Effect of ‘milk ladder’ intervention on the development of tolerance and recognition of B-cell epitopes in children allergic to cow’s milk proteins (Q3201542)

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Project Q3201542 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Effect of ‘milk ladder’ intervention on the development of tolerance and recognition of B-cell epitopes in children allergic to cow’s milk proteins
Project Q3201542 in Spain

    Statements

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    23,500.0 Euro
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    47,000.0 Euro
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    50.0 percent
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    1 January 2017
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    31 March 2020
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    FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL RAMON Y CAJAL
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    40°25'0.12"N, 3°42'12.89"W
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    28079
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    La alergia a los alimentos (AA) se ha convertido en un problema de salud de primer orden, siendo particularmente relevante en la edad pediátrica. La leche, junto con el huevo, son los alimentos más frecuentemente implicados en las reacciones alérgicas en niños menores de 4 años. Objetivos: El objetivo principal es la evaluación de la seguridad y eficacia de la intervención ‘escalera de la leche’ en el desarrollo de tolerancia en niños alérgicos a proteínas de leche de vaca (PLV) en comparación con la evolución natural observada en el estudio CoALE (PI 08/1550). De forma paralela se evaluará el efecto en el reconocimiento de péptidos alergénicos, la utilidad de epítopos informativos en la predicción de tolerancia, y su correlación con los diferentes fenotipos clínicos. Metodología: Estudio cuasi-experimental con grupo control no concurrente en el tiempo. El grupo control será la cohorte CoALE de niños alérgicos a proteínas de leche de vaca. Se evaluará la intervención ‘escalera de la leche’ en una cohorte prospectiva de sujetos con alergia a PLV. La intervención consiste en la introducción progresiva en la dieta de alimentos cocinados con cantidades crecientes de leche y por último leche. La variable principal del estudio será el porcentaje de niños que desarrolla tolerancia a la leche. El desarrollo de tolerancia se evaluará mediante una provocación oral doble ciego controlada con placebo. La descripción de epítopos IgE e IgG4, se realizará mediante microarrays de péptidos y la calidad de vida se recogerá mediante el cuestionario específico de enfermedad FAQLQ-PF. En una subpoblación de participantes del estudio se analizará la capacidad de los diferentes péptidos para activar los basófilos in vitro y los potenciales epítopos de células T mediante ensayo de proliferación linfocitos T y secreción de citoquinas. (Spanish)
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    Food allergy (AA) has become a major health problem, being particularly relevant in paediatric age. Milk, along with egg, are the foods most frequently involved in allergic reactions in children under 4 years of age. Objectives: The main objective is to evaluate the safety and efficacy of ‘milk ladder’ intervention in the development of tolerance in children allergic to cow’s milk proteins (PLV) compared to the natural evolution observed in the Coale study (PI 08/1550). In parallel, we will evaluate the effect on the recognition of allergenic peptides, the usefulness of informative epitopes in the prediction of tolerance, and their correlation with the different clinical phenotypes. Methodology: Quasi-experimental study with non-concurrent control group over time. The control group will be the Coale cohort of children allergic to cow’s milk proteins. ‘Milk ladder’ intervention in a prospective cohort of subjects with allergy to LVL shall be evaluated. The intervention consists of the progressive introduction into the diet of foods cooked with increasing quantities of milk and finally milk. The main variable of the study will be the percentage of children who develop milk tolerance. The development of tolerance will be evaluated by double-blind oral provocation controlled with placebo. The description of epitopes IgE and IgG4, shall be made by microarrays of peptides and the quality of life shall be collected through the specific disease questionnaire FAQLQ-PF. A subpopulation of study participants will analyse the ability of different peptides to activate in vitro basophils and potential T-cell epitopes through T-lymphocyte proliferation assay and cytokine secretion. (English)
    13 October 2021
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    Madrid
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    Identifiers

    PI16_00205
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