt il-Programm Operazzjonali għall-Iżvilupp Intelliġenti 2014–2020. Il-proġett jassumi l-iżvilupp u l-ittestjar ta’ prodott imtejjeb b’mod sinifikanti għall-pazjenti bl-osteoartrite. Il-prodott fil-kategorija ta’ ikel għal skopijiet mediċi speċjali li għandu jintuża taħt is-superviżjoni ta’ tabib huwa ddisinjat għal pazjenti li jbatu minn osteoartrite. Il-funzjonalità bażika tiegħu se tkun li jużah fit-trattament ta’ disturbi ta’ kwalità u l-ammont ta’ qarquċa artikulari, inkluż biex itaffi sintomi bħal uġigħ, ebusija jew mobilità mnaqqsa. Il-prodott imtejjeb se jkun fil-forma ta’ qratas għar-rikostituzzjoni tat-trab, li se jinkludu ingredjenti attivi fit-trattament tal-osteoartrite, awtorizzati skont il-liġi applikabbli għall-użu fl-ikel għal skopijiet mediċi speċjali. Wara l-implimentazzjoni tal-proġett, se jinħoloq prodott imtejjeb b’mod sinifikanti permezz tal-iżvilupp ta’ kompożizzjoni kwalitattiva-kwantitattiva ġdida li tippermetti: EUR â EUR l-użu ta ‘indikazzjoni terapewtika kompletament ġdida fuq il-blat countryâ EUR, jiġifieri tarka fwied matul farmakoterapija fil-kors ta ‘osteoartrite (minbarra l-appoġġ għall-marda sottostanti), â EUR reġistrazzjonijiet bħala FSMP skont il-liġi l-ġdida, â EUR użu sikur ta ‘dan il-prodott f’pazjenti b’irritazzjoni fl-istonku irritata. Minħabba l-fatt li l-prodott huwa ikel mediku u ma jappartjenix għall-kategorija popolari ta ‘supplimenti tad-dieta, il-kumpanija għandha tissodisfa r-rekwiżiti addizzjonali għal dan it-tip ta’ prodotti, kemm f’termini ta ‘li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-liġi nazzjonali u tal-UE applikabbli, kif ukoll l-aspettattivi tal-EUR patientâ dwar il-forma ta’ amministrazzjoni tal-ikel, it-togħma tiegħu u karatteristiċi oħra tal-prodott. L-użu ta’ sustanzi attivi se jirriżulta fil-ħtieġa li l-effett irritanti jinħeba b’mod effettiv. Applikanti (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Artigo 42.º do Regulamento do Ministro das Infraestruturas e do Desenvolvimento, de 10 de julho de 2015, relativo à concessão de assistência financeira pela Agência polaca para o Desenvolvimento Empresarial no âmbito do Programa Operacional de Desenvolvimento Inteligente 2014-2020.O projeto pressupõe o desenvolvimento e o ensaio de um produto significativamente melhorado para doentes com osteoartrite. O produto da categoria de alimentos para fins medicinais específicos a utilizar sob a supervisão de um médico destina-se a doentes que sofrem de osteoartrite. Sua funcionalidade básica será usá-la no tratamento de distúrbios de qualidade e na quantidade de cartilagem articular, incluindo para aliviar sintomas como dor, rigidez ou mobilidade reduzida. O produto melhorado será sob a forma de saquetas de reconstituição de pó, que incluirão ingredientes ativos no tratamento da osteoartrite, autorizados ao abrigo da legislação aplicável para utilização em alimentos para fins medicinais específicos. Após a execução do projeto, será criado um produto significativamente melhorado através do desenvolvimento de uma nova composição qualitativa-quantitativa que permita: o uso de uma indicação terapêutica completamente nova na rocha do país, ou seja, escudo do fígado durante a farmacoterapia no curso da osteoartrite (além de apoiar a doença subjacente), âEUR registos como FSMP de acordo com a nova lei, âEUR uso seguro deste produto em pacientes com irritação do estômago irritado. Devido ao fato de que o produto é um alimento médico e não pertence à categoria popular de suplementos dietéticos, a empresa tem que atender aos requisitos adicionais para este tipo de produtos, tanto em termos de atender aos requisitos da legislação nacional e da UE aplicável, bem como as expectativas dos pacientes em relação à forma de administração de alimentos, seu sabor e outras características do produto. A utilização de substâncias ativas resultará na necessidade de mascarar eficazmente o efeito irritante. Requerentes (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Tukiohjelman viitenumero: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Infrastruktuuri- ja kehitysministerin 10. heinäkuuta 2015 antaman asetuksen 42 § Puolan yrityskehitysviraston rahoitustuen myöntämisestä älykkään kehittämisen toimintaohjelman 2014–2020 puitteissa. Hankkeessa oletetaan, että nivelrikkopotilaille kehitetään ja testataan merkittävästi parannettua tuotetta. Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen elintarvikkeiden ryhmään kuuluva, lääkärin valvonnassa käytettävä tuote on tarkoitettu nivelrikkoa sairastaville potilaille. Sen perustoimintona on käyttää sitä laatuhäiriöiden ja nivelruston määrän hoitoon, myös kivun, jäykkyyden tai liikuntarajoitteisuuden kaltaisten oireiden lievittämiseen. Parannettu tuote on jauheen käyttövalmiiksi saatettu annospussi, joka sisältää aktiivisia ainesosia nivelrikon hoidossa ja joka on hyväksytty sovellettavan lainsäädännön mukaisesti käytettäväksi erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuissa elintarvikkeissa. Hankkeen toteuttamisen jälkeen luodaan merkittävästi parannettu tuote kehittämällä uusi laadullinen ja määrällinen koostumus, joka mahdollistaa täysin uuden terapeuttisen käyttöaiheen käyttö maan kivellä, eli maksakilpi farmakoterapian aikana nivelrikon aikana (lukuun ottamatta taustalla olevan sairauden tukemista), â EUR rekisteröinnit FSMP: ksi uuden lain mukaisesti, tämän tuotteen turvallinen käyttö potilailla, joilla on ärtynyt vatsaärsytys. Koska tuote on lääketieteellinen elintarvike eikä kuulu suosittuun ravintolisien ryhmään, yrityksen on täytettävä tämäntyyppisten tuotteiden lisävaatimukset sekä sovellettavan kansallisen ja EU:n lainsäädännön vaatimusten että potilaiden odotusten osalta, jotka koskevat elintarvikkeiden antamisen muotoa, sen makua ja muita tuotteen ominaisuuksia. Vaikuttavien aineiden käyttö johtaa tarpeeseen peittää tehokkaasti ärsyttävä vaikutus. Hakijat (Finnish)
25 July 2022
0 references
Referenčna številka programa pomoči: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Člen 42 Uredbe ministra za infrastrukturo in razvoj z dne 10. julija 2015 o dodelitvi finančne pomoči poljske agencije za razvoj podjetništva v okviru Operativnega programa Inteligentni razvoj 2014–2020. Projekt predvideva razvoj in testiranje bistveno izboljšanega izdelka za bolnike z osteoartritisom. Proizvod v kategoriji živil za posebne zdravstvene namene, ki se uporablja pod nadzorom zdravnika, je namenjen bolnikom z osteoartritisom. Njegova osnovna funkcionalnost bo, da se uporablja pri zdravljenju motenj kakovosti in količine sklepnega hrustanca, vključno z lajšanjem simptomov, kot so bolečina, togost ali zmanjšana gibljivost. Izboljšano zdravilo bo v obliki vrečk za rekonstitucijo praška, ki bodo vključevale zdravilne učinkovine pri zdravljenju osteoartritisa, odobrene v skladu z veljavno zakonodajo za uporabo v živilih za posebne zdravstvene namene. Po izvedbi projekta se bo z razvojem nove kvalitativne kvantitativne sestave ustvaril bistveno izboljšan izdelek, ki bo omogočal: uporaba popolnoma nove terapevtske indikacije na country’s rock, tj jeter ščit med farmakoterapijo v procesu osteoartritisa (razen podpira osnovno bolezen), â EUR registracije kot FSMP v skladu z novim zakonom, EUR varna uporaba tega izdelka pri bolnikih z razdraženo želodčno draženje. Zaradi dejstva, da je izdelek medicinsko živilo in ne spada v priljubljeno kategorijo prehranskih dopolnil, mora družba izpolnjevati dodatne zahteve za to vrsto izdelkov, tako v smislu izpolnjevanja zahtev veljavne nacionalne zakonodaje in zakonodaje EU, kot tudi pričakovanja bolnikov glede oblike upravljanja hrane, njenega okusa in drugih značilnosti izdelka. Uporaba zdravilnih učinkovin bo povzročila potrebo po učinkovitem prikrivanju dražilnega učinka. Tožeče stranke (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Referenční číslo programu podpory: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 Nařízení ministra infrastruktury a rozvoje ze dne 10. července 2015 o poskytnutí finanční pomoci Polské agentury pro rozvoj podnikání v rámci Operačního programu Inteligentní rozvoj 2014–2020. Projekt předpokládá vývoj a testování výrazně vylepšeného produktu pro pacienty s osteoartritidou. Výrobek v kategorii potravin pro zvláštní léčebné účely, který má být používán pod dohledem lékaře, je určen pro pacienty trpící osteoartrózou. Jeho základní funkcí bude použití při léčbě poruch kvality a množství kloubní chrupavky, včetně zmírnění příznaků, jako je bolest, ztuhlost nebo snížená pohyblivost. Vylepšený přípravek bude ve formě sáčků rekonstituce prášku, které budou zahrnovat účinné látky při léčbě osteoartrózy, povolené podle platných právních předpisů pro použití v potravinách pro zvláštní léčebné účely. Po realizaci projektu bude vytvořen výrazně vylepšený produkt prostřednictvím vývoje nového kvalitativního kvantitativního složení, které umožní: â EUR použití zcela nové terapeutické indikace na zemi je rock, tj. štít jater během farmakoterapie v průběhu osteoartrózy (kromě podpory základního onemocnění), â EUR registrace jako FSMP podle nového zákona, â EUR bezpečné použití tohoto přípravku u pacientů s podrážděným žaludeční podráždění. Vzhledem k tomu, že výrobek je zdravotnická potravina a nepatří do populární kategorie doplňků stravy, společnost musí splňovat další požadavky na tento typ výrobků, a to jak z hlediska splnění požadavků platných vnitrostátních právních předpisů a právních předpisů EU, tak z hlediska očekávání pacientů, pokud jde o formu podávání potravin, jeho chuť a další vlastnosti výrobku. Použití účinných látek povede k nutnosti účinně zamaskovat dráždivý účinek. Přihlašovatelé (Czech)
25 July 2022
0 references
Pagalbos programos nuorodos numeris: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: 2015 m. liepos 10 d. Infrastruktūros ir plėtros ministro potvarkio dėl Lenkijos įmonių plėtros agentūros finansinės paramos teikimo pagal 2014–2020 m. Pažangios plėtros veiksmų programą 42 straipsnis. Projekte numatoma sukurti ir išbandyti žymiai patobulintą produktą osteoartritu sergantiems pacientams. Specialios medicininės paskirties maisto produktų, skirtų naudoti prižiūrint gydytojui, kategorijos produktas skirtas osteoartritu sergantiems pacientams. Jo pagrindinė funkcija bus jį naudoti gydant kokybinius sutrikimus ir sąnarių kremzlės kiekį, įskaitant tokius simptomus kaip skausmas, sustingimas ar riboto judumo simptomai. Patobulintas produktas bus miltelių ruošimo paketėlių, kuriuose bus veikliųjų medžiagų osteoartrito gydymui, forma, kurią leidžiama naudoti specialios medicininės paskirties maisto produktuose. Įgyvendinus projektą, bus sukurtas gerokai patobulintas produktas, sukuriant naują kokybinę ir kiekybinę kompoziciją, kuri leistų: â EUR visiškai naują terapinę indikaciją apie countryâ EURs roko, ty kepenų skydas metu farmakoterapijos metu osteoartrito (išskyrus remti pagrindinę ligą), â EUR registracijos kaip FSMP pagal naują įstatymą, â EUR saugus naudojimas šio produkto pacientams, sergantiems sudirgusi skrandžio dirginimas. Atsižvelgiant į tai, kad produktas yra medicininis maistas ir nepriklauso populiariai maisto papildų kategorijai, bendrovė turi atitikti papildomus reikalavimus šios rūšies produktams, tiek atitikdama taikomus nacionalinės ir ES teisės reikalavimus, tiek pacientų lūkesčius, susijusius su maisto vartojimo forma, jo skoniu ir kitomis produkto savybėmis. Naudojant veikliąsias medžiagas reikės veiksmingai maskuoti dirginantį poveikį. Pareiškėjai (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Atbalsta programmas atsauces numurs: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Infrastruktūras un attīstības ministra 2015. gada 10. jūlija noteikumu par Polijas Uzņēmumu attīstības aģentūras finanšu palīdzības piešķiršanu saskaņā ar darbības programmu “Saprātīga attīstība 2014.-2020. gadam”42.punkts paredz būtiski uzlabota produkta izstrādi un testēšanu pacientiem ar osteoartrītu. Produkts īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtikas produktu kategorijā, ko lieto ārsta uzraudzībā, ir paredzēts pacientiem ar osteoartrītu. Tās pamatfunkcija būs to izmantot kvalitātes traucējumu un locītavu skrimšļu daudzuma ārstēšanā, tostarp, lai mazinātu tādus simptomus kā sāpes, stīvums vai kustību traucējumi. Uzlabotais produkts būs pulvera izšķīdināšanas paciņas, kas ietvers aktīvās sastāvdaļas osteoartrīta ārstēšanā, kuras saskaņā ar piemērojamiem tiesību aktiem atļauts lietot īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā. Pēc projekta īstenošanas tiks radīts ievērojami uzlabots produkts, izstrādājot jaunu kvalitatīvu un kvantitatīvu sastāvu, kas ļaus: â EUR izmantošana pilnīgi jaunu terapeitisko indikāciju par countryâ EURs rock, t. i. aknu vairogs farmakoterapijas laikā osteoartrīta (izņemot atbalstot pamatslimību), â EUR reģistrāciju kā FSMP saskaņā ar jauno likumu, â EUR drošu lietošanu šo produktu pacientiem ar kairinātu kuņģa kairinājumu. Sakarā ar to, ka produkts ir medicīniska pārtika un nepieder pie tautas kategorijas uztura bagātinātājiem, uzņēmumam ir jāatbilst papildu prasībām šāda veida produktiem, gan attiecībā uz atbilstību piemērojamo valsts un ES tiesību aktu prasībām, kā arī patientsâ EUR gaidas attiecībā uz pārtikas ievadīšanas formu, tā garšu un citām produkta īpašībām. Izmantojot aktīvās vielas, radīsies nepieciešamība efektīvi maskēt kairinošo iedarbību. Prasītāji (Latvian)
25 July 2022
0 references
Референтен номер на програмата за помощ: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 от Наредбата на министъра на инфраструктурата и развитието от 10 юли 2015 г. за предоставяне на финансова помощ от Полската агенция за развитие на предприятията по Оперативна програма „Интелигентно развитие“ 2014—2020 г. Проектът предвижда разработването и тестването на значително подобрен продукт за пациенти с остеоартрит. Продуктът в категорията храни за специални медицински цели, които се използват под наблюдението на лекар, е предназначен за пациенти, страдащи от остеоартрит. Основната му функционалност ще бъде да го използва за лечение на нарушения на качеството и количеството на ставния хрущял, включително за облекчаване на симптоми като болка, скованост или намалена подвижност. Подобреният продукт ще бъде под формата на пакетчета за разтваряне на прах, които ще включват активни съставки в лечението на остеоартрит, разрешени съгласно приложимото законодателство за употреба в храни за специални медицински цели. След изпълнението на проекта ще бъде създаден значително подобрен продукт чрез разработването на нов качествен и количествен състав, позволяващ: â EUR използването на напълно ново терапевтично показание на countryâ EURs рок, т.е. щит на черния дроб по време на фармакотерапия в хода на остеоартрит (освен подкрепа на основното заболяване), â EUR регистрации като FSMP според новия закон, â EUR безопасна употреба на този продукт при пациенти с раздразнени стомашно дразнене. Поради факта, че продуктът е медицинска храна и не принадлежи към популярната категория хранителни добавки, компанията трябва да отговаря на допълнителни изисквания за този тип продукти, както по отношение на спазването на изискванията на приложимото национално и европейско законодателство, така и на очакванията на пациентите по отношение на формата на хранене, вкуса и други характеристики на продукта. Използването на активни вещества ще доведе до необходимостта от ефективно маскиране на дразнещия ефект. Заявители (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A támogatási program hivatkozási száma: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: A Lengyel Vállalkozásfejlesztési Ügynökség által a 2014–2020 közötti időszakra vonatkozó Intelligens Fejlesztés Operatív Program keretében nyújtandó pénzügyi támogatásról szóló, 2015. július 10-i infrastrukturális és fejlesztési miniszter rendeletének 42. §-a.A projekt egy jelentősen javított termék kifejlesztését és tesztelését feltételezi az osteoarthritisben szenvedő betegek számára. A speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerek kategóriájába tartozó, orvos felügyelete alatt használandó terméket osteoarthritisben szenvedő betegek számára tervezték. Alapvető funkciója a minőségi rendellenességek és az ízületi porcok mennyiségének kezelése, beleértve az olyan tünetek enyhítését, mint a fájdalom, merevség vagy csökkent mozgásképesség. A továbbfejlesztett termék porfeloldó tasakok formájában történik, amelyek magukban foglalják az osteoarthritis kezelésében lévő hatóanyagokat, amelyeket az alkalmazandó jogszabályok értelmében speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerekben való felhasználásra engedélyeztek. A projekt végrehajtását követően jelentősen jobb termék jön létre egy új minőségi-mennyiségi összetétel kialakítása révén, amely lehetővé teszi a következőket: egy teljesen új terápiás javallat használata az ország kőzetén, azaz májpajzs a farmakoterápia során az osteoarthritis során (a mögöttes betegség támogatása mellett), az új törvény szerint FSMP-ként történő regisztráció, a termék biztonságos használata irritált gyomorirritációban szenvedő betegeknél. Mivel a termék orvosi élelmiszer, és nem tartozik a népszerű étrend-kiegészítők kategóriájába, a vállalatnak meg kell felelnie az ilyen típusú termékekre vonatkozó további követelményeknek, mind az alkalmazandó nemzeti és uniós jogszabályok követelményeinek, mind a betegek elvárásainak az élelmiszeradagolás formájára, ízére és a termék egyéb jellemzőire vonatkozóan. A hatóanyagok használata azt eredményezi, hogy hatékonyan el kell takarni az irritáló hatást. Kérelmezők (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir thagartha an chláir cabhrach: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 de Rialachán an Aire Bonneagair agus Forbartha an 10 Iúil 2015 maidir le cúnamh airgeadais a dheonú ó Ghníomhaireacht na Polainne um Fhorbairt Fiontraíochta faoin gClár Oibríochtúil Forbairt Chliste 2014-2020. Glactar leis an tionscadal go bhforbrófar agus go dtástáilfear táirge atá feabhsaithe go mór d’othair a bhfuil osteoarthritis orthu. Tá an táirge sa chatagóir bianna chun críocha speisialta míochaine atá le húsáid faoi mhaoirseacht dochtúra deartha d’othair atá ag fulaingt ó osteoarthritis. Beidh a fheidhmiúlacht bhunúsach a úsáid i gcóireáil neamhoird cáilíochta agus an méid cartilage articular, lena n-áirítear chun comharthaí cosúil le pian, stiffness nó soghluaisteacht laghdaithe mhaolú. Beidh an táirge feabhsaithe i bhfoirm sachets athdhéanta púdair, lena n-áireofar comhábhair ghníomhacha i gcóireáil osteoarthritis, atá údaraithe faoin dlí is infheidhme lena n-úsáid i mbia chun críocha speisialta míochaine. Tar éis an tionscadal a chur chun feidhme, cruthófar táirge atá feabhsaithe go mór trí chomhdhéanamh cáilíochtúil-cainníochtúil nua a fhorbairt lena bhféadfar: â EUR EUR an úsáid a bhaint as tásc go hiomlán teiripeach nua ar an countryâ EURs carraig, ie sciath ae linn pharmacotherapy le linn osteoarthritis (seachas tacú leis an galar bunúsach), â EUR clárúcháin mar FSMP i gcomhréir leis an dlí nua, â EUR â EUR a úsáid sábháilte an táirge seo in othair a bhfuil greannú boilg irritated. Mar gheall ar an bhfíric go bhfuil an táirge bia leighis agus nach mbaineann leis an gcatagóir tóir ar fhorlíontaí aiste bia, tá an chuideachta chun freastal ar riachtanais bhreise don chineál seo táirgí, araon i dtéarmaí freastal ar cheanglais dlí infheidhme náisiúnta agus AE, chomh maith le patientsâ EUR ionchais maidir le foirm an riaracháin bia, a blas agus saintréithe eile an táirge. Mar thoradh ar shubstaintí gníomhacha a úsáid, beidh gá leis an éifeacht ghreannach a cheilt go héifeachtach. Iarratasóirí (Irish)
25 July 2022
0 references
Stödprogrammets referensnummer: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 i förordningen från ministern för infrastruktur och utveckling av den 10 juli 2015 om beviljande av ekonomiskt stöd från den polska byrån för företagsutveckling inom ramen för det operativa programmet Intelligent utveckling 2014–2020.Projektet förutsätter utveckling och testning av en betydligt förbättrad produkt för patienter med artros. Produkten i kategorin livsmedel för speciella medicinska ändamål som ska användas under överinseende av en läkare är avsedd för patienter som lider av artros. Dess grundläggande funktion kommer att vara att använda den vid behandling av kvalitetsstörningar och mängden ledbrosk, inklusive för att lindra symtom som smärta, stelhet eller nedsatt rörlighet. Den förbättrade produkten kommer att vara i form av pulverrekonstitueringspåsar, som kommer att innehålla aktiva ingredienser vid behandling av artros, som är godkända enligt tillämplig lagstiftning för användning i livsmedel för speciella medicinska ändamål. Efter genomförandet av projektet kommer en avsevärt förbättrad produkt att skapas genom utveckling av en ny kvalitativ-kvantitativ sammansättning som möjliggör: â EUR användningen av en helt ny terapeutisk indikation på landets berg, dvs. leversköld under farmakoterapi i samband med artros (bortsett från att stödja den underliggande sjukdomen), â EUR registreringar som FSMP enligt den nya lagen, â EUR säker användning av denna produkt hos patienter med irriterad magirritation. På grund av det faktum att produkten är ett medicinskt livsmedel och inte tillhör den populära kategorin kosttillskott, måste företaget uppfylla ytterligare krav för denna typ av produkter, både när det gäller att uppfylla kraven i tillämplig nationell lagstiftning och EU-lagstiftning, samt patienternas förväntningar på formen av livsmedelsadministration, dess smak och andra egenskaper hos produkten. Användningen av aktiva substanser kommer att resultera i behovet av att effektivt dölja den irriterande effekten. Sökande (Swedish)
25 July 2022
0 references
Abiprogrammi viitenumber: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Infrastruktuuri- ja arenguministri 10. juuli 2015. a määruse (Poola ettevõtluse arendamise ameti poolt finantsabi andmise kohta rakenduskava „Intelligentne areng 2014–2020“raames) § 42. Projekt eeldab osteoartriidiga patsientidele oluliselt täiustatud toote väljatöötamist ja testimist. Meditsiiniliseks eriotstarbeks ettenähtud toiduained, mida kasutatakse arsti järelevalve all, on ette nähtud osteoartriidi põdevatele patsientidele. Selle põhifunktsioon on kasutada seda kvaliteedihäirete ja liigesekõhre hulga raviks, sealhulgas selliste sümptomite leevendamiseks nagu valu, jäikus või piiratud liikumisvõime. Täiustatud toode on pulbri lahustamise kotikeste kujul, mis sisaldavad toimeaineid osteoartriidi ravis, mis on lubatud kohaldatava õiguse alusel kasutamiseks meditsiinilisel eriotstarbel toidus. Pärast projekti rakendamist luuakse uue kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise väljatöötamisega oluliselt täiustatud toode, mis võimaldab: täiesti uue ravinäidustuse kasutamine riigis kivimitel, st maksakilp osteoartriidi ajal farmakoteraapia ajal (välja arvatud haiguse toetamine), uue seaduse kohaselt registreeritud FSMP-na, selle ravimi ohutu kasutamine ärritatud maoärrituse korral. Kuna toode on meditsiiniline toit ega kuulu populaarsesse toidulisandite kategooriasse, peab ettevõte seda tüüpi toodete puhul täitma lisanõudeid nii kohaldatavate siseriiklike ja ELi õigusaktide nõuete kui ka patsientide ootuste osas seoses toidu manustamise vormi, maitse ja toote muude omadustega. Toimeainete kasutamine toob kaasa vajaduse tõhusalt varjata ärritavat toimet. Taotlejad (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: DOLNOŚLĄSKIE, POW.: wrocławski
0 references
Identifiers
POIR.02.03.02-02-0012/16
0 references