Innovative diagnostic tests for in vitro diagnostics to increase the effectiveness of thiopurin immunosuppressive therapy. (Q78343)
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Project Q78343 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Innovative diagnostic tests for in vitro diagnostics to increase the effectiveness of thiopurin immunosuppressive therapy. |
Project Q78343 in Poland |
Statements
2,958,878.6 zloty
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3,954,101.14 zloty
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74.83 percent
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1 March 2017
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31 October 2021
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GENLOXA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
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54°42'51.8"N, 18°24'24.5"E
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Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Projekt „Testy diagnostyki laboratoryjnej do indywidualnego zarządzania terapią lekami tiopurynowymi” ma na celu umożliwienie optymalizacji leczenia pacjentów leczonych azatiopryną, 6-merkaptopuryną lub 6-tioguaniną. Leki z grupy tiopuryn stosuje się w leczeniu m.in. nieswoistego zapalenia jelit, chorób autoimmunologicznych, białaczek. Obecnie skuteczność terapii tiopurynami można prawidłowo ocenić jedynie na podstawie odpowiedzi klinicznej po miesiącach przyjmowania leku. Dopiero po tym czasie możliwe jest dostosowanie dawki leku lub zmiana typu terapii. Znaczna grupa pacjentów nigdy jednak nie osiąga optymalnej odpowiedzi na leczenie, doświadczając jednocześnie szeregu działań niepożądanych. Istnieje więc duża potrzeba personalizacji terapii tiopurynami już na początkowych jego etapach. Głównym rezultatem projektu będą testy diagnostyczne do wczesnej optymalizacji leczenia lekami tiopurynowymi w formie testów immunoenzymatycznych (ELISA), przeznaczonych dla laboratoriów diagnostycznych, oraz tzw. „szybkich testów” umożliwiających diagnostykę bezpośrednio na oddziale lub w gabinecie lekarskim. Testy te będą umożliwiały ocenę aktualnej oraz przyszłej skuteczności leczenia w oparciu o pomiar aktywnych terapeutycznie metabolitów leków. Wdrożenie testów na rynek po raz pierwszy umożliwi rutynowe dostosowywanie terapii lekami tiopurynowymi dla każdego pacjenta, co przełoży się na szereg efektów ekonomicznych, zdrowotnych oraz społecznych. (Polish)
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Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The project “Laboratory diagnostic tests for individual management of thiopurin therapy” aims to optimise the treatment of patients treated with azathioprine, 6-mercaptopurine or 6-thioguanine. Thiopurin medicines are used to treat non-specific bowel inflammation, autoimmune diseases, leukaemia. At present, the efficacy of thiopurin therapy can only be properly assessed on the basis of clinical response after months of treatment. It is only after this time that a dose adjustment or a change in the treatment type is possible. However, a large group of patients never achieve an optimal response while experiencing a number of adverse reactions. Therefore, there is a great need to personalise thiopurin therapy at its initial stages. The main result of the project will be diagnostic tests for early optimisation of thiopurin treatment in the form of immunoenzymatic tests (ELISA), intended for diagnostic laboratories, and so-called. “fast tests” for diagnostics directly in the ward or in the doctor’s office. These tests will make it possible to assess the current and future efficacy of treatment based on the measurement of therapeutically active drug metabolites. Introducing tests on the market for the first time will allow routine adjustment of thiopurin therapy for each patient, resulting in a number of economic, health and social effects. (English)
14 October 2020
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Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). Le projet «Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurine Drugs» vise à optimiser le traitement des patients traités par l’azathioprine, la 6-mercaptopurine ou la 6-thioguanine. Les médicaments de la thiopurine sont utilisés pour traiter, entre autres, l’entérite inflammatoire, les maladies auto-immunes, les leucémies. Actuellement, l’efficacité du traitement par la thiopurine ne peut être évaluée correctement que sur la base d’une réponse clinique après des mois de traitement. Ce n’est qu’après ce temps qu’il est possible d’ajuster la dose ou de modifier le type de traitement. Cependant, un grand groupe de patients n’atteint jamais une réponse optimale au traitement tout en éprouvant un certain nombre d’effets indésirables. Par conséquent, il y a un grand besoin de personnaliser la thérapie avec des thiopurines déjà à ses stades initiaux. Le principal résultat du projet sera des tests de diagnostic pour l’optimisation précoce du traitement par les thiopurines sous forme d’essais immunologiques enzymatiques (ELISA), destinés aux laboratoires de diagnostic, et dits. «tests rapides» pour les diagnostics directement dans la salle ou dans le cabinet du médecin. Ces tests permettront d’évaluer l’efficacité actuelle et future du traitement sur la base de la mesure des métabolites thérapeutiquement actifs des médicaments. L’introduction de tests sur le marché pour la première fois permettra d’adapter systématiquement la thérapie à la thiopurine pour chaque patient, ce qui se traduira par une série d’effets économiques, sanitaires et sociaux. (French)
30 November 2021
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Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Das Projekt „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurine Drugs“ zielt darauf ab, die Behandlung von Patienten zu optimieren, die mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder 6-Thioguanin behandelt werden. Thiopurin-Arzneimittel werden unter anderem zur Behandlung entzündlicher Enteritis, Autoimmunerkrankungen, Leukämien angewendet. Derzeit kann die Wirksamkeit der Thiopurin-Therapie erst nach Monaten der Behandlung auf der Grundlage eines klinischen Ansprechens bewertet werden. Erst nach dieser Zeit ist es möglich, die Dosis anzupassen oder die Art der Therapie zu ändern. Eine große Gruppe von Patienten erreicht jedoch nie ein optimales Ansprechen auf die Behandlung, während eine Reihe von Nebenwirkungen auftreten. Daher besteht ein großer Bedarf, die Therapie mit Thiopurinen bereits in der Anfangsphase zu personalisieren. Das Hauptergebnis des Projekts sind Diagnosetests zur frühzeitigen Optimierung der Behandlung mit Thiopurin-Medikamenten in Form von Enzym-Immunoassays (ELISAs), die für diagnostische Labore bestimmt sind, und so genannte. „Schnelltests“ für Diagnostika direkt in der Station oder im Arztamt. Diese Tests ermöglichen es, die aktuelle und zukünftige Wirksamkeit der Behandlung anhand der Messung therapeutisch aktiver Metaboliten von Medikamenten zu bewerten. Die Einführung von Tests auf dem Markt zum ersten Mal ermöglicht eine routinemäßige Anpassung der Thiopurin-Therapie für jeden Patienten, die zu einer Reihe von wirtschaftlichen, gesundheitlichen und sozialen Auswirkungen führen wird. (German)
7 December 2021
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Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het project „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurine Drugs” heeft tot doel de behandeling van patiënten behandeld met azathioprine, 6-mercaptopurine of 6-thioguanine te optimaliseren. Thiopurine geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van, onder andere, inflammatoire enteritis, auto-immuunziekten, leukemie. Momenteel kan de werkzaamheid van thiopurinetherapie alleen goed worden beoordeeld op basis van een klinische respons na maanden behandeling. Pas na deze tijd is het mogelijk om de dosis aan te passen of het type therapie te wijzigen. Een grote groep patiënten bereikt echter nooit een optimale respons op de behandeling terwijl ze een aantal bijwerkingen ervaren. Daarom is er een grote behoefte om therapie met thiopurines al in de beginfase te personaliseren. Het belangrijkste resultaat van het project is diagnostische tests voor vroegtijdige optimalisering van de behandeling met thiopurinegeneesmiddelen in de vorm van enzymimmunoassays (ELISA’s), bestemd voor diagnostische laboratoria, en zogenaamd. „snelle tests” voor diagnostiek direct op de afdeling of op het kantoor van de arts. Deze tests zullen het mogelijk maken om de huidige en toekomstige werkzaamheid van de behandeling te beoordelen op basis van de meting van therapeutisch actieve metabolieten van geneesmiddelen. De introductie van tests op de markt voor het eerst zal een routinematige aanpassing van de thiopurinetherapie voor elke patiënt mogelijk maken, wat zich zal vertalen in een reeks economische, gezondheids- en sociale effecten. (Dutch)
16 December 2021
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Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Scopo_pubblico_aiuto: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). Il progetto "Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurine Drugs" mira a ottimizzare il trattamento dei pazienti trattati con azatioprina, 6-mercaptopurina o 6-tioguanina. I medicinali Thiopurin sono usati per trattare, tra gli altri, enterite infiammatoria, malattie autoimmuni, leucemia. Attualmente, l'efficacia della terapia con tiopurin può essere valutata correttamente solo sulla base di una risposta clinica dopo mesi di trattamento. Solo dopo questo periodo è possibile regolare la dose o modificare il tipo di terapia. Tuttavia, un ampio gruppo di pazienti non raggiunge mai una risposta ottimale al trattamento mentre avverte una serie di reazioni avverse. Pertanto, vi è una grande necessità di personalizzare la terapia con tiopurine già nelle sue fasi iniziali. Il principale risultato del progetto saranno i test diagnostici per l'ottimizzazione precoce del trattamento con farmaci a base di tiopurina sotto forma di immunodosaggi enzimatici (ELISAs), destinati ai laboratori diagnostici, e i cosiddetti. "test rapidi" per la diagnostica direttamente nel reparto o nell'ufficio del medico. Questi test consentiranno di valutare l'efficacia attuale e futura del trattamento sulla base della misurazione dei metaboliti terapeutici attivi dei farmaci. L'introduzione di test sul mercato per la prima volta consentirà l'adeguamento di routine della terapia della tiopurina per ogni paziente, che si tradurrà in una serie di effetti economici, sanitari e sociali. (Italian)
15 January 2022
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Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). El proyecto «Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurine Drugs» tiene como objetivo optimizar el tratamiento de pacientes tratados con azatioprina, 6-mercaptopurina o 6-tioguanina. Los medicamentos de Thiopurin se utilizan para tratar, entre otros, enteritis inflamatoria, enfermedades autoinmunes, leucemias. Actualmente, la eficacia del tratamiento con tiopurina solo puede evaluarse adecuadamente sobre la base de una respuesta clínica después de meses de tratamiento. Solo después de este tiempo es posible ajustar la dosis o cambiar el tipo de tratamiento. Sin embargo, un gran grupo de pacientes nunca logran una respuesta óptima al tratamiento mientras experimentan una serie de reacciones adversas. Por lo tanto, existe una gran necesidad de personalizar la terapia con tiopurinas ya en sus etapas iniciales. El principal resultado del proyecto será la realización de pruebas diagnósticas para la optimización temprana del tratamiento con fármacos tiopurinos en forma de inmunoensayos enzimáticos (ELISA), destinados a laboratorios de diagnóstico, y denominados. «pruebas rápidas» para diagnósticos directamente en la sala o en el consultorio del médico. Estas pruebas permitirán evaluar la eficacia actual y futura del tratamiento a partir de la medición de metabolitos terapéuticos activos de los fármacos. La introducción de pruebas en el mercado por primera vez permitirá el ajuste rutinario de la terapia de tiopurina para cada paciente, lo que se traducirá en una serie de efectos económicos, sanitarios y sociales. (Spanish)
19 January 2022
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-0803/16
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