No label defined (Q3158583)
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Project Q3158583 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project Q3158583 in Spain |
Statements
1,448,279.0 Euro
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2,896,558.0 Euro
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50.0 percent
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29 December 2014
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30 September 2017
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LABORATORIOS NORMON, S.A.
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28903
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El presente proyecto pretende dar continuidad a la política de desarrollo de especialidades farmacéuticas genéricas y persigue el desarrollo de nuevas EFG para el tratamiento de patologías de impacto vital en paciente adulto._x000D_ _x000D_ Se incluyen 7 nuevas especialidades farmacéuticas genéricas en diferentes áreas terapéuticas. Dos de ellas corresponden a patologías del sistema nervioso, concretamente agomelatina en comprimidos recubiertos de 25mg para el tratamiento de depresión mayor en adultos, y lacosamida en comprimidos recubiertos de 4 dosis diferentes (50mg, 100mg, 150mg y 200mg) para el tratamiento de las crisis de inicio parcial en pacientes con epilepsia._x000D_ _x000D_ También se propone el desarrollo de dos especialidades para el tratamiento de enfermedades causadas por agentes infecciosos: daptomicina en viales liofilizados de 350mg y 500mg, indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y partes blandas, y de endocarditis infecciosa debida a Staphylococcus aureus, así como emtricitabina/tenofovir en comprimidos recubiertos de 200mg/245mg indicado en terapia de combinación antiretroviral para el tratamiento de adultos infectados por VIH._x000D_ _x000D_ Las otras tres especialidades, si bien no pertenecen a áreas terapéuticas comunes, están dirigidas al tratamiento de enfermedades cuya incidencia es alta en la tercera edad. En concreto, bortezomib en viales de 1mg, 2mg y 3,5mg es indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en progresión, dolencia que es prevalente en mayores de 65 años. Asimismo, se desarrollará cinacalcet en comprimidos recubiertos de 30mg, 60mg y 90 mg, indicado para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis. Por último, se contempla el desarrollo de tamsulosina/dutasterida en cápsulas duras de 0,4mg/0,5mg, indicada para el tratamiento de los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata (Spanish)
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Tres Cantos
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Identifiers
IDI-20150114
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