Implementation of CELON PHARMA S.A. and development of CPL409116, an innovative inhibitor of JAK and ROCK kinases as an oral drug in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. (Q2686465)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q2686465 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Implementation of CELON PHARMA S.A. and development of CPL409116, an innovative inhibitor of JAK and ROCK kinases as an oral drug in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. |
Project Q2686465 in Poland |
Statements
18,769,450.25 zloty
0 references
36,407,885.0 zloty
0 references
51.55 percent
0 references
1 September 2020
0 references
30 September 2023
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
52°20'7.8"N, 20°53'42.0"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF) to postępująca, śmiertelna choroba o ciężkim przebiegu. Wywołuje ona bliznowacenie płuc, zaburzając procesy oddychania i w konsekwencji prowadzi do śmierci, a średnie przeżycie pacjenta wynosi 2-5 lat od diagnozy. Obecnie na rynku dostępne są 2 leki, które spowalniają spadek funkcjonalności płuc, jednak ich stosowanie jest obarczone znacznym ryzykiem toksyczności. W efekcie rocznie ok. 30% chorych przerywa leczenie, pozostając bez opcji terapeutycznych. Związek CPL409116, małocząsteczkowy inhibitor kinaz JAK i ROCK jest innowacyjnym kandydatem na lek w leczeniu IPF. W przebiegu tej choroby postępującym zmianom zwłóknieniowym tkanki płucnej towarzyszy rozwijający się stan zapalny. CPL409116, dualny inhibitor kinaz JAK i ROCK, może równocześnie blokować rozwój procesów zapalnych i zwłóknieniowych. Cząsteczka ta jest obecnie rozwijana w projekcie POIR.01.01.01-00-0382/16, w ramach którego opracowano ścieżkę syntezy oraz przeprowadzono badania przedkliniczne potwierdzające efektywność związku w blokowaniu procesów zapalnych. Dodatkowo, w badaniach toksykologicznych CPL409116 charakteryzował się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Pilotażowe badania in vivo, w modelu zwłóknienia płuc indukowanego bleomycyną, potwierdziły efektywność omawianego kandydata. W ramach przedkładanego do oceny projektu, zaplanowano dalsze badania efektywności terapeutycznej związku CPL409116 jako leku na IPF. Ostatecznym celem tego projektu, jest ewaluacja kandydata na lek, w ramach badania klinicznego fazy II, we wskazaniu idiopatycznego zwłóknienia płuc. Projekt podzielono na cztery etapy: trzy przemysłowe oraz jeden rozwojowy. W ramach projektu Wnioskodawca (Polish)
0 references
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Article: 25 of Commission Regulation (EU) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty Urz. EU L 187/1 of 26.06.2014). Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a progressive, fatal and severe disease. It causes scarring of the lungs, disrupting breathing processes and consequently leads to death, and the average survival of the patient is 2-5 years after diagnosis. Currently, there are 2 medicines on the market that slow down pulmonary functionalities, but their use poses a significant risk of toxicity. As a result, approx. a year. 30 % of patients discontinue treatment without therapeutic options. The compound CPL409116, a small molecular inhibitor of kinases JAK and ROCK, is an innovative candidate for the treatment of IPF. In the course of this disease, progressive fibrosis changes in the pulmonary tissue are accompanied by developing inflammation. CPL409116, a dual inhibitor of JAK and ROCK kinases, can simultaneously block the development of inflammatory and fibrous processes. This molecule is currently being developed in the project POIR.01.01.01-00-0382/16, which developed the synthesis path and carried out preclinical studies confirming the effectiveness of the compound in blocking inflammatory processes. In addition, in toxicological studies CPL409116 was characterised by a favourable safety profile. In vivo pilot studies, in the bleomycin-induced pulmonary fibrosis model, confirmed the effectiveness of the candidate. As part of the project submitted for assessment, further studies of the therapeutic efficacy of the compound CPL409116 as a drug on the IPF were planned. The ultimate objective of this project is to evaluate the candidate for the drug, as part of the Phase II clinical trial, in the indication of idiopathic pulmonary fibrosis. The project is divided into four stages: three industrial and one development. As part of the Applicant’s project (English)
3 December 2021
0 references
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article: 25 du règlement (UE) no 651/2014 de la Commission du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie progressive, mortelle et grave. Il provoque des cicatrices des poumons, perturbe les processus respiratoires et entraîne par conséquent la mort, et la survie moyenne du patient est de 2 à 5 ans après le diagnostic. Actuellement, il existe deux médicaments sur le marché qui ralentissent les fonctionnalités pulmonaires, mais leur utilisation présente un risque important de toxicité. En conséquence, environ un an. 30 % des patients arrêtent le traitement sans options thérapeutiques. Le composé CPL409116, un petit inhibiteur moléculaire des kinases JAK et ROCK, est un candidat innovant pour le traitement de l’IPF. Au cours de cette maladie, des changements progressifs de fibrose dans le tissu pulmonaire s’accompagnent d’une inflammation. CPL409116, un double inhibiteur des kinases JAK et ROCK, peut simultanément bloquer le développement des processus inflammatoires et fibreux. Cette molécule est actuellement développée dans le cadre du projet POIR.01.01.01-00-0382/16, qui a développé le chemin de synthèse et réalisé des études précliniques confirmant l’efficacité du composé dans le blocage des processus inflammatoires. En outre, dans les études toxicologiques CPL409116 a été caractérisé par un profil d’innocuité favorable. Des études pilotes in vivo, dans le modèle de fibrose pulmonaire induite par la bléomycine, ont confirmé l’efficacité du candidat. Dans le cadre du projet soumis à l’évaluation, d’autres études sur l’efficacité thérapeutique du composé CPL409116 en tant que médicament sur l’IPF ont été planifiées. L’objectif ultime de ce projet est d’évaluer le candidat au médicament, dans le cadre de l’essai clinique de phase II, en ce qui concerne l’indication de la fibrose pulmonaire idiopathique. Le projet est divisé en quatre étapes: trois développements industriels et un développement. Dans le cadre du projet de la requérante (French)
3 December 2021
0 references
Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel: 25 der Verordnung (EU) Nr. 651/2014 der Kommission vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine fortschreitende, tödliche und schwere Erkrankung. Es verursacht Narbenbildung der Lunge, stört Atemvorgänge und führt folglich zum Tode, und das durchschnittliche Überleben des Patienten beträgt 2-5 Jahre nach der Diagnose. Derzeit gibt es zwei Arzneimittel auf dem Markt, die Lungenfunktionalitäten verlangsamen, aber ihre Anwendung stellt ein erhebliches Toxizitätsrisiko dar. Als Ergebnis, ca. ein Jahr. 30 % der Patienten beenden die Behandlung ohne therapeutische Optionen. Die Verbindung CPL409116, ein kleiner molekularer Inhibitor der Kinasen JAK und ROCK, ist ein innovativer Kandidat für die Behandlung von IPF. Im Verlauf dieser Krankheit werden progressive Fibroseveränderungen im Lungengewebe von Entzündungen begleitet. CPL409116, ein Doppelhemmer von JAK und ROCK-Kinasen, kann gleichzeitig die Entwicklung entzündlicher und faseriger Prozesse blockieren. Dieses Molekül wird derzeit im Projekt POIR.01.01.01-00-0382/16 entwickelt, das den Syntheseweg entwickelte und präklinische Studien durchführte, die die Wirksamkeit der Verbindung bei der Blockierung von Entzündungsprozessen bestätigen. Darüber hinaus war CPL409116 in toxikologischen Studien durch ein günstiges Sicherheitsprofil gekennzeichnet. In vivo-Pilotstudien im von Bleomycin induzierten Lungenfibrose-Modell bestätigten die Wirksamkeit des Kandidaten. Im Rahmen des zur Bewertung vorgelegten Projekts waren weitere Studien zur therapeutischen Wirksamkeit der Verbindung CPL409116 als Arzneimittel auf dem IPF geplant. Ziel dieses Projekts ist es, den Kandidaten für das Medikament im Rahmen der klinischen Phase-II-Studie in der Indikation einer idiopathischen Lungenfibrose zu bewerten. Das Projekt ist in vier Phasen unterteilt: drei industrielle und eine Entwicklung. Im Rahmen des Projekts der Klägerin (German)
13 December 2021
0 references
Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel: 25 van Verordening (EU) nr. 651/2014 van de Commissie van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Idiopathische longfibrose (IPF) is een progressieve, fatale en ernstige ziekte. Het veroorzaakt littekenvorming van de longen, verstoort ademhalingsprocessen en leidt bijgevolg tot de dood, en de gemiddelde overleving van de patiënt is 2-5 jaar na de diagnose. Momenteel zijn er 2 geneesmiddelen op de markt die de pulmonale functionaliteiten vertragen, maar het gebruik ervan vormt een significant risico op toxiciteit. Als gevolg hiervan, ca. een jaar. 30 % van de patiënten stopt met de behandeling zonder therapeutische opties. De verbinding CPL409116, een kleine moleculaire remmer van kinasen JAK en ROCK, is een innovatieve kandidaat voor de behandeling van IPF. Tijdens deze ziekte gaan progressieve fibroseveranderingen in het longweefsel gepaard met het ontwikkelen van ontstekingen. CPL409116, een dubbele remmer van JAK- en ROCK-kinasen, kan tegelijkertijd de ontwikkeling van ontstekings- en vezelprocessen blokkeren. Dit molecuul wordt momenteel ontwikkeld in het project POIR.01.01.01-00-0382/16, dat het synthesepad ontwikkelde en preklinische studies uitvoerde die de effectiviteit van de verbinding in het blokkeren van ontstekingsprocessen bevestigen. Bovendien werd CPL409116 in toxicologische studies gekenmerkt door een gunstig veiligheidsprofiel. In vivo pilotstudies, in het door bleomycine geïnduceerde pulmonale fibrosemodel, bevestigden de werkzaamheid van de kandidaat. In het kader van het ter beoordeling ingediende project waren verdere studies naar de therapeutische werkzaamheid van de verbinding CPL409116 als geneesmiddel op de IPF gepland. Het uiteindelijke doel van dit project is om de kandidaat voor het geneesmiddel, als onderdeel van de fase II klinische studie, te evalueren in de indicatie van idiopathische pulmonale fibrose. Het project bestaat uit vier fasen: drie industriële en één ontwikkeling. Als onderdeel van het project van de aanvrager (Dutch)
17 December 2021
0 references
Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo: 25 del regolamento (UE) n. 651/2014 della Commissione, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia progressiva, fatale e grave. Causa cicatrici dei polmoni, interrompendo i processi respiratori e di conseguenza porta alla morte, e la sopravvivenza media del paziente è di 2-5 anni dopo la diagnosi. Attualmente esistono due medicinali sul mercato che rallentano le funzionalità polmonari, ma il loro uso comporta un rischio significativo di tossicità. Di conseguenza, circa un anno. Il 30 % dei pazienti interrompe il trattamento senza opzioni terapeutiche. Il composto CPL409116, un piccolo inibitore molecolare delle chinasi JAK e ROCK, è un candidato innovativo per il trattamento dell'IPF. Nel corso di questa malattia, cambiamenti di fibrosi progressivi nel tessuto polmonare sono accompagnati dallo sviluppo di infiammazione. CPL409116, un doppio inibitore delle chinasi JAK e ROCK, può bloccare contemporaneamente lo sviluppo di processi infiammatori e fibrosi. Questa molecola è attualmente in fase di sviluppo nel progetto POIR.01.01.01-00-0382/16, che ha sviluppato il percorso di sintesi e condotto studi preclinici a conferma dell'efficacia del composto nel bloccare i processi infiammatori. Inoltre, negli studi tossicologici CPL409116 è stato caratterizzato da un profilo di sicurezza favorevole. Studi pilota in vivo, nel modello di fibrosi polmonare indotta dalla bleomicina, hanno confermato l'efficacia del candidato. Nell'ambito del progetto presentato per la valutazione, sono stati pianificati ulteriori studi sull'efficacia terapeutica del composto CPL409116 come farmaco sull'IPF. L'obiettivo ultimo di questo progetto è quello di valutare il candidato per il farmaco, come parte dello studio clinico di Fase II, nell'indicazione della fibrosi polmonare idiopatica. Il progetto si articola in quattro fasi: tre industriali e uno sviluppo. Nell'ambito del progetto del richiedente (Italian)
15 January 2022
0 references
Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo: 25 del Reglamento (UE) n.º 651/2014 de la Comisión, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad progresiva, mortal y grave. Provoca cicatrices en los pulmones, interrumpe los procesos respiratorios y en consecuencia conduce a la muerte, y la supervivencia media del paciente es de 2 a 5 años después del diagnóstico. Actualmente, hay dos medicamentos en el mercado que ralentizan las funcionalidades pulmonares, pero su uso plantea un riesgo significativo de toxicidad. Como resultado, aprox. un año. El 30 % de los pacientes interrumpe el tratamiento sin opciones terapéuticas. El compuesto CPL409116, un pequeño inhibidor molecular de las quinasas JAK y ROCK, es un candidato innovador para el tratamiento de la FPI. En el transcurso de esta enfermedad, los cambios progresivos de la fibrosis en el tejido pulmonar van acompañados por el desarrollo de la inflamación. CPL409116, un inhibidor dual de las cinasas JAK y ROCK, puede bloquear simultáneamente el desarrollo de procesos inflamatorios y fibrosos. Esta molécula se está desarrollando actualmente en el proyecto POIR.01.01.01-00-0382/16, que desarrolló la trayectoria de síntesis y llevó a cabo estudios preclínicos que confirman la eficacia del compuesto en los procesos inflamatorios de bloqueo. Además, en los estudios toxicológicos CPL409116 se caracterizó por un perfil de seguridad favorable. Estudios piloto in vivo, en el modelo de fibrosis pulmonar inducida por bleomicina, confirmaron la eficacia del candidato. Como parte del proyecto presentado para su evaluación, se planificaron nuevos estudios sobre la eficacia terapéutica del compuesto CPL409116 como fármaco en el FPI. El objetivo final de este proyecto es evaluar al candidato al fármaco, como parte del ensayo clínico Fase II, en la indicación de fibrosis pulmonar idiopática. El proyecto se divide en cuatro etapas: tres desarrollos industriales y uno. Como parte del proyecto del solicitante (Spanish)
19 January 2022
0 references
Viide_Aid_programm: SA.41471(2015/X) Eesmärk_public_aid: Artikkel: Komisjoni 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) 25. EL L 187/1, 26.6.2014). Idiopaatiline kopsufibroos (IPF) on progresseeruv, surmaga lõppev ja raske haigus. See põhjustab kopsude armistumist, häirib hingamisprotsesse ja põhjustab seega surma ning patsiendi keskmine elulemus on 2–5 aastat pärast diagnoosimist. Praegu on turul 2 ravimit, mis aeglustavad kopsufunktsiooni, kuid nende kasutamine kujutab endast märkimisväärset toksilisuse riski. Selle tulemusena umbes aasta. 30 % patsientidest katkestab ravi ilma ravivõimalusteta. Ühend CPL409116, väike kinaaside JAK ja ROCK molekulaarinhibiitor, on innovaatiline toimeaine IPF raviks. Selle haiguse käigus kaasneb kopsukoe progresseeruva fibroosiga põletiku tekkimine. CPL409116, JAK ja ROCK kinaaside kaksikinhibiitor, võib samaaegselt blokeerida põletikuliste ja kiuliste protsesside arengut. Seda molekuli arendatakse praegu projekti POIR.01.01.01–00–0382/16 raames, mis arendas välja sünteesitee ja viis läbi prekliinilised uuringud, mis kinnitasid ühendi efektiivsust põletikuliste protsesside blokeerimisel. Lisaks iseloomustas toksikoloogilistes uuringutes CPL409116 soodne ohutusprofiil. In vivo pilootuuringud bleomütsiini indutseeritud kopsufibroosi mudelis kinnitasid kandidaadi efektiivsust. Hindamiseks esitatud projekti raames kavandati täiendavaid uuringuid ühendi CPL409116 kui IPF-i ravimi terapeutilise efektiivsuse kohta. Projekti lõppeesmärk on hinnata ravimi kandidaati II faasi kliinilise uuringu osana idiopaatilise kopsufibroosi näidustusel. Projekt on jagatud nelja etappi: kolm tööstuslikku ja üks areng. Osana taotleja projektist (Estonian)
27 July 2022
0 references
Nuoroda_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Straipsnis: 2014 m. birželio 17 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Urz sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1). Idiopatinė plaučių fibrozė (IPF) yra progresuojanti, mirtina ir sunki liga. Tai sukelia plaučių randus, sutrikdo kvėpavimo procesus ir dėl to sukelia mirtį, o vidutinis paciento išgyvenamumas yra 2–5 metai po diagnozės. Šiuo metu rinkoje yra du vaistai, kurie sulėtina plaučių funkcijas, tačiau jų vartojimas kelia didelę toksiškumo riziką. Kaip rezultatas, maždaug per metus. 30 % pacientų nutraukia gydymą be gydymo galimybių. Junginys CPL409116, mažas molekulinis kinazių JAK ir ROCK inhibitorius, yra naujoviškas IPF gydymas. Šios ligos metu progresuojantys fibrozės pokyčiai plaučių audinyje lydi uždegimą. CPL409116, dvigubas JAK ir ROCK kinazių inhibitorius, tuo pačiu metu gali blokuoti uždegiminių ir pluoštinių procesų vystymąsi. Ši molekulė šiuo metu kuriama projekte POIR.01.01.01–00–0382/16, kuris sukūrė sintezės kelią ir atliko ikiklinikinius tyrimus, patvirtinančius junginio veiksmingumą blokuojant uždegiminius procesus. Be to, toksikologinių tyrimų metu CPL409116 saugumo charakteristikos buvo palankios. Bandomieji tyrimai in vivo su bleomicino sukeltos plaučių fibrozės modeliu patvirtino kandidato veiksmingumą. Kaip dalis vertinimui pateikto projekto buvo suplanuoti tolesni junginio CPL409116, kaip vaisto IPF, terapinio veiksmingumo tyrimai. Galutinis šio projekto tikslas yra įvertinti kandidatą į vaistą, kaip II fazės klinikinio tyrimo dalį, idiopatinės plaučių fibrozės indikaciją. Projektas suskirstytas į keturis etapus: trys pramonės ir vienas plėtros. Kaip dalis Pareiškėjo projekto (Lithuanian)
27 July 2022
0 references
Reference_Aid_program: SA.41471(2015/X) Svrha_public_aid: Članak: 25. Uredbe Komisije (EU) br. 651/2014 оd 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora Urz. EU L 187/1 od 26. lipnja 2014.). Idiopatska plućna fibroza (IPF) je progresivna, smrtonosna i teška bolest. Uzrokuje ožiljke u plućima, ometajući procese disanja i posljedično dovodi do smrti, a prosječno preživljavanje pacijenta je 2 – 5 godina nakon dijagnoze. Trenutačno na tržištu postoje dva lijeka koja usporavaju plućne funkcije, ali njihova primjena predstavlja znatan rizik od toksičnosti. Kao rezultat toga, oko godinu dana. 30 % bolesnika prekida liječenje bez terapijskih mogućnosti. Spoj CPL409116, mali molekularni inhibitor kinaza JAK i ROCK, inovativan je kandidat za liječenje IPF-a. Tijekom ove bolesti, progresivne promjene fibroze u plućnom tkivu popraćene su razvojem upale. CPL409116, dvostruki inhibitor JAK i ROCK kinaza, može istodobno blokirati razvoj upalnih i vlaknastih procesa. Ova molekula trenutno se razvija u projektu POIR.01.01.01 – 00 – 0382/16, koji je razvio sintetički put i proveo pretklinička ispitivanja koja potvrđuju učinkovitost spoja u inhibirajućim upalnim procesima. Osim toga, u toksikološkim ispitivanjima CPL409116 karakteriziran je povoljnim sigurnosnim profilom. In vivo pilot studije, u modelu plućne fibroze izazvane bleomicinom, potvrdile su učinkovitost kandidata. U okviru projekta podnesenog na ocjenu planirana su daljnja ispitivanja terapijske djelotvornosti spoja CPL409116 kao lijeka na IPF-u. Krajnji cilj ovog projekta je procijeniti kandidata za lijek, kao dio kliničkog ispitivanja faze II, u indikaciji idiopatske plućne fibroze. Projekt je podijeljen u četiri faze: tri industrijska i jedan razvoj. Kao dio projekta podnositelja zahtjeva (Croatian)
27 July 2022
0 references
Πρόγραμμα αναφοράς_Aid_: SA.41471(2015/X) Σκοπός_public_aid: Άρθρο: 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 651/2014 της Επιτροπής, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Urz. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Η ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση (IPF) είναι μια προοδευτική, θανατηφόρα και σοβαρή νόσος. Προκαλεί ουλές των πνευμόνων, διατάραξη των διαδικασιών αναπνοής και, κατά συνέπεια, οδηγεί σε θάνατο, και η μέση επιβίωση του ασθενούς είναι 2-5 χρόνια μετά τη διάγνωση. Επί του παρόντος, υπάρχουν στην αγορά 2 φάρμακα που επιβραδύνουν τις πνευμονικές λειτουργίες, αλλά η χρήση τους ενέχει σημαντικό κίνδυνο τοξικότητας. Ως αποτέλεσμα, περίπου ένα χρόνο. Το 30 % των ασθενών διακόπτουν τη θεραπεία χωρίς θεραπευτικές επιλογές. Η ένωση CPL409116, ένας μικρός μοριακός αναστολέας των κινασών JAK και ROCK, είναι ένας καινοτόμος υποψήφιος για τη θεραπεία του IPF. Κατά τη διάρκεια αυτής της νόσου, οι προοδευτικές αλλαγές της ίνωσης στον πνευμονικό ιστό συνοδεύονται από την ανάπτυξη φλεγμονής. CPL409116, ένας διπλός αναστολέας JAK και ROCK κινάσες, μπορεί ταυτόχρονα να εμποδίσει την ανάπτυξη φλεγμονωδών και ινωδών διαδικασιών. Αυτό το μόριο αναπτύσσεται επί του παρόντος στο έργο POIR.01.01.01-00-0382/16, το οποίο ανέπτυξε τη διαδρομή σύνθεσης και διεξήγαγε προκλινικές μελέτες επιβεβαιώνοντας την αποτελεσματικότητα της ένωσης στην παρεμπόδιση φλεγμονωδών διεργασιών. Επιπλέον, στις τοξικολογικές μελέτες το CPL409116 χαρακτηρίστηκε από ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. In vivo πιλοτικές μελέτες, στο μοντέλο πνευμονικής ίνωσης που προκαλείται από τη βλεομυκίνη, επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητα του υποψηφίου. Στο πλαίσιο του έργου που υποβλήθηκε για αξιολόγηση, προγραμματίστηκαν περαιτέρω μελέτες για τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της ένωσης CPL409116 ως φαρμάκου στο IPF. Απώτερος στόχος αυτού του έργου είναι η αξιολόγηση του υποψηφίου για το φάρμακο, στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙ, στην ένδειξη ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης. Το σχέδιο χωρίζεται σε τέσσερα στάδια: τρεις βιομηχανικές και μία ανάπτυξη. Στο πλαίσιο του έργου του αιτούντος (Greek)
27 July 2022
0 references
Referencia_pomoc_program: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Článok: 25 nariadenia Komisie (EÚ) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom podľa článkov 107 a 108 zmluvy Urz. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014). Idiopatická pľúcna fibróza (IPF) je progresívne, smrteľné a závažné ochorenie. Spôsobuje zjazvenie pľúc, narušenie dýchacích procesov a následne vedie k smrti a priemerné prežitie pacienta je 2 – 5 rokov po diagnóze. V súčasnosti sú na trhu 2 lieky, ktoré spomaľujú pľúcne funkcie, ale ich používanie predstavuje významné riziko toxicity. V dôsledku toho, asi rok. 30 % pacientov preruší liečbu bez terapeutických možností. Zlúčenina CPL409116, malý molekulárny inhibítor kináz JAK a ROCK, je inovatívnym kandidátom na liečbu IPF. V priebehu tohto ochorenia sú progresívne fibróza zmeny v pľúcnom tkanive sprevádzané rozvojom zápalu. CPL409116, duálny inhibítor JAK a ROCK kináz, môže súčasne blokovať vývoj zápalových a vláknitých procesov. Táto molekula sa v súčasnosti vyvíja v projekte POIR.01.01.01 – 00 – 0382/16, ktorý vyvinul cestu syntézy a vykonal predklinické štúdie potvrdzujúce účinnosť zlúčeniny pri blokovaní zápalových procesov. Okrem toho sa v toxikologických štúdiách CPL409116 vyznačoval priaznivým bezpečnostným profilom. Pilotné štúdie in vivo v modeli pľúcnej fibrózy vyvolanej bleomycínom potvrdili účinnosť kandidáta. V rámci projektu predloženého na posúdenie sa plánovali ďalšie štúdie terapeutickej účinnosti zlúčeniny CPL409116 ako lieku na IPF. Konečným cieľom tohto projektu je vyhodnotiť kandidáta na liek ako súčasť klinického skúšania fázy II v indikácii idiopatickej pľúcnej fibrózy. Projekt je rozdelený do štyroch etáp: tri priemyselné a jeden rozvoj. Ako súčasť projektu žiadateľa (Slovak)
27 July 2022
0 references
Viite_Aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Tarkoitus_public_tuki: Artikla: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun komission asetuksen (EU) N:o 651/2014 25 artikla. (EU L 187/1, 26.6.2014). Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on etenevä, kuolemaan johtava ja vaikea sairaus. Se aiheuttaa keuhkojen arpeutumista, häiritsee hengitysprosesseja ja johtaa siten kuolemaan, ja potilaan keskimääräinen eloonjääminen on 2–5 vuotta diagnoosin jälkeen. Tällä hetkellä markkinoilla on kaksi lääkettä, jotka hidastavat keuhkojen toimintoja, mutta niiden käyttö aiheuttaa merkittävän myrkyllisyyden riskin. Tuloksena on noin vuosi. 30 % potilaista keskeyttää hoidon ilman hoitovaihtoehtoja. Yhdiste CPL409116, joka on JAK:n ja ROCK:n pieni molekyyli-inhibiittori, on innovatiivinen aine IPF:n hoitoon. Tämän taudin aikana etenevät fibroosimuutokset keuhkokudoksessa liittyvät tulehduksen kehittymiseen. CPL409116, JAK- ja ROCK-kinaasien kaksoisinhibiittori, voi samanaikaisesti estää tulehdus- ja kuituprosessien kehittymisen. Tätä molekyyliä kehitetään parhaillaan hankkeessa POIR.01.01.01–00–0382/16, jossa kehitettiin synteesipolku ja tehtiin prekliinisiä tutkimuksia, jotka vahvistivat yhdisteen tehokkuuden tulehdusprosessien estämisessä. Lisäksi toksikologisissa tutkimuksissa CPL409116:lle oli ominaista suotuisa turvallisuusprofiili. In vivo -pilottitutkimukset bleomysiinin aiheuttamassa keuhkofibroosin mallissa vahvistivat hakijan tehokkuuden. Arvioitavaksi toimitetun hankkeen yhteydessä suunniteltiin lisätutkimuksia yhdisteen CPL409116 terapeuttisesta tehosta IPF:n lääkkeenä. Tämän hankkeen perimmäisenä tavoitteena on arvioida lääkkeen ehdokas osana vaiheen II kliinistä tutkimusta idiopaattisen keuhkofibroosin indikaatiossa. Hanke jakautuu neljään vaiheeseen: kolme teollista ja yhtä kehitystä. Osana hakijahanketta (Finnish)
27 July 2022
0 references
Referencia_Aid_program: SA.41471(2015/X) Cél_public_aid: Cikk: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában a támogatások bizonyos fajtáinak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EU bizottsági rendelet 25. cikke. EU L 187/1, 2014.6.26.). Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) progresszív, halálos és súlyos betegség. Ez okozza a tüdő hegesedését, megzavarja a légzési folyamatokat, és ennek következtében halálhoz vezet, és a beteg átlagos túlélése 2–5 évvel a diagnózis után. Jelenleg két olyan gyógyszer van a piacon, amelyek lelassítják a tüdőfunkciókat, de alkalmazásuk jelentős toxicitási kockázatot jelent. Ennek eredményeként kb. egy év. A betegek 30% -a hagyja abba a kezelést terápiás lehetőségek nélkül. A CPL409116 vegyület, a JAK és a ROCK kinázok kis molekuláris inhibitora, innovatív jelölt az IPF kezelésére. Ennek a betegségnek a során a pulmonalis szövet progresszív fibrózisának változásait gyulladások kísérik. A CPL409116, a JAK és a ROCK kinázok kettős inhibitora egyszerre blokkolhatja a gyulladásos és rostos folyamatok kialakulását. Ez a molekula jelenleg fejlesztés alatt áll a POIR.01.01.01–00–0382/16 projektben, amely kifejlesztette a szintézispályát, és preklinikai vizsgálatokat végzett, amelyek megerősítik a vegyület hatékonyságát a gyulladásos folyamatok blokkolásában. Ezenkívül a toxikológiai vizsgálatokban a CPL409116-ot kedvező biztonságossági profil jellemezte. A bleomicin által indukált pulmonalis fibrosis modellben végzett in vivo kísérleti vizsgálatok igazolták a jelölt hatásosságát. Az értékelésre benyújtott projekt részeként további vizsgálatokat terveztek a CPL409116 vegyület IPF-re adott gyógyszerként történő terápiás hatásosságára vonatkozóan. A projekt végső célja, hogy a II. fázisú klinikai vizsgálat részeként értékelje a gyógyszerjelöltet az idiopátiás tüdőfibrózis indikációjában. A projekt négy szakaszból áll: három ipari és egy fejlesztés. A kérelmező projektjének részeként (Hungarian)
27 July 2022
0 references
Reference_Aid_program: SA.41471(2015/X) Účel_public_aid: Článek: 25 nařízení Komise (EU) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy Urz prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem. EU L 187/1 ze dne 26. června 2014. Idiopatická plicní fibróza (IPF) je progresivní, fatální a závažné onemocnění. Způsobuje zjizvení plic, narušuje dýchací procesy a následně vede k smrti a průměrné přežití pacienta je 2–5 let po diagnóze. V současné době existují na trhu 2 léčivé přípravky, které zpomalují plicní funkce, ale jejich používání představuje významné riziko toxicity. Výsledkem je přibližně rok. 30 % pacientů přerušuje léčbu bez léčebných možností. Sloučenina CPL409116, malý molekulární inhibitor kináz JAK a ROCK, je inovativním kandidátem pro léčbu IPF. V průběhu tohoto onemocnění jsou progresivní změny fibrózy v plicní tkáni doprovázeny vývojem zánětu. CPL409116, duální inhibitor kinázy JAK a ROCK, může současně blokovat vývoj zánětlivých a vláknitých procesů. Tato molekula je v současné době vyvíjena v rámci projektu POIR.01.01.01–00–0382/16, který vyvinul syntézu a provedl předklinické studie potvrzující účinnost sloučeniny při blokování zánětlivých procesů. Kromě toho byl v toxikologických studiích CPL409116 charakterizován příznivým bezpečnostním profilem. Pilotní studie in vivo v modelu plicní fibrózy indukovaném bleomycinem potvrdily účinnost kandidáta. V rámci projektu předloženého k posouzení byly plánovány další studie terapeutické účinnosti sloučeniny CPL409116 jako léčiva na IPF. Konečným cílem tohoto projektu je vyhodnotit kandidáta na léčivo v rámci klinického hodnocení fáze II při indikaci idiopatické plicní fibrózy. Projekt je rozdělen do čtyř fází: tři průmyslové a jeden vývoj. V rámci projektu Žadatel (Czech)
27 July 2022
0 references
Atsauce_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Mērķis_public_atbalsts: Pants: 25 — Komisijas 2014. gada 17. jūnija Regula (ES) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu. EU L 187/1, 26.6.2014.). Idiopātiska plaušu fibroze (IPF) ir progresējoša, letāla un smaga slimība. Tas izraisa plaušu rētas, traucē elpošanas procesus un līdz ar to izraisa nāvi, un pacienta vidējā izdzīvošana ir 2–5 gadi pēc diagnozes noteikšanas. Pašlaik tirgū ir 2 zāles, kas palēnina plaušu funkcijas, bet to lietošana rada ievērojamu toksicitātes risku. Tā rezultātā apmēram gadu. 30 % pacientu pārtrauc ārstēšanu bez terapeitiskām iespējām. Savienojums CPL409116, neliels kināžu JAK un ROCK molekulārs inhibitors, ir novatorisks kandidāts IPF ārstēšanai. Šīs slimības gaitā progresējošas fibrozes izmaiņas plaušu audos ir saistītas ar iekaisuma attīstību. CPL409116, divkāršs JAK un ROCK kināžu inhibitors, var vienlaikus bloķēt iekaisuma un šķiedru procesu attīstību. Šī molekula pašlaik tiek izstrādāta projektā POIR.01.01.01–00–0382/16, kas izstrādāja sintēzes ceļu un veica preklīniskos pētījumus, kas apstiprina savienojuma efektivitāti iekaisuma procesu bloķēšanā. Turklāt toksikoloģiskajos pētījumos CPL409116 bija raksturīgs labvēlīgs drošuma profils. In vivo eksperimentālie pētījumi ar bleomicīna inducētās plaušu fibrozes modeli apstiprināja kandidāta efektivitāti. Novērtēšanai iesniegtā projekta ietvaros tika plānoti turpmāki pētījumi par savienojuma CPL409116 kā zāļu terapeitisko efektivitāti IPF. Šā projekta galīgais mērķis ir II fāzes klīniskā pētījuma ietvaros novērtēt zāļu kandidāti idiopātiskas plaušu fibrozes indikācijā. Projekts ir sadalīts četros posmos: trīs rūpniecības un viena attīstība. Pieteikuma iesniedzēja projekta ietvaros (Latvian)
27 July 2022
0 references
Tagairt_Clár _Clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir_public_aid: Airteagal: 25 de Rialachán (AE) Uimh. 651/2014 ón gCoimisiún an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Urz. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is galar forásach, marfach agus tromchúiseach é fiobróis scamhógach idiopathic (IPF). Cúiseanna sé scarring na scamhóga, cur isteach ar phróisis análaithe agus dá bhrí sin mar thoradh ar bhás, agus is é an meán marthanais an othair 2-5 bliana tar éis diagnóis. Faoi láthair, tá 2 leigheasra ar an margadh a chuireann moill ar fheidhmiúlachtaí scamhógacha, ach tá riosca suntasach tocsaineachta ag baint lena n-úsáid. Mar thoradh air sin, thart ar bhliain. 30 % d’othair scor de chóireáil gan roghanna teiripeacha. Is é an cumaisc CPL409116, inhibitor móilíneach beag de kinases JAK agus ROCK, iarrthóir nuálach do chóireáil IPF. Le linn an ghalair seo, tá athlasadh ag gabháil le hathruithe fiobróise forásacha sa fhíochán scamhógach. Is féidir le CPL409116, dé-choscaire JAK agus ROCK kinases, bac a chur ar fhorbairt na bpróiseas athlastach agus snáithíneach ag an am céanna. Tá an móilín seo á fhorbairt faoi láthair sa tionscadal POIR.01.01.01-00-0382/16, a d’fhorbair an cosán sintéise agus a rinne staidéir réamhchliniciúla a dheimhníonn éifeachtacht na cumaisc maidir le próisis athlastacha a bhlocáil. Ina theannta sin, i staidéir thocsaineolaíocha bhí próifíl sábháilteachta fabhrach ag CPL409116. Dheimhnigh staidéir phíolótacha in vivo, sa tsamhail fiobróis scamhógach a spreagann bleomycin, éifeachtacht an iarrthóra. Mar chuid den tionscadal a cuireadh isteach le haghaidh measúnaithe, pleanáladh staidéir bhreise ar éifeachtúlacht theiripeach an chomhdhúile CPL409116 mar dhruga ar an IPF. Is é cuspóir deiridh an tionscadail seo an t-iarrthóir don druga a mheas, mar chuid de thriail chliniciúil Chéim II, i dtásc fiobróis scamhógach idiopathic. Tá an tionscadal roinnte ina cheithre chéim: trí fhorbairt thionsclaíoch agus ceann amháin. Mar chuid den tionscadal Applicantâ EUR (Irish)
27 July 2022
0 references
Reference_Aid_program: SA.41471(2015/X) Namen_public_pomoč: Člen: 25 Uredbe Komisije (EU) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe Urz. EU L 187/1 z dne 26. junija 2014). Idiopatska pljučna fibroza (IPF) je progresivna, smrtna in huda bolezen. Povzroča brazgotinjenje pljuč, moti dihalne procese in posledično povzroči smrt, povprečno preživetje bolnika pa je 2–5 let po diagnozi. Trenutno sta na trgu dve zdravili, ki upočasnjujeta pljučne funkcije, vendar njihova uporaba predstavlja veliko tveganje za toksičnost. Kot rezultat, približno eno leto. 30 % bolnikov prekine zdravljenje brez terapevtskih možnosti. Spojina CPL409116, majhen molekularni zaviralec kinaz JAK in ROCK, je inovativen kandidat za zdravljenje IPF. V času te bolezni progresivne spremembe fibroze v pljučnem tkivu spremljajo razvoj vnetja. CPL409116, dvojni zaviralec JAK in ROCK kinaz, lahko hkrati blokira razvoj vnetnih in fibroznih procesov. Ta molekula se trenutno razvija v projektu POIR.01.01.01–00–0382/16, ki je razvil pot sinteze in izvedel predklinične študije, ki potrjujejo učinkovitost spojine pri blokiranju vnetnih procesov. Poleg tega je bil v toksikoloških študijah CPL409116 značilen ugoden varnostni profil. Pilotne študije in vivo v modelu pljučne fibroze, povzročene z bleomicinom, so potrdile učinkovitost kandidata. V okviru projekta, predloženega v oceno, so bile načrtovane nadaljnje študije terapevtske učinkovitosti spojine CPL409116 kot zdravila na IPF. Končni cilj tega projekta je oceniti kandidata za zdravilo v okviru kliničnega preskušanja faze II pri indikaciji idiopatske pljučne fibroze. Projekt je razdeljen na štiri faze: trije industrijski in en razvoj. Kot del projekta prijavitelja (Slovenian)
27 July 2022
0 references
Reference_Aid_ program: SA.41471(2015/X) Цел_public_aid: Член: 25 от Регламент (ЕС) № 651/2014 на Комисията от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Urz. ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г.). Идиопатичната белодробна фиброза (IPF) е прогресивно, фатално и тежко заболяване. Причинява белези на белите дробове, нарушава дихателните процеси и следователно води до смърт, а средната преживяемост на пациента е 2—5 години след диагнозата. Понастоящем на пазара има 2 лекарства, които забавят белодробните функции, но употребата им представлява значителен риск от токсичност. В резултат на това, приблизително една година. 30 % от пациентите преустановяват лечението без терапевтични възможности. Съединението CPL409116, малък молекулен инхибитор на киназите JAK и ROCK, е иновативен кандидат за лечение на ИБФ. В хода на това заболяване прогресивните промени във фиброзата в белодробната тъкан са придружени от развитие на възпаление. CPL409116, двоен инхибитор на JAK и ROCK киназите, може едновременно да блокира развитието на възпалителни и влакнести процеси. Тази молекула в момента се разработва в проект POIR.01.01.01—00—0382/16, който развива синтеза и провежда предклинични проучвания, потвърждаващи ефективността на съединението при блокиране на възпалителните процеси. Освен това в токсикологичните проучвания CPL409116 се характеризира с благоприятен профил на безопасност. Пилотните проучвания in vivo в модела на белодробна фиброза, индуциран от блеомицин, потвърждават ефективността на кандидата. Като част от проекта, представен за оценка, са планирани допълнителни проучвания на терапевтичната ефикасност на съединението CPL409116 като лекарство върху ИФВ. Крайната цел на този проект е да се оцени кандидатът за лекарството, като част от клиничното изпитване фаза II, при показанието на идиопатична белодробна фиброза. Проектът е разделен на четири етапа: три промишлени и едно развитие. Като част от проекта „Заявители“ (Bulgarian)
27 July 2022
0 references
Programm ta’ Referenza_Aid_: SA.41471(2015/X) Skop_public_aid: Artikolu: 25 tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti kategoriji ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Urz. UE L 187/1 tas-26.06.2014). Il-fibrożi idjopatika tal-pulmun (IPF) hija marda progressiva, fatali u severa. Jikkawża ċikatriċi fil-pulmuni, ifixkel il-proċessi tan-nifs u konsegwentement iwassal għall-mewt, u s-sopravivenza medja tal-pazjent hija ta’ 2–5 snin wara d-dijanjożi. Bħalissa, hemm 2 mediċini fis-suq li jnaqqsu r-ritmu tal-funzjonalitajiet pulmonari, iżda l-użu tagħhom joħloq riskju sinifikanti ta’ tossiċità. Bħala riżultat, madwar sena. 30 % tal-pazjenti jwaqqfu l-kura mingħajr għażliet terapewtiċi. Il-kompost CPL409116, inibitur molekulari żgħir ta’ kinases JAK u ROCK, huwa kandidat innovattiv għall-kura ta’ IPF. Fil-kors ta’ din il-marda, bidliet progressivi fil-fibrożi fit-tessut pulmonari huma akkumpanjati minn żvilupp ta’ infjammazzjoni. CPL409116, inibitur doppju ta’ kinażi JAK u ROCK, jista’ jimblokka fl-istess ħin l-iżvilupp ta’ proċessi infjammatorji u fibrużi. Din il-molekula bħalissa qed tiġi żviluppata fil-proġett POIR.01.01.01–00–0382/16, li żviluppa l-passaġġ ta’ sinteżi u wettaq studji prekliniċi li jikkonfermaw l-effettività tal-kompost fl-imblukkar tal-proċessi infjammatorji. Barra minn hekk, fi studji tossikoloġiċi CPL409116 kien ikkaratterizzat minn profil ta’ sigurtà favorevoli. Studji pilota in vivo, fil-mudell ta’ fibrożi pulmonari indotta mill- bleomiċina, ikkonfermaw l-effikaċja tal-kandidat. Bħala parti mill-proġett sottomess għall-valutazzjoni, kienu ppjanati aktar studji dwar l-effikaċja terapewtika tal-kompost CPL409116 bħala mediċina fuq l-IPF. L-għan aħħari ta’ dan il-proġett huwa li jevalwa l-kandidat għall-mediċina, bħala parti mill-prova klinika ta’ Fażi II, fl-indikazzjoni ta’ fibrożi pulmonari idjopatika. Il-proġett huwa maqsum f’erba’ stadji: tliet żvilupp industrijali u wieħed. Bħala parti mill-proġett f’EUR Applikant (Maltese)
27 July 2022
0 references
Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo_auxílio público: Artigo: 25 do Regulamento (UE) n.º 651/2014 da Comissão, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílios compatíveis com o mercado interno, na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado Urz. EU L 187/1 de 26.6.2014). A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença progressiva, fatal e grave. Causa cicatrizes nos pulmões, interrompendo os processos respiratórios e, consequentemente, leva à morte, e a sobrevida média do paciente é de 2 a 5 anos após o diagnóstico. Atualmente, existem 2 medicamentos no mercado que retardam as funcionalidades pulmonares, mas seu uso representa um risco significativo de toxicidade. Como resultado, aprox. um ano. 30 % dos doentes descontinuam o tratamento sem opções terapêuticas. O composto CPL409116, um pequeno inibidor molecular das quinases JAK e ROCK, é um candidato inovador para o tratamento da FPI. No curso desta doença, as alterações progressivas da fibrose no tecido pulmonar são acompanhadas pelo desenvolvimento de inflamação. CPL409116, um inibidor duplo das quinases JAK e ROCK, pode simultaneamente bloquear o desenvolvimento de processos inflamatórios e fibrosos. Esta molécula está sendo desenvolvida no projeto POIR.01.01.01-00-0382/16, que desenvolveu o caminho de síntese e realizou estudos pré-clínicos confirmando a eficácia do composto no bloqueio de processos inflamatórios. Além disso, nos estudos toxicológicos CPL409116 caracterizou-se por um perfil de segurança favorável. Estudos pilotos in vivo, no modelo de fibrose pulmonar induzida pela bleomicina, confirmaram a eficácia do candidato. Como parte do projeto submetido à avaliação, foram planejados novos estudos sobre a eficácia terapêutica do composto CPL409116 como medicamento na FPI. O objetivo final deste projeto é avaliar o candidato à droga, como parte do ensaio clínico de Fase II, na indicação de fibrose pulmonar idiopática. O projeto divide-se em quatro fases: três desenvolvimento industrial e um. Como parte do projeto do Candidato (Portuguese)
27 July 2022
0 references
Reference_Aid_program: SA.41471(2015/X) Formål_public_aid: Artikel: 25 i Kommissionens forordning (EU) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse kategorier af støttes forenelighed med det indre marked i henhold til artikel 107 og 108 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde Urz. EU L 187/1 af 26.6.2014). Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en progressiv, dødelig og alvorlig sygdom. Det forårsager ardannelse af lungerne, forstyrrer vejrtrækningsprocesser og fører derfor til døden, og patientens gennemsnitlige overlevelse er 2-5 år efter diagnosen. I øjeblikket er der 2 lægemidler på markedet, som bremser lungefunktionaliteterne, men deres anvendelse udgør en betydelig risiko for toksicitet. Som følge heraf ca. et år. 30 % af patienterne indstiller behandlingen uden terapeutiske muligheder. Forbindelsen CPL409116, en lille molekylær hæmmer af kinaser JAK og ROCK, er en innovativ kandidat til behandling af IPF. I løbet af denne sygdom ledsages progressive fibroseændringer i lungevævet af at udvikle betændelse. CPL409116, en dobbelt hæmmer af JAK og ROCK kinaser, kan samtidig blokere udviklingen af inflammatoriske og fibrøse processer. Dette molekyle udvikles i øjeblikket i projektet POIR.01.01.01-00-0382/16, som udviklede syntesevejen og gennemførte prækliniske undersøgelser, der bekræftede stoffets effektivitet i blokering af inflammatoriske processer. Desuden var CPL409116 i toksikologiske undersøgelser kendetegnet ved en gunstig sikkerhedsprofil. In vivo pilotundersøgelser, i bleomycin-induceret pulmonal fibrose model, bekræftede effektiviteten af kandidaten. Som led i det projekt, der blev forelagt til vurdering, blev der planlagt yderligere undersøgelser af den terapeutiske virkning af stoffet CPL409116 som lægemiddel på IPF. Det endelige mål med dette projekt er at evaluere kandidaten til lægemidlet, som en del af det kliniske fase II-forsøg, i indikationen af idiopatisk lungefibrose. Projektet er opdelt i fire faser: tre industrielle og en udvikling. Som en del af ansøgerens projekt (Danish)
27 July 2022
0 references
Referință_Aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul_public_aid: Articolul: 25 din Regulamentul (UE) nr. 651/2014 al Comisiei din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat. UE L 187/1 din 26.6.2014). Fibroza pulmonară idiopatică (FPI) este o boală progresivă, letală și severă. Provoacă cicatrizarea plămânilor, perturbarea proceselor de respirație și, prin urmare, duce la moarte, iar supraviețuirea medie a pacientului este de 2-5 ani după diagnostic. În prezent, pe piață există 2 medicamente care încetinesc funcționalitățile pulmonare, dar utilizarea lor prezintă un risc semnificativ de toxicitate. Ca rezultat, aprox. un an. 30 % dintre pacienți întrerupe tratamentul fără opțiuni terapeutice. Compusul CPL409116, un mic inhibitor molecular al kinazelor JAK și ROCK, este un candidat inovator pentru tratamentul IPF. În cursul acestei boli, modificările progresive ale fibrozei în țesutul pulmonar sunt însoțite de dezvoltarea inflamației. CPL409116, un inhibitor dublu al kinazelor JAK și ROCK, poate bloca simultan dezvoltarea proceselor inflamatorii și fibroase. Această moleculă este în curs de dezvoltare în proiectul POIR.01.01.01-00-0382/16, care a dezvoltat calea de sinteză și a efectuat studii preclinice care confirmă eficacitatea compusului în blocarea proceselor inflamatorii. În plus, în studiile toxicologice CPL409116 a fost caracterizat printr-un profil de siguranță favorabil. Studiile pilot in vivo, pe modelul de fibroză pulmonară indusă de bleomicină, au confirmat eficacitatea candidatului. Ca parte a proiectului prezentat spre evaluare, au fost planificate studii suplimentare privind eficacitatea terapeutică a compusului CPL409116 ca medicament în IPF. Obiectivul final al acestui proiect este de a evalua candidatul pentru medicament, ca parte a studiului clinic de fază II, în indicația fibrozei pulmonare idiopatice. Proiectul este împărțit în patru etape: trei proiecte industriale și una de dezvoltare. Ca parte a proiectului Solicitantului (Romanian)
27 July 2022
0 references
Referens_Aid_programmet: SA.41471(2015/X) Syfte_public_aid: Artikel: 25 i kommissionens förordning (EU) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt Urz. EU L 187/1 av den 26 juni 2014). Idiopatisk lungfibros (IPF) är en progressiv, dödlig och svår sjukdom. Det orsakar ärrbildning i lungorna, stör andningsprocesser och leder följaktligen till döden, och patientens genomsnittliga överlevnad är 2–5 år efter diagnosen. För närvarande finns det två läkemedel på marknaden som bromsar pulmonella funktioner, men användningen av dem innebär en betydande risk för toxicitet. Som ett resultat, ca. ett år. 30 % av patienterna avbryter behandlingen utan terapeutiska alternativ. Föreningen CPL409116, en liten molekylär hämmare av kinaserna JAK och ROCK, är en innovativ kandidat för behandling av IPF. Under denna sjukdom åtföljs progressiva fibrosförändringar i lungvävnaden av att utveckla inflammation. CPL409116, en dubbel hämmare av JAK och ROCK kinaser, kan samtidigt blockera utvecklingen av inflammatoriska och fibrösa processer. Denna molekyl utvecklas för närvarande i projektet POIR.01.01.01–00–0382/16, som utvecklade syntesvägen och utförde prekliniska studier som bekräftar föreningens effektivitet i blockerande inflammatoriska processer. I toxikologiska studier kännetecknades dessutom CPL409116 av en gynnsam säkerhetsprofil. Pilotstudier in vivo, i den bleomycininducerade pulmonell fibrosmodellen, bekräftade kandidatens effektivitet. Som en del av det projekt som lämnades in för bedömning planerades ytterligare studier av den terapeutiska effekten av föreningen CPL409116 som läkemedel på IPF. Det slutliga målet med detta projekt är att utvärdera kandidaten för läkemedlet, som en del av den kliniska fas II-studien, i indikationen idiopatisk lungfibros. Projektet är indelat i fyra etapper: tre industriella och en utveckling. Som en del av den sökandes projekt (Swedish)
27 July 2022
0 references
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: warszawski zachodni
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0453/20
0 references