Development of a bispecific antibody fragment for simultaneous cancer control and recruitment of immune system cells (BIKE) (Q77786)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77786 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of a bispecific antibody fragment for simultaneous cancer control and recruitment of immune system cells (BIKE) |
Project Q77786 in Poland |
Statements
29,869,080.0 zloty
0 references
40,417,125.0 zloty
0 references
1 July 2019
0 references
31 December 2023
0 references
PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
51°7'34.7"N, 16°58'41.5"E
0 references
Celem niniejszego projektu jest opracowanie pierwszego w swojej klasie bispecyficznego fragmentu przeciwciała jako kandydata na lek dla pacjentów z potrójnie negatywnym rakiem piersi (TNBC), co zrealizowane zostanie z wykorzystaniem rewolucyjnej strategii leczniczej - tzw. immunoterapii. Dzięki podwójnej aktywności, kandydat na lek będzie jednocześnie regulować szlak sygnalizacji komórek nowotworowych, jak również aktywować mechanizmy cytotoksyczności komórkowej pozwalające układowi odpornościowemu aktywnie zwalczać nowotwór. Aby osiągnąć cel projektu Wnioskodawca zaplanował rozległe prace badawcze pozwalające na optymalizację i pełną charakterystykę aktywności wybranych składowych końcowego produktu, w tym selekcję fragmentów przeciwciał in vitro (wykorzystując autorską platformę PureSelect1/2), charakterystykę biofizyczną i panel testów komórkowych in vitro, pełne badanie przedkliniczne w modelach zwierzęcych. Aby zwiększyć szansę na otrzymanie bispecyficznego kandydata na lek o najbardziej pożądanej aktywności, Wnioskodawca rozpocznie prace celując w kilka białek zaangażowanych w wybrany szlak sygnalizacji komórkowej, a w toku projektu wybierze najlepiej rokujące. Ostatnim etapem projektu są badania kliniczne (I faza) umożliwiające zaproponowanie produktu o potwierdzonym bezpieczeństwie i gotowego do końcowego rozwoju i wprowadzenia na rynek. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014. (Polish)
0 references
The aim of this project is to develop the first bispecific antibody fragment in its class as a candidate for medicine for patients with triple negative breast cancer (TNBC), which will be realised using revolutionary therapeutic strategy – so-called immunotherapy. Due to dual activity, the candidate will simultaneously regulate the signalling pathway of cancer cells, as well as activate the mechanisms of cell cytotoxicity allowing the immune system to actively combat cancer. In order to achieve the objective of the project, the applicant has planned extensive research to optimise and fully characterise the activity of selected components of the final product, including selection of in vitro antibody fragments (using the proprietary PureSelect1/2 platform), biophysical characteristics and in vitro cellular testing panel, full preclinical testing in animal models. In order to increase the chance of receiving a bispecific candidate for a drug with the most desired activity, the Applicant will begin work by targeting several proteins involved in the selected cellular signalling pathway, and in the course of the project will select the best prognosis. The final stage of the project is clinical trials (Phase I) to propose a product with proven safety and ready for final development and placing on the market. Pursuant to Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014. (English)
14 October 2020
0 references
L’objectif de ce projet est de développer le fragment d’anticorps bispécifiques de première classe en tant que candidat pour un médicament pour les patients atteints d’un cancer du sein triple négatif (TNBC), qui sera réalisé avec l’utilisation d’une stratégie thérapeutique révolutionnaire — l’immunothérapie. Grâce à la double activité, le candidat au médicament régulera simultanément la voie de signalisation des cellules cancéreuses, ainsi que les mécanismes de cytotoxicité cellulaire qui permettent au système immunitaire de lutter activement contre le cancer. Afin d’atteindre l’objectif du projet, la requérante a planifié des recherches approfondies afin d’optimiser et de caractériser pleinement l’activité des composants sélectionnés du produit final, y compris la sélection de fragments d’anticorps in vitro (à l’aide de la plateforme originale PureSelect1/2), la caractérisation biophysique et le panel d’essais cellulaires in vitro, ainsi que des essais précliniques complets sur des modèles animaux. Afin d’augmenter les chances de recevoir un candidat à un médicament bispécifique ayant l’activité la plus désirée, le demandeur commencera à travailler sur plusieurs protéines impliquées dans la voie de signalisation cellulaire sélectionnée et, au cours du projet, choisira le meilleur pronostic. L’étape finale du projet est des essais cliniques (phase I) visant à proposer un produit dont l’innocuité a fait ses preuves et qui est prêt pour le développement final et la commercialisation. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. UE L 187/1 du 26.6.2014. (French)
30 November 2021
0 references
Ziel dieses Projekts ist es, das erstklassige bispezifische Antikörperfragment als Kandidat für ein Medikament für Patienten mit dreinegativem Brustkrebs (TNBC) zu entwickeln, das mit einer revolutionären therapeutischen Strategie – der sogenannten Immuntherapie – realisiert wird. Dank dualer Aktivität wird der Kandidat für das Medikament gleichzeitig den Signalweg von Krebszellen regulieren und Zellenzytotoxizitätsmechanismen aktivieren, die es dem Immunsystem ermöglichen, Krebs aktiv zu bekämpfen. Um das Projektziel zu erreichen, hat der Antragsteller umfangreiche Forschungsarbeiten zur Optimierung und vollständigen Charakterisierung der Aktivität ausgewählter Komponenten des Endprodukts geplant, darunter die Auswahl von In-vitro-Antikörperfragmenten (mit der ursprünglichen PureSelect1/2) Plattform, biophysikalische Charakterisierung und In-vitro-Zell-Testpanel, komplette präklinische Tests in Tiermodellen. Um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, einen bispezifischen Drogenkandidaten mit der am meisten gewünschten Aktivität zu erhalten, wird der Antragsteller mit der Arbeit beginnen, die auf mehrere Proteine, die an dem ausgewählten Zellsignalweg beteiligt sind, und im Laufe des Projekts die beste Prognose wählen. Die letzte Phase des Projekts ist klinische Studien (Phase I), um ein Produkt mit nachgewiesener Sicherheit vorzuschlagen und bereit für die endgültige Entwicklung und Vermarktung. Gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014. (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een eersteklas bispecifiek antilichaamfragment als kandidaat voor een geneesmiddel voor patiënten met triple-negatieve borstkanker (TNBC), dat zal worden gerealiseerd met behulp van een revolutionaire therapeutische strategie — zogenaamde immunotherapie. Dankzij dubbele activiteit, zal de kandidaat voor het medicijn tegelijkertijd de signalerende weg van kankercellen reguleren, evenals celcytotoxiciteitsmechanismen activeren die het immuunsysteem in staat stellen om actief kanker te bestrijden. Om de doelstelling van het project te bereiken, heeft de aanvrager uitgebreid onderzoek gepland om de activiteit van geselecteerde componenten van het eindproduct te optimaliseren en volledig te karakteriseren, waaronder selectie van in vitro antilichaamfragmenten (met behulp van het oorspronkelijke PureSelect1/2)-platform, biofysische karakterisering en in-vitroceltestpanel, volledige preklinische tests in diermodellen. Om de kans op het ontvangen van een bispecifieke drugkandidaat met de meest gewenste activiteit te vergroten, zal de aanvrager beginnen met werken gericht op verschillende eiwitten die betrokken zijn bij de geselecteerde celsignaleringsroute, en in de loop van het project zal de beste prognose worden gekozen. De laatste fase van het project is klinische proeven (fase I) om een product van bewezen veiligheid voor te stellen dat klaar is voor definitieve ontwikkeling en marketing. Op grond van artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014. (Dutch)
16 December 2021
0 references
L'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare il frammento anticorpale bispecifico di prima classe come candidato per un farmaco per i pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC), che sarà realizzato con l'uso di una strategia terapeutica rivoluzionaria — la cosiddetta immunoterapia. Grazie alla duplice attività, il candidato per il farmaco regola contemporaneamente la via di segnalazione delle cellule tumorali, così come attiva meccanismi di citotossicità cellulare che permettono al sistema immunitario di combattere attivamente il cancro. Al fine di raggiungere l'obiettivo del progetto, il richiedente ha pianificato ampie ricerche per ottimizzare e caratterizzare pienamente l'attività di componenti selezionati del prodotto finale, compresa la selezione di frammenti anticorpali in vitro (utilizzando la piattaforma originale PureSelect1/2), la caratterizzazione biofisica e il pannello di prova cellulare in vitro, test preclinici completi su modelli animali. Al fine di aumentare la possibilità di ricevere un candidato al farmaco bispecifico con l'attività più desiderata, il richiedente inizierà a lavorare mirando a diverse proteine coinvolte nel percorso di segnalazione cellulare selezionato e nel corso del progetto sceglierà la migliore prognosi. La fase finale del progetto è la sperimentazione clinica (fase I) per proporre un prodotto di comprovata sicurezza e pronto per lo sviluppo finale e la commercializzazione. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014. (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo de este proyecto es desarrollar el primer fragmento de anticuerpos biespecíficos como candidato a un fármaco para pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC), que se llevará a cabo con el uso de una estrategia terapéutica revolucionaria — la llamada inmunoterapia. Gracias a la doble actividad, el candidato para el medicamento regulará simultáneamente la vía de señalización de las células cancerosas, así como activará mecanismos de citotoxicidad celular que permitan al sistema inmunitario luchar activamente contra el cáncer. Con el fin de alcanzar el objetivo del proyecto, el solicitante ha previsto una amplia investigación para optimizar y caracterizar plenamente la actividad de los componentes seleccionados del producto final, incluida la selección de fragmentos de anticuerpos in vitro (utilizando la plataforma original PureSelect1/2), la caracterización biofísica y el panel de ensayo celular in vitro, ensayos preclínicos completos en modelos animales. Con el fin de aumentar la probabilidad de recibir un candidato biespecífico a un medicamento con la actividad más deseada, el solicitante comenzará a trabajar en varias proteínas involucradas en la vía de señalización celular seleccionada, y en el curso del proyecto elegirá el mejor pronóstico. La fase final del proyecto son los ensayos clínicos (fase I) para proponer un producto de seguridad probada y listo para su desarrollo y comercialización final. De conformidad con el artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Projekti eesmärk on töötada välja esimene bispetsiifiline antikehafragment oma klassis kui kandidaat kolmekordse negatiivse rinnavähiga (TNBC) patsientidele, mis realiseeritakse revolutsioonilise terapeutilise strateegiaga, nn immunoteraapiaga. Topeltaktiivsuse tõttu reguleerib kandidaat samaaegselt vähirakkude signaalrada ning aktiveerib raku tsütotoksilisuse mehhanismid, mis võimaldavad immuunsüsteemil aktiivselt vähiga võidelda. Projekti eesmärgi saavutamiseks on taotleja kavandanud ulatuslikud uuringud, et optimeerida ja täielikult iseloomustada lõpptoote valitud komponentide aktiivsust, sealhulgas in vitro antikehafragmentide valimine (kasutades patenteeritud PureSelect1/2 platvormi), biofüüsikalisi omadusi ja in vitro rakuliste katsete paneeli, täielik prekliiniline katse loommudelites. Selleks et suurendada võimalust saada kõige soovitud tegevusega ravimile bispetsiifiline kandidaat, alustab taotleja tööd, keskendudes mitmele valitud rakulise signaalimise rajal osalevale valgule ning valib projekti käigus parima prognoosi. Projekti viimane etapp on kliinilised uuringud (I etapp), et pakkuda välja tõestatud ohutusega toode, mis on valmis lõplikuks väljatöötamiseks ja turuleviimiseks. Vastavalt 17. juuni 2014. aasta määruse (EÜ) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artiklile 25 (ELT L. EL L 187/1, 26.6.2014. (Estonian)
13 August 2022
0 references
Šio projekto tikslas – sukurti pirmąjį bispecifinį antikūnų fragmentą savo klasėje kaip medicinos kandidatą pacientams, sergantiems trigubu neigiamu krūties vėžiu (TNBC), kuris bus realizuotas naudojant revoliucinę terapinę strategiją â EUR vadinamąją imunoterapiją. Dėl dvigubos veiklos kandidatas vienu metu reguliuoja vėžio ląstelių signalizavimo kelią, taip pat aktyvins ląstelių citotoksiškumo mechanizmus, leidžiančius imuninei sistemai aktyviai kovoti su vėžiu. Kad pasiektų projekto tikslą, pareiškėjas suplanavo išsamius tyrimus, skirtus optimizuoti ir išsamiai apibūdinti atrinktų galutinio produkto sudedamųjų dalių aktyvumą, įskaitant in vitro antikūnų fragmentų atranką (naudojant patentuotą PureSelect1/2 platformą), biofizines savybes ir in vitro ląstelių bandymų grupę, išsamius ikiklinikinius bandymus su gyvūnų modeliais. Siekiant padidinti galimybę gauti dvispecifinį kandidatą į labiausiai norimą veiklą turintį vaistą, pareiškėjas pradės darbą nukreipdamas kelis baltymus, susijusius su pasirinktu ląstelių signalizavimo keliu, ir projekto metu pasirinks geriausią prognozę. Paskutinis projekto etapas – klinikiniai tyrimai (I etapas), kuriais siekiama pasiūlyti produktą, kurio saugumas įrodytas ir kuris yra paruoštas galutiniam kūrimui ir pateikimui į rinką. Pagal 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, skelbiančio tam tikrų rūšių pagalbą suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnį (OL L, atsiprašau. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1. (Lithuanian)
13 August 2022
0 references
Cilj ovog projekta je razviti prvi bispecifični fragment antitijela u svojoj klasi kao kandidat za medicinu za pacijente s trostrukim negativnim rakom dojke (TNBC), koji će se realizirati pomoću revolucionarne terapijske strategije tzv. imunoterapije. Zbog dvostruke aktivnosti, kandidat će istodobno regulirati signalni put stanica raka, kao i aktivirati mehanizme stanične citotoksičnosti omogućujući imunološkom sustavu aktivnu borbu protiv raka. Kako bi se postigao cilj projekta, podnositelj zahtjeva planirao je opsežna istraživanja za optimizaciju i potpunu karakterizaciju aktivnosti odabranih komponenti konačnog proizvoda, uključujući odabir in vitro fragmenata protutijela (korištenjem vlasničke platforme PureSelect1/2, biofizičkih svojstava i in vitro stanične ispitne ploče, potpuno pretkliničko ispitivanje u životinjskim modelima. Kako bi se povećala vjerojatnost primanja bispecifičnog kandidata za lijek s najpoželjnijom aktivnošću, podnositelj zahtjeva započet će s radom ciljajući nekoliko proteina uključenih u odabrani stanični signalni put, a tijekom projekta će odabrati najbolju prognozu. Završna faza projekta su klinička ispitivanja (faza I) kako bi se predložio proizvod s dokazanom sigurnošću i spreman za konačni razvoj i stavljanje na tržište. U skladu s člankom 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih vrsta potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L. Žao mi je. EU L 187/1 od 26. lipnja 2014. (Croatian)
13 August 2022
0 references
Ο στόχος αυτού του έργου είναι να αναπτύξει το πρώτο θραύσμα δύο ειδικών αντισωμάτων στην κατηγορία του ως υποψήφια για ιατρική για τους ασθενείς με τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού (TNBC), η οποία θα πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας επαναστατική θεραπευτική στρατηγική â EUR λεγόμενη ανοσοθεραπεία. Λόγω της διπλής δραστηριότητας, ο υποψήφιος θα ρυθμίσει ταυτόχρονα την οδό σηματοδότησης των καρκινικών κυττάρων, καθώς και θα ενεργοποιήσει τους μηχανισμούς κυτταροτοξικότητας των κυττάρων που επιτρέπουν στο ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει ενεργά τον καρκίνο. Για την επίτευξη του στόχου του έργου, ο αιτών έχει προγραμματίσει εκτεταμένη έρευνα για τη βελτιστοποίηση και τον πλήρη χαρακτηρισμό της δραστηριότητας επιλεγμένων συστατικών του τελικού προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της επιλογής in vitro θραυσμάτων αντισωμάτων (χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη πλατφόρμα PureSelect1/2), των βιοφυσικών χαρακτηριστικών και της ομάδας δοκιμών in vitro, των πλήρων προκλινικών δοκιμών σε μοντέλα ζώων. Προκειμένου να αυξηθεί η πιθανότητα λήψης ενός διειδικευμένου υποψηφίου για ένα φάρμακο με την πιο επιθυμητή δραστηριότητα, ο αιτών θα αρχίσει τις εργασίες του στοχεύοντας αρκετές πρωτεΐνες που εμπλέκονται στην επιλεγμένη κυτταρική οδό σηματοδότησης και κατά τη διάρκεια του έργου θα επιλέξει την καλύτερη πρόγνωση. Το τελικό στάδιο του έργου είναι οι κλινικές δοκιμές (Φάση Ι) για την πρόταση προϊόντος με αποδεδειγμένη ασφάλεια και έτοιμο για τελική ανάπτυξη και διάθεση στην αγορά. Σύμφωνα με το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων τύπων ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014. (Greek)
13 August 2022
0 references
Cieľom tohto projektu je vyvinúť prvý bišpecifický fragment protilátok vo svojej triede ako kandidát na medicínu pre pacientov s trojnásobným negatívnym karcinómom prsníka (TNBC), ktorý sa bude realizovať pomocou revolučnej terapeutickej stratégie â EUR tzv. imunoterapia. Vďaka dvojitej aktivite bude kandidát súčasne regulovať signalizačnú dráhu rakovinových buniek, rovnako ako aktivovať mechanizmy bunkovej cytotoxicity umožňujúce imunitný systém aktívne bojovať proti rakovine. Na dosiahnutie cieľa projektu žiadateľ plánoval rozsiahly výskum s cieľom optimalizovať a plne charakterizovať činnosť vybraných zložiek konečného produktu vrátane výberu fragmentov protilátok in vitro (pomocou proprietárnej platformy PureSelect1/2), biofyzikálnych charakteristík a bunkového testovacieho panelu in vitro, úplného predklinického testovania na zvieracích modeloch. Aby sa zvýšila pravdepodobnosť prijatia bišpecifického kandidáta na liek s najžiadanejšou aktivitou, žiadateľ začne pracovať tak, že sa zameria na niekoľko bielkovín zapojených do zvolenej bunkovej signalizačnej dráhy a v priebehu projektu vyberie najlepšiu prognózu. Záverečnou fázou projektu sú klinické skúšky (fáza I) s cieľom navrhnúť výrobok s preukázanou bezpečnosťou a pripravený na konečný vývoj a uvedenie na trh. Podľa článku 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých druhov pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ L. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014. (Slovak)
13 August 2022
0 references
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ensimmäinen bispesifinen vasta-ainefragmentti luokkansa ehdokkaana lääketieteen potilaille, joilla on kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC), joka toteutetaan käyttämällä vallankumouksellinen terapeuttinen strategia â EUR ns immunoterapia. Kaksoisaktiivisuuden vuoksi ehdokas säätelee samanaikaisesti syöpäsolujen signaalinvälitysreittiä sekä aktivoi solusytotoksisuuden mekanismit, joiden avulla immuunijärjestelmä voi aktiivisesti torjua syöpää. Hankkeen tavoitteen saavuttamiseksi hakija on suunnitellut laajoja tutkimuksia, joilla optimoidaan ja luonnehditaan täydellisesti lopputuotteen valittujen komponenttien toimintaa, mukaan lukien in vitro -vasta-ainefragmenttien valinta (käyttäen omaa PureSelect1/2-alustaa), biofyysiset ominaisuudet ja in vitro -solutestauspaneeli, täydellinen prekliininen testaus eläinmalleissa. Jotta voidaan lisätä mahdollisuutta saada bispesifinen ehdokas lääkkeelle, jolla on halutuin toiminta, hakija aloittaa työn kohdentamalla useita valittuun solun signaalireittiin osallistuvia proteiineja, ja projektin aikana valitaan paras ennuste. Hankkeen viimeinen vaihe on kliinisten tutkimusten (vaihe I) ehdottaminen turvalliseksi todistetulle tuotteelle, joka on valmis lopulliseen kehittämiseen ja markkinoille saattamiseen. Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artiklan mukaisesti (EUVL L. EU L 187/1, 26.6.2014. (Finnish)
13 August 2022
0 references
Ennek a projektnek az a célja, hogy a hármas negatív emlőrákban (TNBC) szenvedő betegek gyógyszerjelöltjeként az első bispecifikus antitesttöredéket fejlessze ki, amely forradalmi terápiás stratégia, úgynevezett immunterápia alkalmazásával valósul meg. A kettős aktivitás miatt a jelölt egyidejűleg szabályozza a rákos sejtek jelátviteli útvonalát, valamint aktiválja a sejt citotoxicitás mechanizmusát, amely lehetővé teszi az immunrendszer számára, hogy aktívan küzdjön a rák ellen. A projekt céljának elérése érdekében a kérelmező kiterjedt kutatást tervezett a végtermék kiválasztott összetevői aktivitásának optimalizálására és teljes körű jellemzésére, beleértve az in vitro antitesttöredékek kiválasztását (a szabadalmaztatott PureSelect1/2 platform segítségével), a biofizikai jellemzőket és az in vitro sejttesztelési panelt, valamint az állatmodelleken végzett teljes preklinikai vizsgálatot. Annak érdekében, hogy növelje annak esélyét, hogy bispecifikus jelöltet kapjon a legkívánatosabb aktivitású gyógyszerhez, a kérelmező a kiválasztott sejtjelezési útvonalban részt vevő több fehérjét céloz meg, és a projekt során kiválasztja a legjobb prognózist. A projekt végső szakasza a klinikai vizsgálatok (I. szakasz) egy bizonyítottan biztonságos és a végső fejlesztésre és forgalomba hozatalra készen álló termékre vonatkozó javaslattételre. A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos típusú támogatásoknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EU rendelet (HL L., 2014. június 17.) 25. cikke értelmében. EU L 187/1, 2014.6.26. (Hungarian)
13 August 2022
0 references
Cílem tohoto projektu je vyvinout první bispecifický fragment protilátek ve své třídě jako kandidát na medicínu u pacientů s trojnásobným negativním karcinomem prsu (TNBC), který bude realizován pomocí revoluční terapeutické strategie, tzv. imunoterapie. Vzhledem k dvojí aktivitě bude kandidát současně regulovat signalizační cestu nádorových buněk, stejně jako aktivovat mechanismy buněčné cytotoxicity umožňující imunitnímu systému aktivně bojovat proti rakovině. Za účelem dosažení cíle projektu plánoval žadatel rozsáhlý výzkum s cílem optimalizovat a plně charakterizovat aktivitu vybraných složek konečného přípravku, včetně výběru fragmentů protilátek in vitro (za použití patentované platformy PureSelect1/2), biofyzikálních vlastností a buněčného zkušebního panelu in vitro, úplných předklinických zkoušek na zvířecích modelech. Aby se zvýšila šance na přijetí bispecifického kandidáta na léčivo s nejžádanější aktivitou, žadatel začne pracovat tak, že se zaměří na několik proteinů zapojených do vybrané buněčné signalizační dráhy a v průběhu projektu vybere nejlepší prognózu. Poslední fází projektu jsou klinická hodnocení (fáze I), jejichž cílem je navrhnout výrobek s prokázanou bezpečností a připravený ke konečnému vývoji a uvedení na trh. Podle článku 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité druhy podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. L. EU L 187/1 ze dne 26. června 2014. (Czech)
13 August 2022
0 references
Šā projekta mērķis ir izstrādāt pirmo bispecifisko antivielu fragmentu savā klasē kā zāles kandidātam pacientiem ar trīskāršu negatīvu krūts vēzi (TNBC), kas tiks realizēts, izmantojot revolucionāru terapeitisko stratēģiju tā saukto imūnterapiju. Divkāršās aktivitātes dēļ kandidāts vienlaikus regulēs vēža šūnu signalizācijas ceļu, kā arī aktivizēs šūnu citotoksiskuma mehānismus, ļaujot imūnsistēmai aktīvi apkarot vēzi. Lai sasniegtu projekta mērķi, pieteikuma iesniedzējs ir ieplānojis plašu pētījumu, lai optimizētu un pilnībā raksturotu izvēlēto galaprodukta komponentu aktivitāti, ieskaitot in vitro antivielu fragmentu atlasi (izmantojot patentēto PureSelect1/2 platformu), biofizikālās īpašības un in vitro šūnu testēšanas paneli, pilnu pirmsklīnisko testēšanu dzīvnieku modeļos. Lai palielinātu iespēju saņemt divspecifisku narkotiku kandidātu ar vēlamo aktivitāti, Pretendents sāks darbu, orientējoties uz vairākām olbaltumvielām, kas iesaistītas izvēlētajā šūnu signalizācijas ceļā, un projekta gaitā izvēlēsies labāko prognozi. Projekta pēdējais posms ir klīniskie izmēģinājumi (I posms), lai piedāvātu produktu ar pierādītu drošumu, kas ir gatavs galīgai izstrādei un laišanai tirgū. Saskaņā ar 25. pantu 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktus atbalsta veidus atzīst par saderīgiem ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV L. EU L 187/1, 26.6.2014. (Latvian)
13 August 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail seo a fhorbairt ar an gcéad bhlúire antasubstainte bispecific ina rang mar iarrthóir le haghaidh leigheas d’othair a bhfuil ailse chíche diúltach triple (TNBC), a bhaint amach ag baint úsáide as straitéis teiripeach réabhlóideach â EUR sin-ar a dtugtar imdhíonteiripe. Mar gheall ar ghníomhaíocht dhúbailte, rialóidh an t-iarrthóir conair comharthaíochta na gceall ailse ag an am céanna, chomh maith le meicníochtaí cíteatocsaineachta cille a ghníomhachtú, rud a ligeann don chóras imdhíonachta dul i ngleic go gníomhach le hailse. Chun cuspóir an tionscadail a bhaint amach, tá sé beartaithe ag an iarratasóir taighde fairsing a dhéanamh chun gníomhaíocht comhpháirteanna roghnaithe den táirge deiridh a bharrfheabhsú agus a shaintréithriú go hiomlán, lena n-áirítear roghnú blúirí in vitro antasubstainte (ag baint úsáide as ardán dílseánaigh PureSelect1/2), saintréithe bithfhisiceacha agus painéal tástála ceallach in vitro, tástáil réamhchliniciúil iomlán i samhlacha ainmhithe. D’fhonn cur leis an seans go bhfaighidh iarrthóir déshonrach le haghaidh druga leis an ngníomhaíocht is inmhianaithe, tosóidh an tIarratasóir ag obair trí dhíriú ar roinnt próitéiní a bhfuil baint acu leis an gconair chomharthaíochta cheallacha roghnaithe, agus le linn an tionscadail roghnóidh sé an prognóis is fearr. Is é an chéim dheiridh den tionscadal trialacha cliniciúla (Céim I) chun táirge a mholadh a bhfuil a shábháilteacht cruthaithe agus atá réidh don fhorbairt deiridh agus don chur ar an margadh. De bhun Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil cineálacha áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh (IO L., is oth liom. AE L 187/1 an 26.06.2014. (Irish)
13 August 2022
0 references
Cilj tega projekta je razviti prvi dvospecifični fragment protiteles v svojem razredu kot kandidat za zdravilo za bolnike s trojno negativnim rakom dojke (TNBC), ki se bo realiziral z revolucionarno terapevtsko strategijo t. i. imunoterapijo. Zaradi dvojne dejavnosti bo kandidat hkrati reguliral signalno pot rakavih celic in aktiviral mehanizme celične citotoksičnosti, ki imunskemu sistemu omogočajo aktivni boj proti raku. Za dosego cilja projekta je vložnik načrtoval obsežne raziskave za optimizacijo in popolno opredelitev dejavnosti izbranih sestavnih delov končnega izdelka, vključno z izbiro fragmentov protiteles in vitro (z uporabo zaščitene platforme PureSelect1/2), biofizikalnimi značilnostmi in in vitro celično preskusno ploščo, popolnim predkliničnim preskušanjem v živalskih modelih. Da bi povečali možnost prejemanja dvospecifičnega kandidata za zdravilo z najbolj želeno aktivnostjo, bo predlagatelj začel delo z usmerjanjem na več beljakovin, vključenih v izbrano celično signalno pot, med projektom pa bo izbral najboljšo prognozo. Zadnja faza projekta je klinična preskušanja (faza I), da se predlaga izdelek z dokazano varnostjo, pripravljen za končni razvoj in dajanje v promet. V skladu s členom 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L. EU L 187/1, 26.6.2014. (Slovenian)
13 August 2022
0 references
Целта на този проект е да се разработи първият биспецифичен фрагмент антитела в своя клас като кандидат за медицина за пациенти с троен отрицателен рак на гърдата (TNBC), който ще бъде реализиран с помощта на революционна терапевтична стратегия â EUR така наречената имунотерапия. Поради двойна активност кандидатът едновременно ще регулира сигналния път на раковите клетки, както и ще активира механизмите на клетъчната цитотоксичност, позволявайки на имунната система активно да се бори с рака. За да се постигне целта на проекта, заявителят е планирал обширни изследвания за оптимизиране и пълно характеризиране на дейността на избраните компоненти на крайния продукт, включително подбор на фрагменти от антитела in vitro (като се използва патентованата платформа PureSelect1/2), биофизични характеристики и ин витро клетъчни тестови групи, пълно предклинично изпитване върху животински модели. За да се увеличи шансът за получаване на двуспецифичен кандидат за лекарство с най-желаната дейност, заявителят ще започне работа, като се насочи към няколко протеини, участващи в избрания път за клетъчна сигнализация, и в хода на проекта ще избере най-добрата прогноза. Крайният етап на проекта е клинични изпитвания (фаза I) за предлагане на продукт с доказана безопасност и готов за окончателно разработване и пускане на пазара. Съгласно член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои видове помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L., стр. 1). ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г. (Bulgarian)
13 August 2022
0 references
L-għan ta ‘dan il-proġett huwa li tiżviluppa l-ewwel framment antikorpi bispeċifiċi fil-klassi tiegħu bħala kandidat għall-mediċina għall-pazjenti b’kanċer tas-sider negattiv tripla (TNBC), li se jiġu realizzati bl-użu istrateġija terapewtika rivoluzzjonarju â EUR hekk imsejħa immunoterapija. Minħabba attività doppja, il-kandidat se jirregola simultanjament il-passaġġ ta’ sinjalazzjoni taċ-ċelloli tal-kanċer, kif ukoll jattiva l-mekkaniżmi taċ-ċitotossiċità taċ-ċelloli li jippermettu lis-sistema immunitarja tiġġieled b’mod attiv il-kanċer. Sabiex jintlaħaq l-għan tal-proġett, l-applikant ippjana riċerka estensiva biex jottimizza u jikkaratterizza bis-sħiħ l-attività ta’ komponenti magħżula tal-prodott finali, inkluża l-għażla ta’ frammenti ta’ antikorpi in vitro (bl-użu tal-pjattaforma PureSelect1/2 proprjetarja), karatteristiċi bijofiżiċi u panel ta’ ttestjar ċellulari in vitro, ittestjar prekliniku sħiħ f’mudelli ta’ annimali. Sabiex tiżdied iċ-ċans li jirċievi kandidat bispeċifiku għal mediċina bl-aktar attività mixtieqa, l-Applikant se jibda jaħdem billi jimmira diversi proteini involuti fil-passaġġ ta’ sinjalazzjoni ċellulari magħżula, u matul il-proġett se jagħżel l-aħjar pronjosi. L-istadju finali tal-proġett huwa l-provi kliniċi (Fażi I) li jipproponu prodott b’sikurezza ppruvata u lest għall-iżvilupp u t-tqegħid fis-suq finali. Skont l-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti tipi ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L. I’m sorry. UE L 187/1 tas-26.06.2014. (Maltese)
13 August 2022
0 references
O objetivo deste projeto é desenvolver o primeiro fragmento de anticorpos biespecíficos em sua classe como candidato a medicamentos para pacientes com cancro de mama triplo negativo (TNBC), que será realizado usando estratégia terapêutica revolucionária âEUR chamada imunoterapia. Devido à dupla atividade, o candidato irá regular simultaneamente a via de sinalização das células cancerígenas, bem como ativar os mecanismos de citotoxicidade telemóvel permitindo que o sistema imunológico combata ativamente o cancro. A fim de atingir o objetivo do projeto, o requerente planejou uma vasta investigação para otimizar e caracterizar plenamente a atividade de componentes selecionados do produto final, incluindo a seleção de fragmentos de anticorpos in vitro (utilizando a plataforma PureSelect1/2 proprietária), características biofísicas e painel de ensaio telemóvel in vitro, ensaios pré-clínicos completos em modelos animais. A fim de aumentar a hipótese de receber um candidato biespecífico para um medicamento com a atividade mais desejada, o Candidato começará a trabalhar visando várias proteínas envolvidas na via de sinalização telemóvel selecionada, e no decorrer do projeto selecionará o melhor prognóstico. A fase final do projeto consiste em ensaios clínicos (fase I) para propor um produto com segurança comprovada e pronto para o desenvolvimento final e a colocação no mercado. Nos termos do artigo 25.º do Regulamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílios compatíveis com o mercado interno, na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L. EU L 187/1 de 26.6.2014. (Portuguese)
13 August 2022
0 references
Formålet med dette projekt er at udvikle det første bispecifikke antistoffragment i sin klasse som kandidat til medicin til patienter med tredobbelt negativ brystkræft (TNBC), som vil blive realiseret ved hjælp af revolutionerende terapeutisk strategi âEUR såkaldt immunterapi. På grund af dobbelt aktivitet, kandidaten vil samtidig regulere signalvejen af kræftceller, samt aktivere mekanismerne for cellecytotoksicitet tillader immunsystemet til aktivt at bekæmpe kræft. For at nå projektets mål har ansøgeren planlagt omfattende forskning med henblik på at optimere og fuldt ud karakterisere aktiviteten af udvalgte komponenter i slutproduktet, herunder udvælgelse af in vitro-antistoffragmenter (ved hjælp af den proprietære PureSelect1/2-platform), biofysiske egenskaber og in vitro-celletestpanel, fuld præklinisk testning i dyremodeller. For at øge chancen for at modtage en bispecifik kandidat til et lægemiddel med den mest ønskede aktivitet, vil ansøgeren begynde at arbejde ved at målrette flere proteiner, der er involveret i den valgte cellulære signalvej, og i løbet af projektet vil vælge den bedste prognose. Projektets sidste fase er kliniske forsøg (fase I) med henblik på at foreslå et produkt med dokumenteret sikkerhed og klar til endelig udvikling og markedsføring. I henhold til artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L. EU L 187/1 af 26.6.2014. (Danish)
13 August 2022
0 references
Scopul acestui proiect este de a dezvolta primul fragment de anticorpi bispecifici în clasa sa ca candidat pentru medicamente pentru pacienții cu cancer mamar triplu negativ (TNBC), care va fi realizat folosind strategia terapeutică revoluționară așa-numita imunoterapie. Datorită activității duale, candidatul va regla simultan calea de semnalizare a celulelor canceroase, precum și va activa mecanismele citotoxicității celulare care permit sistemului imunitar să combată în mod activ cancerul. Pentru a atinge obiectivul proiectului, solicitantul a planificat cercetări ample pentru a optimiza și caracteriza pe deplin activitatea componentelor selectate ale produsului final, inclusiv selectarea fragmentelor de anticorpi in vitro (folosind platforma PureSelect1/2 proprietară), caracteristicile biofizice și panoul de testare celulară in vitro, testarea preclinică completă pe modele animale. Pentru a crește șansa de a primi un candidat bispecific pentru un medicament cu cea mai dorită activitate, solicitantul va începe munca prin vizarea mai multor proteine implicate în calea de semnalizare celulară selectată, iar în cursul proiectului va selecta cel mai bun prognostic. Etapa finală a proiectului este reprezentată de trialurile clinice (etapa I) pentru a propune un produs cu siguranță dovedită și pregătit pentru dezvoltarea finală și introducerea pe piață. În temeiul articolului 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor tipuri de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L. Îmi pare rău. UE L 187/1 din 26.6.2014. (Romanian)
13 August 2022
0 references
Syftet med detta projekt är att utveckla det första bispecifika antikroppsfragmentet i sin klass som en kandidat för läkemedel för patienter med trippel negativ bröstcancer (TNBC), som kommer att förverkligas med hjälp av revolutionerande terapeutisk strategi â EUR s.k. immunterapi. På grund av dubbel aktivitet kommer kandidaten att samtidigt reglera signalvägen för cancerceller, samt aktivera mekanismerna för cellcytotoxicitet som tillåter immunsystemet att aktivt bekämpa cancer. För att uppnå projektets mål har sökanden planerat omfattande forskning för att optimera och till fullo karakterisera aktiviteten hos utvalda komponenter i slutprodukten, inklusive urval av in vitro-antikroppsfragment (med hjälp av den patentskyddade PureSelect1/2-plattformen), biofysiska egenskaper och cellulär testpanel in vitro, fullständig preklinisk testning i djurmodeller. För att öka chansen att få en bispecifik kandidat för ett läkemedel med den mest önskade aktiviteten, kommer den Sökande att börja arbeta genom att rikta in sig på flera proteiner som är involverade i den valda cellulära signalvägen, och under projektets gång kommer att välja den bästa prognosen. Det sista steget i projektet är kliniska prövningar (fas I) för att föreslå en produkt med bevisad säkerhet och redo för slutlig utveckling och utsläppande på marknaden. I enlighet med artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa typer av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L. Jag beklagar. EU L 187/1 av den 26 juni 2014. (Swedish)
13 August 2022
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0209/19
0 references