PRECLINICAL STUDY: COMBINED USE OF ENDOTHELIAL STEM CELLS/PROGENITORIES DERIVED FROM ADIPOSE TISSUE OF MEDULLAR LESIONS FOR THE REPAIR/REGENERATION OF PRESSURE ULCERS (Q3169751)
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Project Q3169751 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | PRECLINICAL STUDY: COMBINED USE OF ENDOTHELIAL STEM CELLS/PROGENITORIES DERIVED FROM ADIPOSE TISSUE OF MEDULLAR LESIONS FOR THE REPAIR/REGENERATION OF PRESSURE ULCERS |
Project Q3169751 in Spain |
Statements
65,600.0 Euro
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82,000.0 Euro
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80.0 percent
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1 January 2019
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31 March 2022
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FUNDACION DEL HOSPITAL NACIONAL DE PARAPLEJICOS
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39°51'21.85"N, 4°1'26.26"W
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45168
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Resumen Las úlceras por presión (UPP) son una de las complicaciones más frecuente que afecta a los pacientes con lesión medular (LM) a pesar de las distintas estrategias preventivas. Las UPP son también la principal causa de hospitalización no planificada en pacientes con LM, lo que resulta en un aumento de la estancia hospitalaria y los gastos derivados de la misma. Estudios recientes muestran como las terapias basadas en células autólogas podrían ser una opción para tratar las úlceras por presión en pacientes con lesión medular, evitando la intervención quirúrgica mayor. Objetivos principales: 1- Determinar si el tejido adiposo autólogo de pacientes con LM y UPP puede considerarse como una fuente fiable de células madre y células progenitoras endoteliales (MSC y ECFC), para uso terapéutico. 2- Diseñar un protocolo para la extracción, expansión, crioconservación y reintroducción de estas poblaciones celulares en LM, utilizando criterios establecidos por la Agencia Europea de Medicamentos. 3- Determinar si el uso de esta combinación de células es seguro y puede mejorar los resultados actuales, usando para ello un modelo animal de rata con UPP. - Metodología: 1- Aislamiento y caracterización de las MSC y ECFC procedentes de tejido adiposo de pacientes con LM y UPP. 2- Ensayo de eficacia y seguridad (uso combinado MSC/ECFC como terapia celular autóloga), en un modelo de animal de rata con UPP (estudio Preclínico). (Spanish)
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Abstract Pressure ulcers (PPUs) are one of the most common complications affecting patients with spinal cord injury (ML) despite different preventive strategies. PPPs are also the main cause of unplanned hospitalisation in patients with ML, resulting in an increase in hospital stay and expenses. Recent studies show how autologous cell therapies could be an option to treat pressure ulcers in patients with spinal cord injury, avoiding major surgical intervention. Main objectives: 1- Determine whether autologous adipose tissue in patients with ML and PUP can be considered as a reliable source of endothelial stem cells and progenitor cells (MSC and ECFC) for therapeutic use. 2- Design a protocol for the extraction, expansion, cryoconservation and reintroduction of these cellular populations in LM, using criteria established by the European Medicines Agency. 3- Determine whether the use of this combination of cells is safe and can improve current results, using an animal model of rat with UPP. — Methodology: 1- Isolation and characterisation of MSCs and ECFCs from adipose tissue in patients with ML and PPU. 2- Efficacy and safety test (combined use MSC/ECFC as autologous cell therapy), in a rat animal model with PUP (preclinical study). (English)
12 October 2021
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Résumé Les ulcères de pression (PPU) sont l’une des complications les plus courantes touchant les patients atteints de lésion de la moelle épinière (ML) malgré différentes stratégies préventives. Les PPP sont également la principale cause d’hospitalisation imprévue chez les patients atteints de ML, ce qui entraîne une augmentation du séjour et des dépenses à l’hôpital. Des études récentes montrent comment les thérapies cellulaires autologues pourraient être une option pour traiter les ulcères de pression chez les patients atteints de lésion de la moelle épinière, en évitant les interventions chirurgicales majeures. Principaux objectifs: 1- Déterminer si le tissu adipeux autologue chez les patients atteints de ML et de PUP peut être considéré comme une source fiable de cellules souches endothéliales et de cellules progénitrices (CSM et ECFC) à des fins thérapeutiques. 2- Concevoir un protocole pour l’extraction, l’expansion, la cryoconservation et la réintroduction de ces populations cellulaires dans les LM, en utilisant des critères établis par l’Agence européenne des médicaments. 3- Déterminer si l’utilisation de cette combinaison de cellules est sûre et peut améliorer les résultats actuels, en utilisant un modèle animal de rat avec UPP. — Méthodologie: 1- Isolation et caractérisation des SMC et des ECFC à partir de tissus adipeux chez les patients atteints de ML et de PPU. 2- Essai d’efficacité et de sécurité (utilisation combinée du MSC/ECFC comme thérapie cellulaire autologue), dans un modèle d’animal de rat avec PUP (étude préclinique). (French)
4 December 2021
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Toledo
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Identifiers
PI18_00427
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