Development of candidates for drugs in the treatment of psychotic and cognitive disorders in dementia (Q77688)
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Project Q77688 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of candidates for drugs in the treatment of psychotic and cognitive disorders in dementia |
Project Q77688 in Poland |
Statements
25,796,383.65 zloty
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55,502,648.21 zloty
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46.48 percent
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1 June 2017
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31 December 2023
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ADAMED SP. Z O.O.
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52°23'26.2"N, 20°44'2.0"E
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Celem projektu jest opracowanie kandydata na lek innowacyjny w terapii zaburzeń psychotycznych w otępieniu, szczególnie typu Alzheimerowskiego (ang. Dementia of Alzheimer’s type – DAT). Zasadniczą funkcjonalnością rezultatu projektu będzie aktywność farmakologiczna nowego kandydata na lek, przewyższająca pod względem skuteczności i/lub bezpieczeństwa terapie konkurencyjne. Należy przy tym zaznaczyć, że aktualnie nie istnieje farmakoterapia opracowana w sposób dedykowany zaburzeniom psychotycznym w otępieniu, np. typu Alzheimerowskiego, a leki przeciwpsychotyczne, ze wskazaniem do leczenia schizofrenii, nie są dopuszczone do terapii pacjentów z otępieniem, głównie z uwagi na poważne, zagrażające życiu działania niepożądane. Tymczasem szacuje się, że w skali świata liczba pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi w otępieniu przekroczyła już 30 mln i w związku ze starzeniem się społeczeństw, w ciągu najbliższych 50 lat ma ulec potrojeniu. Niniejszy projekt adresuje więc bardzo ważną, niezaspokojoną potrzebę medyczną. Rezultatem projektu ma być innowacyjna molekuła, wyłoniona do rozwoju przedklinicznego na podstawie wyników poszerzonej charakterystyki farmakologicznej, scharakteryzowana następnie w badaniach klinicznych fazy 1 oraz 2a, czyli badaniach proof-of-concept u pacjentów z psychozą w otępieniu, gotowa do dalszego rozwoju klinicznego i komercjalizacji w formie biopartneringu. Istotnym elementem stanowiącym o wartości terapeutycznej opracowywanego kandydata na lek i odróżniającym go od aktualnej konkurencji rynkowej jest jego innowacyjny mechanizm działania. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
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The aim of the project is to develop a candidate for an innovative drug in the treatment of psychotic disorders in dementia, especially Alzheimer’s type. Dementia of Alzheimer’s IT’S DAT. The main functionality of the project result will be the pharmacological activity of the new candidate for the medicine, which exceeds the competitive therapies in terms of efficacy and/or safety. It should be noted that there is currently no pharmacotherapy developed specifically for psychotic disorders in dementia, e.g. Alzheimer’s type, and antipsychotics, with an indication for the treatment of schizophrenia, are not authorised for the treatment of patients with dementia, mainly due to serious life-threatening adverse reactions. Meanwhile, it is estimated that the number of patients with dementia has already exceeded 30 million worldwide and is expected to triple over the next 50 years due to population ageing. This project therefore addresses a very important, unmet medical need. The result of the project is to be an innovative molecule, selected for preclinical development based on the results of extended pharmacological characteristics, then characterised in Phase 1 and 2a clinical trials, i.e. proof-of-concept studies in patients with dementia psychosis, ready for further clinical development and commercialisation in the form of biopartnering. An important element of the therapeutic value of the candidate for a drug and distinguishing him from current market competition is its innovative mechanism of action. Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
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L’objectif du projet est de développer un candidat pour un médicament innovant dans le traitement des troubles psychotiques de la démence, en particulier du type Alzheimer. Démence de type Alzheimer – DATE). La principale fonctionnalité du résultat du projet sera l’activité pharmacologique du nouveau médicament candidat, qui dépasse en termes d’efficacité et/ou de thérapies concurrentielles d’innocuité. Il convient de noter qu’à l’heure actuelle, il n’y a pas de pharmacothérapie développée d’une manière dédiée aux troubles psychotiques démence, par exemple le type Alzheimer, et les antipsychotiques, avec une indication pour le traitement de la schizophrénie, ne sont pas autorisés à traiter les patients atteints de démence, principalement en raison d’effets indésirables graves mettant la vie en danger. Entre-temps, on estime que le nombre de patients atteints de troubles psychotiques en démence dans le monde a déjà dépassé 30 millions et devrait tripler au cours des 50 prochaines années en raison du vieillissement de la population. Ce projet répond donc à un besoin médical très important et non satisfait. Le résultat du projet est d’être une molécule innovante, sélectionnée pour le développement préclinique sur la base des résultats de caractéristiques pharmacologiques étendues, caractérisées ultérieurement dans les essais cliniques de phase 1 et 2a, c’est-à-dire des études de validation de concept chez des patients atteints de psychose démence, prêtes à être développées et commercialisées sous la forme de BioPartnering. Un élément important de la valeur thérapeutique du médicament candidat proposé et qui le distingue de la concurrence actuelle sur le marché est son mécanisme d’action novateur. Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
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Ziel des Projekts ist es, einen Kandidaten für ein innovatives Medikament bei der Behandlung psychotischer Erkrankungen bei Demenz, insbesondere Alzheimer, zu entwickeln. Demenz des Alzheimer-Typs – DATUM) Die Hauptfunktionalität des Ergebnisses des Projekts wird die pharmakologische Aktivität des neuen Arzneimittelkandidaten sein, die in Bezug auf Wirksamkeit und/oder sicherheitswettbewerbliche Therapien übertrifft. Es sei darauf hingewiesen, dass derzeit keine Pharmakotherapie in einer Weise entwickelt wurde, die sich auf Demenz psychotische Störungen, z. B. Alzheimer, und Antipsychotika mit Indikation für die Behandlung von Schizophrenie konzentriert, ist nicht zur Behandlung von Patienten mit Demenz zugelassen, vor allem aufgrund schwerwiegender lebensbedrohlicher Nebenwirkungen. Inzwischen wird geschätzt, dass weltweit die Zahl der Patienten mit psychotischen Erkrankungen bei Demenz bereits 30 Millionen überschritten hat und sich in den nächsten 50 Jahren aufgrund einer alternden Bevölkerung verdreifachen wird. Bei diesem Projekt wird daher ein sehr wichtiger, nicht gedeckter medizinischer Bedarf berücksichtigt. Das Ergebnis des Projekts ist ein innovatives Molekül, das auf der Grundlage der Ergebnisse erweiterter pharmakologischer Eigenschaften für die präklinische Entwicklung ausgewählt wurde und anschließend in klinischen Studien der Phase 1 und 2a charakterisiert wurde, d. h. Proof-of-Concept-Studien bei Patienten mit Demenzpsychose, bereit für die weitere klinische Entwicklung und Kommerzialisierung in Form von BioPartnering. Ein wichtiges Element des therapeutischen Werts des vorgeschlagenen Arzneimittelkandidaten und seine Unterscheidung vom aktuellen Marktwettbewerb ist sein innovativer Wirkmechanismus. Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
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Identifiers
POIR.01.01.01-00-0108/17
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