Development of innovative methods of obtaining active substances in the form of nanoparticles, applicable in BCS IV manufacturing technology (Q78532)
Jump to navigation
Jump to search
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of innovative methods of obtaining active substances in the form of nanoparticles, applicable in BCS IV manufacturing technology |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
2,600,200.8 zloty
0 references
5,259,336.85 zloty
0 references
49.44 percent
0 references
3 September 2018
0 references
26 June 2023
0 references
GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O.
0 references
52°6'23.8"N, 20°37'52.7"E
0 references
Badania prowadzone w ramach projektu polegać będą na opracowywaniu innowacyjnych metod otrzymywania substancji czynnych w formie nanocząstek, mających zastosowanie w technologii wytwarzania produktów leczniczych z klasy BCS IV, charakteryzujących się słabą rozpuszczalnością i słabą wchłanialnością oraz opracowanie metod analitycznych potwierdzających jakość otrzymanego produktu zgodnie z wytycznymi Unii Europejskiej. Nanonizacja będzie prowadzona jedną z następujących metod: „wet ball milling”, "HPH high pressure homogenization”, „Evaporation”, precypitacja. W wyniku zastosowania jednej z metod powstanie nowy innowacyjny lek, który posiada następujące nowe cechy: mniejsza wielkość substancji czynnej fenofibratu, szybszy efekt terapeutyczny, wyższa skuteczność terapeutyczna, poprawiona wchłanianlnosć leku. Substancją czynną, która podlegać będzie nanonizacji jest Fenofibrat który jest stosowany w w leczeniu wszystkich typów hiperlipidemii (hipercholesterolemia, hiperlipidemia mieszana, hipertriglicerydemia), która jest zespołem zaburzeń metabolicznych objawiających się podwyższonymi poziomami frakcji cholesterolu lub trójglicerydów w surowicy krwi. Najczęściej spowodowana jest nieprawidłowym odżywianiem, siedzącym trybem życia, nadwagą. Prowadzi to do powstania chorób takich jak np. miażdżyca, choroby układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, udar mózgu. Wymienione choroby zaliczyć można do chorób cywilizacyjnych i stanowią poważny problem dla rozwiniętych społeczeństw. Dlatego też, osoby cierpiące na choroby cywilizacyjne stanowią grupę docelowa projektu. zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)); (Polish)
0 references
Research conducted within the framework of the project will consist of developing innovative methods of obtaining active substances in the form of nanoparticles, applicable in the manufacturing technology of BCS IV medicinal products, characterised by poor solubility and poor absorption, and the development of analytical methods confirming the quality of the product obtained in accordance with European Union guidelines. Nanonisation will be carried out by one of the following methods: „wet ball milling”, "HPH high pressure homogenisation”, „Evaporation”precipitation. As a result of one of the methods, a new innovative drug will be created, which has the following new features: lower size of fenofibrate active substance, faster therapeutic effect, higher therapeutic efficacy, improved absorption. The active substance that will be nanonised is fenofibrate, which is used to treat all types of hyperlipidaemia (hypercholesterolaemia, mixed hyperlipidaemia, hypertriglyceridaemia) which is a syndrome of metabolic disorders manifested by elevated serum cholesterol fractions or triglycerides. Most often it is caused by abnormal nutrition, sedentary lifestyle, overweight. This leads to diseases such as atherosclerosis, cardiovascular diseases, hypertension, stroke. These diseases are among the diseases of civilisation and are a serious problem for developed societies. Therefore, people suffering from civilizational diseases form the target group of the project in accordance with Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014) (English)
14 October 2020
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-1001/17
0 references