Development of a bispecific antibody fragment for simultaneous cancer control and recruitment of immune system cells (BIKE) (Q77786)
Jump to navigation
Jump to search
Project Q77786 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of a bispecific antibody fragment for simultaneous cancer control and recruitment of immune system cells (BIKE) |
Project Q77786 in Poland |
Statements
29,869,080.0 zloty
0 references
40,417,125.0 zloty
0 references
73.9 percent
0 references
1 July 2019
0 references
31 December 2023
0 references
PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
51°7'34.7"N, 16°58'41.5"E
0 references
Celem niniejszego projektu jest opracowanie pierwszego w swojej klasie bispecyficznego fragmentu przeciwciała jako kandydata na lek dla pacjentów z potrójnie negatywnym rakiem piersi (TNBC), co zrealizowane zostanie z wykorzystaniem rewolucyjnej strategii leczniczej - tzw. immunoterapii. Dzięki podwójnej aktywności, kandydat na lek będzie jednocześnie regulować szlak sygnalizacji komórek nowotworowych, jak również aktywować mechanizmy cytotoksyczności komórkowej pozwalające układowi odpornościowemu aktywnie zwalczać nowotwór. Aby osiągnąć cel projektu Wnioskodawca zaplanował rozległe prace badawcze pozwalające na optymalizację i pełną charakterystykę aktywności wybranych składowych końcowego produktu, w tym selekcję fragmentów przeciwciał in vitro (wykorzystując autorską platformę PureSelect1/2), charakterystykę biofizyczną i panel testów komórkowych in vitro, pełne badanie przedkliniczne w modelach zwierzęcych. Aby zwiększyć szansę na otrzymanie bispecyficznego kandydata na lek o najbardziej pożądanej aktywności, Wnioskodawca rozpocznie prace celując w kilka białek zaangażowanych w wybrany szlak sygnalizacji komórkowej, a w toku projektu wybierze najlepiej rokujące. Ostatnim etapem projektu są badania kliniczne (I faza) umożliwiające zaproponowanie produktu o potwierdzonym bezpieczeństwie i gotowego do końcowego rozwoju i wprowadzenia na rynek. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014. (Polish)
0 references
The aim of this project is to develop the first bispecific antibody fragment in its class as a candidate for medicine for patients with triple negative breast cancer (TNBC), which will be realised using revolutionary therapeutic strategy – so-called immunotherapy. Due to dual activity, the candidate will simultaneously regulate the signalling pathway of cancer cells, as well as activate the mechanisms of cell cytotoxicity allowing the immune system to actively combat cancer. In order to achieve the objective of the project, the applicant has planned extensive research to optimise and fully characterise the activity of selected components of the final product, including selection of in vitro antibody fragments (using the proprietary PureSelect1/2 platform), biophysical characteristics and in vitro cellular testing panel, full preclinical testing in animal models. In order to increase the chance of receiving a bispecific candidate for a drug with the most desired activity, the Applicant will begin work by targeting several proteins involved in the selected cellular signalling pathway, and in the course of the project will select the best prognosis. The final stage of the project is clinical trials (Phase I) to propose a product with proven safety and ready for final development and placing on the market. Pursuant to Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014. (English)
14 October 2020
0 references
L’objectif de ce projet est de développer le fragment d’anticorps bispécifiques de première classe en tant que candidat pour un médicament pour les patients atteints d’un cancer du sein triple négatif (TNBC), qui sera réalisé avec l’utilisation d’une stratégie thérapeutique révolutionnaire — l’immunothérapie. Grâce à la double activité, le candidat au médicament régulera simultanément la voie de signalisation des cellules cancéreuses, ainsi que les mécanismes de cytotoxicité cellulaire qui permettent au système immunitaire de lutter activement contre le cancer. Afin d’atteindre l’objectif du projet, la requérante a planifié des recherches approfondies afin d’optimiser et de caractériser pleinement l’activité des composants sélectionnés du produit final, y compris la sélection de fragments d’anticorps in vitro (à l’aide de la plateforme originale PureSelect1/2), la caractérisation biophysique et le panel d’essais cellulaires in vitro, ainsi que des essais précliniques complets sur des modèles animaux. Afin d’augmenter les chances de recevoir un candidat à un médicament bispécifique ayant l’activité la plus désirée, le demandeur commencera à travailler sur plusieurs protéines impliquées dans la voie de signalisation cellulaire sélectionnée et, au cours du projet, choisira le meilleur pronostic. L’étape finale du projet est des essais cliniques (phase I) visant à proposer un produit dont l’innocuité a fait ses preuves et qui est prêt pour le développement final et la commercialisation. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. UE L 187/1 du 26.6.2014. (French)
30 November 2021
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0209/19
0 references