Efficacy of albumin administration in hospitalised patients with community-acquired pneumonia: clinical trial, randomised prospective, multicenter (ALBUCAP) (Q3138734)
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Project Q3138734 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Efficacy of albumin administration in hospitalised patients with community-acquired pneumonia: clinical trial, randomised prospective, multicenter (ALBUCAP) |
Project Q3138734 in Spain |
Statements
81,625.0 Euro
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163,250.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2018
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31 March 2021
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INSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE BELLVITGE
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41°21'35.50"N, 2°5'59.24"E
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08101
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Objetivo: Determinar si la administración de albúmina puede reducir el tiempo hasta la estabilidad clínica y mejorar otros parámetros evolutivos relevantes en los pacientes hipoalbuminémicos hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad (NAC). Diseño: Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado (1:1) y multicéntrico (ALBUCAP). Ámbito: Tres hospitales en el área de Barcelona Sujetos de estudio: Pacientes adultos con NAC hospitalizados a través de urgencias que tengan al ingreso una concentración de albúmina sérica = 30 g/L. El número de pacientes que serán incluidos es de 360. Intervención: Los pacientes serán asignados aleatoriamente a recibir por vía intravenosa, 100 ml de solución de albúmina al 20% (20 gramos) cada 12 horas durante un total de 4 días, o a recibir tratamiento estándar. Variable principal: Tiempo hasta la estabilidad clínica. Variables secundarias: Necesidad de ingreso en UCI y ventilación mecánica, duración del tratamiento antibiótico (intravenoso y total), eventos adversos, duración de la estancia hospitalaria, mortalidad por cualquier causa (a los 5 y a los 30 días) y necesidad de reingreso hospitalario (30 días). (Spanish)
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Objective: Determine whether albumin administration can reduce time to clinical stability and improve other relevant evolutionary parameters in hospitalised hypoalbumine patients with community-acquired pneumonia (CAP). Design: Prospective, randomised (1:1) and multicenter clinical trial (ALBUCAP). Scope: Three hospitals in the Barcelona area Study subjects: Adult patients with CCN hospitalised through emergencies with serum albumin concentration = 30 g/L at admission. The number of patients to be included is 360. Intervention: Patients will be randomly assigned to receive 100 ml of 20 % (20 grams) albumin solution intravenously every 12 hours for a total of 4 days, or to receive standard treatment. Main variable: Time to clinical stability. Secondary variables: Need for admission to ICU and mechanical ventilation, duration of antibiotic treatment (intravenous and total), adverse events, length of hospital stay, all-cause mortality (at 5 and 30 days) and need for hospital readmission (30 days). (English)
12 October 2021
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Objectif: Déterminer si l’administration d’albumine peut réduire le temps de stabilité clinique et améliorer d’autres paramètres évolutifs pertinents chez les patients hospitalisés en hypoalbumine atteints de pneumonie communautaire (CAP). Conception: Essai clinique prospectif, randomisé (1:1) et multicentrique (ALBUCAP). Champ d’application: Trois hôpitaux de la région de Barcelone Sujets d’étude: Patients adultes atteints de CCN hospitalisés en cas d’urgence avec concentration sérique d’albumine = 30 g/L à l’admission. Le nombre de patients à inclure est de 360. Intervention: Les patients seront répartis au hasard pour recevoir 100 ml de solution d’albumine (20 grammes) par voie intraveineuse toutes les 12 heures pendant un total de 4 jours, ou pour recevoir un traitement standard. Variable principale: Il est temps d’obtenir une stabilité clinique. Variables secondaires: Nécessité d’une admission en soins intensifs et ventilation mécanique, durée du traitement antibiotique (intraveineux et total), événements indésirables, durée du séjour à l’hôpital, mortalité toutes causes confondues (à 5 et 30 jours) et nécessité d’une réadmission à l’hôpital (30 jours). (French)
2 December 2021
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Ziel: Bestimmen Sie, ob die Verabreichung von Albumin die Zeit bis zur klinischen Stabilität verkürzen und andere relevante evolutionäre Parameter bei stationären Hypoalbumin-Patienten mit von der Gemeinschaft erworbener Lungenentzündung (CAP) verbessern kann. Entwurf: Prospektive, randomisierte (1:1) und multizentrische klinische Studie (ALBUCAP). Anwendungsbereich: Drei Krankenhäuser im Gebiet Barcelona Studienfächer: Erwachsene Patienten mit CCN, die durch Notfälle mit Serumalbumin-Konzentration = 30 g/L bei der Aufnahme ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Zahl der aufzunehmenden Patienten beträgt 360. Intervention: Die Patienten erhalten nach dem Zufallsprinzip 100 ml 20 % (20 Gramm) Albuminlösung intravenös alle 12 Stunden für insgesamt 4 Tage oder um eine Standardbehandlung zu erhalten. Hauptvariable: Zeit bis zur klinischen Stabilität. Sekundäre Variablen: Notwendigkeit der Zulassung zur ICU und mechanische Belüftung, Dauer der Antibiotikabehandlung (intravenös und insgesamt), unerwünschte Ereignisse, Dauer des Krankenhausaufenthalts, all-bedingte Sterblichkeit (bei 5 und 30 Tagen) und Notwendigkeit der Rückübernahme im Krankenhaus (30 Tage). (German)
9 December 2021
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Doelstelling: Bepaal of de toediening van albumine de tijd tot klinische stabiliteit kan verkorten en andere relevante evolutionaire parameters kan verbeteren bij in het ziekenhuis opgenomen hypoalbuminepatiënten met een door de gemeenschap verworven pneumonie (CAP). Ontwerp: Prospectieve, gerandomiseerde (1:1) en multicenter klinische studie (ALBUCAP). Toepassingsgebied: Drie ziekenhuizen in de omgeving van Barcelona Studieonderwerpen: Volwassen patiënten met CCN in het ziekenhuis opgenomen door noodgevallen met serumalbumineconcentratie = 30 g/l bij opname. Het aantal patiënten dat moet worden opgenomen is 360. Interventie: Patiënten krijgen willekeurig 100 ml van 20 % (20 gram) albumineoplossing intraveneus elke 12 uur gedurende in totaal 4 dagen toegediend, of krijgen standaardbehandeling. Hoofdvariabele: Tijd tot klinische stabiliteit. Secundaire variabelen: Noodzaak van toelating tot de ICU en mechanische ventilatie, duur van de behandeling met antibiotica (intraveneus en totaal), ongewenste voorvallen, duur van het verblijf in het ziekenhuis, sterfte door alle oorzaken (op 5 en 30 dagen) en behoefte aan overname in het ziekenhuis (30 dagen). (Dutch)
17 December 2021
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Obiettivo: Determinare se la somministrazione di albumina può ridurre il tempo alla stabilità clinica e migliorare altri parametri evolutivi rilevanti nei pazienti ospedalizzati con ipoalbumina con polmonite acquisita in comunità (CAP). Progettazione: Studio clinico prospettico, randomizzato (1:1) e multicentrico (ALBUCAP). Ambito di applicazione: Tre ospedali nell'area di Barcellona Soggetti di studio: Pazienti adulti con CCN ricoverati attraverso emergenze con concentrazione di albumina sierica = 30 g/L al momento del ricovero. Il numero di pazienti da includere è 360. Intervento: I pazienti saranno assegnati casualmente a ricevere 100 ml della soluzione di albumina 20 % (20 grammi) per via endovenosa ogni 12 ore per un totale di 4 giorni, o a ricevere un trattamento standard. Variabile principale: Tempo di stabilità clinica. Variabili secondarie: Necessità di ammissione in terapia intensiva e ventilazione meccanica, durata del trattamento antibiotico (endovenoso e totale), eventi avversi, durata del ricovero ospedaliero, mortalità per tutte le cause (a 5 e 30 giorni) e necessità di riammissione ospedaliera (30 giorni). (Italian)
16 January 2022
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Hospitalet de Llobregat, L'
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Identifiers
PI17_01332
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