Shields valorisation in clinical practice (Q3988859)
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Project Q3988859 in Netherlands
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Shields valorisation in clinical practice |
Project Q3988859 in Netherlands |
Statements
3,027,276.08 Euro
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3,027,276.08 Euro
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100.0 percent
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28 November 2019
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28 November 2022
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Polyganics
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Syncom
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53°11'50.71"N, 6°31'35.36"E
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9727 DL
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9704CE
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Lekkage van lichaamssappen na lever- en pancreaschirurgie is een klinisch significant probleem; het leidt tot co-morbiditeit en mortaliteit, en tot additionele zorgkosten oplopend tot meer dan €350 miljoen in Europa per jaar. Polyganics BV (‘Polyganics’) is gestart met de ontwikkeling van Shields; een zelfklevende pleister (‘sealant’) die in uitgebreide laboratorium- en dierstudies overtuigend heeft laten zien bestand te zijn tegen de ‘verterende’ werking van gal- en pancreassappen, en daarnaast bloedingen tegengaat. In dit project zullen Polyganics en Syncom BV (‘Syncom’) activiteiten uitvoeren gericht op de validatie van het prototype en de demonstratie van veiligheid en werkzaamheid in een realistische omgeving (studies in de mens). (Dutch)
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Leakage of body juices after liver and pancreatic surgery is a clinically significant problem; it leads to co-morbidity and mortality, and additional healthcare costs up to more than EUR 350 million in Europe per year. Polyganics BV (‘Polyganics’) has started the development of Shields; a self-adhesive patch (‘sealant’) that in extensive laboratory and animal studies has shown convincingly to be resistant to the ‘digestive’ action of bile and pancreatic juices, and also prevents bleeding. In this project, Polyganics and Syncom BV (‘Syncom’) will carry out activities aimed at validating the prototype and demonstrating safety and efficacy in a realistic environment (human studies). (English)
15 December 2021
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La fuite de jus corporels après la chirurgie du foie et du pancréas est un problème cliniquement significatif; elle entraîne une comorbidité et une mortalité, et des coûts supplémentaires de soins de santé pouvant atteindre plus de 350 millions d’euros par an en Europe. Polyganics BV («Polyganics») a commencé le développement de Shields; un timbre auto-adhésif («scellant») qui, lors d’études approfondies en laboratoire et chez l’animal, a démontré de manière convaincante qu’il résiste à l’action «digestive» des jus biliaires et pancréatiques et prévient également les saignements. Dans le cadre de ce projet, Polyganics et Syncom BV (ci-après «Syncom») mèneront des activités visant à valider le prototype et à démontrer la sécurité et l’efficacité dans un environnement réaliste (études humaines). (French)
15 December 2021
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Das Austreten von Körpersäften nach Leber- und Bauchspeicheldrüsenchirurgie ist ein klinisch signifikantes Problem; dies führt zu Komorbidität und Mortalität sowie zu zusätzlichen Gesundheitskosten in Europa bis zu mehr als 350 Mio. EUR pro Jahr. Polyganics BV („Polyganics“) hat mit der Entwicklung von Schildern begonnen; ein selbstklebendes Pflaster („Sealant“), das in umfangreichen Labor- und Tierstudien überzeugend gezeigt hat, dass sie gegen die „dauestive“ Wirkung von Gallen- und Bauchsäften resistent ist und auch Blutungen verhindert. In diesem Projekt werden Polyganics und Syncom BV (im Folgenden „Syncom“) Tätigkeiten durchführen, die darauf abzielen, den Prototypen zu validieren und Sicherheit und Wirksamkeit in einem realistischen Umfeld (menschliche Studien) nachzuweisen. (German)
15 December 2021
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La perdita di succhi corporei dopo la chirurgia epatica e pancreatica è un problema clinicamente significativo; ciò comporta la co-morbilità e la mortalità e costi aggiuntivi per l'assistenza sanitaria fino a oltre 350 milioni di euro all'anno in Europa. Polyganics BV ("Polyganics") ha avviato lo sviluppo di Shields; un cerotto autoadesivo ("sigillante") che in studi di laboratorio e su animali ha dimostrato in modo convincente di essere resistente all'azione "digestiva" dei succhi biliari e pancreatici e previene anche il sanguinamento. In questo progetto, Polyganics e Syncom BV ("Syncom") svolgeranno attività volte a convalidare il prototipo e a dimostrare sicurezza ed efficacia in un ambiente realistico (studi umani). (Italian)
11 January 2022
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La fuga de jugos corporales después de la cirugía hepática y pancreática es un problema clínicamente significativo; conduce a la comorbilidad y mortalidad, y a costes sanitarios adicionales de hasta 350 millones de euros al año en Europa. Polyganics BV («Polyganics») ha iniciado el desarrollo de Shields; un parche autoadhesivo («sellante») que, en extensos estudios de laboratorio y animales, ha demostrado ser convincentemente resistente a la acción «digestiva» de los jugos biliares y pancreáticos, y también previene el sangrado. En este proyecto, Polyganics y Syncom BV (en lo sucesivo, «Syncom») llevarán a cabo actividades destinadas a validar el prototipo y demostrar la seguridad y eficacia en un entorno realista (estudios humanos). (Spanish)
12 January 2022
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Identifiers
OP-2014-2023-Noord-OPSNN0279
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